Торговое название препарата
Йодоксид® (Iodoxidum)


Действующие вещества
Povidone iodine*


Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства., Антисептические и дезинфицирующие средства.


Форма выпуска


Суппозитории вагинальные 200 мг. По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.


Лекарственная форма


Суппозитории вагинальные 200 мг N10 (2х5) (упаковки контурные-ячейковые)


Состав


активное вещество повидон-йод (повидон-йод 30/06) – 200,0 мг (при активности повидон-йода 11%; в случае другой активности препарата соответственно уменьшают или увеличивают количество основы); вспомогательные вещества полиэтиленоксидная основа макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500) – 2,66 г, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) – 0,14 г.


Фармакокинетика


Всасывание и распределение При контакте повидон-йода со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений ее гормональной функции. Выведение Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (T1/2) после интравагинального применения составляет около 48 часов. Антисептический препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Активное вещество препарата – йод – находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод. Концентрация активного йода - 0,1-1%. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода.


Показания
к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит. Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).


Способ применения


Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище. При острых вагинитах – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах – по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).


Побочные действия


Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения гиперемия, зуд. Возможны аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет.


Лекарственное взаимодействие


Повидон-йод несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией. Не рекомендуется использовать повидон-йод одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.


Особые указания


В присутствии крови бактерицидное действие повидон-йода может уменьшиться. В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем. В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче. Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения препарата Йодоксид® у больных, получающих препараты лития. Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность. Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза. Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата Йодоксид® не рекомендуется со II триместра беременности и во время грудного вскармливания. Применение препарата Йодоксид® в указанные периоды возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем. У новорожденных и грудных детей, матери которых применяли Йодоксид®, необходимо контролировать функцию щитовидной железы.


Передозировка


Симптомы для острой йодной интоксикации характерны металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия. Лечение симптоматическая терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы).


Условия хранения


В защищённом от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности


3 года Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска


Без рецепта


Производитель


Нижфарм,ОАО,Россия


Описания


суппозитории от коричневого до темно-коричневого цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности