Йодомарин 100мкг.№100

Описание

Название Йодомарин® 100
Международное название Нет

Лекарственная форма

Таблетки 100 мкг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 0,100 мг йода) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание внешнего вида препарата, таблеток
Таблетки белого или кремово-белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.
Фармокологическая группа препарата
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма. Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей. Фармакодинамика Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание). В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина - йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 - 150 мкг в сутки. Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 - 300 мкг. После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация). В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс ""тиронин – тиреоглобулин"" выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула. Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ). Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сут) могут вызвать следующие эффекты: - Эффект Вольфа-Чайкова: избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и формированию зоба. - Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается - в особенности при иммунных тиреопатиях - снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.

Показания к применению

- профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода) - лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте

Способы применения

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды. Таблетки могут делиться на равные доли. Для профилактики развития зоба: Новорожденные: ? таблетки Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 мкг йода) Дети 2 – 12 лет: ? - 1 таблетка Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 – 100 мкг йода) Дети старше 12 лет и взрослые: 1 - 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 - 200 мкг йода) в сутки Беременные и кормящие: 1- 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100- 200 мкг йода) в сутки Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: 1 – 2 таблетки Йодомарин ® 100 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода). Лечение эутиреоидного зоба Новорожденные: 1 таблетка Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 мкг йода) в сутки Дети: 1- 2 таблетки Йодомарин ®100 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки Подростки и взрослые: 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки Профилактический прием препарата Йодомарин® 100 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко - в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.

Побочные действия

Очень редко - при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму - при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба) - реакции гиперчувствительности, например йод-индуцированные риниты, кожные реакции (буллезная и туберозная йододермы, эксфолиативный дерматит, припухлость кожи или тканей (ангионевротический отек)), лихорадка, угревая сыпь, набухание слюнных желез - появление в сыворотке крови антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) возможно у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из прочих компонентов препарата - манифестный гипертиреоз - латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки - токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру)) - доброкачественная опухоль щитовидной железы - герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга. - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба. Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму ""захвата"", как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ). Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.
Подробнее

Особые указания

В препарате Йодомарин® содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® принимать не следует. Беременность и период лактации Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий, связанных с высоким уровнем радиации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Указаний на то, что Йодомарин® ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе с потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Возможно развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости. Лечение: а) Терапия при острой интоксикации Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия. б) Терапия при хронической интоксикации Отмена йода. в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы. г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими. Лечение в соответствии с формой течения: легкие формы лечения не требуют, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 таблеток помещают во флакон темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25?С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 200 дней после вскрытия флакона. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия