Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Доставка осуществляется только безрецептурных препаратов
ЗОВИРАКС™ Порошок для приготовления инфузионного раствора 250 мг N5
ЗОВИРАКС™ Порошок для приготовления инфузионного раствора 250 мг N5
Данного товара нет в наличии, но мы подобрали для вас аналоги
Доставка
Забрать из пункта выдачи
Доставка до пункта выдачи в Ташкенте - бесплатно. Доставка в регионы осуществляется в течение 24 часов, кроме воскресенья и праздничных дней, при условии оформления заказа до 16:00.Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
по Ташкенту
бесплатно за 2 часа
по Узбекистану
18 000 UZS
Курьером до двери
Доставка до двери в течение 2-х часов согласно графику доставки. Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
по Ташкенту
20 000 UZS
Экспресс-доставка
Экспресс-доставка - в течение 20 минут, для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра. Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
по Ташкенту
по тарифу Yandex Go
Доставка | по Ташкенту | по Узбекистану | |
Забрать из пункта выдачи | бесплатно за 2 часа | 18 000 UZS |
Доставка до пункта выдачи в Ташкенте - бесплатно. Доставка в регионы осуществляется в течение 24 часов, кроме воскресенья и праздничных дней, при условии оформления заказа до 16:00. Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
|
Курьером до двери | 20 000 UZS | нет |
Доставка до двери в течение 2-х часов согласно графику доставки. Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
|
Экспресс-доставка | по тарифу Yandex Go | нет |
Экспресс-доставка - в течение 20 минут, для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра. Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
|
Характеристики
Действующее вещество
Ацикловир
Страна производитель
Италия
Дозировка
250 мг
Производитель
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Порошок для приготовления инфузионного раствора
Инструкция
Торговое название препарата
Зовиракс™ (Zovirax)
Действующие вещества
Aciclovir
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства., Противовирусные средства.
Форма выпуска
Флаконы прозрачного стекла (типа I), закрытые пробкой из синтетического каучука и обжатые алюминиевой крышкой с предохранительным пластмассовым колпачком. По 5 флаконов в контурной пластиковой ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления инфузионного раствора 250 мг N5 (флаконы)
Состав
активное вещество ацикловир 250 мг вспомогательное вещество натрия гидроксид примерно 45 мг
Фармакологические свойства
Механизм действия Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с in vitro и in vivo ингибиторной активностью против вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют ВПГ-2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барра и ЦМВ. Ингибиторная активность ацикловира на ВПГ-1, ВПГ-2, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барра и ЦМВ имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы нормальных, неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих; однако, тимидинкиназа клеток, инфицированных ВПГ, вирусом Varicella zoster и вирусом Эпштейна-Барра, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат, аналог нуклеозида, который затем превращается в дифосфат и, в итоге, трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и ингибирование ее репликации с последующим обрывом цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК. Фармакодинамические эффекты У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.
Воздействие
ацикловира на штаммы вируса простого герпеса in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена взаимосвязь (корреляция) между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата. Все пациенты должны быть предупреждены о потенциальном риске передачи вируса, особенно при наличии очагов активного поражения.
Фармакокинетика
Всасывание Таблетки Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя CSSmax в плазме составляла 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), а средняя CSSmin в плазме - 1.8 мкмоль (0.4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа CSSmax составляла 5.3 мкмоль (1.2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1.8 мкг/мл) соответственно, a средняя CSSmin - 2.7 мкмоль (0.6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0.9 мкг/мл) соответственно. Таблетки и порошок для приготовления инфузионного раствора У взрослых средние CSSmax ацикловира через 1 час после инфузии в дозе 2.5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22.7 мкмоль (5.1 мкг/мл), 43.6 мкмоль (9.8 мкг/мл), 92 мкмоль (20.7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23.6 мкг/мл) соответственно. CSSmin препарата в плазме через 7 часов после инфузии равнялась соответственно 2.2 мкмоль (0.5 мкг/мл), 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), 10.2 мкмоль (2.3 мкг/мл) и 8.8 мкмоль (2.0 мкг/мл). У детей старше 1 года, подобный средний пик (Cssmax) и минимальный (Cssmin) уровни наблюдались, когда доза 250 мг/м2 была заменена на 5 мг/кг, а доза 500 мг/м2 была заменена на 10 мг/кг. У новорожденных (от 0 до 3 месяцев), получавших дозы 10 мг/кг инфузионно в течение часа каждые 8 часов, Cssmax составила 61.2 микромоль (13.8 микрограмм/мл), а Cssmin - 10.1 микромоль (2.3 микрограмм/мл). Отдельная группа новорожденных, проходившая лечение дозой 15 мг/кг каждые 8 часов, показала приблизительное пропорциональное увеличение дозы, с Cmax 83.5 микромоль (18.8 микрограмм/мл) и Cmin - 14.1 микромоль (3.2 микрограмм/мл). Распределение Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%), и лекарственные взаимодействия с вовлечением изменения центра связывания не отмечаются. Выведение У взрослых после внутривенного введения ацикловира T1/2 из плазмы составляет около 2.9 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 час после приема 1 грамма пробенецида T1/2 ацикловира и AUC увеличивались на 18 и 40% соответственно. У новорожденных (от 0 до 3 месяцев), получавших дозы 10 мг/кг инфузионно в течение часа, каждые 8 часов, T1/2 из плазмы составил 3.8 часа. Особые группы пациентов У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составлял в среднем 19,5 часов. При проведении гемодиализа T1/2 ацикловира составлял 5,7 часов. Концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60% во время диализа. У пациентов пожилого возраста клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако T1/2 ацикловира изменяется незначительно. Таблетки Исследования показали, что при одновременном применении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись. Клинические исследования Информация о влиянии лекарственных форм ацикловира для приема внутрь или для внутривенных инфузий на женскую фертильность отсутствует. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что принимаемый внутрь ацикловир в дозах до 1 г в сутки до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию. Доклиническая информация Мутагенность Результаты многочисленных тестов на мутагенность in vitro и in vivo показали отсутствие генетического риска для человека при применении ацикловира. Канцерогенность В долгосрочных исследованиях на крысах и мышах было показано, что ацикловир не обладает канцерогенным действием. Фертильность Преимущественно обратимые нежелательные эффекты в отношении сперматогенеза в сочетании с общим токсическим воздействием у крыс и собак были зарегистрированы только при применении ацикловира в дозах, значительно превышающих используемые в терапевтической практике. В исследовании на двух поколениях мышей не выявили влияния ацикловира на фертильность при пероральном введении. Тератогенность Системный прием ацикловира в общепринятых тестах на тератогенность не показал эмбриотоксического или тератогенного эффектов у кроликов, крыс или мышей. В нестандартном исследовании на крысах, наблюдались нарушения развития плода, но при введении высоких подкожных доз, которые приводили к токсическим эффектам в организме матери. Клиническая значимость данных наблюдений не определена.
Показания к применению
• Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. • Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом. • Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster. • Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных. • Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у реципиентов трансплантатов костного мозга. Было доказано, что высокие дозы Зовиракса™ для инфузионного введения снижают частоту возникновения и задерживает развитие цитомегаловирусной инфекции. Если после инфузионной терапии высокими дозами проводить лечение препаратом Зовиракс™ таблетки в высоких дозах (см. раздел
Показания к применению
Таблетки) в течение 6 месяцев, то снижаются также смертность и частота развития виремии.
Способ применения
Следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа. Продолжительность курса лечения препаратом Зовиракс™ для инфузионного введения обычно составляет пять дней, однако, курс лечения может быть скорректирован в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Лечение герпетического энцефалита обычно продолжается в течение 10 дней. Курс лечения неонатального герпеса обычно составляет 14-21 день. Взрослые Пациентам с ожирением рекомендуется использование доз, рассчитанных не на фактическую массу тела, а на идеальную. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита), препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов, в случае, если функция почек не нарушена. Для лечения герпетического энцефалита препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при нормальной функции почек. Младенцы и дети Младенцам и детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса™ для инфузионного введения устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела. Младенцам и детям в возрасте от 3 месяцев и старше с инфекциями, вызванными вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита), препарат назначают в дозе 250 мг/м2 площади поверхности тела каждые 8 часов при нормальной функции почек. Для лечения герпетического энцефалита у младенцев и детей препарат назначают в дозе 500 мг/м2 площади поверхности тела каждые 8 часов, если функция почек не нарушена. Детям со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. раздел Почечная недостаточность). Новорожденные У новорожденных режим дозирования Зовиракса™ для инфузионного введения устанавливают в зависимости от массы тела. При доказанном или подозреваемом неонатальном герпесе рекомендуется следующий режим лечения дозировка Зовиракса™ для инфузионного введения 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 21 дня при диссеминированнм поражении и поражении ЦНС, или в течение 14 дней при заболевании, ограниченном поражениями кожи и слизистых оболочек. Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. раздел Почечная недостаточность). Пациенты пожилого возраста Следует учитывать возможность наличия признаков почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста и соответственно скорректировать дозу (см. раздел Почечная недостаточность). Необходимо поддерживать адекватный водный баланс. Почечная недостаточность Следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира для инфузионного введения пациентам с нарушением функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Подбор дозы для пациентов с почечной недостаточностью осуществляется в соответствии со снижением клиренса креатинина, в мл/мин для взрослых и подростков и в мл/мин/1,73м2 для младенцев и детей младше 13 лет. Рекомендованы следующие корректировки доз. Таблица 1 Подбор дозы ацикловира для инфузионного введения для взрослых и подростков с почечной недостаточностью для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса Клиренс креатинина
Дозировка
от 25 до 50 мл/мин Рекомендуемая доза 5 или 10 мг/кг массы тела каждые 12 часов от 10 до 25 мл/минРекомендуемая доза 5 или 10 мг/кг массы тела каждые 24 часа от 0 (анурия) до 10 мл/минРекомендуемая доза 5 или 10 мг/кг массы тела должна быть уменьшена вдвое и вводиться каждые 24 часа Пациенты на гемодиализеРекомендуемая доза 5 или 10 мг/кг массы тела должна быть уменьшена вдвое и вводиться каждые 24 часа и после диализа Таблица 2 Подбор дозы ацикловира для инфузионного введения для новорожденных, младенцев и детей с почечной недостаточностью для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса Клиренс креатинина
Дозировка
от 25 до 50 мл/мин/1,73м2Рекомендуемая доза 250 или 500 мг/ м2 площади поверхности тела или 20 мг/кг массы тела каждые 12 часов от 10 до 25 мл/мин/1,73м2Рекомендуемая доза 250 или 500 мг/ м2 площади поверхности тела или 20 мг/кг массы тела каждые 24 часа от 0 (анурия) до 10 мл/мин/1,73м2 Рекомендуемая доза 250 или 500 мг/ м2 площади поверхности тела или 20 мг/кг массы тела должна быть уменьшена вдвое и вводиться каждые 24 часа Пациенты на гемодиализеРекомендуемая доза 250 или 500 мг/ м2 площади поверхности тела или 20 мг/кг массы тела должна быть уменьшена вдвое и вводиться каждые 24 часа и после диализа Следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа. Продолжительность профилактического курса препаратом Зовиракс™ для инфузионного введения определяется длительностью периода существования риска инфицирования. Взрослые Пациентам с ожирением рекомендуется использование доз, рассчитанных не на фактическую массу тела, а на идеальную. Для взрослых применяются те же рекомендации по дозированию, что и для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, препаратом Зовиракс™ для инфузионного введения. Младенцы и дети Младенцам и детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса™ для инфузионного введения устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела. Для младенцев и детей применяются те же рекомендации по дозированию, что и для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, препаратом Зовиракс™ для инфузионного введения. Детям со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности. Пациенты пожилого возраста Следует учитывать возможность наличия признаков почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста и соответственно снизить дозу (см. раздел Почечная недостаточность). Необходимо поддерживать адекватный водный баланс. Почечная недостаточность Следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира для инфузионного введения пациентам с нарушением функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водный баланс. Дозы для пациентов с почечной недостаточностью должны быть снижены в соответствии с рекомендациями, представленными в Таблице 1 или Таблице 2. Следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа. Продолжительность курса лечения препаратом Зовиракс™ для инфузионного введения обычно составляет пять дней, однако, курс лечения может быть продлен в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Взрослые Пациентам с ожирением рекомендуется использование доз, рассчитанных не на фактическую массу тела, а на идеальную. Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов, в случае, если функция почек не нарушена. Пациентам с иммунодефицитом проводят внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при нормальной функции почек. Младенцы и дети Младенцам и детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса™ для инфузионного введения устанавливаются в зависимости от площади поверхности тела. Младенцам и детям с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, препарат назначают в дозе 250 мг/м2 площади поверхности тела каждые 8 часов при нормальной функции почек. Младенцам и детям с иммунодефицитом препарат назначают в дозе 500 мг/м2 площади поверхности тела каждые 8 часов, если функция почек не нарушена. Детям со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. Таблицу 2 Подбор дозы ацикловира для новорожденных, младенцев и детей). Пациенты пожилого возраста Следует учитывать возможность наличия признаков почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста и соответственно снизить дозу (см. раздел Почечная недостаточность). Необходимо поддерживать адекватный водный баланс. Почечная недостаточность Следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира для инфузионного введения пациентам с нарушением функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водный баланс. Дозы для пациентов с почечной недостаточностью должны быть снижены в соответствии с рекомендациями, представленными в Таблице 1 или Таблице 2. Следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа. Продолжительность профилактического курса препаратом Зовиракс™ для инфузионного введения определяется длительностью периода существования риска инфицирования. Взрослые Пациентам с ожирением рекомендуется использование доз, рассчитанных не на фактическую массу тела, а на идеальную. Для профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации костного мозга препарат применяют в виде внутривенных инфузий в дозе 500 мг/м2 3 раз в сутки с интервалом 8 часов при нормальной функции почек. Продолжительность лечения для таких пациентов - от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации. Младенцы и дети Младенцам и детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет дозы Зовиракса™ для инфузионного введения рассчитываются в зависимости от площади поверхности тела. Ограниченные данные позволяют предполагать, что для профилактики цитомегаловирусной инфекции у детей старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, Зовиракс™ можно вводить в дозах, рекомендуемых для взрослых. Младенцам и детям со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. раздел Почечная недостаточность). Пациенты пожилого возраста Следует учитывать возможность наличия признаков почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста и соответственно снизить дозу (см. раздел Почечная недостаточность). Необходимо поддерживать адекватный водный баланс. Почечная недостаточность Следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира для инфузионного введения пациентам с нарушением функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водный баланс. Дозы для пациентов с почечной недостаточностью должны быть снижены в соответствии с рекомендациями, представленными в Таблице 3 для взрослых и подростков и Таблице 4 для младенцев и детей. Таблица 3 Подбор дозы ацикловира для инфузионного введения для взрослых и подростков с почечной недостаточностью для профилактики цитомегаловирусной инфекции Клиренс креатинина
Дозировка
от 25 до 50 мл/минРекомендуемая доза (500 мг/м2) каждые 12 часов от 10 до 25 мл/мин Рекомендуемая доза (500 мг/м2) каждые 24 часа от 0 (анурия) до 10 мл/минРекомендуемая доза (500 мг/м2) должна быть уменьшена вдвое и вводиться каждые 24 часа Пациенты на гемодиализе Рекомендуемая доза (500 мг/м2) должна быть уменьшена вдвое и вводиться каждые 24 часа и после диализа Таблица 4 Подбор дозы ацикловира для инфузионного введения для младенцев и детей с почечной недостаточностью для профилактики цитомегаловирусной инфекции Клиренс креатинина
Дозировка
от 25 до 50 мл/мин/1,73м2Рекомендуемая доза (500 мг/м2) каждые 12 часов от 10 до 25 мл/мин/1,73м2Рекомендуемая доза (500 мг/м2) каждые 24 часа от 0 (анурия) до 10 мл/мин/1,73м2 Рекомендуемая доза (500 мг/м2) должна быть уменьшена вдвое и вводиться каждые 24 часа Пациенты на гемодиализеРекомендуемая доза (500 мг/м2) должна быть уменьшена вдвое и вводиться каждые 24 часа и после диализа Правила приготовления и введения раствора Рекомендованную дозу Зовиракса™ для инфузионного введения следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа. Используются следующие объемы воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0.9% в/о) для приготовления раствора Зовиракса™ с содержанием в 1 мл полученного раствора 25 мг ацикловира.
Лекарственная форма
Объем раствора для разведения флакон 250 мг10 мл Рекомендованный объем раствора для разведения необходимо добавить во флакон с порошком Зовиракса™ и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое флакона полностью не растворится. Полученный после разведения раствор Зовиракса™ можно вводить с помощью специального инфузионного насоса, регул
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.