Напрофф таб. 550мг №10

Описание

Торговое название препарата

Напрофф (Naproff)
Действующие вещества: Naproxen

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг N10 (1х10) (блистеры)

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: напроксен натрия 550 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат. состав оболочки: Опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).

Фармакологические свойства

Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом. Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95%. Период полувыведения напроксена составляет 12-17 часов. Абсорбция. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа. Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками. Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметилнапроксена. Затем и напроксен, и 6-О-десметилнапроксен вступают в реакции конъюгации. Выведение. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 95% напроксена выделяется с мочой в виде неизмененного напроксена, 6-О-десметилнапроксена и их конъюгатов.

Показания к применению

• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз; • Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит; • Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях; • Приступы и профилактика мигрени.
Способ применения:
Напрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом. При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг. При ювенильном артрите Напрофф назначают детям с 5 лет в суточной дозе 10 мг/кг массы тела с интервалом в 12 часов. При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг, затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг. При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желудочно-кишечного тракта, с целью достижения более эффективного обезболивания. При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа. Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости - еще 275-550 мг через 30 минут.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, изжога, боль в животе; нечасто – запор, диарея, вздутие живота, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения желудочно-кишечного тракта; редко – рвота. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная недостаточность, гипотензия. Со стороны органа слуха: очень редко – шум в ушах. Со стороны почек: нечасто – снижение секреции мочи, отеки; очень редко – почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек; очень редко – приступы астмы, бронхоспазм.

Противопоказания

• гиперчувствительность к напроксену; • бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в активной стадии, активное желудочно-кишечное кровотечение; • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования.
Лекарственное взаимодействие:
Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов. При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена. При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эффекта фуросемида. Препарат снижает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, выведение ионов лития и увеличивает их концентрацию в плазме. При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом – увеличение концентрации напроксена в плазме крови из-за удлинения его периода полувыведения.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы. С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача. При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 часов до исследования. Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы. Применение в педиатрии Напрофф применяется у детей в возрасте с 5 лет для лечения ювенильного артрита в суточной дозе 10 мг/кг массы тела с интервалом в 12 часов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Препарат назначают беременным женщинам в случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Препарат применяют с осторожностью в период лактации, так как напроксен выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Передозировка

Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота. Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь - 0,5 г/кг. Диализ неэффективен.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Производитель

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Турция

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон.