Ангал С спрей со вкусом ментола 30 мл

МНН
Хлоргексидин + лидокаин
Chlorhexidine + lidocaine

Форма выпуска

Спрей для местного применения

Описание

Спрей для полости рта, раствор.
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты и спирта и свежим ментоловым вкусом.

Состав

Действующие вещества хлоргексидин и лидокаин.
1 мл раствора содержит 2 мг хлоргексидина диглюконата и 0,5 мг лидокаина гидрохлорида.
Доза, высвобождаемая при одном нажатии на кнопку распылителя, содержит 0,17 мг хлоргексидина диглюконата и 0,04 мг лидокаина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества левоментол, эвкалиптол, глицерол, натрия сахаринат, лимонной кислоты моногидрат, этиловый спирт (41,6 % об.), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения заболеваний горла.

Код АТХ

R02A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спрей АНГАЛ С содержит два активных вещества (хлоргексидин и лидокаин) и обладает двойным (противомикробным и местным обезболивающим) действием. Благодаря этому препарат смягчает симптомы воспаления в горле, уменьшает риск развития тяжелых бактериальных инфекций, облегчает боль, болезненность при глотании и уменьшает раздражение в горле.
Лидокаина гидрохлорид представляет собой периферический местный анестетик амидного типа. Он оказывает поверхностное анальгезирующее действие.
Хлоргексидин является катионным бисбигуанидным антисептиком. Он действует на грамположительные (Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Bacillus sp.) и в меньшей мере на грамотрицательные микроорганизмы, в основном на их вегетативную форму (на споры при обычных температурах не действует). Он также обладает противогрибковым действием. Быстро снижает инфицирующую способность некоторых липофильных вирусов (напр., вируса гриппа, герпеса, ВИЧ). В низких концентрациях действует бактериостатически, а в высоких — бактерицидно.

Фармакокинетика

Хлоргексидин при местном применении на неповрежденной коже абсорбируется во внешние слои кожи, что обеспечивает его долговременное противомикробное действие. После промывания ротовой полости в ней остается около 30 % хлоргексидина, который затем постепенно высвобождается в слюну.
Лидокаин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, через слизистые оболочки и поврежденную кожу Его анестетическое действие при местном применении появляется через 2–5 минут и длится 30–45 минут. Анестезия поверхностная и не распространяется на структуры, находящиеся под слизистой оболочкой.

Показания к применению

Облегчение дискомфорта при воспалении горла (боли при глотании, раздражения). Спрей Ангал С показан для применения у взрослых, подростков и детей старше 5 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства, или местным анестетикам амидного типа (таким как лидокаин);
• дети младше 5 лет;
• дети с мышечными судорогами в анамнезе (включая фебрильные судороги), поскольку Ангал C содержит левоментол;
• алкогольная зависимость.
Дозы и способ применения
Взрослые и подростки старше 12 лет 3–5 последовательных нажатий на кнопку распылителя; повторять от 6 до10 раз в сутки.
Дети старше 5 лет 2–3 последовательных нажатия на кнопку распылителя; повторять от 3 до 5 раз в сутки.
Максимальная доза для взрослых составляет
• разовая 0,9 мг хлоргексидина диглюконата и 0,2 мг лидокаина гидрохлорида;
• суточная 8,5 мг хлоргексидина диглюконата и 2,1 мг лидокаина гидрохлорида.
Можно сочетать применение спрея Ангал С с применением пастилок Ангал, однако нельзя превышать суточную дозу. Взрослые могут сочетать обе формы препарата максимально 10 раз в сутки. Например если Вы приняли одну пастилку, Вы можете использовать спрей Ангал С еще 9 раз в тот же день. Если Вы приняли 2 пастилки, Вы можете использовать спрей Ангал С еще 8 раз в тот же день и т.д. У детей сочетание спрея и пастилок Ангал не допускается.
Способ применения
Для местного применения в полости рта и горле.
Не применяйте спрей непосредственно перед едой или во время приема пищи.
Препарат предназначен только для индивидуального пользования.
Поверните распылитель
перпендикулярно флакону.
Широко откройте рот, направьте распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на кнопку распылителя.
После каждого применения трубку распылителя поверните книзу для блокировки распыления.
Рекомендуется профилактически чистить насадку-распылитель каждый день следующим образом
1.Переверните флакон вверх дном и нажимайте на кнопку распылителя до тех пор, пока раствор, оставшийся в распылителе, не будет удален (раствор больше не распыляется).
2.Снимите трубку распылителя с отверстия для распыления и поместите ее в емкость с горячей водой на несколько минут.
3.Извлеките трубку распылителя из воды и высушите.
4.Для блокировки распыления трубку распылителя присоедините так, чтобы она была обращена книзу.
Длительность применения
Не применяйте спрей непрерывно более 3–4 дней или слишком часто.
Препарат используйте только до тех пор, пока не наступит облегчение боли и раздражения, вызванных воспалением горла.
При усилении симптомов или отсутствии улучшения в течение 3–4 дней обратитесь к врачу.
Пропуск применения
Если Вы забыли применить препарат, не применяйте двойную дозу для возмещения пропущенной.

Особые указания

Перед применением посоветуйтесь с врачом или фармацевтом в следующих случаях
• при наличии повышенной температуры тела, сильной боли в горле с затруднением глотания;
• при сердечной недостаточности;
• при нарушении функции печени;
• при приеме препаратов для лечения нарушений сердечного ритма (аритмий);
• при склонности к аллергическим реакциям.
При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышенной температурой тела, необходимо проводить специальное лечение; в подобных случаях спрей Ангал С используют в качестве дополнительного препарата для устранения боли в глотке.
Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, нарушением функции печени или при совместном применении аналогов лидокаина (антиаритмических препаратов I класса), поскольку в таких случаях может происходить усиление нежелательных эффектов лидокаина.
При наличии склонности к аллергическим реакциям спрей Ангал С следует применять с осторожностью.
Избегайте распыления спрея в области глаз. При случайном попадании в глаза промывайте их проточной водой в течение 15 минут при открытых веках.
В течение часа после применения спрея рекомендуется воздержаться от приема пищи и напитков.
Препарат несовместим с некоторыми веществами, которые зачастую входят в состав зубных паст. В связи с этим между использованием зубной пасты и применением данного препарата должно пройти не менее часа.
Ангал C спрей не содержит сахара (сахарозы), поэтому его можно применять при сахарном диабете.
Информация о вспомогательных веществах
Данный лекарственный препарат содержит 41,6 % об. этанола (этилового спирта). Доза, высвобождаемая при одном нажатии на кнопку распылителя, содержит 28 мг (0,035 мл) этанола.
Максимальная разовая доза для взрослых содержит до 140 мг этанола (что эквивалентно 3,5 мл пива или 1,5 мл вина в одной дозе).
Максимальная разовая доза для детей содержит до 84 мг этанола (что эквивалентно 2,1 мл пива или 0,9 мл вина в одной дозе).
Ангал С вредит лицам, страдающим алкоголизмом.
Присутствие в составе этанола (спирта) также следует учитывать при лечении беременных и кормящих женщин, а также детей и лиц из групп повышенного риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.
Беременность и кормление грудью
Во время беременности, при предположении о наличии беременности, ее планировании или в период кормления грудью перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не применяйте Ангал С во время беременности или в период кормления грудью, кроме случаев, когда препарат назначил врач.
Препарат также может отрицательно сказаться на беременности и грудном вскармливании, поскольку он содержит спирт (см. «Информация о вспомогательных веществах»).

Лекарственные взаимодействия

Не применяйте спрей Ангал С
-одновременно с препаратами, угнетающими фермент холинэстеразу (неостигмином, дистигмином, пиридостигмином), и другими препаратами для лечения миастении гравис (аутоиммунного заболевания, проявляющегося мышечной слабостью);
-одновременно с другими лекарственными препаратами для уменьшения воспаления в горле (антисептиками). Это не относится к пастилкам Ангал, которые
содержат те же действующие вещества, что и спрей. При сочетании спрея и пастилок Ангал нельзя превышать суточную дозу (также см. «Дозы и способ применения»).

Побочные действия

При возникновении любого из нижеперечисленных симптомов, немедленно прекратите применение препарата и срочно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение
• отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или глотки, что может вызвать нарушение глотания или дыхания;
• сыпь по всему телу;
• крапивница;
• потеря сознания.
Это очень серьезные нежелательные реакции, которые свидетельствуют о тяжелых аллергических реакциях на препарат. В этих случаях необходима неотложная медицинская помощь.
Другие нежелательные реакции
Частые (встречаются не более чем у 1 из 10 пациентов) тошнота, рвота, боль в животе, кожные аллергические реакции.
Редкие (встречаются не более чем у 1 из 1000 пациентов) зудящая сыпь после контакта с препаратом, тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как зудящие бугристые высыпания на коже, отек языка или горла, затруднение дыхания, боль в животе, диарея, головокружение вследствие резкого падения артериального давления.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) сонливость, ощущение вращения (вестибулярное головокружение), нарушение ориентации, спутанность сознания (включая спутанность речи), головокружение, тремор, психоз, нервозность, покалывание, онемение, судороги, потеря сознания, кома, звон или шум в ушах (тиннитус), тревожность (в том числе в тяжелой форме и с двигательным беспокойством), радостно-возбужденное состояние (эйфория), нарушение зрения (нечеткость зрения, двоение в глазах), затруднения глотания, преходящие вкусовые нарушения или ощущение жжения языка, язвы или сыпь во рту, мышечные подергивания или дрожание (тремор), ощущение жара или холода во рту, повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей (замедленного типа) или другие реакции на коже или зубах, лихеноидная реакция, затруднения дыхания, быстрое и поверхностное дыхание, становящееся все более затрудненным и быстрым и приводящее к синюшности кожи, внезапная остановка дыхания, ощущение слабости и отсутствия сил и энергии, изменения в крови, которые проявляются головной болью, головокружением, усталостью, затруднением дыхания и синюшной окраской кожи.
При длительном и непрерывном применении хлоргексидина с нанесением на всю полость рта может появляться временное потемнение зубов. Подобное потемнение зубов можно устранить. До настоящего времени не поступало сообщений о потемнении зубов при применении препарата местно в области глотки.

Передозировка

При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Несмотря на то, что данный лекарственный препарат применяется местно в полости рта, существует вероятность приема препарата внутрь в избыточных дозах по ошибке или неосторожности. Это особенно касается детей.
После применения избыточных доз (более 1 флакона спрея в сутки) могут возникнуть нарушения глотания (подавляется контроль глотательного рефлекса).
Первые признаки передозировки проявляются в виде расстройств со стороны центральной нервной системы, таких как головная боль, галлюцинации, ощущение вращения (вестибулярное головокружение), сонливость, возбуждение, звон или шум в ушах, неприятные ощущения на коже (например, щекотание или покалывание), расстройства речи, нарушения слуха, онемение в области рта, ацидоз (симптомами которого являются частое дыхание, спутанность сознания, усталость), неконтролируемые ритмичные движения глазных яблок, мышечные подергивания, психозы, остановка дыхания, кома, судороги, снижение уровня сознания.
Возможное влияние передозировки на сердечно-сосудистую систему внезапное падение артериального давления, замедленный сердечный ритм, нарушения сердечного ритма и внезапная остановка сердца.
Могут также возникать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, язвы пищевода, желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, отек глотки), радостно-возбужденное настроение (эйфория), нечеткость зрения, потеря вкусовых ощущений (продолжающаяся несколько часов) и повышение содержания печеночных ферментов (определяется только по анализам крови).

Упаковка

По 30 мл раствора во флаконе из коричневого стекла с синтетической погружной сифонной трубкой, крышкой с резьбой или индикацией вскрытия и канюлей.
По одному флакону в коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. После первого применения годен 3 месяца.

Условия отпуска

из аптек
Отпускается без рецепта.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения в сотрудничестве с Квалифар Н.В., Борнем, Бельгия.