Мегасеф 250 таб. №10

Описание

Торговое название препарата

Мегасеф® 250, 500 (Megasef 250, 500)
Действующие вещества: Cefuroxime

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики (группа цефалоспоринов)., Антибиотики (группа цефалоспоринов).

Форма выпуска

Мегасеф® 250», таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг, №10 и №20. «Мегасеф® 500», таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг, №10 и №20.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, 500 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)

Состав

активное вещество: Цефуроксима аксетил (эквивалентного цефуроксиму 250, 500 мг). вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурил сульфат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный. оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, гидроксипропил целлюлоза.

Фармакологические свойства

Цефалоспориновый антибиотик II поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococсus aureus, Staphylococсus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococсus pyohenes (и другие ß-гемолитические стрептококки), Streptococсus pneumonaiae, Stteptococсus группы В (Streptococсus agalactiae), Streptococсus mitis (группа viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemopilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus patainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitides, Salmonella spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp., анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp, Peрtosreptococcus spp, Clostridium spp.; а также активен в отношении Borellia burgdorferi. Некоторые штаммы следующих видов устойчивы к цефуроксиму: Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp, Cutrobacter spp, Serratia spp., Bacterioidis fragilis. В исследованиях in vitro было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.

Фармакокинетика

Препарат при приеме внутрь всасывается в желудочно-кишечном тракте и частично гидролизуется неспецифичными эстеразами в кишечной оболочке и крови до цефуроксима. Пища ускоряет всасывание. После приема пищи максимальная концентрация цефуроксима аксетила в плазме для доз 125 мг, 250 мг и 500 мг соответственно составляла 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл и 7 мкг/мл после 3 часов. Степень связывания с белками составляет от 33% до 50%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтическая концентрация в спинномозговой жидкости достигается только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется, выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет около 1,2 часа.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: -инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония), абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, послеоперационные инфекции грудной клетки; -инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит); -инфекции мочеполовой сферы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия); -инфекции кожи, мягких тканей (в.т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго); -гонорея (в т.ч. острый гонококковый уретрит и цервицит); -лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.
Способ применения:
Внутрь, после еды. Таблетки не следует разжевывать из-за их неприятного вкуса. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет в среднем 250 мг, частота приема 2 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, доза составляет 500 мг дважды в сутки. При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней. При неосложненных инфекциях мочеполовой системы доза составляет по 125 мг дважды в сутки. При лечении неосложненной гонореи назначается 1 г однократно. Длительность приема препарата составляет в среднем 7 дней (5-10 дней). Детям назначают в среднем по 125 мг в сутки. Максимальная суточная доза 500 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, возможны временное повышение активности ферментов печени АЛТ, АСТ, ЛДГ, уровня билирубина, желтуха, описаны случаи псевдомембранозного колита. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в единичных случаях анафилаксия; Со стороны центральной нервной системы: головная боль; Прочие: положительная реакция Кумбса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов. Беременность и лактация. С осторожностью применяют в I-триместре беременности и у кормящих матерей в период лактации.
Лекарственное взаимодействие:
Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К, поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС салицилаты, сульфинпиразон) увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном назначении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Особые указания

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях аллергических реакций. Во время лечения цефуроксимом рекомендуется для определения глюкозы в крови у пациентов использование глюкооксидазного метода. При длительном применении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococcus, Clostridum difficile), что может потребовать прекращения лечения. При лечении препаратом болезни Лайма отмечается реакция Яриша-Герцгеймера, являющаяся прямым следствием бактерицидного действия. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычно самопроизвольно проходящее явление. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами. Лечение: симптоматическая терапия. Препарат выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Nobel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Турция (произ.) Nobel-Pharmsanoat,ИП (упаковано),Узбекистан
Описания:
Таблетки белого цвета, овальной формы, с риской на одной стороне и гравировкой «NOBEL» на другой стороне, покрытые оболочкой.