Наименование
Витавирин.

Формы выпуска
Порошок.

МНН
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.

ФТГ
Противовирусное средство.


Описание

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона, допускается наличие мягких комков.


Состав

Активное вещество имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – 90 мг; вспомогательные вещества сукралоза, ароматизатор лимон лайм, маннит (Е421).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код АТС
J05AX21


Фармакологическое действие


Фармакодинамика
Противовирусный лекарственный препарат. В доклинических и клинических исследованиях имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты показал эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в том числе «свиной» A(H1N1)pdmO9, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса. Витавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений. Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации. Лекарственный препарат Витавирин вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (1L-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы. В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты относится к 4 классу токсичности – «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось). Лекарственный препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Витавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. При курсовом приеме лекарственного препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам. Метаболизм Лекарственный препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде. Выведение Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 42,5 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % – через почки.


Показания к применению

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Способ применения и режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи. Содержимое пакета растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее. Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по одному пакету один раз в день (90 мг). Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по одному пакету один раз в день (90 мг), в течение 7 дней. Не следует пропускать очередной прием суточной дозы препарата (влияние пропуска очередной суточной дозы препарата на эффективность лечения не изучено). В случае пропуска очередной суточной дозы препарата, следует принять следующую дозу как можно раньше и продолжить прием один раз в сутки исходя из нового времени приема препарата (утро, день, вечер). Не следует принимать двойную дозу препарата. Особые категории пациентов Пожилые пациенты коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени и/или почек коррекции дозы не требуется. Дети и подростки Не применяется у детей младше 18 лет.


Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации редко – могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000. Аллергические реакции (редко). Сообщение о нежелательных реакциях В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по применению, следует обратиться к врачу.


Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту лекарственного препарата; - беременность и период кормления грудью; - детский возраст до 18 лет.


Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Меры предосторожности
Лекарственный препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
Беременность Применение препарата во время беременности не изучалось. Период кормления грудью Применение препарата в период кормления грудью не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в данный период следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.



Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
и другие виды взаимодействия
Случаев взаимодействия Витавирина с другими лекарственными препаратами не выявлено.


Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Упаковка

По 3,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка полиэтилентерефталатная/пленка полипропиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая). По 7 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.