Торговое название препарата
Мединак® (Medinak)


Действующие вещества
Comb.drug (diclofenac sodium, paracetamol)


Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик


Форма выпуска

10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.


Лекарственная форма

Таблетки 50 мг+500 мг N100 (10х10) (блистеры)


Состав


1 таблетка содержит
Активные вещества парацетамола 500 мг, диклофенака натрия 50 мг.
Вспомогательные вещества крахмал кукурузный, повидон, натрий метилпарабен, натрий пропилпарабен, магния стеарат, очищенный тальк, натрий крахмалгликолят, кроскармеллоза натрия.


Фармакологические свойства


Мединак® – это болеутоляющий и противовоспалительный комбинированный препарат.
Механизм действия обусловлен фармакологическими свойствами составляющих его компонентов.
Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм болеутоляющего действия связан с ингибированием синтеза простагландинов преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе.
Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным средством. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и уменьшает количество простогландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, препятствует агрегации тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.


Фармакокинетика


Парацетамол при приеме внутрь хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. Выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения колеблется от 1,5 до 3 часов. При нарушении функции печени выведение препарата из организма замедляется, что способствует накоплению метаболитов в организме. Метаболизируется в печени и выводится с мочой, метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени.
Диклофенак натрия - после однократного приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из кишечника, около 50% активного вещества метаболизируется при первом прохождении через печень. Максимальная концентрация препарата в дозе 50 мг в плазме крови наблюдается через 1-2 часа и составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Пища замедляет скорость абсорбции, однако количество абсорбирующегося активного вещества не изменяется. Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 99,7%; причем большая часть препарата (99,4%) связывается с альбуминами. Хорошо проникает в синовиальную жидкость, полости сустава. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. 60% Мединак®а выводится в виде метаболитов почками, остальная часть с желчью. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается удельный вес выведения метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в крови не наблюдается.


Показания к применению


Болевой синдром слабой и умеренной выраженности при заболеваниях
• • ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит);
• • желчевыводящих путей (желчная колика);
• • мочевыводящих путей (почечная колика);
• • сосудов головного мозга (мигрень);
• • женских половых органов (альгодисменорея, аднексит);
• • опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, остеоартроз, остеохондроз);
• • внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит);
• • невралгии, миалгии;
• • посттравматические и послеоперационные боли;
• • зубная боль;
• • лихорадочный синдром.


Способ применения


Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
В начале лечения взрослым и подросткам старше 12 лет с массой тела более 60 кг рекомендуется назначать 2-3 таблетки Мединак®а в сутки.
Предпочтителен прием препарата до еды.
При повышенной чувствительности желудка препарат принимают после приема пищи.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии, как правило, достаточно приёма 2-х таблеток препарата в сутки - по одной таблетке утром и вечером.
Максимальная разовая доза – 2 таблетки.
Срок применения препарата составляет 5-7 дней.
Детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут. Интервал между каждым очередным приемом – не менее 4 часов.
Максимальная продолжительность лечения взрослых – 7 дней, детей – 3 дня.


Побочные действия


Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота, анорексия, ощущение дискомфорта (боли и спазмы в области эпигастрия), метеоризм, снижение аппетита. Редко эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, осложняющиеся кровотечением, перфорацией, афтозный стоматит, эзофагит;
Со стороны центральной нервной системы головная боль, головокружение, повышенная утомляемость. В редких случаях нарушения восприятия (расплывчатое зрение, диплопия), шум в ушах, раздражительность, судороги, нарушения сна, депрессия, чувство тревоги, психические расстройства;
Дерматологические реакции кожная сыпь, крапивница. Возможны буллезные высыпания, экзема, эритродермия, выпадение волос, фотосенсенсибилизация;
Со стороны функции печени нарушения функции печени, включая гепатит (с желтухой или без желтухи). Со стороны системы кроветворения в отдельных случаях тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия;
Со стороны сердечно - сосудистой системы в отдельных случаях - тахикардия, боль в области грудной клетки, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Аллергические и иммунопатологические реакции редко приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические (анафилактоидные) реакции.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата!


Противопоказания


• • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• • наличие в анамнезе бронхоспазма, крапивницы, острого ринита или других симптомов аллергии в результате употребления диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе пептическая язва, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• • беременность, лактация;
• • детский возраст до 12 лет;
• • нарушение функции кроветворения, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, носовые полипы, сенная лихорадка;
• • выраженные нарушения функции почек и печени;
• • нарушение цветового зрения;
• • врожденный дефицит глюкозо–6–фосфатдегидрогеназы.


Лекарственное взаимодействие


Если Вы принимаете какие – либо другие лекарственные препараты, обязательно поставьте в известность врача!
При одновременном назначении препарата с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови. В случае такого сочетания лекарственных препаратов необходимо контролировать уровень калия.
При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами возможно развитие кровотечения. Мединак® может повышать концентрацию лития, дигоксина и циклоспорина в плазме крови, поэтому при их совместном применении необходима коррекция дозы последних.
Следует быть осторожным при назначении препарата меньше, чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливается его токсическое действие.
При сочетании с фенотиазинами возможно развитие чрезмерной гипотермии, а с азидотимидином – нейтропении.
Препарат усиливает токсичность хлорамфеникола, может усилить действие непрямых антикоагулянтов, дифенина, пероральных гипогликемических препаратов, ослабляет диуретический и натрийуретический эффект тиазидных диуретиков.
При сочетании с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с глюкокортикоидами происходит учащение и усиление побочных действий.


Особые указания


Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным, имеющим в анамнезе указания на эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени, почек, органов кроветворения.
В высоких дозах препарат может подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательное наблюдение пациентов с нарушением гемостаза.
Мединак® следует применять с осторожностью в пожилом возрасте, у больных с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, порфирией, а также непосредственно сразу после серьезных хирургических вмешательств.
Во время лечения препаратом необходим контроль функции печени, почек и картины периферической крови.
Диклофенак и парацетамол проникают в материнское молоко, поэтому в случае необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить кормление грудью.
Пациентам, которые чувствуют во время применения препарата головокружение или нарушение зрения, не следует водить автотранспорт или работать с потенциально опасными механизмами.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Симптомы специфических симптомов нет. Возможно развитие нарушения функций почек или аллергических реакций в виде быстро нарастающих отеков лица, гортани, одышки.
Лечение показано промывание желудка, рекомендуется введение донаторов SH-групп. В/в введение кальция глюконата или кальция хлорида, при необходимости в/в введение глюкокортикоидов, назначение активированного угля, а также проведение симптоматической терапии. Следует учитывать, что в состав препарата входит парацетамол. Прием внутрь более 6 г парацетамола может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до печеночной комы. При признаках интоксикации (тошнота, рвота, сонливость, увеличение печени, желтуха), необходимо немедленно вызвать врача и делать промывание желудка.
В случае возникновения каких-либо непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Mediwin Pharmaceuticals,Индия


Описания

белые, овальной формы таблетки без покрытия, имеющие линию разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны.