Герал табл. 500 мг №10

Инструкция

Торговое название препарата:   Герал (Geral)

Действующие вещества:   Ornidazole

Фармакотерапевтическая группа:   Противопротозойное средство., Противопротозойное средство.

Форма выпуска:  

Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг; в упаковке 10 таблеток.

Лекарственная форма:  

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N10 (1x10) (блистеры)

Состав:  

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: орнидазол - 500 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, кроскармеллоза натрия, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Фармакологические свойства:  

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Орнидазол взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Орнидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp. К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Орнидазол хорошо всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax - 1-3 ч. Связывание с белками плазмы - не менее 15%.
Проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени и в виде метаболитов выводится с мочой (60-70%) и калом (20-25%).
Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.

Фармакокинетика:  

Показания к применению:  

•    - трихомониаз;
•    - амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
•    - лямблиоз;
•    - профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.


Способ применения:  

Герал принимают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым назначают по 0.5 г (1 таблетка) 2 раза/сут в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г (3 таблетки) 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут (4 таблетки), по 2 таблетки утром и вечером.
Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг (1 таблетка) 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г (3 таблетки) однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г (1-2 таб.) перед операцией и по 0.5 г (1 таб.) 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.

Побочные действия:  

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, усталость, нарушение сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, извращения вкусовых ощущений, рвота, изменения печеночных функциональных проб.
Противопоказания:  
•     повышенная чувствительность к компонентам препарата;
•     органические заболевания ЦНС;
•     I триместр беременности и период лактации.


Лекарственное взаимодействие:  

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Однако орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Особые указания:  

При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров. При превышении рекомендуемых доз имеется определенный риск у больных с поражением печени, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей и детей.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации.

Передозировка:  

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. При судорогах - диазепам.

Условия хранения:  

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Срок годности:  
3 года.

Условия отпуска:  
По рецепту врача!

Производитель:  
GM Pharmaceuticals Ltd,OOO,Грузия