Palora Ultra tabletkalar №10

Tavsif

Preparatning savdo nomi

Palora, Palora Ultra, Palora Nayt
Ta'sir etuvchi modda (XPN): passifloraning quruq ekstrakti

Dori shakli

qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Tarkibi

bitta tabletka quyidagilarni saqlaydi:
Palora
faol modda: passifloraning quruq ekstrakti (3,5% viteksin flavonoidini saqlaydi) 100 mg;
yordamchi moddalar: polivinilpirrolidon, krospovidon, natriy kroskarmelloza, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, mikrokristallik sellyuloza, magniy stearati;
qobiq: metilgidroksipropiltsellyuloza, mikrokristallik sellyuloza, stearin kislotasi, kandurin «Qizil Yaltiroq» (Wine Red), kaliy alyumosilikati, qizil temir oksidi.
Palora Ultra
faol modda: passifloraning quruq ekstrakti (3,5% viteksin flavonoidini saqlaydi) 200 mg;
yordamchi moddalar: PVP, krospovidon, natriy kroskarmelloza, aerosi, mikrokristallik sellyuloza, magniy stearati;
qobiq: metilgidroksipropiltsellyuloza, mikrokristallik sellyuloza, stearin kislotasi, kandurin «Qizil Yaltiroq» (Wine Red), kaliy alyumosilikati, qizil temir oksidi.
Palora Nayt
faol modda: passifloraning quruq ekstrakti (3,5% viteksin flavonoidini saqlaydi) 300 mg;
yordamchi moddalar: povidon, krospovidon, natriy kroskarmelloza, aerosil, mikrokristal- lik sellyuloza, magniy stearati;
qobiq: metilgidroksipropiltsellyuloza, mikrokristallik sellyuloza, stearin kislotasi, kandurin «Qizil Yaltiroq» (Wine Red), kaliy alyumosilikati, qizil temir oksidi.

Ta'rifi

Palora 100 mg - ochdan to‘q-qizil rangligacha bo‘lgan, dumaloq shaklli, ikki yoqlama qavariq, qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Palora Ultra 200 mg– ochdan to‘q-qizil rangligacha bo‘lgan, dumaloq shaklli, ikki yoqlama qavariq, qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Palora Nayt 300 mg – ochdan to‘q-qizil rangligacha bo‘lgan, dumaloq shaklli, ikki yoqlama qavariq, bir tomoni riskali, qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi

O‘simlik asosidagi sedativ vositalar.
ATX kodi: N05CM

Farmakologik xususiyatlari

Passiflora incarnata o‘simligidan olinadigan passiflora ekstrakti sedativ vositadir. Passiflora ekstrakti garman, garmol, garmalin (gallyutsinogen), garmin, garmalol va aribin kabi alkaloidlar guruhini saqlaydi, bu alkaloidlar silliq mushaklarga spazmolitik ta'sirga ega, qon tomirlarini kengaytiruvchi va qon bosimini pasaytiruvchi xususiyatlarga ega. Shuningdek passiflora o‘zida bir qancha flavonoidlar saqlaydi, bular viteksin, oriyentin va apigenin bo‘lib, ular o‘z navbatida spazmolitik, og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi, gipotenziv, kardiotonik, koronar qon tomirlarini kengaytiruvchi, aritmiyaga qarshi, antioksidant xususiyatiga ega. Flavonoidlar (magnolol, xonokiol, glabrol, krizin) sedativ, anksiolitik, uxlatuvchi xususiyatlarga ega. Keltirilgan klinik effektlar o‘simlikni biologik faol moddalarini gamma-aminomoy kislota (GAMK) retseptorlariga ta'siri natijasida yuzaga keladi, natijada bosh miya xujayralarida qo‘zg‘aluvchanlikni susayishi kuzatiladi. Bu moddalar markaziy nerv tizimi (MNT) ga majmuaviy ta'sir ko‘rsatadi va sedativ, uxlatuvchi, og‘riq qoldiruvchi, anksiolitik va spazmolitik xususiyatlarga ega. Tabiiy passiflora ekstrakti qaramlikni va nojo‘ya holatlarni chaqirmasligi tufayli, u trankvilizatorlar va barbituratlarga nisbatan xavfsizroqdir. Preparat abstinentsiya davrida markaziy nerv tizimiga sedativ ta'sir ko‘rsatadi, alkogolga bo‘lgan ehtiyojni pasaytiradi, nevrotik buzilishlarni yo‘qotadi, kayfiyatni, uyquni yaxshilaydi, ish qobiliyatini oshiradi, bosh aylanishi va quloqlarda shang‘illashni kamaytiradi.

Farmakokinetikasi

Farmakokinetikasi o‘rganilmagan.
Qo‘llash uchun ko‘rsatmalar
Palora va Palora Ultra quyidagi holatlarda qo‘llaniladi:
• bosh miya tomirlarining aterosklerozidagi nerv zo‘riqishini, serzardalikni va vegetativ buzilishlarini pasaytirish uchun, gipertoniya kasalligida, serebral tomirlari krizlaridan keyingi holatda, jarohatdan keyingi entsefalopatiyada, kontuziyadan keyingi sindromda, grippdan keyingi entsefalitlar va araxnoiditlarda, infektsiyalardan keyingi asteniyada;
• uyqusizlikda;
• nevrastenik va depressiv xolatlarda, nevrozlarda;
• stress, xavotir, ta'sirchanlik xolatlarida;
• simptomatik arterial gipertenziyada;
• epilepsiyada (yordamchi vosita sifatida) ;
• surunkali alkogolizmda (majmuaviy davoda);
• me'da-ichak yo‘llarining va yurak-tomir tizimining asabning zo‘riqishi bilan bog‘liq funktsional kasalliklarida;
• menstrual, klimakterik va klimaksdan oldingi davrlardagi ta'sirchanlikda.
• 12 yoshdan katta bolalarda serzardalik bilan namoyish bo‘lgan nevrastenik xolatlardagi xarakatlanish ta'sirchanlikni kamaytiradi, diqqatni jamlashga yordam beradi va bosh og‘riqlarini yengillashtiradi.
Yuqorida sanab o‘tilgan xolatlarni kuchli yuzaga chiqadigan xollarida Palora Ultra (passiflorani quruq ekstrakti 200 mg) qabul qilish tavsiya etiladi.
Palora Nayt (passiflorani quruq ekstrakti 300 mg)quyidagi holatda qo‘llaniladi:
• uyqusizlikda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Palora, Palora Ultra va Palora Nayt kattalar va 12 yoshdan katta bolalarga qo‘rsatilgan.
Kun davomida terapevtik ta'sirga erishish uchun, aynan shu instruktsiyaning “Qo‘llash uchun ko‘rsatmalar” punktida ko‘rsatilgan barcha kasalliklarda Palora uchun tavsiya qilinadigan doza –1 tabletkadan kuniga 3 marta ovqatdan oldin buyuriladi.
Uyqusizlikda uyqu ta'siriga yetishish uchun Palora® tavsiya qilinadigan doza bir vaqtni o‘zida 3 tabletkani uyqudan bir soat oldin buyuriladi.
Kun davomida sedativ ta'sirga erishish uchun Palora®Ultra – 1 tabletkadan (200 mg) sutkasiga 2 maxal ovqatdan oldin tavsiya qilinadi.
Uyquni buzilishlarida Palora Nayt uchun tavsiya qilinadigan doza – 1 tabletka uyqudan bir soat oldin buyuriladi.
Nojo‘ya ta'sirlari
JSST ma'lumotiga ko‘ra, nojo‘ya ta'sirlar rivojlanish tezligi bo‘yicha quyidagicha taqsimlanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam (<1/10000); noma'lum – mavjud ma'lumotlarga ko‘ra uchrash soni aniqlashni imkoniyati yo‘q.
Preparat odatda tegishli terapevtik dozalarda buyurilganida nojo‘ya ko‘rinishlari aniqlanmagan.
Immun tizimi tomonidan: noma'lum – yuqori sezuvchanlik ( vaskulit ).
Asab tizimi tomonidan: juda kam – tirishishlar, MNT bostirilishi, gipotermiya, falajliklar.
Yurak-tomir tizimi tomonidan: juda kam – gipotenziya; noma'lum – taxikardiya.
Me'da ichak yo‘llari tomonidan: noma'lum – ko‘ngil aynishi.
NOJO‘YA REAKTSIYALAR KUZATILGANDA SHIFOKORGA MUROJAAT QILING!

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Preparat komponentlariga shaxsiy yuqori sezuvchanlik, 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar, homiladorlik va emizikli davr.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Preparatni markaziy nerv tizimini bostiruvchi moddalar (alkogol, barbituratlar, trankvilizatorlar) bilan birga qo‘llanganda sedativ va uxlatuvchi ta'sirlarni kuchaytirishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Me'da-ichak yo‘llarining og‘ir organik kasalliklarida ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.
Pediatriya amaliyotida preparatni qo‘llash bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q. Bu dori shaklini 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga ko‘llash tavsiya qilinmaydi.
Homiladorlik va laktatsiya davri
Preparatning xomiladorlik davrida qo‘llash imkoniyati bo‘yicha FDA tasnifiga binoan Palora, Palora Ultra, Palora Nayt (Passifloraning quruq ekstrakti) preparati homilaga ta'siriga ko‘ra “X” toifaga kiradi.
Homiladorlik vaqtida preparatni qo‘llashga bog‘liq klinik ma'lumotlar yo‘qligi sababli, homiladorlikda preparatni qo‘llash mumkin emas, va shu bilan birga emizikli davrda ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Preparatni ko‘krak sutiga o‘tish to‘g‘risida ma'lumot yo‘q.
Homiladorlik va laktatsiya davrida preparatni, faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun bo‘lgan potentsial xavfdan ustun bo‘lgan hollardagina ko‘llash mumkin.
Dori vositasini transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishning o‘ziga xosligi.
Bemorlarni transport vositalarini boshqarish, mexanik qurilmalarga xizmat ko‘rsatish va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish bilan bog‘liq xavf to‘g‘risida xabardor qilish lozim.

Dozani oshirib yuborilishi

Aniqlanmagan.

Chiqarilish shakli

«Palora», qobiq bilan qoplangan tabletkalar 100 mg dan, №10, №30.
«Palora Ultra», qobiq bilan qoplangan tabletkalar 200 mg dan, №10, №20 va №30.
«Palora Nayt», qobiq bilan qoplangan tabletkalar 300 mg dan, №10, №30.

Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.
Yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dorixonalardan berish tartibi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

MChJ "NOBEL PHARMSANOAT" ChEK
O‘zbekiston Respublikasi xududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e'tirozlar (takliflar) ni qabul qiluvchi tashkilot nomi va manzili:
MChJ “NOBEL PHARMSANOAT” ChEK
O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Mirzo Ulug‘bek tumani, Qorasuvbo‘yi ko‘chasi, 5 “A” Tel: (99871) 207 99 00; Faks: (99871) 207 99 01; E-mail: pv@nobel.uz, www.nobel.uz