Торговое название препарата
Клиндацин (Clindacin)


Действующие вещества
Clindamycin


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (гр.линкозаминов), Антибиотик (гр.линкозаминов)


Форма выпуска


Крем вагинальный 2%. По 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу в комплекте с 3 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Лекарственная форма


Крем вагинальный 2% 20 г (тубы в комплекте с аппликатором N3)


Состав


100 г крема содержат активное вещество - клиндамицина фосфат в пересчете на 100% вещество - 2 г; вспомогательные вещества натрия бензоат - 4 г, пропиленгликоль - 44 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500) - 30 г, эмульгатор №1 или эмульгатор ЕМ 3398 - 10 г, касторовое масло – 10 г.


Фармакологические свойства


Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом. Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов – бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.


Фармакокинетика


После однократного интравагинального введения 100мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация клин-дамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.


Показания к применению


Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.


Способ применения


Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.


Побочные действия


Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.


Противопоказания


Повышенная чувствительность клиндамицину или линкомицину. Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлен).


Лекарственное взаимодействие


Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.


Особые указания


При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida. Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить. Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.


Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Акрихин,АО,Россия


Описания

крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха