Gonadotropin xorionicheskiy 500XB №5

Tavsif

Preparatning savdo nomi

Gonadotropin xorionicheskiy
Ta'sir etuvchi modda (XPN): xorionik gonadotropin

Dori shakli

mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat

Tarkibi

1 flakon quyidagilarni saqlaydi:
faol modda:
xorionik gonadotropin - 500 XB - 1000 XB;
yordamchi moddalar:
mannitol (mannit) - 20,0 mg - 20,0 mg

Ta'rifi

oq yoki deyarli oq rangli liofilizatsiya qilin kukun

Farmakoterapevtik guruhi

lyuteinlovchi vosita
ATX kodi: G03GA01

Farmakologik xususiyatlari

Odam xorionik gonadotropini (OXG) – homiladorlik vaqtida yo‘ldosh tomonidan ishlab chiqariladigan, so‘ngra buyrak orqali o‘zgarmagan shaklda chiqariladigan gonadotrop gormondir. Preparat siydikdan ekstraktsiya yo‘li bilan olinadi va tozalanadi. Ayol va erkaklarda gametalarni normal o‘sishi va yetishlishi, shuningdek jinsiy gormonlarni ishlab chiqarish uchun zarur.

Farmakodinamikasi

Gonatrop, follikulani rag‘batlantiruvchi va lyuteinlovchi ta'sir ko‘rsatadi. Lyuteinlovchi faolligi follikulani rag‘batlantiruvchi faolligidan ustun turadi. Jinsiy a'zolar va ikkilamchi jinsiy belgilar rivojlanishini rag‘batlantiradi. Preparat ayollarda ovulyatsiyani chaqiradi va estrogenlar (estradiol) va progesteronni rag‘batlantiradi. Erkaklarda – spermatogenez, testosteron va digidrotestosteron ishlab chiqarilishini rag‘batlantiradi.

Farmakokinetikasi

Mushak ichiga yuborilganidan keyin yaxshi so‘riladi. Yarim chiqarilish davri 8 soatni tashkil etadi. Qon plazmasidagi OXG maksimal kontsentratsiyasiga 4-12 soatdan keyin erishiladi. Xorionik gonadotropinning yarim chiqarilish davri 29-30 soatni tashkil etadi, har kuni mushak ichiga in'ektsiya qilinganda preparatni to‘planishi kuzatilishi mumkin. Xorionik gonadotropin buyrak orqali chiqariladi. Yuborilgan dozaning taxminan 10-20% o‘zgarmagan holda siydikda aniqlanadi, asosiy qismi β-zanjir fragmenti shaklida chiqariladi.

Qo‘llanilishi

Ayollarda:
tuxumdonlar disfunktsiyasi (anovulyator), amenoreya;
sariq tana bosqichini tutib turish;
Erkaklarda va o‘g‘il bolalarda:
gonadotrop gipogonadizm;
gipofizning gonadotrop faoliyatini yetishmovchiligi sababli jinsiy yetilishni orqada qolishi;
anatomik obstruktsiya bilan bog‘liq bo‘lmagan kriptorxizm;
spermatogenez yetishmovchiligi, oligo-astenospermiya, azoospermiya;
o‘g‘il bolalarda anorxizm va kriptorxizmni differentsial-diagnostik sinamasini o‘tkazishda;
uzoq muddatli rag‘batlantiruvchi davolashni boshlashdan oldin gipogonadotrop gipogonadizmda urug‘donlar faoliyatini baholash uchun Leydig funktsional sinamasini o‘tkazishda qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Liofilizatga erituvchi qo‘shilganidan keyin xorionik gonadotropinning tayyorlangan eritmasi asta-sekin mushak ichiga yuboriladi. Tayyorlangan eritmani saqlash mumkin emas, chunki keyinchalik saqlashda eritmaning sterilligi kafolatlanmaydi. Ko‘rsatilgan dozalash taxminiy hisoblanadi, preparatni yuborishga zarur reaktsiyaga bog‘liq holda davolash to‘g‘rilanishi kerak.
Ayollarda:
anovulyator siklda xorionik gonadotropin hayz siklining 10-12 kunidan boshlab,
3000 XB dan 2-3 kun interval bilan 2-3 marta yoki 1500 XB dan 6-7 marta kunora buyuriladi;
sariq tana bosqichini tutib turish uchun ovulyatsiya yoki embrionni ko‘chirib o‘tkazishdan keyin 9 kun davomida (masalan, ovulyatsiya induktsiyasidan keyin 3-chi, 6-chi va 9 chi kunlari) har bir 1500 XB dan 5000 XB gacha dozada ikkidan uchtagacha preparat in'ektsiyalari o‘tkazilishi mumkin.
Erkaklar va o‘g‘il bolalarda:
gipogonadotrop gipogonadizmda – 1000-2000 XB preparat haftasiga 2-3 marta buyuriladi. Bepushtlik hollarida xorionik gonadotropinni qo‘shimcha follitropin (follikulani rag‘batlantiruvchi gormon) saqlovchi preparat bilan birga qo‘llash mumkin. Davolash kursi kamida 3 oy davom etishi kerak, bunda spermatogenezni biroz yaxshilanishini kutish mumkin. Bu vaqtda testosteron bilan o‘rinbosar davolashni to‘xtatish kerak. Spermatogenezni yaxshilanishiga erishilganidan keyin uni tutib turish uchun xorionik gonadotropinni alohida qo‘llash yetarli;
gipofizning gonadotrop faoliyatini yetishmovchiligi bilan bog‘liq jinsiy yetilishni orqada qolishida – 1500 XB haftasiga 2-3 marta buyuriladi. Davolash kursi – kamida 6 oy;
anatomik obstruktsiya bilan bog‘liq bo‘lmagan kriptorxizmda:
3 yoshdan 6 yoshgacha – 500-1000 XB haftasiga ikki marta 6 hafta davomida;
6 yoshdan katta – 1500 XB haftasiga ikki marta 6 hafta davomida.
Zarurati bo‘lganida davolash kursi takrorlanadi;
spermatogenezni yetishmovchiligi, oligoastenospermiya, azoospermiyada 500 XB menotropin (75 XB follikulani rag‘batlantiruvchi gormon + 75 XB lyuteinlovchi gormon) bilan birga har kuni yoki 2000 XB har 5 kunda menotropin (150 XB follikulani rag‘batlantiruvchi gormon + 150 XB lyuteinlovchi gormon) bilan birga haftasiga 3 marta 3 oy davomida buyuriladi. Daolashga reaktsiya bo‘lmaganida 2000 XB haftasiga 2-3 marta menotropin (150 XB follikulani rag‘batlantiruvchi gormon + 150 XB lyuteinlovchi gormon) bilan birga haftasiga 3 marta 3-12 oy davomida buyuriladi. Spermatogenezni yaxshilanishiga erishilganida, keyingi davolash ba'zi hollarda xorionik gonadotropinning tutib turuvchi dozalari bilan amalga oshirilishi mumkin;
o‘g‘il bolalarda kriptorxizm va anorxizmni differentsial tashhislash maqsadida xorionik gonadotropin 100 XB/kg dozada bir marta mushak ichiga yuboriladi, qon zardobidagi testosteronning kontsentratsiyasi sinamadan oldin va preparat in'ektsiyasidan 72-96 soatdan keyin aniqlanadi. Anorxizmda sinama manfiy bo‘ladi, bu testikulyar to‘qima yo‘qligidan dalolat beradi, krintorxizmda hatto bitta urug‘don mavjud bo‘lsa ham sinama musbat bo‘ladi (testostronning kontsentratsiyasini 5-10 marta oshishi kuzatiladi). Agar sinama sust musbat bo‘lsa gonadani qidirish kerak (qorin bo‘shlig‘ini ultratovush tekshiruvi yoki laparoskopiya), chunki malignizatsiyani yuqori xavfi mavjud.
Nojo‘ya ta'sirlari
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: ayrim hollarda tarqalgan toshma yoki isitma paydo bo‘lishi mumkin.
Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar: xorionik gonadotropinni qo‘llaganda in'ektsiya joyida reaktsiyalar, masalan, qon talashish, og‘riq, qizarish, shish va qichishish paydo bo‘lishi mumkin. Ayrim hollarda allergik reaktsiyalar haqida xabarlar berilgan, ularning ko‘pchilik qismi in'ektsiya joyida og‘riq va/yoki toshma ko‘rinishida namoyon bo‘lgan; kuchli toliqish.
Ayollarda:
Moddalar almashinuvi va oziqlanish tomonidan buzilishlar: shishlar.
Ruhiyatni buzilishi: ta'sirchanlik, xavotirlik, depressiya.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.
Erkaklar va o‘g‘il bolalarda:
Endokrin tizimi tomonidan buzilishlar: muddatidan avval jinsiy yetilish.
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: husnbuzar.
Jinsiy a'zolar va sut bezlari tomonidan buzilishlar: xorionik gonadotropin bilan davolash sporadik ravishda ginekomastiya; prostata bezi giperplaziyasi, jinsiy olatni kattalashishi, erkaklarda sut bezlari so‘rg‘ichlarini yuqori sezuvchanligi, kriptorxizmda chov kanalida urug‘donlarni kattalashishini chaqirishi mumkin.
Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya samaralar og‘irlashsa, yoki Siz yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan har qanday boshqa nojo‘ya samaralarni sezsangiz, bu haqida shifokorga xabar bering.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

OXG yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
Hozirgi vaqtdagi yoki gumon qilinayotgan jinsiy a'zolar va sut bezlarining gormonga bog‘liq xavfli o‘smalari (tuxumdon raki, sut bezi raki, ayollarda bachadon raki va prostata bezi raki, erkaklarda sut bezi kartsinomasi);
Markaziy nerv tizimini (MNT) organik shikastlanishlari (gipofiz, gipotalamus o‘smalari);
Chuqur venalar tromboflebiti;
Gipotireoz;
Buyrak usti bezi yetishmovchiligi;
Giperprolaktinemiya;
3 yoshgacha bo‘lgan bolalar;
O‘g‘il bolalarda (qo‘shimcha):
muddatdan avval jinsiy yetilish;
Erkaklarda (qo‘shimcha):
gipogonadotrop gipogonadizm bilan bog‘liq bo‘lmagan bepushtlik;
Ayollarda (qo‘shimcha):
homiladorlik bilan nomutanosib jinsiy a'zolarni noto‘g‘ri shakllanishi;
homiladorlik bilan nomutanosib bachadonning fibroz o‘smasi;
tuxumdonlarning birlamchi yetishmovchiligi;
anovulyatsiya bilan bog‘liq bo‘lmagan bepushtlik (masalan, bachadon naylari yoki bo‘yni sababli);
noma'lum etiologiyali qindan qon ketishi yoki qonli ajralmalar;
homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.
Ehtiyotkorlik bilan
Tromboz xavf omillari bo‘lgan shaxslar (shaxsiy yoki oilaviy anamnez, og‘ir darajali semizlik (tana vazni indeksi >30 kg/m2) yoki trombofiliya).
Erkaklar va o‘g‘il bolalarda yashirin yoki yaqqol yurak yetishmovchiligi, buyrak faoliyatini buzilishi, arterial gipertenziya, tutqanoq yoki migren (yoki anamnezida bu holatlarni mavjudligi); o‘g‘il bolalarda pubertant yoshdan oldingi yoshda; bronxial astmasi bo‘lgan patsiyentlarda.
Agar Sizda sanab o‘tilgan kasalliklardan biri bo‘lsa, preparatni qabul qilishdan oldin albatta shifokor bilan maslahatlashing.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Xorionik gonadotropin preparatini glyukokortikosteroidlarning yuqori dozalari bilan birga qo‘llashdan saqlanish kerak.
Dori vositalari bilan boshqa o‘zaro ta'sirlari aniqlanmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Gonadotropinni qo‘llash venoz yoki arterial tromboemboliya rivojlanishi xavfini oshiradi, shuning uchun xavf guruhiga kiruvchi patsiyentlarda ekstrakorporal urug‘lantirish yuzasidan davolashning afzalliklarini baholash kerak.
Shuni ta'kidlash kerakki, homiladorlikning o‘zi trombozning yuqori xavfi bilan kechadi.
Ko‘p homilali homiladorlik ehtimoli ortadi. Preparat bilan davolash vaqtida va davolash to‘xtatilganidan keyin 10 kun davomida xorionik gonadotropin immunologik sinamalarni qon plazmasi va siydikdagi OXG kontsentratsiyasiga ta'sir ko‘rsatishi mumkin, bu homiladorlikka sinamani soxta musbat natijasiga olib kelishi mumkin.
Xorionik gonadotropin yordamida erkak jinsiga mansub patsiyentlarni davolash androgenlar ishlab chiqarilishini oshishiga olib keladi, shuning uchun xavf guruhiga kiruvchi patsiyentlar qat'iy shifokor nazorati ostida bo‘lishi kerak, chunki kasallikni zo‘rayishi yoki qaytalanishi adrogenlarni ortiqcha ishlab chiqariilishini natijasi bo‘lishi mumkin.
OXG epifizlarni muddatidan oldin yopilishi yoki muddatidan oldin jinsiy yetilishga yordam beradi. Skelet rivojlanishini muntazam nazorat qilish kerak.
Erkaklarda follikulani rag‘batlantiruvchi gormon miqdori yuqori bo‘lganida preparat samarasizdir. Krintorxizmda preparatni asossiz uzoq muddat qo‘llash, ayniqsa agar jarroxlik yo‘li bilan davolash ko‘rsatilgan bo‘lsa, jinsiy bezlarning degeneratsiyasiga olib kelishi mumkin.
Uzoq muddatli yuborish preparatga antitelolarni hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin.
Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanishi
Xorionik gonadotropin preparatini homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Davolash davrida avtomobilni haydash va diqqatni yuqori jamlash va psixomotor reaktsiyalarning tezligini talab etuvchi potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan saqlanish kerak.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Xorionik gonadotropin o‘ta past toksiklik bilan xarakterlanadi.
Ayollarda dozani oshirib yuborilishi fonida tuxumdonlarni haddan tashqari rag‘batlantirishi sindromi (THRS) paydo bo‘lishi mumkin.
Og‘irlik darajasiga bog‘liq holda (klinik-laborator simptomlar asosida) THRS ning bir necha turlari ajratiladi:
Og‘irlik darajasi Sipmtomlari
Yengil darajali THRS Abdominal diskomfort.
Biroz jadallikdagi qorin og‘rig‘i.
Tuxumdonlar o‘lchami odatda <8 sm*.
O‘rtacha darajadagi THRS Sut bezlarida og‘riq. O‘rtacha jadallikdagi qorin og‘rig‘i. Ko‘ngil aynishi va/yoki qusish. Diareya. Astsitni ultratovush belgilari. Tuximdonlar kistasini biroz yoki o‘rtacha kattalashishi. Tuxumdonlar o‘lchami odatda <8-12 sm*.
Og‘ir darajali THRS Tana vaznini oshishi. Ayrim holatlarda tromboemboliya hollari. Astsitni klinik belgilari (ba'zida gidrotoraks). Oliguriya. Gemokontsentratsiya, gematokrit >45%. Gipoproteinemiya. Tuxumdonlarning katta kistalari (yorilishga moyillik). Tuxumdonlar o‘lchami odatda <12 sm*.
* tuxumdonlarning o‘lchami follikulalarni punktsiyasi o‘tkazilishi sababli yordamchi reproduktiv texnologiyalar (YoRT) siklida THRS og‘irlik darajasi bilan mos kelmasligi mumkin.
YoRT davolash printsipi:
Yengil daraja:
Yotoq tartibi; mineral suvni ko‘p miqdorda ichish; bemor holatini kuzatish.
O‘rtacha va og‘ir darajasi (faqat statsionar sharoitda):
Yurak-tomir tizimi (YuTT) faoliyati, nafas tizimi, jigar, buyrak, elektrolit va suv muvozanati (diurez, vazn dinamikasi, qorin aylani o‘lchamini o‘zgarishi) nazorat qilish;
Gematokrit ko‘rsatkichini nazorat qilish;
Kristalloid eritmalarni vena ichiga yuborish (aylanayotgan qon xajmini (AQX) tiklash va tutib turish uchun);
Kolloid eritmalarni vena ichiga yuborish – sutkada 1,5-3 l (gemokontsentratsiya saqlanganida) va turg‘un oliguriyada;
Gemodializ (buyrak yetishmovchiligi rivojlanganida);
Kortikosteroid, antiprostaglandin, antigistamin preparatlari (kapillyarlarni o‘tkazuvchanligini kamaytirish uchun) yuborish;
Tromboemboliyada – quyimolekulyar geparinlar (fraksiparin, kleksan);
Plazmaferez – 1-2 kun interval bilan 1-4 seans (qonning reologik xususiyatlarini yaxshilash, qonning kislota-asos holatini (KAH) va gaz tarkibini normallashtirish, tuxumdonlar o‘lchamini kamaytirish);
Astsitda paratsentez va qorin bo‘shlig‘ini transvaginal punktsiyasi.
O‘rtacha va og‘ir darajali THRS rivojlanishida statsionarga yotqizish kerak.
Erkaklar va o‘g‘il bolalarda ginekomastiya rivojlanishi mumkin; o‘g‘il bolalarda jinsiy yetilishning birinchi bosqichi vaqtida kuztiladigan hatti-harakatni o‘zgarishi; jinsiy bezlar degenaratsiyasi (kriptorxizmda asoslanmagan uzoq muddatli qo‘llashda), urug‘ chiqarish kanalchalari atrofiyasi (androgenlar va estrogenlarn ishlab chiqarilishini rag‘batlantirilishi natijasida follikulani rag‘batlantiruvchi gormon (FRG) ishlab chiqarilishini tormozlanishi); eyakulyatda spermatozoidlar sonini kamayishi (erkaklarda preparatni xaddan ziyod qabul qilinganda) rivojlanishi mumkin.
Preparatni uzoq muddat qo‘llash nojo‘ya samaralarni kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Chiqarilish shakli

500 XB, 1000 XB mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat shisha nayli flakonda.
5 preparatli ampula polivinilxlorid plyonkali kontur uyali o‘ramda 1 ml dan 5 ampula erituvchisi (natriy xloridi, in'ektsiya uchun eritma 9 mg/ml) bilan polivinilxlorid plyonkali kontur uyali o‘ramda preparatni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma, skarifikator yoki ampula pichog‘i bilan karton qutida.
O‘yiqchali, halqali va sindirish nuqtali ampulani qadoqlashda skarifikatorlar yoki ampula pichog‘i joylanmaydi.

Saqlash sharoiti

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 20oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

4 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.
Qayd etish guvohnomasining egasi
“Moskovskiy endokrinniy zavod” federal davlat unitar korxonasi

Ishlab chiqaruvchi

“Moskovskiy endokrinniy zavod” federal davlat unitar korxonasi
109052 Moskva sh., Novoxoxlovskaya ko‘ch., 25. Tel./faks (495) 678-00-50/911-42-10.
Keyinchalik ishlab chiqaruvchiga yuborish uchun ushbu dori vositasining sifati bo‘yicha e'tiroz va takliflarni O‘zbekiston Respublikasi xududida qabul qiluvchi tashkilot
«Dori Darmon Invest» MChJ.
Pochta manzili: O‘zbekisoan 100060, Toshkent sh., Shevchenko ko‘ch., 42-A. tel.: (99871) 120-3818.