Сальбутамол-Нео 100мкг/доз.12мл/200доз.№1

1 доза аэрозоля содержит 100 мкг сальбутамола сульфата (в пересчете на сальбутамол); действующее вещество сальбутамола сульфат; вспомогательные вещества олеиловий спирт, этанол 96%, тетрафторэтан. Сальбутамол-Нео ингалятор 100 мкг/доза 12 мл применяют в комплексной терапии больных бронхиальной астмой. Ингаляция под давлением, 100 мкг/доза. Основные физико-химические свойства белая или почти белая суспензия, находится под давлением в контейнере (баллоне алюминиевом с клапаном дозирующего действия), оборудованном насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Противоастматические препараты. Адренергические препараты для ингаляционного применения. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Сальбутамол.

Код АТХ

R03AC02.

Фармакокинетика

При ингаляции лекарственного средства 10-20% введенной дозы достигают нижних дыхательных путей. Остальные дозы остаются в «поставке» системе или в носоглотке, откуда всасываются. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких. После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени и выводится, главным образом почками в неизмененном виде и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита. Часть дозы препарата из носоглотки попала в пищеварительную систему, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, а затем выделяется почками. Большая часть препарата выводится из организма в течение 72 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 10%.

Фармакодинамика

Сальбутамол-Нео является селективным агонистом бета 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая быструю (в течение 5 минут) и кратковременную (4-6 часов) бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей. кратковременное (от 4 до 6 часов) расширение бронхов с быстрым началом (примерно в течение 5 минут) при обструкции дыхательных путей; купирования приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма; профилактика приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; в комплексной терапии больных бронхиальной астмой. Сальбутамол - аэрозоль, который предназначен только для ингаляционного применения через рот. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер - устройство для облегчения дыхания ингаляционных препаратов. Взрослые (включая пожилых пациентов) Для купирования обострения симптомов бронхиальной астмы, включая острый бронхоспазм, можно применять 1 ингаляцию (100 мкг) как минимальную стартовую дозу. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции). Профилактически за 10-15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (2 ингаляции). При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Дети в возрасте от 4 до 12 лет Для купирования острого бронхоспазма применяют 1 ингаляцию (100 мкг). В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции). Детям старше 12 лет применяют дозы как для взрослых. Профилактически за 10-15 минут до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (2 ингаляции). При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций). Повышенная потребность в бета-2 агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения ГКС терапии. Подготовка к первому использованию. Перед первым использованием контейнера следует снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Затем хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями, перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе. В случае перерыва в пользовании в течение нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания контейнера. Использование Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки-ингалятора. Хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями. Перевернуть контейнер насадкой-ингалятором вниз, держать контейнер вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой-ингалятором. Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и обхватить ее губами, а не покусывая при этом. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы сделать распыления препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхушки контейнера. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно. Если необходимо выполнить следующую ингаляцию, следует подождать примерно 30 секунд, держа ингалятор вертикально, после этого выполнить пункты 2-6. Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком. ВАЖНО Выполнять пункты 4, 5 и 6 не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если по бокам рта появится «облачко», необходимо начать снова с пункта 2. Чистка Насадку-ингалятор следует чистить не реже 1 раза в неделю. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с контейнера. Тщательно вымыть насадку-ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок изнутри и снаружи. Надеть насадку-ингалятор на контейнер и шток клапана, закрыть свободный отверстие насадки-ингалятора защитным колпачком. НЕ погружать контейнер в воду! Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения очень часто (>1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1 / 100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, частота неизвестна. Со стороны иммунной системы Очень редко реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс. Со стороны обмена веществ, метаболизма Редко гипокалиемия. Потенциально применение бета-2-агонистов может обусловить выраженную гипокалиемию. Неврологические расстройства Часто тремор, головную боль. Очень редко гиперактивность. Кардиальные нарушения Часто тахикардия. Нечасто учащенное сердцебиение. Очень редко нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия. Частота неизвестна ишемия миокарда (см. Раздел «

Особенности применения

»). Сосудистые расстройства Редко периферическая вазодилатация. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко парадоксальный бронхоспазм. Желудочно-кишечные расстройства Нечасто раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани Нечасто мышечные судороги. Гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата. Хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток применяется при преждевременных родах, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяется сальбутамол в случае угрозы аборта. Беременность и период лактации По данным исследований на животных, сальбутамол имеет репродуктивную токсичность. Безопасность применения беременным не установлена. Контролируемых клинических исследований по применению сальбутамола беременным не проводилось. Были единичные сообщения о различных врожденных пороках при внутриутробном развитии, включая расщелину неба, дефекты конечностей и сердечные нарушения (некоторые женщины в период беременности принимали много других лекарственных средств). Сальбутамол не следует принимать в период беременности-применение возможно только в случае крайней необходимости. Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому назначать его женщинам, которые кормят грудью, следует с осторожностью. Наличие сальбутамола в грудном молоке вызывает вредное воздействие на новорожденного / младенца, поэтому его применение при кормлении грудью нужно ограничить случаями, когда польза его применения для женщины будет преобладать возможный риск для ребенка. Влияние на способность к вождению автотранспорта Данных о влиянии нет. В случае появления побочных реакций со стороны нервной системы (тремор) управления автотранспортом или работу с механизмами необходимо ограничить. Дети Применяют детям в возрасте от 4 лет. Сальбутамол не следует назначать вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). По 12 мл / 200 доз в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.