Улсепан табл 40 мг №14

Описание

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Улсепан, Ulsepan
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ Пантопразол, Pantoprazole

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, желтого цвета.

СОСТАВ

Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит
Активное вещество: пантопразол (в форме натрия пантопразола сесквигидрата) 40 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кальция карбонат, кросповидон, повидон VA 64, сахарозы стеарат, кальция стеарат.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Ингибиторы протонной помпы,

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Улсепан относится к группе противоязвенных средств, действие которых обусловлено антисекреторным эффектом пантопразола за счет ингибирования протонной помпы - ТГ-К+-АТФ-азы. Являсь слабым основанием, пантопразол накапливается в канальцах париетальных клеток, взаимодействует с ионом водорода, трансформируется в сульфенамидные производные, которые образуют ковалентные связи с SH-группой протонной помпы на поверхности апикальной мембраны. Вследствие этого блокируется последняя фаза секреции - соляной кислоты что тфиводит к-снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке. Улсепан обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция. После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Пиковые плазменные концентрации на уровне 2,5 мкг/мл отмечаются через 2-3 часа. Пантопразол в незначительной степени подвергается эффекту «первичного прохождения» и его биодоступность составляет 70 - 80%. Абсорбция пантопразола не зависит от приема пищи или антацидов.
Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 11-23,6 л. Пантопразол на 98% связывается белками плазмы (альбумины).
Метаболизм. Пантопразол метаболизируется в -печени системой цитохрома Р450. Основной метаболический путь - реакции деметилирования.
Выведение. Приблизительно 71% принятой дозы выводится почками и 18% путем билиарной экскрекции. Период полувыведения пантопразола составляет около 1 часа.
Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- эрозивно - язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
- патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;
- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к пантопразолу;
- гепатит или цирроз печени, сопровождающиеся тяжелой печеночной недостаточностью.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Симптомы обычно слабо или умеренно выражены и быстро проходящие.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях возможно проявление нервозности, депрессии, тремора, нарушения зрения, шума в ушах.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Улсепан принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают по 40 - 80 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка: 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: назначают по 40 - 80 мг/сутки. Курс лечения: 4-8 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит: назначают по 40 мг/сутки. Курс терапии составляет 8 недель. Если заживление не наступает, то рекомендуется дополнительный 8-ми недельный курс лечения.
Поддерэюивающая доза для заживления эрозивного эзофагита: рекомендуемая доза для взрослых составляет 40 мг/сутки. Длительность применения в контролируемых исследованиях не превышала 12 месяцев.
Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от клинического показания. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза/сутки. Дозу можно повышать до 240 мг/сутки, а курс лечения продлить до 2 лет.
Эрадикация Helicobacter pylori: принимают по 40 мг 2 раза/сутки в комбинации с противомикробными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке отсутствуют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение Улсепана может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз.рефлюкс - эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить Улсепан.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Улсепан не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, кетоконазол), Улсепан может изменять их абсорбцию.
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
С осторожностью препарат назначают при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
7 таблеток в блистере.
2 или 4 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.