Торговое название препарата
Хиконцил (Xikonsil)


Действующие вещества
Amoxicillin


Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов).


Форма выпуска


Капсулы по 250 мг и 500 мг. По 8 капсул в блистер. По 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению


Лекарственная форма


Капсулы 250 мг, 500 мг N16 (2x8) (блистеры)


Состав


Капсулы 250 мг и 500 мг Корпус капсулы титана диоксид Е-171, краситель железа оксид красный Е-172, краситель железа оксид желтый Е-172, желатин ЕР. Крышечка капсулы титана диоксид Е-171, краситель индиго кармин FD&C синий 2 Е- 132, краситель азорубин Е-122, желатин ЕР


Фармакокинетика


Абсорбция - быстрая, высокая (90%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация - 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз - при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - около 50% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - увеличивается до 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 15-25%. Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде [утем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10 - 0%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин) период полувыведения величивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий Staphylococcus spp. - (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и аэробных грамотрицательных бактерий Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp, Helicobacter pylori. Микроорганизмы, продуцирующие р-лактамазу, резистентны к действию амоксициллина.


Показания к применению


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами • инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзилло фарингит, синусит, острый средний отит); • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит; гонорея); • эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами); • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, .импетиго, вторично - инфицированные дерматозы); • лептоспироз, листериоз; • болезнь Лайма; • инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный. Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоно сительство; • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.


Способ применения


Внутрь, до или после приема пищи. Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием препарата Хиконцил в лекарственной форме - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250мг/5мл. Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг Обычно назначают 250 мг - 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг -1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500 мг 2-3 раза в сутки. Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500-1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей - 100 мг/кг/сут. Болезнь Лайма (боррелиоз) Взрослым и детям старше 13 лет и/или с массой тела выше 40 кг назначают 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки. Детям от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15-19кг 250 мг 3 раза в сутки; 6-12 лет и/или массой тела 20-40 кг 500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема). Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами) Взрослым и детям старше 13 лет и/или с массой тела выше 40 кг назначают 1000 мг 2 раза в сутки; детям от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15 г 19кг 250-500 мг 2 раза в сутки; 5-12 лет и/или массой тела 20-40 кг 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема). Профилактика бактериального эндокардита Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела выше 40 кг рекомендуется 3 г за 1 час до хирургического вмешательства (или из расчета 50 мг/кг/сут) и 1,5 г -. через 6 часов после процедуры (или из расчета 25 мг/кг/сут). Детям рекомендуется - от 3 до 5 лет и/или с массой тела 15-19кг 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой и 250-500 мг (из расчета 25 мг/кг/сут) - после процедуры; - 5-12 лет и/или массой тела 20-40 кг 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой и 500-1000 г (из расчета 25 мг/кг/сут) - после процедуры; При почечной недостаточности При умеренно выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 10 до 50 мл/мин и/или 0,83-1,33 мл/сек) рекомендуется прием амоксициллина через 8-12 часов, а при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 1 0 мл/мин и/или 0,16 мл/сек) - через 12-24 часа.


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы, рвота, тошнота, диарея; редко - стоматит, эзофагит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, дисбактериоз, изменение вкуса; очень редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны центральной и периферической нервной системах возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; очень редко - галлюцинации и судороги. Аллергические реакции крапивница, эритематозная макулопапулезная кожная сыпь, зуд кожи, бронхоспазм, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, гиперемия кожи, эритема, боли в суставах, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса - Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок. Лабораторные показатели редко - нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, эозинофилия, лейкопения (чаще у пожилых пациентов). Прочие тахикардия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко - интерстициальный нефрит,


Противопоказания


Гиперчувствительность (в т. ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам); • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз


Лекарственное взаимодействие


Антациды у глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерии, ванкомицин, рифампицин, хинолоньг) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое (снижается эффективность амоксициллина). Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодерэкащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Одновременное назначение с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина. Во время лечения амоксициллином возможны ложноположительные пробы теста Кумбса и наличия глюкозы в моче.


Особые указания


При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз). В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Г ерксгеймера). Азокраситель (Е122) может вызвать аллергические реакции (в т.ч. обострение бронхиальной астмы); чаще встречаются у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты в анамнезе. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться-к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции. При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования. Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин в небольших количествах экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости возможно применение препарата в период лактации


Передозировка


Симптомы тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги, возбуждение, спутанность сознания. Лечение симптоматическое - промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса, гемодиализ. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами


Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности


3 года. Не использовать после истечения срока годности


Условия отпуска


По рецепту


Производитель


КРКА д.д., Словения


Описание


Твердые непрозрачные желатиновые капсулы (250 мг капсулы № 2, 500 мг капсулы № 0 ), корпус капсулы - розового цвета, крышечка капсулы - коричневого цвета. Содержимое капсулы мелко гранулированный -порошок от белого до слегка желтоватого цвета.