Торговое название Нитроксолин

Международное непатентованное название Нитроксолин


Лекарственная форма

Таблетки,покрытые оболочкой 0,05 г


Состав


Одна таблетка содержит
активное вещество – нитроксолин 50 мг,
вспомогательные вещества
ядро сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат,
оболочка сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е122), воск пчелиный.


Описание


Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.


Фармакотерапевтическая группа


Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие. Нитроксолин.


Фармакологические свойства



Фармакокинетика


После приема внутрь нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 2 часа.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, при этом в моче образуются высокие концентрации (100 мкг/мл и выше).


Фармакодинамика


Нитроксолин оказывает бактериостатическое действие за счет селективного ингибирования синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Способен повреждать цитоплазматическую мембрану и снижать адгезию уропатогенных штаммов к клеткам эпителия мочевыводящих путей.
Нитроксолин действует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp..
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis,некоторых видов грибков (Candida spp., дерматофитов, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).


Показания к применению


-Уретрит
-цистит
-пиелонефрит
-эпидидимит
-инфицированная аденома предстательной железы
-профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.
Курс лечения 2-3 недели.
При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.


Побочные действия


Часто
-диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)
Редко
-кожные аллергические реакции
-уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
Очень редко
-тахикардия
-аллергическая тромбоцитопения
-окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
-атаксия, парестезии
-полинейропатия
-головная боль
-нарушения функции печени


Противопоказания


-повышенная чувствительность к нитроксолину или любым другим компонентам препарата
-гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда
-тяжелая печеночная недостаточность
-тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
-неврит, полиневрит
-катаракта
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-беременность и период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет


Лекарственные взаимодействия


При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия. Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.


Особые указания


Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.
Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.


Передозировка


Симптомы при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.
Лечение при отмене препарата все явления обычно проходят.


Форма выпуска
и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условияхранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения

4 года
Не применять по истечении срока годности.



Условия отпуска
из аптек

По рецепту


Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Российская Федерация