Мукоген таб. 100мг №30

Описание

Торговое название препарата

Мукоген (Mucogen)
Действующие вещества: Rebamipide

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства., Противоязвенные средства.

Форма выпуска

таблетки, По10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. По 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 100 мг N30 (3x10) (стрипы)

Состав

Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Ребамипид 100 мг Вспомогательные вещества: Маннитол, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, кислота лимонная безводная, тальк очищенный, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь однократной дозы 100 мг концентрация ребамипида в плазме достигала пика (340 нг/мл) примерно через 2 часа. Связывание с белками плазмы 98,4-98,6 %. Период полувыведения из плазмы – 1,5 часа. Препарат не накапливается в организме человека. Метаболизм В моче после однократного приема однократной дозы 600 мг внутрь обнаруживается метаболит ребамипида с гидроксильной группой в 8-й позиции. Экскреция Большая часть препарата выводится в неизмененном виде. Около 10% введенной дозы выводится с мочой. Ребамипид является гастропротекторным средством, производным 2(1Н)- хинолона. Это соединение стимулирует выработку простагландина в слизистой желудка, сокращает сроки и улучшает качество эпителизации язвы желудка, а также снижает вероятность рецидива язвы в будущем. Ребамипид защищает слизистую желудка от повреждений, вызываемых токсическими и ульцерогенными веществами. Клинические и фундаментальные исследования выявили фармакологические свойства ребамипида, к которым можно отнести: - повышение уровня простагландинов -увеличение количества поверхностной и растворимой слизи в желудке посредством усиления активности ферментов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов - повышение экскреции эпителиального фактора роста и увеличение количества рецепторов к нему в нормальной и изъязвленной слизистой желудка, и как следствие - стимуляция пролиферации эпителиальных клеток поврежденного участка слизистой, - подавление активности нейтрофилов и выработки цитокинов воспаления, стимулированных приемов нестероидных противовоспалительных средств или H.pylori. Более того, ребамипид способствует эрадикации H.pylori при комбинации со средствами стандартной противоязвенной терапии, так как препятствует адгезии бактерий к эпителиальным клеткам желудка. -улучшение кровотока и гемодинамики в слизистой желудка - повышение секреции щелочи в желудке - отсутствие влияния на желчную секрецию: ребамипид не влияет ни на базальную секрецию желудочного сока, ни на секрецию кислоты вследствии стимуляции.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка - острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения - эрадикация H.pylori при лечении гастрита и язвенной болезни желудка
Способ применения:
Взрослые Принимать внутрь по 1 таблетке (100 мг) 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Побочные действия

- зуд, кожная сыпь, экзема и другие симптомы гиперчувствительности - изменения вкусовых ощущений, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея. - нарушения функции печени: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови - лейкопения, гранулоцитопения - нарушения менструального цикла - отеки

Противопоказания

 повышенная чувствительность к ребамипиду и/или к вспомогательным компонентам препарата  злокачественные заболевания желудка
Лекарственное взаимодействие:
Считается, что взаимодействие препарата с энзимами цитохрома Р450 не нарушает ни метаболизм Мукогена, ни метаболизм других препаратов, которые принимают одновременно с Мукогеном. Предполагается, что в процессе гидроксилирования Мукогена вовлекается только CYP3A4. Показано, что Мукоген не подавляет метаболизм, осуществляемый с помощью CYP1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1-3A4-энзимов. Цитопротекторный эффект Мукогена ослабляется под действием циклогексимида или актиномицина Д.

Особые указания

С осторожностью применять у пожилых, чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных расстройств, так как эти пациенты могут быть более чувствительными к ребамипиду, чем молодые. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность ребамипида у детей и подростков не изучена. Беременность и период лактации Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данныхБеременность и период лактации Безопасность применения Мукогена при беременности не установлена. В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Macleods Pharmaceuticals Ltd,Индия