Капсулы 250 мг бутылка стеклянная, в картонной коробке, №10
Сахаромицеты буларди (лиофилизированные клетки)250 мг
Прочие ингредиенты лактозы моногидрат, магния стеарат.
Капсулы 250 мг блистер, в картонной коробке, №30
Сахаромицеты буларди (лиофилизированные клетки)250 мг
Прочие ингредиенты лактозы моногидрат, магния стеарат.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА


Фармакодинамика


Энтерол® 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через ЖКТ Saccharomyces boulardii CNCM I-745 оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.
Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745 прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 угнетать рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, а именно Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile);
антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 ч. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.

ПОКАЗАНИЯ

профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков, дисбиоз кишечника, острая и хроническая бактериальная диарея, острая вирусная диарея, синдром раздраженного кишечника, диарея путешественника, псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile, диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

ПРИМЕНЕНИЕ

Дозу и срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Новорожденным не более 1 пакетика в сутки под наблюдением врача.
Детям в возрасте до 6 лет 1 пакетик 1–2 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет по 1–2 пакетика или капсулы 1–2 раза в сутки.
Рекомендуемый срок лечения
Острая диарея 3–5 сут.
Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника 10–14 сут.
Профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита Энтерол® 250 принимать в схемах с антибиотиком с первого дня применения до окончания лечения антибиотиком.
Диарея путешественника начало применения — за 5 дней до прибытия по 1 капсуле/пакетику в сутки в течение всего путешествия; окончание применения в день прибытия из страны, которую посетили.

Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения — 30 дней. Капсулы рекомендуется запивать водой. Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациентам с установленным центральным венозным катетером.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

у лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии. В очень редких случаях возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2 дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки.
Энтерол® 250 мг содержит живую культуру. Поэтому препарат не следует смешивать с очень горячими (>50 °C), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (перорально/в/в) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.
Желательно не открывать капсулы или пакетики вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745, в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков) чаще всего проявляется лихорадкой и положительной на сахаромицеты культурой крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Для лекарственной формы порошок для орального применения ввиду наличия в составе фруктозы этот препарат не следует применять при непереносимости фруктозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не выявлено. Тем не менее мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры предосторожности желательно избегать использования этого препарата в период беременности.
В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
Дети. Препарат в форме капсул применяют у детей в возрасте старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием препарата Энтерол® 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

не следует принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.