Нимид Форте таб. №10

Описание

Торговое название препарата

Нимид® форте (Nimid forte)
Действующие вещества: Comb.drug (nimesulide, tizanidine)

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, каждый в картонной упаковке.

Лекарственная форма

Таблетки N10 (1x10) (блистеры)

Состав

1 таблетка содержит: Активные вещества: нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида 2 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, аэросил 200.

Фармакологические свойства

Комплексный препарат, суммарное действие компонентов которого предопределяет его фармакологические свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления. Тизанидин – миорелаксант центрального действия. Селективно угнетает полисинаптические рефлексы спинного мозга, принимает участие в регуляции мышечного тонуса. Эффективен при острых болевых мышечных спазмах и хронических спазмах спинального и церебрального происхождения.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2–3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы достигает 97,5%, метаболизируется в печени. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% – с калом. Тизанидин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация тизанидина в плазме достигается приблизительно через 1 час после применения препарата. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Тизанидин метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2–4 ч. Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70%) в виде метаболитов.

Показания к применению

Общие и дегенеративные формы ревматических заболеваний суставов и околосуставных мягких тканей: остеоартриты, остеоартрозы, анкилозирующий спондилит, бурситы, тендиниты, болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника, посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей; болезненные мышечные спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств в ортопедии и травматологии, спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, церебральный паралич, дегенеративные заболевания спинного мозга); гинекологические заболевания, проявляющиеся воспалительными изменениями и наличием болевого синдрома.
Способ применения:
Препарат принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством жидкости. При лечении ревматических заболеваний, дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательной системы и неврологических заболеваний для взрослых обычная доза– по 1 таблетке два раза в сутки (утром и вечером). При лечении болевых синдромов, сопровождающихся мышечным спазмом, рекомендуемая доза для взрослых составляет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. В зависимости от течения заболевания и выраженности симптомов врач может изменять дозу. При лечении болевых синдромов, возникновение которых связано с воспалительными процессами, а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток, при отсутствии эффекта необходима коррекция терапии.

Побочные действия

При применении препарата могут возникнуть побочные эффекты, преимущественно на протяжении первой недели от начала лечения. Нимесулид: со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в единичных случаях – ангионевротический отек со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в единичных случаях – стоматит, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, мелена. со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз; со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение; со стороны почек: отеки, дизурия, гематурия; со стороны системы крови: единичные случаи тромбоцитопении; со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия; со стороны дыхательной системы: диспноэ, в единичных случаях – астма, бронхоспазм; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия. Тизанидин: нарушения со стороны центральной нервной системы: часто – сонливость, головокружение, редко – бессонница, нарушения сна, синкопальные состояния, возбудимость, нервозность; нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, удлинение сегмента QT. нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; редко – расстройства желудочно-кишечного тракта. гепатобилиарные нарушения: редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха; нарушения со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечная слабость, миальгия, боль в спине, спастические сокращения мышц, тремор. изменения со стороны кожи и ее придатков: кожная сыпь, ощущение зуда, крапивница; нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции. нарушения со стороны крови: редко – петехии или синяки, тромбоцитопения. общие нарушения: слабость, гриппоподобное состояние, астения, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженные нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе; беременность (III триместр) и период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца. Нестероидные противовоспалительные средства снижают клиренс лития, который приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличению его токсичности. Нимесулид угнетает действие фермента СYP 2С9. Поэтому одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые ингибируют CYP450 1А2, противопоказано. Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем за сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность. Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом. Необходима осторожность при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропаферон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопиридин.

Особые указания

С осторожностью необходимо назначать Нимид Форте пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе. С осторожностью необходимо назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции сердца, почек и печени. Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его необходимо применять с осторожностью, под постоянным контролем. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать послеБеременность. Применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности. Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение препарата противопоказано в период кормления грудью.

Передозировка

Симптомы. При передозировке наблюдается сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, анафилактоидные реакции и кома. Лечение. Симптоматическое, больным на протяжении первых 4 часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Kusum Healthcare Pvt. Ltd,Индия