Метромикон № 10 супп. вагин.

Описание

Торговое название препарата

Метромикон (Metromiconum)
Действующие вещества: Comb.drug (miconazole, metronidazole)

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства., Противогрибковые средства.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные N10 (2x5) (упаковки контурные ячейковые)

Состав

1 вагинальный суппозиторий содержит: Активные вещества: метронидазол - 100 мг, миконазола нитрат - 100 мг; Вспомогательные вещества: твердый жир.

Фармакологические свойства

Метромикон - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasоnis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P.disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur), возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрата обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, что вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении в виде суппозиториев составляет 20%. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20% в неизмененном виде) и кишечником. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания к применению

Лечение вагинальных инфекций: - вагинальный кандидоз; - трихомонадный вагинит; - бактериальный вагиноз; - вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Способ применения:
Интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 10 дней. Лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Длительность и возможность повторения курса лечения устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота; Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги; Психо-эмоциональные нарушения: тревожность, лабильность настроения; Со стороны вестибулярного аппарата: головокружение; Со стороны системы кроветворения: лейкопения; Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожные высыпания, в т.ч. крапивница); Местные реакции: раздражение (жжение, зуд), особенно в начале лечения, которое, однако, не требует прекращения лечения и определено влиянием препарата на воспаленную слизистую оболочку влагалища. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола; - эпилепсия; - порфирия; - тяжелые нарушения функции печени; - I триместр беременности; - период лактации; - возраст до 18 лет (девственницы).
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС; с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается; с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних; с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови; с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови. Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы. При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, a в случае трихомонадного вагинита - препаратами для приема внутрь, например метронидазол. Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций). При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы Влияние на поведение человека, способность управлять автомобилем или механизмами: Bозможное негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки вследствие низкой системной биодоступности при интравагинальном назначении препарата. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 - 48 ч после окончания лечения

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлены передозировкой метронидазола), тошнота, рвота, анорексия, диарея (обусловлены передозировкой миконазола нитрата). Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

FARMAPRIM SRL,Молдова
Описания:
белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления