Preparatning savdo nomi
Zovirakstm Ta'sir etuvchi modda (XPN) atsiklovir
Dori shakli
tabletkalar; infuzion eritma tayyorlash uchun kukun
Tarkibi
1 tabletka quyidagilarni saqlaydi faol modda 200 mg atsiklovir yordamchi moddalar 213,6 mg laktoza monogidrati, 53,4 mg mikrokristallik sellyuloza, 20,0 mg natriy kraxmal glikolyati, 10,0 mg povidon K30, 4,0 mg magniy stearati Infuzion eritma tayyorlash uchun kukunli 1 flakon quyidagilarni saqlaydi faol modda 250 mg atsiklovir yordamchi moddalar taxminan 45 mg natriy gidroksidi Ta'rifi Tabletkalar Dumaloq, oq rangli, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida GXCL3 markirovkasi bo‘lgan va boshqa tomoni silliq bo‘lgan tabletkalar. Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun Oq yoki oqish kukun.
Farmakoterapevtik guruhi
viruslarga qarshi preparat.
Farmakologik xususiyatlari
Ta'sir mexanizmi Atsiklovir odam gerpes virusi, shu jumladan 1 va 2 tur oddiy gerpes virusi (OGV), Varicella zoster virusi, Epshteyn-Barr virusi va sitomegalovirus (TSMV) ga qarshi in vitro va in vivo sharoitlarda ingibitor faollikka ega bo‘lgan purin nukleozidining sintetik analogi hisoblanadi. Xujayralar kulturasida atsiklovir OGV-1 ga nisbatan eng yaqqol viruslarga qarshi faollikka ega, so‘ngra faollikni kamayib borishi bo‘yicha OGV-2, Varicella zoster virusi, Epshteyn-Barr virusi va SMV ga nisbatan faollikka ega. Atsiklovirning OGV-1, OGV-2, Epshteyn-Barr virusi va SMV ga nisbatan faolligi yuqori tanlab ta'sir qilish xarakteriga ega. Atsiklovir normal, infektsiyalanmagan xujayralarning timidinkinaza fermenti uchun substrat hisoblanmaydi, shuning uchun sut emizuvchilarning xujayralari uchun kam zaharli; lekin OGV, Varicella zoster virusi va Epshteyn-Barr virusi bilan infektsiyalangan xujayralarning timidinkinazasi atsiklovirni nukleozidning analogi atsiklovir monofosfatga aylantiradi, xujayralarning fermentlari ta'sirida difosfat, so‘ngra trifosfatga aylanadi. Atsiklovir trifosfatini virus DNK ning zanjiriga kirishi va keyinchalik zanjirni uzilishi bilan uning replikatsiyasini susaytirilishi virus DNK ning keyingi replikatsiyasini bloklaydi. Farmakodinamik samaralari Yaqqol immuntanqisligi bo‘lgan patsiyentlarda atsiklovir bilan uzoq muddatli va takroriy davolash kurslari atsiklovirga sezuvchanligi pasaygan shtammlarni hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin, va shuning uchun atsiklovir bilan davolashni davom ettirish samarasiz bo‘lishi mumkin. Atsiklovirga sezuvchanligi past bo‘lgan ajratib olingan shtammlarning ko‘pchiligida virus timidinkinazasining darajasini pastligi, virus timidinkinazasi yoki DNK-polimerazasining strukturasini buzilishi aniqlangan. Atsiklovirni oddiy gerpes virusiga in vitro sharoitda ta'sir qilishi ham, unga kamroq sezgir bo‘lgan shtammlarni hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin. OGV shtammlarini atsiklovirga in vitro sharoitda sezgirligi va preparatning klinik samaradorligi orasida o‘zaro bog‘liqlik (korrelyatsiya) aniqlanmagan. Barcha patsiyentlar ayniqsa faol zararlanish bor bo‘lganida virusni yuqishining potentsial xavfi haqida ogohlantirilgan bo‘lishlari kerak.
Farmakokinetikasi
So‘rilishi Tabletkalar Atsiklovir faqat ichakdan qisman so‘riladi. 200 mg atsiklovirni har 4 soatda qabul qilinganda plazmadagi o‘rtacha CSSmax 3,1 mkmol (0,7 mkg/ml), plazmadagi CSSmin esa – 1,8 mkmol (0,4 mkg/ml) ni tashkil qilgan. 400 mg yoki 800 mg atsiklovirni har 4 soatda qabul qilinganda CSSmax muvofiq 5,3 mkmol (1,2 mkg/ml) va 8 mkmol (1,8 mkg/ml), CSSmin esa – muvofiq 2,7 mkmol (0,6 mkg/ml) va 4 mkmol (0,9 mkg/ml) ni tashkil qilgan. Tabletkalar va infuzion eritma tayyorlash uchun kukun Kattalarda 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 10 mg/kg va 15 mg/kg dozada infuziya qilinganidan 1 soatdan keyin atsiklovirning CSSmax muvofiq 22,7 mkmol (5,1 mkg/ml), 43,6 mkmol (9,8 mkg/ml), 92 mkmol (20,7 mkg/ml) va 105 mkmol (23,6 mkg/ml) ni tashkil qilgan. Infuziyadan keyin 7 soatdan so‘ng preparatning plazmadagi CSsmin muvofiq 2,2 mkmol (0,5 mkg/ml), 3,1 mkmol (0,7 mkg/ml), 10,2 mkmol (2,3 mkg/ml) va 8,8 mkmol (2,0 mkg/ml) ga teng bo‘lgan. 1 yoshdan oshgan bolalarda xuddi shunday o‘rtacha cho‘qqi (CSSmax) va minimal (CSsmin) darajalari 250 mg/m2 doza 5 mg/kg dozaga, 500 mg/m2 doza esa 10 mg/kg dozaga o‘zgartirilganda kuzatilgan. Bir soat davomida 10 mg/kg dozani har 8 soatda infuzion ravishda qabul qilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda (0 dan 3 oylikgacha) CSSmax 61,2 mikromol (13,8 mikrogramm/ml) ni, CSsmin esa – 10,1 mikromol (2,3 mikrogramm/ml) ni tashkil qilgan. Har 8 soatda 15 mg/kg doza bilan davolangan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarning alohida ayrim guruh Cmax 83,5 mikromol (18,8 mikrogramm/ml) va Cmin – 14,1 mikromol (3,2 mikrogramm/ml) bilan dozani taxminan proportsional oshishini ko‘rsatgan. Taqsimlanishi Atsiklovirning orqa miya suyuqligidagi kontsentratsiyasi uning plazmadagi kontsentratsiyasining taxminan 50% ni tashkil qiladi. Atsiklovir qon plazmasi oqsillari bilan ahamiyatsiz darajada bog‘lanadi (9-33%) va dorilarning o‘zaro ta'siri bog‘lanish markazini o‘zgarishi bilan kechmaydi. Chiqarilishi Vena ichiga yuborilganidan keyin atsiklovirning plazmadan T1/2 kattalarda taxminan 2,9 soatni tashkil qiladi. Preparatning katta qismi o‘zgarmagan holda buyrak orqali chiqariladi. Atsiklovirning buyrak klirensi kreatinin klirensidan ahamiyatli darajada yuqori, bu atsiklovirni faqatgina buyrak kalavalari filtratsiyasi orqali emas, kanalchalar sekretsiyasi yo‘li bilan ham chiqarilishidan dalolat beradi. Atsiklovirning asosiy metaboliti 9-karboksimetoksimetilguanin hisoblanadi, uning siydikdagi ulushi preparatning yuborilgan dozasining taxminan 10-15% ga to‘g‘ri keladi. 1 gramm probenetsid qabul qilinganidan so‘ng 1 soatdan keyin atsiklovir buyurilganida, atsiklovirning T1/2 va AUC ko‘rsatkichlari muvofiq ravishda 18 va 40% ga oshgan. Bir soat davomida 10 mg/kg dozani har 8 soatda infuzion ravishda qabul qilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda (0 dan 3 oylikkacha) plazmadan T1/2 3,8 soatni tashkil qilgan. Patsiyentlarning alohida guruhlari Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda atsiklovirning T1/2 o‘rtacha 19,5 soatni tashkil qilgan. Gemodializni o‘tkazishda atsiklovirning T1/2 5,7 soatni tashkil qilgan. Dializ vaqtida atsiklovirning plazmadagi kontsentratsiyasi taxminan 60% ga pasaygan. Keksa yoshdagi patsiyentlarda atsiklovirning klirensi yosh o‘tgan sari kreatinin klirensini pasayishi bilan parallel holda pasayadi, lekin atsiklovirning T1/2 ahamiyatsiz darajada o‘zgaradi. Tabletkalar Tadqiqotlar OITV-infektsiyasi bo‘lgan patsiyentlarda atsiklovir va zidovudin bir vaqtda qo‘llanganida ikkala preparatning farmakokinetik xarakteristikalari deyarli o‘zgarmaganligini ko‘rsatdi. Klinik tadqiqotlar Atsiklovirning ichga qabul qilish uchun yoki vena ichiga infuziya dori shakllarini ayollarning fertilligiga ta'siri haqidagi ma'lumot mavjud emas. Spermatozoidlar soni normal bo‘lgan 20 nafar erkak patsiyentlar ishtirokidagi tadqiqotda 6 oygacha sutkada 1 g gacha dozada ichga qabul qilingan atsiklovir spermatozoidlarning soni, ularning harakatchanligi yoki morfologiyasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko‘rsatmasligi namoyish etilgan. Klinika oldi ma'lumotlari Mutagenlik In vitro va in vivo sharoitlarda mutagenlik bo‘yicha o‘tkazilgan ko‘p sonli sinamalarning natijalari atsiklovirni qo‘llaganda odam uchun genetik xavfi yo‘qligini ko‘rsatdi. Kantserogenlik Kalamush va sichqonlarda o‘tkazilgan uzoq muddatli tadqiqotlarda atsiklovir kantserogen ta'sirga ega emasligi ko‘rsatilgan. Fertillik Kalamush va itlarda umumiy toksik ta'sir bilan birga spermatogenezga nisbatan asosan qaytuvchan noxush samaralar, atsiklovirni faqat terapevtik amaliyotda qo‘llanadigan dozalaridan ancha yuqori dozalarda qo‘llanilganda qayd etilgan. Sichqonlarning ikkita avlodida o‘tkazilgan tadqiqotda atsiklovirni peroral yuborilganda fertillikka ta'siri aniqlanmagan. Teratogenlik Quyonlar, kalamushlar va sichqonlarda teratogenlikni o‘rganish yuzasidan umumiy qabul qilingan sinamalarda atsiklovirni muntazam tizimli qabul qilinishi embriotoksik yoki teratogen samaralar ko‘rsatmagan. Kalamushlarda o‘tkazilgan nostandart tadqiqotda homilani rivojlanishini buzilishi kuzatilgan, lekin ona organizmida toksik samaralarga olib keluvchi teri osti yuqori dozalari yuborilganda kuzatilgan. Ushbu kuzatishlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan.
Qo‘llanilishi
Tabletkalar • Oddiy gerpes virusi (OGV) chaqirgan teri va shilliq qavatlar infektsiyalarini, shu jumladan birinchi marta aniqlangan va qaytalanuvchi genital gerpesni davolash. • Immuniteti saqlangan patsiyentlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan qaytalanuvchi infektsiyalar supressiyasi (qaytalanishlarni oldini olish). • Immuniteti susaygan patsiyentlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni oldini olish. • Varicella viruslari (suvchechak) va o‘rab oluvchi gerpes (o‘rab oluvchi temiratki) viruslari chaqirgan infektsiyalarni davolash. Tadqiqotlar o‘rab oluvchi temiratkini atsiklovir bilan davolashni erta boshlash (o‘z vaqtida boshlash) patsiyentlarda og‘riq hissini kamaytirishini va postgerpetik nevralgiya (o‘rab oluvchi temiratki bilan bog‘liq bo‘lgan og‘riq) paydo bo‘lishi tez-tezligini kamaytirishi mumkinligini isbotladi. • Og‘ir immuntanqisligi, asosan, OITV-infektsiyasining so‘ngi bosqichlari (OITS bo‘lgan patsiyentlarda CD4+ xujayralarining soni 200/mm3 dan kam yoki OITS-assotsiatsiyalangan kompleksining og‘ir ko‘rinishlari) yoki suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgan patsiyentlarni davolash. Tadqiqotlar ZoviraksTM tabletka preparati bilan birga antiretrovirus preparatlar (asosan, peroral qabul qilish uchun RetrovirTM) ni birga qo‘shib davolash, OITS so‘ngi bosqichi bo‘lgan patsiyentlarda o‘limni kamaytirishini, ZoviraksTM ni bir oy davomida infuzion eritma shaklida, keyinchalik ZoviraksTM ning peroral shakliga o‘tish bilan davolash esa, suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgan patsiyentlarda o‘limni kamaytirishini isbotladi. Bundan tashqari, ZoviraksTM tabletkalari preparati shuningdek gerpes virusi chaqirgan kasalliklarni oldini olishda ham samaralidir. Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun • Oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash. • Immuniteti susaygan patsiyentlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni oldini olish. • Varicella zoster virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash. • Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash. • Suyak ko‘migi transplantatlarining retsipiyentlarida sitomegalovirus (TSMV) infektsiyalarini oldini olish. Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ning yuqori dozalari sitomegalovirus infektsiyasini paydo bo‘lish tez-tezligi kamaytirishi va rivojlanishini sekinlashtirishini isbotlagan. Agar yuqori dozalarda infuzion davolashdan keyin 6 oy davomida ZoviraksTM tabletka preparati bilan yuqori dozalarda (
Qo‘llanilishi
Tabletkalar bo‘limiga qarang) davolash o‘tkazilsa, unda o‘lim va viremiyani rivojlanish tez-tezligi ham kamayadi.
Qo‘llash usuli va dozalari
Oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash Tabletkalar Kattalar Oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun ichga qabul qilish uchun ZoviraksTM ning tavsiya etilgan dozasi tungi uyqu davridan tashqari, har 4 soatda sutkada 5 marta 200 mg ni tashkil qiladi. Davolash kursi 5 kunni tashkil qiladi, lekin og‘ir birlamchi infektsiyalarda uzaytirilishi mumkin. Og‘ir immuntanqislikda (masalan, suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgandan keyin) yoki ichakdan so‘rilishi buzilganida, ichga qabul qilinadigan ZoviraksTM ning dozasi 400 mg gacha oshirilishi mumkin yoki muqobil davolash sifatida preparatning infuzion shakliga o‘tish ko‘rib chiqilishi mumkin. Infektsiya paydo bo‘lganidan keyin davolashni iloji boricha ertaroq boshlash kerak; qaytalanishlarda preparatni prodromal davrda yoki toshmaning birinchi elementlari paydo bo‘lishi bilanoq buyurish tavsiya etiladi. Chaqaloqlar va bolalar Ikki yosh va undan katta bolalarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun kattalardagi kabi doza tavsiya etiladi, chaqaloqlar va ikki yoshdan kichik bolalar uchun – kattalar uchun mo‘ljallangan dozaning yarmi tavsiya etiladi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ni qo‘llash tavsiya etiladi. Keksa yoshdagi patsiyentlar Keksa yoshdagi patsiyentlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari bo‘lishi mumkinligini e'tiborga olish va muvofiq dozani kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang). Yuqori dozalarda ichga ZoviraksTM ni qabul qilish fonida katta yoshdagi patsiyentlar suyuqlikni yetarli miqdorda qabul qilishlari kerak. Buyrak yetishmovchiligi Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda atsiklovirni buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv-elektrolit muvozanatini erishilgan darajada ushlab turish kerak. Oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolashda aitsklovirni tavsiya etilgan dozalarda qabul qilish, preparatni infuzion yuborilganda o‘rnatilgan xavfsiz darajadan yuqori bo‘lgan kontsentratsiyalarda to‘planishiga olib kelmaydi. Ammo buyrak faoliyatini ahamiyatli darajada buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam) bo‘lgan patsiyentlarda ZoviraksTM ning dozasini har 12 soatda sutkada 2 marta 200 mg gacha kamaytirish tavsiya etiladi. Infuzion eritma tayyorlash uchun eritma Preparatni vena ichiga infuziya shaklida 1 soat davomida yuborish kerak. Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM preparati bilan davolash kursining davomiyligi odatda besh kunni tashkil qiladi, biroq, davolash kursi patsiyentning holati va patsiyentning davolashga javobiga qarab muvofiqlashtirilishi mumkin. Gerpetik entsefalitni davolash odatda 10 kun davom etadi. Neonatal gerpesni davolash kursi odatda 14-21 kunni tashkil qiladi. Kattalar Semizlik bilan xastalangan patsiyentlarda aynan shu tana vazni emas, ideal tana vazniga hisoblangan dozani qo‘llash tavsiya etiladi. Oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun (gerpetik entsefalitdan tashqari), agar buyrak faoliyati buzilmagan bo‘lsa, preparat tana vazniga 5 mg/kg dozada har 8 soatda buyuriladi. Gerpetik entsefalitni davolash uchun buyrak faoliyati normal bo‘lganda, preparat tana vazniga 10 mg/kg dozada har 8 soatda buyuriladi. Chaqaloqlar va bolalar Chaqaloqlar va 3 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ning dozalari tana yuzasining maydoniga qarab belgilanadi. Oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalari (gerpetik entsefalitdan tashqari) bo‘lgan chaqaloqlar va 3 oylikdan oshgan bolalarga, buyrak faoliyati normal bo‘lganida preparat tana yuzasining maydoniga 250 mg/m2 dozada har 8 soatda buyuriladi. Chaqaloqlar va bolalarda gerpetik entsefalitni davolashda, agar buyrak faoliyati buzilmagan bo‘lsa, preparat tana yuzasining maydoniga 500 mg/m2 dozada har 8 soatda buyuriladi. Buyrak faoliyati susaygan bolalarda dozaga buyrak yetishmovchiligining darajasiga muvofiq tuzatish kiritish talab etiladi (Buyrak yetishmovchiligi bo‘lmiga qarang). Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ning dozalash tartibi tana vazniga qarab belgilanadi. Isbotlangan yoki gumon qilinayotgan neonatal gerpesda quyidagi davolash tartibi tavsiya etiladi disseminatsiyalangan zararlanishda yoki markaziy nerv tizimi shikastlanganda infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ning dozasi 21 kun davomida, har 8 soatda tana vazniga 20 mg/kg ni tashkil qiladi yoki teri va shilliq qavatlarni shikastlanishi bilan cheklangan kasallikda 14 kun davomida davolash tavsiya etiladi. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda dozaga buyrak yetishmovchiligining darajasiga muvofiq tuzatish kiritish talab etiladi (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang). Keksa yoshdagi patsiyentlar Keksa yoshdagi patsiyentlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari mavjud bo‘lishi mumkinligini e'tiborga olish va dozaga muvofiq ravishda tuzatish kiritish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang). Adekvat suv muvozanatini yetarli darajada ushlab turish kerak. Buyrak yetishmovchiligi Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga infuzion yuborish uchun atsiklovir buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv-elektrolit muvozanatini yetarli darajada ushlab turish kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda dozani tanlashni kattalar va o‘smirlar uchun ml/minut va chaqaloqlar va 13 yoshdan kichik bolalar uchun ml/minut/1,73 m2 da ifodalanuvchi kreatinin klirensiga muvofiq amalga oshirish kerak. Dozaga quyidagicha tuzatish kiritish tavsiya etilgan. 1 jadval Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan kattalar va o‘smirlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun infuzion yuboriladigan atsiklovirning dozasini tanlash Kreatinin klirensi Dozalash Minutiga 25 dan 50 ml gacha Tavsiya etilgan doza – har 12 soatda tana vazniga 5 yoki 10 mg/kg Minutiga 10 dan 25 ml gacha Tavsiya etilgan doza – har 24 soatda tana vazniga 5 yoki 10 mg/kg Minutiga 0 (anuriya) dan 10 ml gacha Tana vazniga 5 yoki 10 mg/kg tavsiya etilgan doza ikki marta kamaytirilishi va har 24 soatda yuborilishi kerak Gemodializda bo‘lgan patsiyentlar Tana vazniga 5 yoki 10 mg/kg tavsiya etilgan doza ikki marta kamaytirilishi va har 24 soatda va dializdan keyin yuborilishi kerak 2 jadval Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, chaqaloqlar va bolalarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun infuzion yuborish uchun atsiklovirning dozasini tanlash Kreatinin klirensi Dozalash Minutiga 25 dan 50 ml/1,73 m2 gacha Tavsiya etilgan doza – har 12 soatda tana yuzasining maydoniga 250 yoki 500 mg/m2 yoki tana vazniga 20 mg/kg Minutiga 10 dan 25 ml/1,73 m2 gacha Tavsiya etilgan doza – har 24 soatda tana yuzasining maydoniga 250 yoki 500 mg/m2 yoki tana vazniga 20 mg/kg Minutiga 0 (anuriya) dan 10 ml/1,73 m2 gacha Tana yuzasining maydoniga 250 yoki 500 mg/m2 yoki tana vazniga 20 mg/kg tavsiya etilgan doza ikki marta kamaytirilishi va har 24 soatda yuborilishi kerak Gemodializda bo‘lgan patsiyentlar Tana yuzasining maydoniga 250 yoki 500 mg/m2 yoki tana vazniga 20 mg/kg tavsiya etilgan doza ikki marta kamaytirilishi va har 24 soatda va dializdan keyin yuborilishi kerak Immuniteti saqlangan patsiyentlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalar supressiyasi Tabletkalar Kattalar Immuniteti saqlangan patsiyentlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalar supressiyasi uchun ichga qabul qilish uchun ZoviraksTM ning tavsiya etilgan dozasi sutkada 4 marta har 6 soatda 200 mg ni tashkil qiladi. Ko‘pchilik patsiyentlarga sutkada 2 marta har 12 soatda 400 mg davolash tartibi qulayroq hisoblanadi. Bir qator hollarda ZoviraksTM ning sutkada 3 marta har 8 soatda yoki sutkada 2 marta har 12 soatda 200 mg li pastroq dozasi samarali bo‘ladi. Ayrim patsiyentlarda atsiklovirning 800 mg li umumiy sutkalik dozasi qo‘llanganda infektsiyalar avj olishi mumkin. Kasallikni kechishida bo‘lishi mumkin bo‘lgan o‘zgarishlarni aniqlash uchun davolashni 6-12 oyga to‘xtatib turish kerak. Bolalar Immunitet ko‘rsatkichlari normal bo‘lgan bolalarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalar supressiyasi uchun ZoviraksTM ni qo‘llash haqidagi ma'lumotlar mavjud emas. Keksa yoshdagi patsiyentlar Keksa yoshdagi patsiyentlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari mavjud bo‘lishi mumkinligini e'tiborga olish va dozani muvofiq ravishda kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘lmiga qarang). Keksa yoshdagi patsiyentlar ZoviraksTM ni yuqori dozalarda ichga qabul qilganlarida yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilishlari kerak. Buyrak yetishmovchiligi Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga atsiklovir buyurilganida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv-elektrolit muvozanatini tutib turish kerak. Oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni oldini olishda atsiklovirni tavsiya etilgan dozalarda qabul qilish preparatni infuzion ravishda yuborilganda o‘rnatilgan xavfsiz darajadan yuqori bo‘lgan kontsentratsiyalarda to‘planishiga olib kelmaydi. Ammo buyrak faoliyatini ahamiyatli darajada buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam) bo‘lgan patsiyentlarda ZoviraksTM ning dozasini har 12 soatda sutkada 2 marta 200 mg gacha kamaytirish tavsiya etiladi. Immuniteti susaygan patsiyentlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni oldini olish. Tabletkalar Kattalar Immuniteti susaygan patsiyentlarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni oldini olish uchun ichga qabul qilish uchun ZoviraksTM ning tavsiya etilgan dozasi sutkada 4 marta har 6 soatda 200 mg ni tashkil qiladi. Og‘ir immuntanqislikda (masalan, suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgandan keyin) yoki ichakdan so‘rilishi buzilganida ichga qabul qilish uchun ZoviraksTM ning dozasi 400 mg gacha oshirilishi mumkin yoki muqobil davolash sifatida preparatning infuzion shakliga o‘tish ko‘rib chiqilishi mumkin. Profilaktik davolash kursining davomiyligi infektsiyalanish xavfi mavjud bo‘lgan davr muddatiga qarab aniqlanadi. Chaqaloqlar va bolalar Immuniteti susaygan ikki yosh va undan katta bolalarda oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni oldini olish uchun kattalardagi kabi doza tavsiya etiladi, chaqaloqlar va ikki yoshdan kichik bolalar uchun – kattalar uchun mo‘ljallangan dozaning yarmi tavsiya etiladi. Keksa yoshdagi patsiyentlar Keksa yoshdagi patsiyentlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari bo‘lishi mumkinligini e'tiborga olish va dozani muvofiq ravishda kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang). Keksa yoshdagi patsiyentlar ZoviraksTM ni yuqori dozalarda ichga qabul qilganlarda yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilishlari kerak. Buyrak yetishmovchiligi Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga atsiklovirni buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv-elektrolit muvozanatini tutib turish kerak. Oddiy gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni oldini olishda atsiklovirni tavsiya etilgan dozalarda qabul qilish preparatni infuzion ravishda yuborilganda o‘rnatilgan xavfsiz darajadan yuqori bo‘lgan kontsentratsiyalarda to‘planishiga olib kelmaydi. Ammo buyrak faoliyatini ahamiyatli darajada buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam) bo‘lgan patsiyentlarda ZoviraksTM ning dozasini har 12 soatda sutkada 2 marta 200 mg gacha kamaytirish tavsiya etiladi. Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun Preparat vena ichiga infuziya ko‘rinishida 1 soat davomida yuborish kerak. Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM preparati bilan profilaktik davolash kursining davomiyligi infektsiyalanish xavfi mavjud bo‘lgan davr bilan aniqlanadi. Kattalar Semizlik bilan xastalangan patsiyentlarda haqiqiy tana vazni emas, balki ideal tana vazniga hisoblangan dozani qo‘llash tavsiya etiladi. Kattalar uchun infuzion yuborish uchun ZoviraksTM preparati bilan oddiy gerpes chaqirgan infektsiyalarni davolashdagi kabi dozalash bo‘yicha tavsiyalar qo‘llanadi. Chaqaloqlar va bolalar Chaqaloqlar va 3 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ning dozalari tana yuzasining maydoniga qarab belgilanadi. Chaqaloqlar va bolalar uchun infuzion yuborish uchun ZoviraksTM preparati bilan oddiy gerpes chaqirgan infektsiyalarni davolashdagi kabi dozalash bo‘yicha tavsiyalar qo‘llanadi. Buyrak faoliyati susaygan bolalarda buyrak yetishmovchiligining darajasiga muvofiq dozaga tuzatish kiritish talab etiladi. Keksa yoshdagi patsiyentlar Keksa yoshdagi patsiyentlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari mavjud bo‘lishi mumkinligini e'tiborga olish va dozani muvofiq ravishda kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang). Adekvat suv muvozanatini tutib turish kerak. Buyrak yetishmovchiligi Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga infuzion yuborish uchun atsiklovirni buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv muvozanatini tutib turish kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar uchun dozalar 1 jadval yoki 2 jadvalda ko‘rsatilgan tavsiyalarga muvofiq kamaytirilishi kerak. Varicella virusi va o‘rab oluvchi gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash. Tabletkalar Kattalar Varicella virusi va o‘rab oluvchi gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun ichga qabul qilish uchun ZoviraksTM ning tavsiya etilgan dozasi tungi uyqudan tashqari davrda sutkada 5 marta har 4 soatda 800 mg ni tashkil qiladi. Davolash kursi 7 kunni tashkil qiladi. Yaqqol og‘ir immuntanqislikda (masalan, suyak ko‘migi ko‘chirib o‘tkazilgandan keyin) yoki ichakdan so‘rilishi buzilganida preparatning infuzion shakliga o‘tish ko‘rib chiqilishi kerak. Infektsiya paydo bo‘lganidan keyin davolash iloji boricha ertaroq boshlanishi kerak. Agar toshmaning birinchi elementlari paydo bo‘lganida davolash iloji boricha ertaroq boshlansa, yaxshi natijalar berishi mumkin. Chaqaloqlar va bolalar Bolalarda Varicella virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun quyidagi dozalar tavsiya etilgan 6 yosh va undan katta bolalar 800 mg atsiklovir sutkada 4 marta 2 yoshdan 6 yoshgacha 400 mg atsiklovir sutkada 4 marta 2 yoshcha 200 mg atsiklovir sutkada 4 marta Aniqroq dozani tana vazniga 50 mg atsiklovir/kg (ammo, 800 mg dan yuqori emas) sutkada 4 marta hisobidan aniqlash mumkin. Immunitetning ko‘rsatkichlari normal bo‘lgan bolalarda o‘rab oluvchi gerpesni davolash uchun ZoviraksTM ni qo‘llash haqida ma'lumotlar yo‘q. Keksa yoshdagi patsiyentlar Keksa yoshdagi patsiyentlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari bo‘lishi mumkinligini e'tiborga olish va dozani muvofiq ravishda kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang). Keksa yoshdagi patsiyentlar ZoviraksTM ni yuqori dozalarda ichga qabul qilganlarda yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilishlari kerak. Buyrak yetishmovchiligi Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga atsiklovirni buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv muvozanatini bir maromda ushlab turish kerak. Varicella virusi va o‘rab oluvchi gerpes virusi chaqirgan infektsiyalarni davolashda buyrak faoliyatini ahamiyatli susayishi (kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam) bo‘lgan patsiyentlarda ZoviraksTM ning dozasini sutkada 2 marta har 12 soatda 800 mg gacha va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi minutiga 10 dan 25 ml gacha) bo‘lgan patsiyentlarda sutkada 3 marta har 8 soatda 800 mg gacha pasaytirish tavsiya etiladi. Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun Preparat vena ichiga infuziya ko‘rinishida 1 soat davomida yuborish kerak. Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM preparati bilan davolash kursining davomiyligi odatda besh kunni tashkil qiladi, lekin, davolash kursi patsiyentning holati va uning davolashga javobiga qarab muvofiqlashtirishi mumkin. Kattalar Semizlik bilan xastalangan patsiyentlarda haqiqiy tana vazni emas, balki ideal tana vazniga hisoblangan dozani qo‘llash tavsiya etiladi. Varicella zoster virusi chaqirgan infektsiyalarni davolash uchun preparatni, agar buyrak faoliyati buzilmagan bo‘lsa, har 8 soatda tana vazniga 5 mg/kg dozada buyuriladi. Immuntanqisligi bo‘lgan patsiyentlarda buyrak faoliyati normal bo‘lganida har 8 soatda tana vazniga 10 mg/kg dozada vena ichiga infuziyalar o‘tkaziladi. Chaqaloqlar va bolalar Chaqaloqlar va 3 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ning dozalari tana yuzasining maydoniga qarab belgilanadi. Varicella zoster virusi chaqirgan infektsiyalari bo‘lgan chaqaloqlar va 3 oylikdan oshgan bolalarga, buyrak faoliyati normal bo‘lganida, preparat har 8 soatda tana yuzasining maydoniga 250 mg/m2 dozada buyuriladi. Immuntanqisligi bo‘lgan chaqaloqlar bolalarga, agar buyrak faoliyati buzilmagan bo‘lsa, preparat har 8 soatda tana yuzasining maydoniga 500 mg/m2 dozada buyuriladi. Buyrak faoliyati susaygan bolalarda dozani buyrak yetishmovchiligining darajasiga muvofiq tuzatish kiritish talab etiladi (2 jadval yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, chaqaloqlar va bolalar uchun atsiklovirning dozasini tanlash bo‘limiga qarang). Keksa yoshdagi patsiyentlar Keksa yoshdagi patsiyentlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari mavjud bo‘lishi mumkinligini e'tiborga olish va dozani muvofiq ravishda kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘lmiga qarang). Adekvat suv muvozanatini bir maromda ushlab turish kerak. Buyrak yetishmovchiligi Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga infuzion yuborish uchun atsiklovirni buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv muvozanatini bir maromda ushlab turish kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar uchun dozalar 1 jadval yoki 2 jadvalda ko‘rsatilgan tavsiyalarga muvofiq kamaytirilishi kerak. Og‘ir immuntanqisligi bo‘lgan patsiyentlarni davolash Tabletkalar Kattalar Og‘ir immuntanqisligi bo‘lgan patsiyentlarni davolash uchun tavsiya etilgan doza sutkada 4 marta har 6 soatda 800 mg ni tashkil qiladi. Suyak ko‘migi transplantatsiyasini o‘tkazgan patsiyentlarga ichga qabul qilish uchun ZoviraksTM ni buyurishdan oldin 1 oy davomida infuzion yuborish uchun ZoviraksTM preparati vena ichiga yuborish bilan davolash kursini o‘tkazish tavsiya etiladi (“
Qo‘llash usuli va dozalari
SMV infektsiyasini oldini olish” bo‘limiga qarang). Klinik tadqiqotlar o‘tkazilganda suyak ko‘migi transplantining retsipiyentlarini davolash kursining maksimal davomiyligi 6 oyni (transplantatsiyadan keyin 1-dan 7-oyigacha) tashkil qilgan. OITV-infektsiyasining klinik manzarasi yaqqol bo‘lgan patsiyentlarda ZoviraksTM bilan davolash kursi 12 oyni tashkil qilgan, lekin bunday patsiyentlarda davolashning davomliroq kurslari samarali bo‘lishi mumkin deb taxmin qilishga asos bor. Bolalar Cheklangan ma'lumotlarga ko‘ra, yaqqol og‘ir immuntanqisligi bo‘lgan 2 yoshdan oshgan bolalarni davolash uchun ZoviraksTM ning kattalarni davolashdagi kabi dozalarini qo‘llash mumkin. Keksa yoshdagi patsiyentlar Keksa yoshdagi patsiyentlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari bo‘lishi mumkinligini e'tiborga olish va dozani muvofiq ravishda kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang). Keksa yoshdagi patsiyentlar ZoviraksTM ni yuqori dozalarda ichga qabul qilganlarda yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilishlari kerak. Buyrak yetishmovchiligi Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga atsiklovirni buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv muvozanatini bir maromda ushlab turish kerak. Og‘ir immuntanqisligi bo‘lgan patsiyentlarni davolaganda buyrak faoliyatini ahamiyatli susayishi (kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam) bo‘lgan patsiyentlarda ZoviraksTM ning dozasini sutkada 2 marta har 12 soatda 800 mg gacha va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi minutiga 10 dan 25 ml gacha) bo‘lgan patsiyentlarda sutkada 3 marta har 8 soatda 800 mg gacha pasaytirish tavsiya etiladi. Sitomegalovirus infektsiyasini oldini olish Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun Preparat vena ichiga infuziya ko‘rinishida 1 soat davomida yuborish kerak. Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM preparati bilan profilaktik davolash kursining davomiyligi infektsiyalanish xavfi mavjud bo‘lgan davr bilan belgilanadi. Kattalar Semizlik bilan xastalangan patsiyentlarda haqiqiy tana vazni emas, balki ideal tana vazniga hisoblangan dozani qo‘llash tavsiya etiladi. Suyak ko‘migi transplantatsiyasida sitomegalovirus infektsiyasini oldini olish uchun preparat buyrak faoliyati normal bo‘lganida sutkada 3 marta 8 soatlik interval bilan 500 mg/m2 dozada vena ichiga infuziya ko‘rinishida qo‘llanadi. Bunday patsiyentlarni davolash davomiyligi – transplantatsiyadan oldin 5 kungacha va transplantatsiyadan keyin 30 kungacha bo‘lgan vaqtni tashkil qiladi. Chaqaloqlar va bolalar Chaqaloqlar va 3 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ning dozalari tana yuzasining maydoniga qarab belgilanadi. Cheklangan ma'lumotlarga ko‘ra, suyak ko‘migi transplantatsiyasini o‘tkazgan 2 yoshdan oshgan bolalarda sitomegalovirus infektsiyasini oldini olish uchun ZoviraksTM ni kattalar uchun tavsiya etilgan dozalarda yuborish mumkin. Buyrak faoliyati susaygan chaqaloqlar va bolalarda doza buyrak yetishmovchiligining darajasiga muvofiq tuzatish kiritish talab etiladi (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang). Keksa yoshdagi patsiyentlar Keksa yoshdagi patsiyentlarda buyrak yetishmovchiligi belgilari bo‘lishi mumkinligini e'tiborga olish va dozani muvofiq ravishda kamaytirish kerak (Buyrak yetishmovchiligi bo‘limiga qarang). Adekvat suv muvozanatini bir maromda ushlab turish kerak. Buyrak yetishmovchiligi Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga infuzion yuborish uchun atsiklovirni buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Adekvat suv muvozanatini bir maromda ushlab turish kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar uchun dozalar 1 jadvalda kattalar va o‘smirlar uchun va 2 jadvalda chaqaloqlar va bolalar ko‘rsatilgan tavsiyalarga muvofiq kamaytirilishi kerak. 3 jadval Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan kattalar va o‘smirlarda sitomegalovirus infektsiyasini oldini olish uchun infuzion yuborish uchun atsiklovirning dozasini tanlash Kreatinin klirensi Dozalash Minutiga 25 dan 50 ml Tavsiya etilgan doza (500 mg/m2) har 12 soatda Minutiga 10 dan 25 ml gacha Tavsiya etilgan doza (500 mg/m2) har 12 soatda Minutiga 0 (anuriya) dan 10 ml gacha (500 mg/m2) tavsiya etilgan doza ikki marta kamaytirilishi va har 24 soatda yuborilishi kerak Gemodializda bo‘lgan patsiyentlar (500 mg/m2) tavsiya etilgan doza ikki marta kamaytirilishi va har 24 soatda va dializdan keyin yuborilishi kerak 4 jadval Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan chaqaloqlar va bolalarda sitomegalovirus infektsiyasini oldini olish uchun infuzion yuborish uchun atsiklovirning dozasini tanlash Kreatinin klirensi Dozalash Minutiga 25 dan 50 ml/1,73 m2 gacha Tavsiya etilgan doza (500 mg/m2) har 12 soatda Minutiga 10 dan 25 ml/1,73 m2 gacha Tavsiya etilgan doza (500 mg/m2) har 12 soatda Minutiga 0 (anuriya) dan 10 ml/1,73 m2 gacha (500 mg/m2) tavsiya etilgan doza ikki marta kamaytirilishi va har 24 soatda yuborilishi kerak Gemodializda bo‘lgan patsiyentlar (500 mg/m2) tavsiya etilgan doza ikki marta kamaytirilishi va har 24 soatda va dializdan keyin yuborilishi kerak Eritmani tayyorlash va yuborish qoidalari Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ning tavsiya etilgan dozasini 1 soat davomida vena ichiga infuziya ko‘rinishida yuborish kerak. 1 ml tayyorlangan eritmada 25 mg atsiklovir saqlovchi ZoviraksTM ning eritmasini tayyorlash uchun in'ektsiya uchun suvning yoki in'ektsiya uchun natriy xloridi eritmasining (0,9% v/x) quyidagi xajmlari ishlatiladi.
Dori shakli
Suyultirish uchun eritmaning xajmi 250 mg flakon 10 ml Suyultirish uchun eritmaning tavsiya etilgan xajmini ZoviraksTM kukunili flakonga qo‘shish va flakon ichidagisi to‘liq erib ketganigacha ehtiyotkorlik bilan chayqatish kerak. Suyultirilgandan keyin tayyorlangan ZoviraksTM ning eritmasini preparatni yuborish tezligini boshqaruvchi maxsus infuzion nasos yordamida yuborish mumkin. Yuborishning boshqa usuli mavjud bo‘lib, bunda ZoviraksTM ning tayyorlangan eritmasini atsiklovirning 5 mg/ml (0,5% v/x) dan oshmaydigan kontsentratsiyagacha suyultiriladi. Buning uchun quyida tavsiya etilgan tanlangan eritmaga tayyorlangan eritmani qo‘shish va eritma to‘liq aralashgunigacha yaxshilab chayqatish kerak. Eritmaning minimal xajmini yuborish zarur bo‘lgan bolalar va yangi tug‘ilgan chaqaloqlar uchun 4 ml ZoviraksTM ning tayyorlangan eritmasini (100 mg atsiklovirni) 20 ml erituvchiga qo‘shish kerak. Kattalar uchun 100 ml li o‘ramlardagi infuzion eritmalarni qo‘llash tavsiya etiladi, hatto agar bunda atsiklovirning kontsentratsiyasi 0,5 v/x dan ahamiyatli darajada past bo‘lsa ham. Shunday qilib, 100 ml xajmdagi infuzion eritmani 250 mg va 500 mg (10 va 20 ml suyultirilgan eritma) oralig‘idagi atsiklovirning har qanday dozasini yuborish uchun ishlatish mumkin. Atsiklovirning 500 mg va 1000 mg oralig‘idagi dozalari uchun shu xajmdagi ikkinchi infuzion eritmani ishlatish mumkin. Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM quyidagi infuzion eritmalar bilan mutanosib va ular tomonidan suyultirilganda xona haroratida (15oS dan 25oS gacha) 12 soat davomida turg‘un bo‘lib qoladi - vena ichiga infuziyalar uchun natriy xloridining eritmasi (0,45% va 0,9% v/x); - vena ichiga infuziyalar uchun natriy xloridi eritmasi (0,18% v/x) va glyukoza eritmasi (4% v/x); - vena ichiga infuziyalar uchun natriy xloridi eritmasi (0,45% v/x) va glyukoza eritmasi (2,5% v/x); - Xartman eritmasi. Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM kukunini yuqorida keltirilgan tavsiyalarga muvofiq suyultirilganda, atsiklovirning 0,5% v/x kontsentratsiyali eritmasi hosil bo‘ladi. Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ni tavsiyalarga muvofiq eritilganda rN darajasi 11 ga teng bo‘ladi. Eritmalar tarkibiga hech qanday antibakterial konservantlar kiritilmaganligi tufayli, eritish va suyultirish preparatni bevosita yuborishdan oldin to‘liq aseptik sharoitlarda amalga oshirilishi kerak. Ishlatilmagan eritma yo‘q qilinadi. Eritilgan yoki suyultirilgan eritmalarni sovutgichda saqlash kerak. Infuziyadan oldin yoki infuziya vaqtida eritma xiralashganida yoki kristalllar cho‘kmaga tushganida eritmani yo‘qotish kerak.
Nojo‘ya ta'sir
i Nojo‘ya reaktsiyalarning paydo bo‘lishi tez-tezligi toifalari taxminiy hisoblanadi. Ko‘pchilik hollarda paydo bo‘lish tez-tezligini baholash uchun muvofiq ma'lumotlar mavjud emas. Bundan tashqari, nojo‘ya reaktsiyalarni paydo bo‘lish tez-tezligi qo‘llanilishiga qarab o‘zgarishi mumkin. Noxush ko‘rinishlarni paydo bo‘lish tez-tezligi bo‘yicha tasnifda quyidagi toifalar ishlatiladi juda tez-tez >1/10, tez-tez >1/100 dan <1/10 gacha, tez-tez emas >1/1000 dan <1/100 gacha, kam >1/10000 dan <1/1000 gacha, juda kam <1/10000. Tabletkalar Qon va limfatik tizimi tomonidan buzilishlar Juda kam anemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya Immun tizimi tomonidan buzilishlar Kam anafilaksiya Ruhiy buzilishlar va nerv tizimi tomonidan buzilishlar Tez-tez bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi Juda kam qo‘zg‘alish, ongni chalkashishi, tremor, ataksiya, dizartriya, gallyutsinatsiyalar, psixotik simptomlar, tirishishlar, uyquchanlik, entsefalopatiya, koma. Yuqorida sanab o‘tilgan simptomlar qaytuvchan va odatda buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan bemorlarda boshqa moyil holatlar fonida kuzatiladi (
Maxsus ko‘rsatmalar
bo‘limiga qarang). Nafas, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a'zolari tomonidan buzilishlar Kam dispnoe Ovqat-hazm qilish tizimi tomonidan Tez-tez ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qorinda og‘riq Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar Kam bilirubin va jigar fermentlarining faolligi darajasini qaytuvchan oshishi Juda kam gepatit, sariqlik Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan Tez-tez qichishish, toshma (shu jumladan fotosezuvchanlikni namoyon bo‘lishi) Tez-tez emas eshakemi, sochlarni diffuz tez to‘kilishi Sochlarni diffuz tez to‘kilishi turli kasalliklar va ko‘pchilik dori vositalari bilan davolanganda kuzatilganligi tufayli, uni atsiklovirni qabul qilish orasidagi bog‘liqlik aniqlanmagan. Kam angionevrotik shish Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar Kam qonda mochevina va kreatinin darajasini oshishi Juda kam o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, buyrak sanchig‘i Buyrak sanchig‘i buyrak faoliyatini buzilishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar Tez-tez tez toliqish, isitma Infuzion yuborish uchun kukun Qon va limfatik tizimi tomonidan buzilishlar Tez-tez emas gematologik ko‘rsatkichlarni pasayishi (anemiya, trombotsitopeniya, leykopeniya) Immun tizimi tomonidan buzilishlar Juda kam anafilaksiya Ruhiy buzilishlar va nerv tizimi tomonidan buzilishlar Juda kam bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, qo‘zg‘alish, ongni chalkashishi, tremor, ataksiya, dizartriya, gallyutsinatsiyalar, psixotik simptomlar, tirishishlar, uyquchanlik, entsefalopatiya, koma. Yuqorida sanab o‘tilgan simptomlar qaytuvchan va odatda buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan bemorlarda yoki boshqa moyil holatlar fonida kuzatiladi (
Maxsus ko‘rsatmalar
bo‘limiga qarang). Qon-tomirlar tomonidan buzilishlar Tez-tez flebit Nafas, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a'zolari tomonidan buzilishlar Kam dispnoe Ovqat-hazm qilish tizimi tomonidan Tez-tez ko‘ngil aynishi, qusish Juda kam diareya, qorinda og‘riq Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar Kam bilirubin va jigar fermentlarining faolligi darajasini qaytuvchan oshishi Juda kam bilirubin darajasini qaytuvchan oshishi, gepatit, sariqlik Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan Tez-tez qichishish, eshakemi, toshma (shu jumladan fotosezuvchanlikni namoyon bo‘lishi) Juda kam angionevrotik shish Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar Tez-tez qonda mochevina va kreatinin darajasini oshishi Qonda mochevina va kreatinin darajasini tez oshishi Cmax ko‘rsatkichi va patsiyentning suv muvozanatining holatiga bog‘liq. Bunday ko‘rinishlardan saqlanish uchun vena ichiga buyurilganida preparatni 1 soat davomida vena ichiga bolyusli infuziya ko‘rinishida yuborish kerak. Juda kam buyrak faoliyatini buzilishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, buyrak sanchig‘i Adekvat suv-elektrolit muvozanatini tutib turish kerak. ZoviraksTM bilan davolash fonida paydo bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi belgilari odatda patsiyentni regidratatsiyalash va/yoki preparatning dozasi kamaytirilganda yoki uni bekor qilinganda tez bartaraf etiladi. Ammo, kamdan-kam hollarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligigacha avj olishi mumkin. Buyrak sanchig‘i buyrak faoliyatini buzilishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar Juda kam tez toliqish, isitma, mahalliy yallig‘lanish reaktsiyalari Nekrozga olib keluvchi og‘ir mahalliy raktsiyalar ZoviraksTM eritmasini teri ostiga tushganida kuzatilgan.
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
ZoviraksTM tabletkalari va infuzion eritma tayyorlash uchun kukunni anamnezida atsiklovir va valatsiklovirga o‘ta yuqori sezuvchanligi bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Tabletkalar Klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta'sirlar aniqlanmagan. Atsiklovir asosan buyrakning faol kanalchalar sekretsiyasi yo‘li bilan o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Bir vaqtda qo‘llanadigan va ushbu chiqarilish mexanizmiga ta'sir qiladigan har qanday preparatlar qon plazmasida atsiklovirning kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Probenetsid va simetidin atsiklovirning AUC ni oshiradi va uning buyrak klirensini pasaytiradi. Atsiklovirni a'zolar transplantatsiyasida qo‘llanadigan immunodepressant – mofenil mikofenolati bilan birga qo‘llash atsiklovirning va mofenil mikofenolatining faol bo‘lmagan metabolitining AUC ko‘rsatkichini huddi shunday oshishiga olib keladi. Ammo, atsiklovirning keng terapevtik indeksi tufayli, dozaga tuzatish kiritish zarurati yo‘q. Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun Klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta'sirlar aniqlanmagan. Atsiklovir asosan buyrakning faol kanalchalar sekretsiyasi yo‘li bilan o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Bir vaqtda qo‘llanadigan va ushbu chiqarilish mexanizmiga ta'sir qiladigan har qanday preparatlar qon plazmasida atsiklovirning kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Probenetsid va simetidin atsiklovirning AUC ni oshiradi va uning buyrak klirensini pasaytiradi. Ammo, atsiklovirning keng terapevtik indeksi tufayli dozaga tuzatish kiritish zarurati yo‘q. Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM va chiqarilish yo‘li uchun atsiklovir bilan raqobatlashuvchi dori preparatlari bilan bir vaqtda buyurilgan hollarda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki plazmada bir yoki ikkala preparatning yoki ularning metabolitlari darajasini oshishining potentsial xavfi mavjud. Atsiklovir va a'zolar transplantatsiyasida qo‘llanadigan immunodepressant – mofenil mikofenolatining faol bo‘lmagan metaboliti bilan bir vaqtda qo‘llanganda ularning AUC ko‘rsatkichini oshishi aniqlangan. Shuningdek infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ni buyrakning boshqa faoliyatlariga ta'sir qiluvchi preparatlar (masalan, siklosporin, takrolimus) bilan birga qo‘llanganida ehtiyotkorlikka rioya qilish (buyrak faoliyatini o‘zgarishlarini kuzatish) kerak. Nomutanosiblik Tabletkalar Noma'lum. Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun Ma'lumotlar yo‘q.
Maxsus ko‘rsatmalar
Tabletkalar va infuziya uchun eritma tayyorlash uchun kukun Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar va keksa yoshdagi patsiyentlarda qo‘llanishi Atsiklovir buyrak orqali chiqariladi, shu sababli buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda dozani kamaytirish kerak (
Qo‘llash usuli va dozalari
bo‘limiga qarang). Keksa yoshdagi patsiyentlarda buyrak faoliyati susaygan bo‘lishi ehtimoli mavjud, shuning uchun ushbu guruh patsiyentlarida dozani kamaytirish zarurati ko‘rib chiqilishi kerak. Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar va keksa yoshdagi bemorlarda nefrologik asoratlar rivojlanishi xavfi oshadi va ularni sinchkovlik bilan kuzatish kerak. Qayd etilgan hollarda, yuqorida keltirilgan reaktsiyalar ko‘pgina hollarda davolash to‘xtatilganidan keyin qaytuvchan bo‘ladi (
Nojo‘ya ta'sir
lari bo‘limiga qarang). Tabletkalar Organizmning gidratatsiya darajasi Atsiklovirning yuqori dozalarini peroral qabul qilayotgan patsiyentlarda suyuklikni adekvat o‘rnini to‘ldirilishini ta'minlash kerak. Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun kukun Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ning yuqori dozalarda qabul qilayotgan patsiyentlarda, masalan gerpetik entsefalitni davolashda, ayniqsa degidratatsiya yoki buyrak faoliyatini buzilishida buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak. Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM ning tayyorlangan eritmasi rN ko‘rsatkichi taxminan 11 ga teng, shuning uchun uni ichga qo‘llash mumkin emas. Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi Fertillik Klinik tadqiqotlar bo‘limiga qarang. Homiladorlik Homiladorlik hollarining reyestrida atsiklovirni qo‘llaganda postmarketing davrda atsiklovirni har qanday dori shaklida qabul qilgan ayollarda homiladorlikning natijalari qayd etilgan. Reyestrga kiritilgan natijalar umumiy populyatsiyaga nisbatan onalari atsiklovir qabul qilgan bolalarda rivojlanishni nuqsonlari sonini oshishi kuzatilmagan; bunda rivojlanish nuqsonlari ularni paydo bo‘lishining umumiy sabablarini ko‘rsatuvchi bir xillilik yoki qonuniyat bilan xarakterlanmaydi. Atsiklovirni qo‘llash imkoniyatini faqat, agar potentsial foyda noma'lum xavflar ehtimolidan yuqori bo‘lganda mumkinligini ko‘rib chiqish kerak. Laktatsiya ZoviraksTM tabletkani sutkada 5 marta 200 mg dozada qo‘llanilganda atsiklovir ko‘krak sutida plazmadagi kontsentratsiyasidan 0,6-4,1 marta yuqori kontsentratsiyalarda aniqlanadi. Ko‘krak sutidagi bunday kontsentratsiyalarda emizikli bolalar sutkada 0,3 mg/kg gacha dozada atsiklovir qabul qilishi mumkin. Shuning uchun laktatsiya (emizish) davrida ZoviraksTM ni buyurish ehtiyotkorlikni talab etadi. Transport vositalarini boshqarish, mexanizmlar bilan ishlash qobiliyati yoki kognitiv ko‘nikmalarga ta'siri Tabletkalar Patsiyentning avtomobilni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini baholashda, uning klinik holati va atsiklovirning nojo‘ya ta'sirlari profilini e'tiborga olish kerak. Bu masala bo‘yicha klinik tadqiqotlarning ma'lumotlari mavjud emas, atsiklovirning farmakologiyasi biron-bir salbiy ta'sirni kutish uchun asos bo‘lmaydi. Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun Infuzion yuborish uchun ZoviraksTM, odatda statsionar bemorlar uchun qo‘llanadi va mexanizmlar bilan ishlash va boshqarish haqidagi ma'lumotni qo‘llab bo‘lmaydi. Bu masala bo‘yicha klinik tadqiqotlarning ma'lumotlari mavjud emas. Preparatni yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatish mumkin emas va bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin.
Dozani oshirib yuborilishi
Simptomlari va belgilari Tabletkalar Atsiklovir me'da-ichak yo‘llaridan faqat qisman so‘riladi. Atsiklovirni 20 g gacha bo‘lgan dozalarda bir marta ichga qabul qilinganda toksik samaralari qayd etilmagan. Bir necha kun davomida peroral atsiklovirning yuqori dozasini to‘satdan takroriy qabul qilish me'da-ichak yo‘llari tomonidan simptomlar (ko‘ngil aynishi va qusish kabi) va nevrologik reaktsiyalar (bosh og‘rig‘i va ongni chalkashishi) paydo bo‘lishiga olib keladi. Tabletkalar va infuzion eritma tayyorlash uchun kukun Infuzion yuborish uchun atsiklovirning dozasini oshirib yuborilishi zardobda kreatinin, qonda azot mochevinasi darajasini oshishi, buyrak yetishmovchiligiga olib keladi. Nevrologik simptomlar ongni chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, tirishishlar va komani o‘z ichiga oladi. Shuningdek dozani oshirib yuborilishidagi kabi simptomlar ta'riflangan. Davolash Toksik ta'sirini aniqlash uchun patsiyentlar sichkov kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak. Gemodializ atsiklovirni qondan chiqarilishini ahamiyatli darajada tezlashtiradi va simptomatik dozani oshirib yuborilishi hollarida patsiyentlarni davolashda tanlov usuli hisoblanishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Tabletkalar 5 tabletkadan kontur uyali o‘ram va polivinilxlorid plyonka va alyumin folgada. 5 kontur uyali o‘ram (5x5) qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida. Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun Sintetik kauchuk tiqin bilan berkitilgan va plastmassa himoya qalpoqchali alyumin qopqoq bilan siqilgan tiniq shisha (I tur) flakonlar. 5 flakondan kontur plastik uyali o‘ram, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida.
Saqlash sharoiti
Tabletkalar 25oS dan past haroratda, quruq joyda saqlansin. Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun 25oS dan past haroratda saqlansin.
Yaroqlilik muddati
Tabletkalar 60 oy Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun 60 oy
Dorixonalardan berish tartibi
Retsept bo‘yicha
Ishlab chiqaruvchi
Tabletkalar
Ishlab chiqarilgan
GlaxoWellcome S.A., Spain/ GlaxoWellcome S.A., Ispaniya O‘ramlangan GlaxoSmithKline Pharmaceutical S.A. Poland/ GlaxoSmithKline Pharmaceutical S.A., Polsha Infuzion eritma tayyorlash uchun kukun GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italy/ GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Italiya ZOVIRAX va RETROVIR GlaxoSmithKline kompaniyalar guruhining savdo markalari hisoblanadi Qo‘shimcha ma'lumot uchun quyidagi manzil bo‘yicha murojaat qiling ‘GlaxoSmithKline Export Ltd’ O‘zRdagi vakolatxonasi 100031, Toshkent shahri, Afrosiyob ko‘chasi, 4a Tel. (371) 252 5461; faks (371) 252 5422