Лордестин сироп0,5мг 60мл

Tavsif

Preparatning savdo nomi

Лордестин (Lordestin)
Действующие вещества: Desloratadine

Farmakoterapevtik guruh

Антиаллергические средства., Антиаллергические средства.

Chiqarilish shakli

Tabletkalar, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 yoki 3 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке.

Dori shakli

Tabletkalar, покрытые пленочной оболочкой по 5 мг N10 (1x10), N30 (3x10) (блистеры)

Tarkibi

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: дезлоратадин 5,0 мг (в виде дезлоратадина гемисульфата 5,788 мг) Вспомогательные вещества: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай AMB желтый 80W22099 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), тальк, лецитин (соевый), алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый (Е104), камедь ксантановая, железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе красителя индигокармин(Е132)).

Фармакологические свойства

H1-гистаминовых рецепторов блокатор, является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в терапевтических дозах не влияет на скорость психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин. После однократного приема в дозе 5 мг yoki 7.5 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается приблизительно через 3 ч (2-6 ч). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5-20 мг). Распределение Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %, а 3- гидроксидезлоратодина – 85-89 %. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи yoki одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступнось и на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизм и выведение Подвергается интенсивному метаболизму в печени до 3-гидроксидезлоратодина, который затем глюкуронизируется. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование. Не является ингибитором изоферментов CYP3А4 и CYP2D6 и не является субстратом yoki ингибитором Р-гликопротеина. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками - меньше 2% и через кишечниик - меньше 7%). Период полувыведения и для дезлоратадина и для 3-гидроксидезлоратодина составляет 20-30 часов (в среднем – 27 часов). Хроническая почечная недостаточность (ХПН). Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) дезлоратадина возрастают от 1.2 до 1.7 раз и от 1.9 до 2.5 раз соответственно (по сравнению с данными у здоровых добровольцев). Концентрации 3-гидроксидезлоратодина изменяется незначительно. Связывание дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратодина с белками плазмы при ХПН не изменяется. Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратодин плохо выводятся при гемодиализе. Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2,4 раза по сравнению с данными у здоровых добровольцев. Общий клиренс дезлоратадина при пероральном приеме у пациентов с легкой, средней и тяжелой печеночной недостаточностью составляет 37 %, 36 % и 28 % соответственно (по сравнению с данными у здоровых добровольцев). Отмечается увеличение периода полувыведения дезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью. Cmax и AUC 3-гидроксидезлоратодина у пациентов с печеночной недостаточностью не отличаются от данных у здоровых людей с нормальной функцией печени.

Qoʼllanilishiga koʼrsatmalar

- Сезонный аллергический ринит: (для купирования следующих симптомов: чиханье, ринорея, зуд, заложенность носа; зуд в глазах, слезотечение, покраснение глаз; зуд в области неба, кашель); - хроническая идиопатическая крапивница (кожный зуд и сыпь).
Qoʼllanish usuli:
Внутрь. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 5 мг (1 таблетка). Препарат рекомендуют принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. При ХПН и печеночной недостаточности требуется коррекция режима дозирования: начальную дозу 5 мг рекомендуется принимать через день (согласно данным фармакокинетики). Рекомендации по дозированию у детей с ХПН и печеночной недостаточностью отсутствуют из-за недостаточности данных.

Nojoʼya taʼsirlar

Наиболее частые побочные эффекты: 1,2% - усталость, 8% - сухость во рту, 0,6% - головная боль. Побочные эффекты по данным постмаркетинговых исследований: головокружение, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), дисменорея, повышенная утомляемость, миалгия, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, бессонница, сонливость.

Qarshi koʼrsatmalar

- беременность; - период лактации; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. - детский возраст до 12 лет.
Dori vositalarining oʼzaro taʼsiri:
При совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Лордестин не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию.

Maxsus koʼrsatmalar

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не отмечено влияния Лордестина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако, учитывая, что у пациентов может отмечаться сонливость, рекомендуется соблюдать осторожность при появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.Препарат противопоказан в период беременности. Поскольку дезлоратадин выделяется с грудным молоком, применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Dozadan oshib ketish

При передозировке отмечается сонливость. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Препарат не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Saqlash sharoitlari

Хранить при температуре от + 15°C до + 25°C

Yaroqlilik muddati

4 года.

Berilish shartlari

Retseptsiz.
Описания:
Tabletkalar, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета. Rang таблетки на изломе – белый yoki почти белый

Ishlab chiqaruvchi

Gedeon Richter PLC,Венгрия произведено Гедеон Рихтер-РУС,ЗАО,Россия