Омега-3- МИК капс № 50 ( Минскинтеркапс)

Описание

Омега-3-МИК
Характеристики

Действующее вещество

эйканол 450 мг
Страна производитель
Беларуссия

Дозировка

450 мг

Производитель

МИНСКИНТЕРКАПС
Безрецептурный препарат
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Торговое название препарата

Омега-3-МИК
Действующее вещество (МНН): эйконол

Лекарственная форма

капсулы.

Состав

1 капсула содержит эйконола 450 мг;
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, вода очищенная.

Описание

капсулы мягкие желатиновые овальной формы, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, прозрачные, упругие, со швом.

Фармакотерапевтическая группа

гиполипидемическое средство.

Код АТХ

С10АХ06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические свойства лекарственного средства определяются наличием сбалансированного комплекса биологически активных веществ: суммы насыщенных и ненасыщенных жирных кислот семейства «Омега-3» (эйкозапентаеновой – не менее 12 % на одну капсулу, докозагексаеновой и др.), ретинола (витамина А) – 79 МЕ на одну капсулу и холекальциферола (витамина D) – 27 МЕ на одну капсулу.
Содержание ПНЖК «Омега-6»: «Омега-3» близко к оптимальному и равняется 1,0:8,0.
Оказывает гиполипидемическое, антиатеросклеротическое, антиагрегантное действие.
В основе гиполипидемического эффекта лежит нормализация структуры и содержания ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности).
Омега-3-МИК способствует изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов). В итоге происходит снижение гиперлипидемии, а, значит, ослабление активности атеросклеротического процесса.
Повышение уровня ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.
Долгосрочный гиполипидемический эффект (более чем через один год приема препарата) не известен.
Убедительные доказательства того, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ишемической болезни сердца, отсутствуют.
Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тромбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот семейства «Омега-3» метаболизм происходит по трем путям:
- жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация жирных кислот класса «Омега-3» в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата являются:
- постинфарктное состояние, а также вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
- эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
- смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами;
- снижение риска внезапной смерти у больных ИБС.

Способ применения и дозы

С лечебной целью принимают внутрь по 8-12 капсул в сутки, разделив на 2-3 приема, через 30 мин после еды, запивая водой. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
С профилактической целью рекомендуется принимать по 2-6 капсул в сутки в течение месяца. Курс повторяют два раза в год.
Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Реакции со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, изменение вкуса, диарея или запор. У пациентов с гипертриглицеридемией – умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.
Дерматологические реакции: редко – экзема, акне.
Возможны аллергические реакции.

Противопоказания

- экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);
- обострение хронического холецистита, панкреатита, заболеваний гепатобилиарной системы;
- желчнокаменная болезнь;
- геморрагический синдром;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Назначение препарата совместно с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако в период и после прекращения приема необходим контроль протромбинового времени.
Нет сведений о сочетании с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии, в период приема Омега-3-МИК должны находиться под постоянным врачебным наблюдением, при необходимости следует провести соответствующую коррекцию дозы антикоагулянта.
У пациентов с нарушением функции печени необходим регулярный мониторинг функции печени (определение активности АСТ и АЛТ).
При эндогенной гипертриглицеридемии препарат принимается дополнительно к лечебному питанию, только если диетические мероприятия недостаточны для соответствующей реакции. При вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при неподдающемся контролю диабете) опыт применения лекарственного средства ограничен.
С осторожностью назначают при травмах и хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет).
Не рекомендуется применять совместно с поливитаминными комплексами и другим препаратами, содержащими витамины A и D.
В период приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить содержание растительного масла в суточном рационе на 10-20 г.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: проявление побочных эффектов или усиление их выраженности.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.
Название и адрес изготовителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26