Enterol 250mg kaps. №10

Tavsif

Preparatning savdo nomi

Enterol® 250

Dori shakli

kapsulalar

Tarkibi

Bir kapsula quyidagilarni saqlaydi:
faol moddalar: 250,0 mg bulardi saxaromitsetlarining CNCM-I745 liofilizatsiya qilingan achitqilari;
yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, magniy stearati;
kapsula qobig‘i: jelatin, titan dioksidi.

Ta'rifi

tiniq bo‘lmagan, oq rangli, №0 o‘lchamli, qattiq, jelatin kapsulalar; kapsula ichidagisi – och-jigarrang rangli o‘ziga xos hidli kukun.

Farmakoterapevtik guruhi

diareyaga qarshi vositalar
ATX kodi: A07F A02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamikasi

Enterol® 250 – mikroblarga qarshi va diareyaga qarshi ta'sirga ega biologik tabiatli preparatdir. Saccharomyces boulardii askospor achitqilarning patogen bo‘lmagan shtammlari bo‘lganligi va bakteriyalarga qarshi preparatlarga genetik chidamli bo‘lganligi tufayli, ichak kasalliklarida keng qo‘llanila boshladi, chunki ular me'da-ichak yo‘llaridan o‘tib, ularda koloniya hosil qilmaydi, ichakda doimiy darajada saqlanib turuvchi ahamiyatli kontsentratsiyalarga tez erishadi, normal rezident mikrofloraga ta'sir qilmaydi va ovqat-hazm qilish yo‘llaridan tashqariga chiqmaydi.
Saccharomyces boulardii ning antibiotiklarga va ko‘pgina boshqa preparatlarga chidamliligini, shuningdek ularning zamburug‘larga qarshi preparatlarga sezgirligini ta'kidlash kerak. Saccharomyces boulardii ning antibiotiklarga genetik chidamliligi ichak yo‘llarining normal biotsenozini himoya qilish uchun antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llash imkonini beradi.
Saccharomyces boulardii ning asosiy ta'sir mexanizmi:
- bevosita antagonizm (mikroblarga qarshi ta'siri), nospetsifik immun himoyasini kuchaytirish, shuningdek IgA va qolgan immunoglobulinlarning sekretor komponentlarini ishlab chiqarilishini oshishi hisobiga Saccharomyces boulardii ning Clostridium dificile, Clostridium pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Ecsherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, a tak je, Enthamoeba hystolitica, Lambliae kabi ichak mikroflorasini izdan chiqaruvchi patogen va shartli-patogen mikroorganizmlar va zamburug‘larning o‘sishini susaytirish qobiliyati bilan xarakterlanadi;
- antitoksik ta'siri S-protein bilan birikkan retseptorlar orqali enterotsitlarga ta'sir etuvchi neytralizatsiya qiluvchi omil sintezi bilan bog‘liq;
- antisekretor ta'siri enterotsitlarda sAMF darajasini kamayishi bilan bog‘liq, bu ichak bo‘shlig‘iga suv va tuz sekretsiyasini kamayishiga olib keladi;
- fermentativ ta'siri ingichka ichakning disaxaridazalari (laktaza, saxaraza, maltaza) faolligini oshishi bilan bog‘liq;
- spermin va spermidin ajralib chiqishi hisobiga ingichka ichak shilliq qavatiga nisbatan trofik samarasi.
Saccharomyces boulardii ning antibiotiklarga genetik chidamliligi ichak yo‘llarining normal biotsenozini himoya qilish uchun antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llash imkonini beradi.
Achitqilarning tirik shakli, Saccharomyces boulardii ning farmakokinetikasi hayvonlar va odamlarda o‘tkazilgan in vitro va in vivo sharoitdagi turli tadqiqotlar jarayonida aniqlangan. Olingan ma'lumotlar asosida Enterol® 250 ichak mikroflorasini tiklaydi va yaqqol etiopatogenetik diareyaga qarshi ta'sirga ega ekanligini ta'kidlash mumkin.

Farmakokinetikasi

Preparat qabul qilingandan keyin yo‘g‘on ichakda Saccharomyces boulardii ning yuqori kontsentratsiyasiga erishiladi, u 24 soat davomida tutib turiladi. Saccharomyces boulardii tizimli qon oqimi va mezenterial limfatik tugunlarga kirmaydi. Davolash tugaganidan keyin Saccharomyces boulardii axlat bilan 3-5 kun davomida to‘liq chiqariladi.

Qo‘llanilishi

- kattalar va bolalarda bakterial etiologiyali o‘tkir va surunkali diareya
- virusli etiologiyali o‘tkir diareya
- ichak disbakteriozi
- sayohatchilar diareyasini oldini olish va davolash
- OITS bilan assotsiatsiyalangan diareya
- antibiotiklarni qabul qilish chaqirgan kolit va diareyani oldini olish va davolash
- ta'sirlangan yo‘g‘on ichak sindromi
- soxtamembranoz kolit va Clostridium difficile bilan bog‘liq kasalliklar
- davomli enteral oziqlantirish bilan bog‘liq diareyada qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kapsulaning butunligini buzmasdan va oz miqdorda iliq suv bilan yutish kerak.
6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 1 kapsuladan kuniga 1-2 marta.
Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar: 1-2 kapsuladan kuniga 2 marta.
Tavsiya etilgan davolash kursi
- o‘tkir diareya – 3-5 sutka;
- o‘tkir va surunkali bakterial diareya, ta'sirlangan yo‘g‘on ichak sindromi – 10-14 sutka;
- antibiotik bilan assotsiatsiyalangan diareya va soxtamembranoz kolitni oldini olish va davolash – antibiotiklar bilan davolash kursi davomida sutkada 2 marta 2 kapsula dozada antibiotiklar bilan birga buyuriladi.
Nojo‘ya ta'sirlari
Kam hollarda: markaziy venoz kateteri bo‘lgan gospitalizatsiya qilingan patsiyentlarda fungemiya.
Juda kam hollarda: meteorizm, preparatning komponentlariga shaxsiy yuqori sezuvchanlik tufayli qichishish ko‘rinishidagi allergik reaktsiya.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

- preparatning komponentlaridan birontasiga o‘ta yuqori sezuvchanlik (allergiya)
- markaziy venoz kateteri bo‘lgan patsiyentlar
- galaktozemiya, laktoza yetishmovchiligi, glyukoza va galaktoza malabsorbtsiyasi sindromi
- 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas (dori shakli tufayli).
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Peroral yoki parenteral buyurilgan zamburug‘larga qarshi vositalar bilan bir vaqtda qabul qilinmasin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Enterol® 250 ni juda issiq (50°S dan yuqori) yoki juda sovuq ovqat yoki suyuqlik bilan aralashtirish mumkin emas. Alkogol bilan birga qabul qilinmasin.
Agar 2 kun davomida diareya to‘xtamasa, preparatni keyinchalik qo‘llash yuzasidan shifokor bilan maslahatlashish kerak. Suv-tuz muvozanatini tiklash uchun eritmalarni qo‘llash zarur. Regidratatsion eritmaning xajmi yo‘qotilgan xajmga ekvivalent bo‘lishi kerak, ya'ni 1 kg tana vazniga 50-100 ml. O‘tkir yoki davomli diareya, qusish yoki ovqatlanishdan saqlanish holatlarida suv muvozanatini tiklash usullarini tanalash kerak – peroral yoki parenteral.
Kapsula va paketchalarning butunligini buzilishlarida markaziy venoz kateteri bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llaganda kolonizatsiya natijasi tufayli fungemiya xavfi paydo bo‘ladi. Markaziy venoz kateteri bo‘lgan bemorlarda gematogen zamburug‘li infektsiya paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan (ushbu holatda Saccharomyces boulardii qo‘llanilmagan). Ko‘pincha buning oqibati bo‘lib gipertermiya hisoblanadi, qon sinamalarida Saccharomyces mavjudligi aniqlangan. Ushbu simptomlar zamburug‘larga qarshi davolash va kateterni olib tashlangandan keyin o‘tib ketadi.
Homiladorlik va laktatsiya davri
Enterol® 250 ni homiladorlik va laktatsiya davrida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potentsial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.
Dori vositasini avtotransportni boshqarish va harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sirining o‘ziga xosligi
Ta'sir qilmaydi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Saccharomyces boulardii tizimli qon oqimiga so‘rilmaydi, shuning uchun dozani oshirib yuborilishi uchun sabab yo‘q.
Dozani oshirib yuborilgan holatlarda biron-bir choralar talab etilmaydi.

Chiqarilish shakli

10 kapsuladan polietilen qopqoq bilan berkitilgan tiniq shisha flakonga joylanadi. 1 flakon davlat va rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutiga joylanadi.

Saqlash sharoiti

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

3 yil

Dorixonalardan berish tartibi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Biokodeks, 7 avenyu Galeni, 94250 Jantilli - Fransiya.
Qayd etish guvohnomasining egasining nomi va manzili
Biokodeks, Frantsiya
Qadoqlovchi-korxonaning nomi va manzili
Biokodeks, Frantsiya
O‘zbekiston Respublikasi xududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e'tirozlar (takliflar) ni qabul qiluvchi tashkilot nomi va manzili
O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent sh., 100179, Olmazor tumani, Chimboy mavzesi 5 A, tel: +998712292709.