Mahsulotning tashqi ko'rinishi fotosuratda ko'rsatilganidan farq qilishi mumkin
Yetkazib berish faqat retseptsiz dori-darmonlar uchun amalga oshiriladi
ЛЕВОЦИН-Н (Левофлоксацин) р-р для инф 500мг/100мл по 100 мл №1
'Ushbu mahsulot stokda yo'q, lekin biz siz uchun analoglarni tanladik
Yetkazib berish
Yetkazib berish punktidan olib ketish
Toshkent shahridagi qabul qilish punktiga 2 soat ichida yetkazib berish bepul. O'zbekiston bo'ylab 2 kun ichida yetkazib berish bepul. Shanba kuni buyurtma berishda yetkazib berish muddati 3 kun.
Toshkent
2 soat bepul
O'zbekiston
2 kun bepul
Yetkazib beruvchidan uyingizgacha
Yetkazib berish jadvaliga muvofiq 2 soat ichida eshigingizga yetkazib berish. Yetkazib berish xizmati har kuni dam olishlarsiz soat 9-00dan 21-00gacha.
Toshkent
20 000 UZS
O'zbekiston
yo'q
Ekspress yetkazib berish
Toshkent bo'ylab tezkor yetkazib berish - 40 daqiqa ichida. O'zbekiston bo'ylab yetkazib berish 1-2 kun.
Toshkent
40 daqiqagacha
O'zbekiston
1 kun
Yetkazib berish | Toshkent | O'zbekiston | |
Yetkazib berish punktidan olib ketish | 2 soat bepul | 2 kun bepul |
Toshkent shahridagi qabul qilish punktiga 2 soat ichida yetkazib berish bepul. O'zbekiston bo'ylab 2 kun ichida yetkazib berish bepul. Shanba kuni buyurtma berishda yetkazib berish muddati 3 kun.
|
Yetkazib beruvchidan uyingizgacha | 20 000 UZS | yo'q |
Yetkazib berish jadvaliga muvofiq 2 soat ichida eshigingizga yetkazib berish. Yetkazib berish xizmati har kuni dam olishlarsiz soat 9-00dan 21-00gacha.
|
Ekspress yetkazib berish | 40 daqiqagacha | 1 kun |
Toshkent bo'ylab tezkor yetkazib berish - 40 daqiqa ichida. O'zbekiston bo'ylab yetkazib berish 1-2 kun.
|
Xususiyatlari
Страна производитель
Украина
Дозировка
500 мг/100 мл
Производитель
ООО "ФАРМСЕЛ", Украина
Форма выпуска
Раствор для инфузий
Ko'rsatmalar
СОСТАВ
действующее вещество левофлоксацин
100 мл раствора содержат левофлоксацина 500 мг
Вспомогательные вещества натрия хлорид, кислота соляная разведенная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инфузий.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код АТС
J01M А12.
ПОКАЗАНИЯ
Левоцин-н для внутривенного введения назначают при лечении бактериальных воспалительных процессов, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость.
Левоцин-Н для инфузий следует применять немедленно после перфорации резиновой прокладки в колпачке (в течение 3-х часов) для профилактики любого бактериального загрязнения. Защита от света во время инфузии не нужен.
Доза зависит от типа и тяжести инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату. Через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозировке.
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек,
показания
суточная доза
Количество введений в сутки
внебольничных пневмонии
500 мг
1-2 раза
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т. Ч. Пиелонефрит
250 мг *
1 раз
Хронический бактериальный простатит
500 мг **
1 раз
Инфекции кожи и мягких тканей
500 мг
1-2 раза
* Следует рассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (эту ссылку касается только растворов для инфузий).
** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального введения на пероральный прием с тем же дозировкой.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу нужно уменьшить.
пациентов с нарушенной функцией почек
КК
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
50-20 мл / мин
250 мг / 24 часа
500 мг / 24 часа
500 мг / 1200
первая доза - 250 мг,
последующие -
125 мг / 24 часа
первая доза - 500 мг,
последующие -
250 мг / 24 часа
первая доза - 500 мг,
последующие -
250 мг / 1200
19-10 мл / мин
первая доза - 250 мг,
последующие -
125 мг / 48 часов
первая доза - 500 мг,
последующие -
125 мг / 24 часа
первая доза - 500 мг,
последующие -
125 мг / 1200
1
первая доза - 250 мг,
последующие -
125 мг / 48 часов
первая доза - 500 мг,
последующие -
125 мг / 24 часа
первая доза - 500 мг,
последующие -
125 мг / 24 часа
1
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени . Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Раствор для внутривенного введения вводят внутривенно медленно, путем капельной инфузии. Продолжительность введения содержимого одного флакона (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Побочные реакции описываются в соответствии с классами систем органов MedDRA, приведенных ниже.
Инфекции и инвазии
Микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
Нарушение обмена веществ, метаболизма
психические расстройства
неврологические расстройства
Головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).
Со стороны органов зрения
Зрительные нарушения.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Нарушение слуха, вертиго, звон в ушах.
Кардиальные нарушения, сосудистые расстройства
сосудистые расстройства
Артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запор, диарея (в том числе геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный).
Расстройства пищеварительной системы
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз, возможны кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Со стороны мочевыделительной системы
Повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
общие расстройства
Астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, такие
экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений
гиперсенситивный васкулит
приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
При нарушении техники, правил введения или хранения может возникнуть раздражение вен, что может быть причиной флебита, венозного тромбоза сосудов в месте введения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
симптомы
Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки левофлоксацина касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала.
лечение
Лечение симптоматическое. В случаях передозировки проводят тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или АПП, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует специфических антидотов.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, левофлоксацин нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения левофлоксацином диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
ДЕТИ
Препарат применяют детям.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванного пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Коррекция дозы для пациентов с нарушенной функцией печени не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Если функция почек у пациентов пожилого возраста не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
продолжительность введения
Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 мин для 500 мг раствора левофлоксацина для инфузий.
Относительно офлоксацина известно, что во время инфузии могут отмечаться тахикардия и временное повышение артериального давления. В редких случаях может наблюдаться, как следствие, резкое снижение артериального давления, циркуляторный коллапс. Если при вводе левофлоксацина ( l- изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение артериального давления, введение следует немедленно прекратить.
Тендинит и разрывы сухожилий
Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают левофлоксацин. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например обеспечить иммобилизацию сухожилия).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Пациенты, склонные к судорогам
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)
гипогликемия
профилактика фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярия).
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К
психотические реакции
Удлинение интервала QT
Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например - врожденный синдром удлинения интервала QT
одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмических средств класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролидов)
нескорректированный электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия)
пожилой возраст пациента
периферическая нейропатия
Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
опиаты
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.
гепатобилиарной системы
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учитывать возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, окоченелость, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения процессов движения, в т. Ч. Во время ходьбы).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин.
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в ходе исследования, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.
другая информация
Клинические исследования фармакологии показали, что на фармакокинетику левофлоксацина не было вызвано никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с такими лекарственными средствами карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.
Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства.
циклоспорин
Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT
Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, 2,5% раствором Рингера с глюкозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологические.
Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Высоко активен в отношении анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе неферментирующих бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.
К препарату чувствительны нижеприведенные микроорганизмы.
Обычно чувствительные виды
аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcu saureus * метицилинчутливий, Staphylococcuss aprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *
аэробные грамотрицательные бактерии
Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilusin fluenzae * Haemophilus para- influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri
анаэробные бактерии
Peptostreptococcus
другие
Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila * Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной
аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis * Staphylococcus aureus метициллинрезистентный, Staphylococcus coagulase spp .
аэробные грамотрицательные бактерии
Acinetobacterbaum annii * Citrobacterfreundii * Enterobacterae rogenes, Enterobacteragglomerans, Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii * Proteus mirabilis * Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa * Serratia marcescens *
анаэробные бактерии
Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus, **
Clostridium difficile **.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.
** Естественная промежуточная чувствительность.
другие данные
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.
Механизм действия препарата обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий (блокируется деление клеток), что приводит к их гибели.
Фармакокинетика
.
Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения.
После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме), моче. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Распределение . Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки. При применении препарата в терапевтических дозах Кумуляционный эффект почти отсутствует.
Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой.
Вывод. После введения левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6 - 800), в основном почками (85% введенной дозы).
Характеристики о специальных групп пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
КК (мл / мин)
20-40
50-80
Почечный клиренс (мл / мин)
13
26
57
Период полувыведения (часы)
35
27
9
Пациенты пожилого возраста
Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.
различия
Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
НЕСОВМЕСТИМОСТЬ
При введении препарат не смешивать с другими инъекционными растворами.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Срок годности
после вскрытия флакона
Левоин-Н для инфузий следует применять немедленно после перфорации резиновой прокладки в колпачке (в течение 3-х часов) для профилактики любого бактериального загрязнения.
Неиспользованный содержимое флакона следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
УПАКОВКА
По 100 мл или 150 мл во флаконе по 1 флакону в пачке.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
действующее вещество левофлоксацин
100 мл раствора содержат левофлоксацина 500 мг
Вспомогательные вещества натрия хлорид, кислота соляная разведенная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инфузий.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код АТС
J01M А12.
ПОКАЗАНИЯ
Левоцин-н для внутривенного введения назначают при лечении бактериальных воспалительных процессов, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость.
Левоцин-Н для инфузий следует применять немедленно после перфорации резиновой прокладки в колпачке (в течение 3-х часов) для профилактики любого бактериального загрязнения. Защита от света во время инфузии не нужен.
Доза зависит от типа и тяжести инфекции и чувствительности микроорганизма к препарату. Через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозировке.
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек,
показания
суточная доза
Количество введений в сутки
внебольничных пневмонии
500 мг
1-2 раза
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т. Ч. Пиелонефрит
250 мг *
1 раз
Хронический бактериальный простатит
500 мг **
1 раз
Инфекции кожи и мягких тканей
500 мг
1-2 раза
* Следует рассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (эту ссылку касается только растворов для инфузий).
** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального введения на пероральный прием с тем же дозировкой.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу нужно уменьшить.
пациентов с нарушенной функцией почек
КК
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
50-20 мл / мин
250 мг / 24 часа
500 мг / 24 часа
500 мг / 1200
первая доза - 250 мг,
последующие -
125 мг / 24 часа
первая доза - 500 мг,
последующие -
250 мг / 24 часа
первая доза - 500 мг,
последующие -
250 мг / 1200
19-10 мл / мин
первая доза - 250 мг,
последующие -
125 мг / 48 часов
первая доза - 500 мг,
последующие -
125 мг / 24 часа
первая доза - 500 мг,
последующие -
125 мг / 1200
1
первая доза - 250 мг,
последующие -
125 мг / 48 часов
первая доза - 500 мг,
последующие -
125 мг / 24 часа
первая доза - 500 мг,
последующие -
125 мг / 24 часа
1
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени . Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Раствор для внутривенного введения вводят внутривенно медленно, путем капельной инфузии. Продолжительность введения содержимого одного флакона (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Побочные реакции описываются в соответствии с классами систем органов MedDRA, приведенных ниже.
Инфекции и инвазии
Микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
Нарушение обмена веществ, метаболизма
психические расстройства
неврологические расстройства
Головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).
Со стороны органов зрения
Зрительные нарушения.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
Нарушение слуха, вертиго, звон в ушах.
Кардиальные нарушения, сосудистые расстройства
сосудистые расстройства
Артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запор, диарея (в том числе геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный).
Расстройства пищеварительной системы
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, гипергидроз, возможны кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Со стороны мочевыделительной системы
Повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
общие расстройства
Астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, такие
экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений
гиперсенситивный васкулит
приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
При нарушении техники, правил введения или хранения может возникнуть раздражение вен, что может быть причиной флебита, венозного тромбоза сосудов в месте введения.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
симптомы
Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки левофлоксацина касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала.
лечение
Лечение симптоматическое. В случаях передозировки проводят тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или АПП, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует специфических антидотов.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, левофлоксацин нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения левофлоксацином диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.
ДЕТИ
Препарат применяют детям.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванного пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Коррекция дозы для пациентов с нарушенной функцией печени не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Если функция почек у пациентов пожилого возраста не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
продолжительность введения
Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 мин для 500 мг раствора левофлоксацина для инфузий.
Относительно офлоксацина известно, что во время инфузии могут отмечаться тахикардия и временное повышение артериального давления. В редких случаях может наблюдаться, как следствие, резкое снижение артериального давления, циркуляторный коллапс. Если при вводе левофлоксацина ( l- изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение артериального давления, введение следует немедленно прекратить.
Тендинит и разрывы сухожилий
Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают левофлоксацин. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например обеспечить иммобилизацию сухожилия).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Пациенты, склонные к судорогам
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)
гипогликемия
профилактика фотосенсибилизации
Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярия).
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К
психотические реакции
Удлинение интервала QT
Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например - врожденный синдром удлинения интервала QT
одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмических средств класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролидов)
нескорректированный электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия)
пожилой возраст пациента
периферическая нейропатия
Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
опиаты
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.
гепатобилиарной системы
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учитывать возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, окоченелость, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения процессов движения, в т. Ч. Во время ходьбы).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин.
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в ходе исследования, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.
другая информация
Клинические исследования фармакологии показали, что на фармакокинетику левофлоксацина не было вызвано никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с такими лекарственными средствами карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.
Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства.
циклоспорин
Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT
Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы, 2,5% раствором Рингера с глюкозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологические.
Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Высоко активен в отношении анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе неферментирующих бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.
К препарату чувствительны нижеприведенные микроорганизмы.
Обычно чувствительные виды
аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcu saureus * метицилинчутливий, Staphylococcuss aprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes *
аэробные грамотрицательные бактерии
Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, Haemophilusin fluenzae * Haemophilus para- influenzae *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Moraxella catarrhalis * Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri
анаэробные бактерии
Peptostreptococcus
другие
Chlamydophila pneumoniae *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila * Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной
аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis * Staphylococcus aureus метициллинрезистентный, Staphylococcus coagulase spp .
аэробные грамотрицательные бактерии
Acinetobacterbaum annii * Citrobacterfreundii * Enterobacterae rogenes, Enterobacteragglomerans, Enterobacter cloacae *, Escherichia coli *, Morganella morganii * Proteus mirabilis * Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa * Serratia marcescens *
анаэробные бактерии
Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus, **
Clostridium difficile **.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.
** Естественная промежуточная чувствительность.
другие данные
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.
Механизм действия препарата обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий (блокируется деление клеток), что приводит к их гибели.
Фармакокинетика
.
Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения.
После внутривенного введения препарат накапливается в слизистой бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме), моче. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Распределение . Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки. При применении препарата в терапевтических дозах Кумуляционный эффект почти отсутствует.
Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой.
Вывод. После введения левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6 - 800), в основном почками (85% введенной дозы).
Характеристики о специальных групп пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
КК (мл / мин)
20-40
50-80
Почечный клиренс (мл / мин)
13
26
57
Период полувыведения (часы)
35
27
9
Пациенты пожилого возраста
Нет значительных различий фармакокинетики левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.
различия
Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
НЕСОВМЕСТИМОСТЬ
При введении препарат не смешивать с другими инъекционными растворами.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Срок годности
после вскрытия флакона
Левоин-Н для инфузий следует применять немедленно после перфорации резиновой прокладки в колпачке (в течение 3-х часов) для профилактики любого бактериального загрязнения.
Неиспользованный содержимое флакона следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
УПАКОВКА
По 100 мл или 150 мл во флаконе по 1 флакону в пачке.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
Diqqat!
Ma'lumotlar faqat ma'lumot olish uchun berilgan va o'z-o'zidan davolanish uchun qo'llanma sifatida foydalanilmasligi kerak. Faqat shifokor preparatni buyurishga qaror qilishi mumkin, shuningdek uni qo'llash dozasi va usullarini aniqlaydi.
Pharmalick.uz veb-sayti Pharmalick.uz veb-saytida joylashtirilgan ma'lumotlardan foydalanish natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan salbiy oqibatlar uchun javobgar emas.