Preparatning savdo nomi
Levotin
Ta'sir etuvchi modda (XPN) levotsetirizin digidroxloridi

Dori shakli

• Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 5 mg dan;
• Ichga qabul qilish uchun sirop 2,5 mg/5 ml.

Tarkibi

Tabletkalar
faol modda levotsetirizin digidroxloridi – 5 mg;
yordamchi moddalar ikki asosli kaltsiy fosfati - 71,4 mg; kraxmal - 80,0 mg; tozalangan talk - 2,9 mg; magniy stearati - 2,2 mg; kolloidli kremniy dioksidi - 0,7 mg; natriy kraxmal glikolyati - 1,5 mg; natriy kroskarmeloza - 1,5 mg; titan dioksidi - 4,9 mg; sariq xinolin bo‘yovchisi - 2,2 mg.
Sirop
faol modda 2,5 mg levotsetirizinga ekvivalent levotsetirizin digidroxloridi– 2,63 mg;
yordamchi moddalar qand - 1250,0 mg; natriy metilparaben - 2,5 mg; natriy propilparaben - 0,25 mg; 70% li sorbitol - 500,0 mg; limon kislotasi (suvsiz) - 2,5 mg; natriy benzoati - 5,0 mg; bronopol - 0,5 mg; glitserin - 150,0 mg; aromatizator - 5,0 mg; sariq xinolin bo‘yovchisi - 0,1 mg.
Ta'rifi
Tabletkalar dumaloq, ikki tomoni qavariq, och sariq rangli ikki tomoni tekis, plyonka qobiq bilan tabletkalar.
Sirop och sariq rangli xushbuy sirop.

Farmakoterapevtik guruhi
allergiya qarshi vosita (N1-gistamin retseptorlari antagonisti).
ATX kodi R06AE09.


Farmakologik xususiyatlari

Levotsetirizin digidroxloridi N1-gistamin retseptorlarini bloklovchi antigistamin, antiallergik vosita hisoblanadi. Levotsiterizinning N1-gistamin retseptorlariga yaqinligi setirizinga nisbatan 2 marta yuqori. Allergik reaktsiyalarning gistaminga bog‘liq bosqichiga ta'sir qiladi, eozinofillarning migratsiyasini, qon tomirlarning o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, yallig‘lanish mediatorlarini ajralib chiqishini cheklaydi.
Allergik reaktsiyalarni rivojlanishini oldini oladi va kechishini yengillashtiradi, ekssudatsiyaga, qichishishga, yallig‘lanishga qarshi ta'sir ko‘rsatadi, deyarli antixolinergik va antiserotoninergik ta'sir ko‘rsatmaydi. Terapevtik dozalarda deyarli sedativ samaraga ega emas.

Farmakokinetikasi

Levotsetirizinning farmakokinetik ko‘rsatgichlari proportsional o‘zgaradi va deyarli setirizinnikidan farq qilmaydi. Ichga qabul qilinganida tez so‘riladi, ovqat qabul qilish so‘rilishining to‘liqligiga ta'sir qilmaydi, lekin uning tezligini pasaytiradi; biokiraolishi 100% ga yetadi.
Zardobdagi Smax ga terapevtik doza bir marta qabul qilinganidan keyin 0,9 soat o‘tgach erishiladi va 207 ng/ml ni tashkil qiladi. Taqsimlanish hajmi – 0,4 l/kg. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi – 90%. Kam miqdorda (14% dan kamroq) jigarda farmakologik faol bo‘lmagan metaboliti hosil bo‘lishi bilan O-dealkillanish orqali metabolizmga uchraydi (N1-gistamin retseptorlarining boshqa antagonistlaridan farqli ravishda, ular jigarda sitoxrom tizimi yordamida metabolizmga uchraydi).
T1/2 7-10 soatni tashkil qiladi, umumiy klirensi – 0,63 ml/min/kg. To‘planmaydi, organizmdan 96 soatda to‘liq chiqariladi. O‘zgarmagan holda siydik bilan 85,4% chiqariladi. Buyraklar faoliyatini buzilishi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi <40 ml/min) preparatning klirensi kamayadi, T1/2 esa uzayadi (masalan, gemodializda bo‘lgan bemorlarda, umumiy klirensi 80% ga kamayadi), bu muvofiq dozalash tartibini talab qiladi. Gemodializ davomida 10% dan kamroq levotsetirizin bartaraf etiladi. Ko‘krak sutiga kiradi.
Ta'siri bir martalik doza qabul qilinganidan keyin 50% bemorlarda ta'siri 12 minut, 95% da – 0,5-1 soat o‘tgach boshlanadi va 24 soat davomida va uzoqroq saqlanadi.


Qo‘llanilishi

Yil davomidagi va mavsumiy allergik rinit va allergik kon'yunktivit (aksirish, ko‘z yoshi oqishi, kon'yunktiva giperemiyasi), pollinoz, eshakemi (shu jumladan surunkali ideopatik, Kvinke shishi) va qichishish va toshmalar bilan birga kechuvchi boshqa allergik dermatozlarni simptomatik davolashda qo‘llanadi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga buyuriladi, chaynamasdan (tabletkalar uchun), ovqat bilan yoki och qoringa, kam miqdordagi suv bilan birga qabul qilinadi.
Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalar – 5 mg sutkalik dozada, 2 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga – sutkada 2,5 mg ni tashkil qiladi.
Keksa bemorlarda buyraklarning normal faoliyatida dozani pasaytirish talab qilinmaydi; surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani kreatinin klirensiga bog‘liq holda xisoblashni amalga oshirish kerak.
Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozalash tartibiga o‘zgartirish kiritish talab qilinmaydi.
Davolash davomiyligi kasallikka bog‘liq pollinozda o‘rtacha 1-6 hafta davomida buyuriladi; surunkali kasalliklarda (yil davomidagi rinit, surunkali idiopatik eshakemi) davolash davomiyligini 18 oygacha oshirish mumkin.

Nojo‘ya ta'sirlari
Nojo‘ya samaralarini rivojlanish tez-tezligi Jahon sog‘liqni saqlash tashkilotining tavsiyalariga muvofiq tasniflangan juda tez-tez - 10% dan kam emas; tez-tez – 1% dan kam emas, lekin 10% dan kam; tez-tez emas – 0,1% dan kam emas, lekin 1% dan kam; kam hollarda - 0,01% dan kam emas, lekin 0,1% dan kam; kamdan-kam hollarda – 0,01% dan kamroq shu jumladan, yakka hollarda.
Nerv tizimi tomonidan tez-tez – bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, tajovuzkorlik, qo‘zg‘alish, tirishishlar; kam hollarda – migren, bosh aylanishi.
Ko‘rish a'zosi tomonidan tez-tez – ko‘rishni buzilishi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan kamdan-kam hollarda – taxikardiya.
Nafas tizimi tomonidan kamdan-kam hollarda – dispnoe.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan tez-tez – og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining quruqligi; tez-tez emas – qorin og‘rig‘i; kamdan-kam hollarda – ko‘ngil aynishi, dispepsiya, diareya, jigarning funktsional sinamalarini o‘zgarishi, gepatit.
Tayanch-harakat apparati tomonidan kam hollarda – mialgiya.
Moddalar almashinuvi tomonidan kam hollarda – tana vaznini oshishi.
Allergik reaktsiyalar kamdan-kam hollarda – terini qichishishi, teri toshmasi, eshakemi, angionevrotik shish, anafilaksiya.
Boshqalar tez-tez – tez charchash, charchoqlik xissi; tez-tez emas – asteniya.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Levotsetirizinga va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; piperazin hosilalariga yuqori sezuvchanlik; buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi (kreatinin klirensi minutiga 10 ml); laktozani o‘zlashtiraolmaslik, laktaza tanqisligi, glyukozo-galaktoza malabsorbtsiyasi; 6 yoshgacha (tabletkalar uchun); 2 yoshgacha (ichga qabul qilish uchun sirop) bo‘lgan bolalar; homiladorlik; emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan
O‘rtacha va og‘ir darajali buyrak yetishmovchiligi (KK minutiga 10 ml dan ko‘proq, lekin minutiga 50 ml dan kamroq); keksalarda (kalava filtratsiyasini pasayishi mumkin) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Levotsetirizinni psevdoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromitsin, azitromitsin, glipizid va diazepam bilan dorilarning o‘zaro ta'sirini o‘rganish, klinik ahamiyatli noxush o‘zaro ta'sirni aniqlamagan. Makrolidlar va ketokonazol bilan bir vaqtda qo‘llash, EKG da klinik ahamiyatli o‘zgarishlarni chaqirmagan.
Teofillin (sutkada 400 mg) bilan bir vaqtda qo‘llanganida setirizinning umumiy klirensi 16% ga pasayadi, teofillinning farmakokinetik ko‘rsatgichlari o‘zgarmaydi.
Qator xollarda levotsetirizin etanol yoki markaziy nerv tizimiga (MNT) susaytiruvchi ta'sir ko‘rsatuvchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganida, garchi levotsetirizinni etanolning samarasini kuchaytirmasligi isbotlangan bo‘lsa ham, ularning MNTga ta'siri kuchayishi mumkin.


Maxsus ko‘rsatmalar

Tavsiya qilingan sutkalik dozani oshirish mumkin emas.
Levotsetirizin bilan davolanish vaqtida alkogolni iste'mol qilish tavsiya etilmasligi haqida patsiyentlarni ogohlantirish kerak.
Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanishi
Homilador ayollarda levotsetirizinni qo‘llash bo‘yicha klinik ma'lumotlar yetarli emas, shuning uchun Levotin preparatini homiladorlikda qo‘llash mumkin emas.
Levotsetirizin ko‘krak suti bilan chiqariladi. Levotin preparatini qo‘llashning zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish kerak.
Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Levotsetirizin tavsiya qilingan dozalarda qo‘llanganida avtotransportni haydash va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyati o‘zgarmaydi. Shunga qaramasdan, davolanish davrida nojo‘ya reaktsiyalar (uyquchanlik, bosh aylanishi) rivojlanishi mumkinligini xisobga olib, diqqatni yuqori jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tganidan so‘ng ishlatilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari uyquchanlik (kattalarda), uyquchanlik bilan almashinuvchi qo‘zg‘alish va bezovtalik (bolalarda).
Davolash simptomatik preparat qabul qilinganidan keyin darhol me'dani yuvish yoki sun'iy qusishni chaqirish. Faollashtirilgan ko‘mirni qo‘llash, simptomatik va tutib turuvchi davolashni o‘tkazish tavsiya qilinadi. Spetsifik antidoti yo‘q, Gemodializ samarasiz.


Chiqarilish shakli

10 tabletkadan blisterda, 1 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.
10 tabletkadan blisterda, 10 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.
Ichga qabul qilish uchun sirop 2,5 mg/5 ml. Polietilen flakonlarda 30 ml dan. 1 flakon o‘lchov qalpoqchasi bilan komplektda qo‘llash yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.


Saqlash sharoiti

Qorong‘u, quruq joyda, 25ºS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

2 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi

ULTRA LABORATORIES PVT LTD.
34 Ferns Rezidentsi, K.Narayanpur ko‘ch.
Xennur shox ko‘chasi, Bangalor, Hindiston.