Раунатин 2 мг №10 ( ВИФИТЕХ )

Описание

Состав

действующее вещество

1 таблетка содержит раунатина в пересчете на содержание алкалоидов 2 мг; вспомогательные вещества: сахар-песок; крахмал кукурузный; глюкоза, моногидрат; кальция стеарат; кислота стеариновая; масло минеральное; магния карбонат легкий; титана диоксид (Е 171); повидон; сиковит Green Z2755; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; воск пчелиный.

Описание

таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.

Фармакологическое действие

Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной или коры корней раувольфии рвотной семейства куртовых. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и т.д. Общее содержание алкалоидов - не менее 90 %.
Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечных желез, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.
Препарат оказывает также антиаритмическое действие и успокаивающее влияние на центральную нервную систему. Седативное действие препарата менее выражено по сравнению с резерпином.
Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется в течение 2-3 месяцев.
В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина.

Фармакокинетика

Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови - 40-50 %. Период полувыведения - 50-170 часов; метаболизируется в кишечнике и печени, выводится главным образом с калом, а также с мочой.

Показания к применению

Артериальная гипертензия легкой и средней степени.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии; артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, бронхиальная астма, феохромоцитома, электросудорожная терапия (препарат следует отменить как минимум за 7 дней до проведения электросудорожной терапии), возраст до 18 лет.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано, потому что алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Раунатин назначают взрослым внутрь после еды.
В 1 -й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день - по 1 таблетке 1 раза в сутки, на 3-й день - по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4- 6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта (как правило, через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения - 3-4 недели, но в некоторых случаях по показаниям препарат принимают долгосрочно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны:
со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, приливы крови к лицу, брадикардия, у больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца; при длительном применении возможно увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, потливость, депрессия, общая слабость; при длительном применении - появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма.
Со стороны органа зрения: миоз.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита, слюнотечение, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока. Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, импотенция.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: снижение либидо, задержка натрия, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура.
Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата.

Передозировка

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, гиподинамия, тяжелая депрессия (что может привести к суициду), явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома, судороги, угнетение дыхания, гипотермия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе положить больного с поднятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеин- бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.
Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингибиторами МАО могут развиться возбуждение и гипертензия. Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, Р-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция и т.д.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Препараты дигиталиса или хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.

Особенности применения

Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией может усиливаться боль в области сердца.
Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом больным, принимающим раунатин, необходима премедикация атропином.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с анамнестическими данными о язвенной болезни.
Также следует соблюдать осторожность при применении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста; при наличии почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии, больным, недавно перенесшим инфаркт миокарда.
Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг № 10 (10x1), № 20 (10x2), № 20 (20x1), № 50 (10x5) в блистерах в коробке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.