Пиколакс 0,75% 15мл

Описание

Торговое название препарата

Пиколакс (Picolax)
Действующие вещества: Picosulfate sodium

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства.

Форма выпуска

По 15 мл или 30 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Лекарственная форма

Капли оральные 0,75% 15 мл и 30 мл (флаконы)

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: натрия пикосульфата в пересчете на 100% безводное вещество 7,5 мг (20 капель); вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); натрия метилпарабен (Е 219); 1М раствор хлористоводородной кислоты до рН от 6,0 до 7,0; вода для инъекций.

Фармакокинетика

После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия Пиколакса обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от освобождения активного метаболита. После перорального применения только незначительное количество лекарственного средства может быть выявлено в органах и системах организма. Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови Натрия пикосульфат, действующее вещество Пиколакса, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и размягчение кала.

Показания к применению

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации. Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.
Способ применения:
Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата); детям с 4 лет (только по назначению врача: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата). Пиколакс необходимо принимать на ночь. После применения Пиколакса опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее. Пиколакс не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница). Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе. Вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальной реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация). Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе, рвота, тошнота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к мышечной слабости и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами. Препарат содержит натрия метилпарабен (Е219), который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит. Острые воспалительные заболевания кишечника. Острая абдоминальная боль, которая сопровождается тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеуказанные острые заболевания. Сильное обезвоживание. Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например существует вероятность неустановленой непереносимости фруктозы. Пиколакс следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).
Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение больших доз Пиколакса и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие Пиколакса.

Особые указания

Пациентам, стадающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора. Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии. Сообщали о случаях головокружения и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Присутствующая информация дает возможность допустить, что указанные явления отвечают синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связаны с вазовагальным ответом на боль в животе. Пациентам с редкостной наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, поскольку он содержит сорбит. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, т. е. практически свободно от натрия. Дети. Препарат применять детям с 4 лет только по назначению врача. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводилась. Однако пациентов следует предупредить о воможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или работа с другими механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте. Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, Пиколакс не следует применять в период беременности. Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом Пиколакс можно применять в период кормления грудью. Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.

Передозировка

Передозировка может привести к жидким испражнениям (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов. При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема Пиколакса. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства. Сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Пиколакса, значительно больших, чем обычно рекомендованные при запорах. Пиколакс, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, расслаблении мышц в результате гипокалиемии.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармак, ПАО, Украина

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.