Орнифорд р-р д/инф 5мг/мл 100мл

Торговое название

препарата
Орнифорд (Orniford)

Действующие вещества

Ornidazole

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство., Противопротозойное средство.

Форма выпуска

Первичная упаковка По 100 мл раствора в пластиковом флаконе, снабженный соответствующей маркировкой. Вторичная упаковка Картонная коробка, содержащая флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл N1 (флаконы)

Состав

В 100 мл растворе содержится
Активное вещество орнидазол – 500 мг;
Вспомогательные вещества натрия хлорид – 0,9% (в/о), вода для инъекций – q.s.

Фармакологические свойства

Противопротозойный, антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Aктивен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.) и анаэробных кокков. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связь с белками плазмы - менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Т1/2 – 12-14 часов. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и кишечником (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Парентеральное применение препарата рекомендовано пациентам с острыми и тяжелыми инфекциями, или в случае, когда оральное применение невозможно, в следующих случаях и условиях
• анаэробные системные инфекции, вызванные микрофлорой, чувствительной к орнидазолу септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, постнатальный сепсис, септический аборт и эндометрит;
• предупреждение инфекций, вызванных анаэробными бактериями, в ходе оперативных процедур (особенно, при операциях на толстом кишечнике и прямой кишке), гинекологических операций; при тяжелом кишечном амебиазе, при любых формах внекишечного амебиаза, при лямблиозе, при абсцессе печени.

Способ применения

Орнифорд вводят внутривенно в течение 15-30 минут. В случае анаэробных инфекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет, первая доза составляет 500-1000 мг, с последующими дозами по 500 мг каждые 12 часов, или дозами по 1000 мг каждые 24 часа, в течение 5-10 дней (последовательными дозами). После стабилизации состояния пациента, переходят на оральный прием орнидазола (например, по одной таблетке 500 мг каждые 12 часов).
Суточная доза для детей в возрасте младше 12 лет и массой тела свыше 6 кг рассчитывается как 20 мг/кг веса тела, разделенная на 2 дозы, в течение 5-10 дней.
Для профилактики анаэробных инфекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет, используется внутривенная инфузия орнидазола в дозе 500-1000 мг за тридцать минут до операции. Для профилактики поли-инфекций, используется внутривенная инфузия орнидазола одновременно с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Введение препаратов производится раздельно.
В случае тяжелого кишечного амебиаза, при любых формах внекишечного амебиаза у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет, первая доза составляет 500-1000 мг, с последующими дозами по 500 мг каждые 12 часов в течение 3-6 дней. Суточная доза орнидазола для инфузий для детей в возрасте младше 12 лет рассчитывается как 20-30 мг/кг веса тела, разделенная на 2 дозы.
У пациентов с почечной дисфункцией интервал между приемом препарата необходимо увеличить, или снизить однократные и суточные дозы препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы “металлический” вкус во рту, ощущение сухости во рту, обложенный язык, тошнота, потеря аппетита, боль в желудке, диарея, рвота, изменение уровня печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, тремор, мышечная ригидность, нарушение координации движений, атаксия, судороги, спутанное сознание, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.
Aллергические реакции очень редко – ангионевротический отек; кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие побочные эффекты умеренная лейкопения, потемнение мочи, сердечнососудистые проблемы.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• органические заболевания центральной нервной системы;
• эпилепсия, рассеянный склероз;
• расстройства кровообращения;
• хронический алкоголизм;
• первый триместр беременности и грудное вскармливание;
• масса тела меньше 6 кг.

Лекарственное взаимодействие

Орнидазол усиливает эффект оральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы последнего. Орнидазол пролонгирует миорелаксантный эффект векурония бромида. Концентрация препарата снижается в случае одновременного приема индукторов микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и увеличивается в случае одновременного приема ингибиторов печеночной микросомальной системы, в частности, блокаторов H2-рецептора (циметидин). Сообщалось об отдельных случаях возникновения периферического нефрита, психической депрессии и эпилептоподобных судорог в случае одновременного приема с другими производными 5-нитроимидазола.

Особые указания

Препарат назначают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы), органическим поражением мозга, нарушениями системы гематопоэза (высокий риск лейкопении или нейтропении), и пациентам, злоупотребляющим алкоголем.
С осторожностью Следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Орнидазол для инфузий вызывает снижение способности к концентрации и скорости психомоторных реакций. Поэтому препарат назначают с осторожностью пациентам, выполняющим действия, требующие внимания, как например, вождение автомобиля или работа с механизмами. срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению
Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Симптомы обмороки, головная боль, головокружение, тремор, судороги, депрессия, периферический нефрит, тошнота, рвота.
Лечение симптоматическое лечение, специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Oxford Laboratories Pvt. Ltd,Индия

Описания

прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор.