Preparatning savdo nomi
Seftriakson+sulbaktam
Ta'sir etuvchi moddalar (XPN) seftriakson va sulbaktam

Dori shakli
in'ektsion eritma tayyorlash uchun kukun.

Tarkibi

bir flakon quyidagilarni saqlaydi
Seftriakson - 1,0 g, sulbaktam - 0,5 g;
Ta'rifi oq yoki sarg‘ish tusli oq rangli kukun.

Farmakoterapevtik guruhi
Antibiotiklar (tsefalosporinlar guruhi)
ATX kodi J01DA63


Farmakologik xususiyatlari

Ushbu preparat sulbaktam natriy va seftriakson natriyning majmuasidir.
Seftriakson natriy vena ichiga (v/i) va mushak ichiga (mi) yuborish uchun mo‘ljallangan keng ta'sir doirasiga ega, yarimsintetik sefalosporin antibiotik hisoblanadi.
Seftriakson keng ta'sir doirasiga ega bo‘lib aerob grammusbat mikroorganizmlar fakultativ anaeroblar - Staphylococcus aureus (shu jumladan penitsillinazani hosil qiluvchi shtammlari), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, -gemolitik A guruhi (S.pyogenes), V guruhi streptokokklari S.agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, noenterokokk D guruhi streptokokklari; grammanfiy mikroorganizmlar Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H.rarainfluenzae, Klebsiella (shu jumladan Kb.pneumonia ham), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia, Salmonella (shu jumladan S.typhy), Serratia spp. (shu jumladan S.marcescens), Shigella, Yersinia (shu jumladan Y.enterocolitica); mikroaerofillar–Treponema pallidum; aeroblar - Neisseria gonorrheae (shu jumladan penitsillinazani hosil qiluvchi shtammlari), Neisseria meningitides, Pseudomonas aeruginosa; bakteroidlarning obligat anaerob-turlari (shu jumladan B.Fragilis ning ayrim shtammlari), Clostridium (ammo S.difficile ning ko‘pchilik shtammlari rezistentlikka ega), Peptococcus, Peptostreptococcus, Fusobacterium (shu jumladan F.mortiferum va F.varium ni qo‘shganda)ga nisbatan faol.
Sulbaktam natriy penitsillinning asosiy yadrosining hosilasidir.
Sulbaktam klinik ahamiyatli antibakterial faollikka ega emas. Tadqiqotlarda u, β-laktam antibiotiklarga chidamli mikroorganizmlar ishlab chiqaruvchi ko‘pchilik asosiy β-laktamazalarning qaytmas ingibitori ekanligi ko‘rsatilgan.
Sulbaktam ayrim penitsillinlarni bog‘lovchi oqsillar bilan birikadi, shuning uchun seftriakson/sulbaktam majmuasi mikroorganizmlarning sezgir shtammlariga nisbatan, ko‘pincha birgina seftriaksonga qaraganda kuchliroq ta'sir ko‘rsatadi.


Farmakokinetikasi

Seftriakson+sulbaktam m/i ichiga qo‘llangandan keyin seftriakson va sulbaktamning plazmadagi maksimal kontsentratsiyasi (Cmax) muvofiq 15 minut va 2 soatlar orasida aniqlanadi. Seftriaksonning plazmadagi Cmax bir martalik m/i yuborilgan 1,0 g dozadan keyin taxminan 81 mg/l ni tashkil qiladi va doza yuborilganidan keyin 2-3 soat davomida aniqlanadi, ayni paytda sulbaktam natriyning kontsentratsiyasi esa 6-24 mg/ml ni tashkil qiladi va doza yuborilganidan keyin 1 soat davomida aniqlanadi.
Tavsiya etilgan dozalarda v/i qo‘llanganida seftriakson natriy organizmning a'zolari va to‘qimalariga yaxshi taqsimlanadi. Bakteritsid kontsentratsiyalari 24 soat davomida tutib turiladi. Seftriakson albumin bilan qaytar bog‘lanadi, va kontsentratsiya oshishi bilan bog‘lanishi kamayadi, masalan, plazmadagi kontsentratsiyasi 100 mg/l bo‘lganida bog‘lanishi 95% dan 300 mg/l da bog‘lanishi 85% gacha kamayadi. Albuminning miqdori kamligi tufayli, erkin seftriaksonning to‘qima suyuqligidagi proportsiyasi plazmadagiga nisbatan muvofiq ravishdayuqori.
Seftriakson natriyning taqsimlanish xajmi (Vd) 7-12 l ni tashkil qiladi va sulbaktamniki - 18-27,6 l ni tashkil qiladi. Ikkalasi xam amniotik suyuqlikda keng taqsimlanadi. U shuningdek sutda ham aniqlanadi. Yosh va katta yoshdagi sog‘lom ko‘ngillilarda plazmaning tozalanish koeffitsiyenti 10-22 ml/min ni tashkil qiladi. Jigarning tozalanishi 5-12 ml/min tashkil qiladi. Taxminan 75-85% Sulbaktam va 50-80% Seftriakson o‘zgarmagan holda buyraklar orqali, qolgan doza esa, safro bilan chiqariladi.
Seftriaksonning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish davri sog‘lom yosh, katta yoshdagi ko‘ngillilarda 8 soatni tashkil qiladi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda siydik bilan chiqarilishi dozaning taxminan 70% ni tashkil qiladi. Sakkiz kunlikdan kichik bolalarda va keksa, 75 yoshdan oshgan odamlarda yarim parchalanish davri odatda yosh sog‘lom odamlar guruhiga nisbatan 2-3 marta yuqori bo‘ladi. Sulbaktamning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti taxminan 1 soatni tashkil qiladi. Gemodializ Sulbaktamning yarim parchalanish vaqtini, organizmdan umumiy chiqarilishni, Vd ko‘rsatkichini o‘zgartiradi.
Pediatriyada o‘tkazilgan tadqiqotlar, majmuaviy shaklda yuborilganida seftriaksonning komponentlarini farmakokinetikasi ahamiyatli o‘zgarishlarga ega emasligini ko‘rsatadi.


Qo‘llanilishi

Seftriakson+sulbaktam, unga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan, quyidagi infektsiyalarni davolash uchun buyuriladi
-yuqori va quyi nafas yo‘llarining infektsiyalari;
-o‘tkir bakterial otit;
-teri va yumshoq to‘qimalarning infektsiyalari;
-siydik yo‘llarining infektsiyalari (asoratlangan va asoratlanmagan);
-kichik chanoq a'zolari infektsiyalari;
-bakterial sepsis;
-suyaklar va bo‘g‘imlarning infektsiyalari;
-me'da-ichak yo‘llarining infektsiyalari;
-meningit;
-jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infektsiyalar;
-jarrohlikda infektsiyalarni oldini olish.
Preparatni operatsiyadan oldin qo‘llash patsiyentlarda jarrohlik muolajalardan so‘ng kuzatiladigan operatsiyadan keyingi infektsiya holatlarini kamaytirishi mumkin.


Qo‘llash usuli va dozalari

Seftriakson+sulbaktam v/i ichiga yoki m/i steril in'ektsiya uchun suvda eritilganidan keyin yuborish mumkin.
Preparat eritilganidan keyin eritmani darhol qo‘llash tavsiya qilinadi.
Preparat ampulalarining soni va preparatni eritish uchun tavsiya qilingan steril in'ektsiya uchun suvning hajmi

PreparatBir ampula hajmiSteril in'ektsiya uchun suvni eritish uchun tavsiya etilgan hajmi
M/i yuborish uchunV/i yuborish uchun
Seftriakson+sulbaktam 1,5 g10 ml5 ml10-20 ml
Kattalar
Kattalar uchun odatda sutkalik doza (tseftriakson xolida) 1-2 g ni tashkil qiladi, u infektsiyaning turi va jiddiyligiga qarab, kuniga 1 marta (yoki teng bo‘lingan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 4 gramm dan oshmasligi kerak.
Buyrak faoliyatini yaqqol buzilishlari (KK 15-30 ml/minut) bo‘lgan bemorlarda preparatning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil qiladi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi – 2 g), KK minutiga 15 ml dan kam bo‘lgan bemorlarda esa, sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 0,5g ni tashkil qiladi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi – 1 g).
Pediatrik patsiyentlar
Teri va teri yumshoq to‘qimalarining infektsiyalarini davolash uchun sutkalik umumiy tavsiya qilingan doza (tseftriakson holida) 50-75 mg/kg tashkil qiladi, u kuniga 1 marta (yoki teng bo‘lingan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 1 g danoshmasligi kerak. O‘tkir bakterial otitni davolash uchun (tseftriakson xolatida) m/i bir martalik 250 mg/kg doza tavsiya qilinadi (1 g dan oshmasligi kerak).
Meningitdan tashqari, boshqa jiddiy aralash infektsiyalarni davolash uchun, tavsiya qilingan har kungi umumiy doza (tseftriakson xolida) har 12 soatda 50-75 mg/kg ni tashkil qiladi, 2 martaga bo‘lingan dozalarda buyuriladi. Maksimal sutkalik doza (tseftriakson xolida) 2 g dan oshmasligi kerak.
Meningitni davolashda boshlang‘ich terapevtik doza (tseftriakson holida) 100 mg/kg ni tashkil qiladi (4 g dan oshirmaslik kerak). Sutkalik doza (tseftriakson holida) 1 kunda bir marta (yoki bir xil bo‘lingan dozalarda har 12 soatda) yuborilishi mumkin. Odatda davolash davomiyligi 7-14 kunni tashkil qiladi. Odatda Seftriakson bilan davolashni infektsiya simptomlari yo‘qolganidan keyin, hech bo‘lmaganda yana 2 kun davomida davom ettirish kerak. Odatda davolash 4-14 kun davom etadi. Asoratlangan infektsiyalarda davomiyroq davolash talab qilinishi mumkin.
Streptokokk tomonidan chaqirilgan infektsiyalarni davolashda antipiogen davolash eng kamida 10 kun davom etishi kerak.
Novokain bilan eritish ta'qiqlanadi!

Nojo‘ya ta'sirlari
Preparat qabul qilinganida allergik reaktsiyalar (eshakemi, qichishish, eozinofiliya, zardob kasalligi, ko‘pshaklli ekssudativ eritema, anafilaktik reaktsiyalar, kam hollarda - anafilaktik shok) yuz berishi mumkin; stomatit, glossit, ovqat xazm qilish tizimi tomonidan esa ko‘ngil aynishi, qusish, ta'm sezishning yo‘qolishi, qorinda og‘riq, disbakterioz, superinfektsiya soxtamembranoz kolit.
Periferik qon ko‘rsatkichlarining o‘zgarishlari neytropeniya, limfopeniya, trombotsitopeniya, kam hollarda - gemolitik anemiya bo‘lishi mumkin, ayrim hollarda qon zardobida plazma omillarining (II, VII, IX, X) darajasi pasayadi, protrombin vaqti uzayadi, burundan qon ketishi kuzatiladi, xolestatik sariqlik rivojlanadi, siydikda kreatinin darajasi oshadi, silindrlar paydo bo‘ladi; oliguriya, anuriya, biokimyoviy o‘zgarishlar (qon plazmasida jigar transaminazalari faolligini va bilirubinni oshishi), o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, aritmiyalar, bosh og‘rig‘i, yuborish joyida og‘riq va infiltrat, ayrim hollarda v/i yuborilganida – flebit yoki tromboflebit kuzatilishi mumkin.




Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparatni penitsillinga yoki preparatning komponentlariga, shuningdek lidokainga (m/i yuborishda) ma'lum allergiyasi bo‘lgan bo‘lgan patsiyentlarda, jigar va buyrak yetishmovchiligida, anamnezdagi me'da-ichak yo‘llarining kasalliklari, ayniqsa nospetsifik yarali kolitda yoki enteritda, homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Sefalosporinlar va siklosporin bir vaqtda qo‘llanganida, oxirgisining qon plazmasidagi darajasi va toksikligi oshishi mumkin.
Aminoglikozidlar bilan majmuada qo‘llanganda sinergizm oqibatida grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan samaradorligi kuchayadi, ammo ularning optimal dozalarini tanlash kerak.
Nesteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, antiagregantlar qon ketish ehtimolini oshiradi, halqali diuretiklar va nefrotoksik preparatlar (aminoglikozidlar, polimiksin V) buyrak faoliyatini buzilishini chaqiradi.
Birga qo‘llanganida diklofenak seftriaksonning safroga chiqarilishini rag‘batlantiradi va siydikda umumiy klirensini pasaytiradi.
Atsetalozamid me'dada seftriaksonning kontsentratsiyasini oshiradi.
Seftriaksonning eritmalarini aralashtirish yoki boshqa mikroblarga qarshi preparatlar bilan bir vaqtda yuborish mumkin emas.
Seftriaksonni kaltsiy saqlovchi eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.


Maxsus ko‘rsatmalar

Jiddiy anafilaktik reaktsiyalarda epinefrinni (adrenalanni) shoshilinch yuborish kerak. Glyukokortikosteroidlar v/i yuboriladi va nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiyani qo‘shganda o‘tkazuvchanligini ta'minlaydi.
O‘t yo‘llarining og‘ir obstruktsiyasida, jigarning og‘ir kasalliklarida, shuningdek buyrak faoliyatini buzilishlarida preparatning dozalash tartibini to‘g‘rilash talab qilinadi.
Jigar faoliyatini buzilishlari va buyrak faoliyatini yo‘ldosh buzilishlari bo‘lgan bemorlarda seftriaksonning zardobdagi kontsentratsiyasini monitorlash va zarurati bo‘lganida uning dozasini to‘g‘rilash kerak. Agar bunday hollarda seftriaksonning zardobdagi kontsentratsiyasini muntazam monitorlash o‘tkazilmasa, unda uning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasligi kerak.
Yuborish joyida in'ektsiya oqibatidagi og‘riqni bartaraf etish maqsadida m/i yuborish uchun preparatni 1% lidokain eritmasida quyidagi nisbatda flakon ichidagi 0,5 g ni 1% lidokain eritmasining 2 ml da, 1 g ni - 3-5 ml da suyultiriladi.
Preparat bilan uzoq muddatli davolashda (boshqa antibiotiklar kabi) sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarni xaddan ziyod o‘sishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni sinchiklab kuzatish kerak.
Preparat bilan uzoq muddatli davolashda ichki a'zolar faoliyatining, shu jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimining ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Bu ayniqsa yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, eng avvalo chala tug‘ilgan chaqaloqlar va kichik yoshli bolalar uchun muhimdir.
Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik va laktatsiya davrida faqat agar ona uchun taxmin qilingan foyda, homila va bola uchun potentsial xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda qo‘llanishi mumkin.
Pediatriyada qo‘llanilishi
Giperbilirubinemiyasi bo‘lgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga, ayniqsa muddatidan oldin tug‘ilganlarga preparatni yuborish mumkin emas.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tganidan keyin ishlatilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari nojo‘ya ta'sirlarining kuchayishi.
Davolash simptomatik, gemodializ yoki peritoneal dializ samarasiz.


Chiqarilish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun in'ektsion eritma tayyorlash uchun kukun 1,5 g dan flakonlarda.
1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida.


Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan ximoyalangan joyda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi
.
Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi

Dori vositalarini sifati bo‘yicha e'tirozlar (takliflar) ni qabul qiluvchi tashkilot nomi va manzili
«ATM Sanita Pharma» MChJXK
O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent sh., Bektemir tumani, Oltintopgan ko‘chasi, 40.