Семилакт таб. 50/20мг №10

Описание

Торговое название

Семилакт

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг/20 мг и 100 мг/20 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активные вещества: спиронолактона 50 мг и 100 мг, фуросемида 20 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая рН 101, повидон К25, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Комбинация диуретиков с калийсберегающими препаратами

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Спиронолактон и фуросемид при пероральном приеме хорошо всасывается из желудочно – кишечного тракта, характеризуются достаточно высокой биодоступностью.
Спиронолактон быстро метаболизируется в печени. Основным фармакологически активными метаболитами являются 7 – α – тиоспитронолактон, 7 – α – тиометилспитронолактон и канренон (около 50 %). Максимальная концентрация канренона достигается через 2-4 ч после приема внутрь, его период полувыведения составляет в среднем 12,5 ч.
Фуросемид метаболизируется в организме с образованием глюкуронида.

Фармакодинамика

Семилакт – комбинированный препарат, диуретическое и гипотензивное действие которого обусловлено сочетанием свойств спиронолактона и фуросемида.
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералкортикостероидный гормон коры надпочечников). Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию воды, ионов натрия и хлора с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Фуросемид относится к сильнодействующим «петлевым» диуретикам, блокирует активную реабсорбцию ионов натрия, калия, хлоридов и магния в восходящем колене петли Генле, а также в проксимальных и дистальных извитых канальцах почек; увеличивает экскрецию воды.

Показания к применению

- отечный синдром при сердечной недостаточности, нефротическом синдроме
(массивных отеках, сопровождающихся содержанием белка в моче), (особенно, если недостаточно эффективны другие лекарственные средства или отмечается гипокалиемия, вызванная диуретиками)
-отеки и асцит при нарушениях обмена электролитов вследствие гиперальдостеронизма
- асцит при циррозе печени
- артериальная гипертензия в комплексной терапии (стабилизирует подъем артериального давления)

Способ применения и дозы

Семилакт принимается внутрь целиком, не разжевывая, утром во время завтрака или обеда, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, с учетом нозологической формы заболевания и выраженности нарушений водно – электролитного обмена.
В первые 3-5 дней лечения препарат Семилакт назначают в дозировке 100/20 мг ежедневно по 2 таблетки в сутки. Для поддерживающей терапии применяются таблетки Семилакт 50/20 мг, доза препарата определяется индивидуально. В зависимости от выраженности клинического эффекта эту дозу назначают ежедневно, или через 1-2 дня.
Продолжительность лечения определяется индивидуально. При необходимости курс повторяют через каждые 10-14 дней.
При нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин) препарат назначают только при условии частого контроля содержания калия в крови.

Побочные действия

- острый панкреатит
- холестатическая желтуха
- возможны гипонатриемия, гипо или гиперкалиемия, гиповолемия
- головокружение, сонливость, головная боль, атаксия, спутанность сознания, шум в ушах, парестезия, снижение слуха, нечеткость зрения, судороги в икроножных мышцах, гипотония
- боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит, анорексия, раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, жажда, сухость во рту, гастрит, язва желудка
- нарушение эрекции, гинекомастия (у мужчин), боль в молочных железах, дисменорея, аменорея, гирсутизм, огрубление голоса (у женщин)
- системный васкулит, интерстициальный нефрит, некротизирующий ангиит, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, лихорадка, кожные высыпания, зуд, крапивница
Редко
- гиперурикемия, гипергликемия, глюкозурия
- апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия
- подагра, мышечные спазмы

Противопоказания

- гиперчувствительность к спиронолактону, фуросемиду или сульфаниламидам
- нарушение функции почек
- нарушения функции печени
- не поддающиеся коррекции нарушения обмена электролитов: гипо – или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы - галактозы
- гиповолемия, болезнь Аддисона

Лекарственные взаимодействия

- при совместном применении с препаратами калия или калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид), а также с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно развитие гиперкалиемии
- при совместном применении спиронолактона с глюкокортикоидами, а также со слабительными средствами возможно развитие гипокалиемии
- спиронолактон может ослаблять эффект противоязвенного препарата карбеноксолона, снижает вазопрессорный эффект норадреналина, увеличивает период полувыведения дигоксина
- салицилаты могут снижать эффект спиронолактона
- фуросемид может ослабить действие гипогликемизирующих средств и прессорных аминов и усиливать действие салицилатов, теофиллина, препаратов лития и недеполяризующих миорелаксантов
- нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут ослаблять действие фуросемида, при гиповолемии вызвать острую почечную недостаточность
- при одновременном применении фуросемида и антибиотиков – аминогликозидов, возможно усиление нефро – и ототоксических побочных эффектов аминогликозидов.

Особые указания

С осторожностью назначать при гиперплазии предстательной железы, пациентам с гипотонией, при гиповолемии.
С осторожностью назначать Семилакт больным с подагрой, сахарным диабетом, при нарушении функции печени и/или почек, пациентам с повышенным риском дыхательного и метаболического ацидоза.
При длительном применении Семилакта необходимо периодически контролировать содержание электролитов в сыворотке, а также мочевины, креатинина, глюкозы и мочевой кислоты. Уменьшение массы тела не должно превышать 1 кг в день (независимо от объема выделяемой мочи).
Во время приема Семилакта запрещено употреблять алкоголь.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата, особенно в начале терапии, запрещено управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие быстроты физических и психомоторных реакций. В дальнейшем возможность их осуществления определяется индивидуально.

Передозировка

Симптомы: дегидратация, уменьшение объема циркулирующей крови, артериальная гипотензия, электролитный дисбаланс, в т.ч. гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз.
При необходимости, возмещение внутрисосудистого объема жидкости и дефицита электролитов. Гемодиализ не эффективен.
Лечение: симптоматическое – состоит в возмещении внутрисосудистого объема жидкости и дефицита электролитов. Гемодиализ не ускоряет выведение фуросемида.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить с сухом месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности.