Nolpaza inʼektsiya uchun 40mg №1

Tavsif

Preparatning savdo nomi

Nolpaza (Nolpaza)
Faol moddalar: Pantoprazole
Farmakoterapevtik guruh: yaraga qarshi vosita (h+ k+ atpase inhibitori), yaraga qarshi vosita (h+ k+ atpase inhibitori)
Chiqarish shakli:
In'ektsiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun, 40 mg. rangsiz shaffof oynadan 15 ml lik flakonda, rangli xlorbutil kauchuk tiqin, alyuminiy himoya qopqog'i (flip-off) bilan yopilgan. 1, 5, 10 yoki 20 shisha, karton qutiga foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga.
Dozalash shakli:
In'ektsiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun 40 mg N1; N5; N10; N20 (flakonlar)

Tarkibi

1 flakonda quyidagilar mavjud: faol modda: natriy pantoprazol sesquigidrat - 45,1 mg; (42,3 mg pantoprazol natriyga to'g'ri keladi, bu 40 mg pantoprazolga teng); yordamchi moddalar: mannitol, natriy sitrat dihidrat, natriy gidroksid 1n eritma.

Farmakokinetikasi

Pantoprazol qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 98% bog'lanadi. Tarqatish hajmi taxminan 0,15 l / kg ni tashkil qiladi.Pantoprazol jigarda metabollanadi. Metabolizmning asosiy yo'li cyp2c19 izoenzimi orqali demetilatsiyani, so'ngra sulfat konjugatsiyasini o'z ichiga oladi; metabolizmning boshqa yo'llari cyp3a4 izoenzimi orqali oksidlanishni o'z ichiga oladi. Yarim umr (T½) taxminan 1 soat, tozalash koeffitsienti 0,1 l / soat / kg ni tashkil qiladi. Pantoprazol parietal hujayralarning proton pompasi bilan maxsus bog'langanligi sababli, T½ ancha uzoq ta'sir qilish davriga (kislota chiqarilishini inhibe qilish) to'g'ri kelmaydi. Pantoprazol metabolitlarining asosiy qismi buyraklar orqali (taxminan 80%), qolgan qismi ichak orqali chiqariladi. Qon plazmasida ham, siydikda ham asosiy metabolit desmetil pantoprazol bo'lib, u sulfat konjugatsiyasiga uchraydi. T½ asosiy metabolit (taxminan 1,5 soat) pantoprazoldan unchalik katta emas. Farmakodinamika Pantoprazol benzimidazolning hosilasi bo'lib, parietal hujayralarning proton nasosini blokirovka qilish orqali oshqozonda xlorid kislota chiqarilishini inhibe qiladi. Parietal hujayralarning kislotali muhitida faol shaklga o'tadi, u erda h+/K+-Atpaz fermentini inhibe qiladi, ya'ni.oshqozonda xlorid kislota ishlab chiqarishning yakuniy bosqichi. Inhibisyon darajasi dozaga bog'liq, bazal va stimulyatsiya qilingan kislota sekretsiyasi inhibe qilinadi. Ko'pgina bemorlar 2 hafta ichida simptomlardan xalos bo'lishga muvaffaq bo'lishadi. Boshqa proton nasos inhibitörleri va H2-gistamin retseptorlari ingibitorlari singari, pantoprazol bilan davolash oshqozonda kislotalikning pasayishiga va gastrin darajasining oshishiga olib keladi, bu kislotalikning pasayishiga mutanosibdir. Gastrin darajasining oshishi teskari. Pantoprazol hujayra retseptorlari darajasiga nisbatan distal ferment bilan bog'langanligi sababli, ushbu modda boshqa moddalar (atsetilxolin, gistamin, gastrin) ta'siridan qat'i nazar, xlorid kislota sekretsiyasini modulyatsiya qilishi mumkin. Vena ichiga yuborish uchun ta'sir bir xil. Pantoprazoldan foydalanganda och qoringa gastrin darajasi oshadi. Qisqa muddatli foydalanish holatida u odatda normaning yuqori chegarasidan tashqariga chiqmaydi. Uzoq muddatli davolanish bilan ko'p hollarda gastrin darajasi ikki baravar ko'payadi. Shunga qaramay, haddan tashqari o'sish faqat alohida holatlarda kuzatiladi. Natijada, ko'p hollarda, uzoq muddatli davolanish bilan, oshqozonda adenomatoid giperplaziyaga o'xshash maxsus endokrin hujayralar (ECL hujayralari) sonining ozgina yoki o'rtacha ko'payishi kuzatiladi. Biroq, hozirgi vaqtda o'tkazilgan tadqiqotlarga ko'ra, odamlarda hayvonlarda uchraydigan karsinoid prekursorlar (atipik giperplaziya) yoki oshqozon karsinoidlari hosil bo'lishi kuzatilmaydi.
Foydalanish uchun ko'rsatmalar:
- reflu ezofagit - oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak yarasi - Zollinger-Ellison sindromi va oshqozon sekretsiyasining ko'payishi bilan bog'liq boshqa patologik holatlar.
Qo'llash usuli:
Ushbu dori shifokor tomonidan va tegishli tibbiy nazorat ostida qo'llanilishi kerak. Nolpaza preparatini vena ichiga yuborish og'iz orqali foydalanish mumkin bo'lmaganda tavsiya etiladi. Preparatni 7 kungacha ishlatish haqida ma'lumotlar mavjud, shuning uchun nolpaza preparatini og'iz orqali, qattiq dozalash shaklida qo'llash mumkin bo'lganda, pantoprazolni tomir ichiga yuborish to'xtatilishi va 40 mg nolpaza preparatini og'iz orqali qo'llash kerak. Reflü ezofagit va oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak yarasi tavsiya etilgan doz-kuniga bir marta 1 shisha pantoprazol (40 mg). Zollinger-Ellison sindromi va oshqozon sekretsiyasining ko'payishi bilan bog'liq boshqa patologik holatlar. Boshlang'ich dozasi kuniga bir marta 80 mg pantoprazol (2 shisha). Keyin dozani xlorid kislota sekretsiyasiga qarab oshirish yoki kamaytirish mumkin. Agar nolpaza preparatining dozasi kuniga 80 mg dan oshsa, uni ajratish va kuniga 2 marta yuborish kerak. Dozani 160 mg dan vaqtincha oshirish mumkin, ammo qabul qilinadigan kislota nazorati uchun zarur bo'lganidan uzoqroq davom etmasligi kerak. Agar kislotalikni tezda nazorat qilish zarur bo'lsa, ko'pchilik bemorlar uchun kuniga 2 marta 80 mg i/v boshlang'ich dozasi xlorid kislota sekretsiyasini 10 mmol/s dan kamgacha kamaytirish uchun etarli.bemorlarning maxsus guruhlari pediatriyada foydalanish bolalarda foydalanish tajribasi cheklangan. Shunday qilib, pantoprazol 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarda foydalanish uchun tavsiya etilmaydi. Jigar faoliyatining buzilishi jiddiy jigar faoliyati buzilgan bemorlarda Nolpaza preparatining dozasi kuniga 20 mg pantoprazoldan (flakon½) oshmasligi kerak. Buyrak funktsiyasining buzilishi buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab qilinmaydi. Keksa bemorlar keksa bemorlar uchun dozani tuzatish talab qilinmaydi. Foydalanishga tayyor in'ektsiya eritmasini tayyorlash uchun eritma tayyorlash usuli quruq moddani o'z ichiga olgan pufakchaga 10 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi qo'shiladi. Ushbu eritma 100 ml 0,9% natriy xlorid eritmasi va 5% glyukoza eritmasi bilan aralashtirilgandan keyin qo'llanilishi mumkin. Tayyorlangandan so'ng, eritma 12 soat ichida ishlatilishi kerak, preparat tomir ichiga, asta-sekin, 2-15 daqiqa davomida kiritilishi kerak.
Yon ta'siri:
Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining nojo'ya ta'sirlari rivojlanishining tasnifi: ko'pincha >1/10 ko'pincha > 1/100 dan < 1/10 gacha > 1/1000 dan < 1/100 gacha kamdan-kam hollarda >1/10000 dan < 1/1000 gacha < 1/10000 dan < 1/10000 gacha, shu jumladan alohida xabarlar. Gematopoetik organlar tomonidan: - juda kamdan-kam hollarda: trombotsitopeniya, leykopeniya; immunitet tizimi tomonidan: - kamdan-kam hollarda: yuqori sezuvchanlik, shu jumladan anafilaktoid reaktsiyalar va anafilaktik shok; metabolizm tomonidan: - kamdan-kam hollarda: giperlipidemiya (triglitseridlar, xolesterin), tana vaznining oshishi; - alohida xabarlar: giponatremi, gipomagnezemiya; Psixikadan:- kamdan-kam hollarda: uyqu buzilishi;- kamdan - kam hollarda: depressiya; - juda kamdan-kam hollarda: disorientatsiya; - alohida xabarlar: gallyutsinatsiyalar, chalkashlik; asab tizimidan: - kamdan-kam hollarda: bosh og'rig'i, bosh aylanishi. Sezgi organlari tomonidan: - kamdan-kam hollarda: ko'rishning xiralashishi; ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: - kamdan-kam hollarda: og'iz shilliq qavatining qurishi, diareya, ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i va noqulaylik," jigar " transaminazalari faolligining oshishi; - kamdan-kam hollarda: bilirubin kontsentratsiyasining oshishi; - alohida xabarlar: sariqlik, jigar etishmovchiligi; Teri tomondan: - kamdan-kam hollarda: terining qichishi, toshma, tirnash xususiyati, ekzantema; - kamdan-kam hollarda: ürtiker; - alohida xabarlar: Stivens-Jonson sindromi, Lyell sindromi, polimorfik eritema, fotosensitivlik; mushak-skelet tizimidan: - kamdan-kam hollarda: kestirib, bilak va umurtqa pog'onasining sinishi-kamdan-kam hollarda: artralgiya, miyalji; genitoüriner tizim tomonidan:- kamdan-kam hollarda: jinekomastiya;- alohida xabarlar: interstitsial nefrit; boshqalar:- ko'pincha: in'ektsiya joyida tromboflebit; - kamdan-kam hollarda: asteniya, charchoq, bezovtalik; - kamdan-kam hollarda: tana haroratining ko'tarilishi, periferik shish.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:
Pantoprazol, benzimidazol hosilasi yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;
Dori vositalarining o'zaro ta'siri:
Pantoprazolning boshqa dorilarning so'rilishiga ta'siri pantoprazolni bir vaqtning o'zida qo'llash bioavailability oshqozon muhitining pH darajasiga bog'liq bo'lgan dorilarning so'rilishini kamaytirishi mumkin (masalan, temir tuzlari, ketokonazol, Itrakonazol, posakonazol va boshqalar). OIVni davolash uchun dorilar (atazanavir) atazanavir va boshqa OIVni davolash uchun dori-darmonlarni bir vaqtning o'zida qo'llash bilan, ularning so'rilishi pH ga bog'liq, proton nasos blokerlari bilan ushbu dorilarning bioavailability sezilarli darajada pasayishiga olib kelishi va ushbu guruhning dori samaradorligiga ta'sir qilishi mumkin. Shuning uchun proton nasos blokerlarini atazanavir bilan birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi. Kumarin antikoagulyantlari (fenprokumon yoki varfarin) farmakokinetik tadqiqotlar pantoprazolni fenprokumon yoki varfarin bilan birgalikda qo'llashda o'zaro ta'sirni ko'rsatmagan bo'lsa-da, pantoprazol bilan birgalikda qo'llanilganda xalqaro normallashtirilgan nisbat (INR) o'zgarishining alohida holatlari haqida bir nechta xabarlar mavjud. Shuning uchun kumarin antikoagulyantlari (masalan, fenprokumon yoki varfarin) bilan davolangan bemorlar uchun pantoprazol bilan qo'llanilganda, uni bekor qilganda yoki tartibsiz qo'llanilganda protrombin vaqti/INR monitoringi tavsiya etiladi. O'zaro ta'sir bo'yicha boshqa tadqiqotlar Pantoprazol sitoxrom P450 ferment tizimi orqali jigarda kuchli o'zgarishlarga uchraydi. Metabolizmning asosiy yo'li cyp2c19 izoenzimi bilan demetilatsiyani o'z ichiga oladi; metabolizmning boshqa yo'llari orasida cyp3a4 fermenti bilan oksidlanishni ham atash mumkin. Karbamazepin, diazepan, glibenklamid, nifedipin va levonorgestrel va etinil estradiolni o'z ichiga olgan og'iz konraseptivi kabi ushbu usullar bilan metabolizmga uchragan dorilar bilan klinik jihatdan muhim o'zaro ta'sir aniqlanmagan. Bir qator o'zaro ta'sir tadqiqotlari natijalari shuni ko'rsatadiki, pantoprazol cyp1a2 (masalan, kofein va teofillin), CYP2C9 (masalan, piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (masalan, piroksikam, diklofenak, naproksen) orqali metabolizatsiya qilinadigan faol komponentlarning metabolizmiga ta'sir qilmaydi., metoprolol), CYP2E1 (masalan, etanol) va p-glikoprotein bilan bog'liq digoksinning so'rilishiga ta'sir qilmaydi. Bir vaqtning o'zida ishlatiladigan antatsidlar bilan o'zaro ta'sir ko'rsatilmagan. Pantoprazolning quyidagi antibiotiklar bilan o'zaro ta'siri topilmadi: klaritromitsin, metronidazol va amoksitsillin.)
Maxsus ko'rsatmalar:
Terapiyani boshlashdan oldin malign neoplazmaning mavjudligini , shuningdek har qanday bezovta qiluvchi alomatlarning mavjudligini( masalan, sezilarli vazn yo'qotish, vaqti-vaqti bilan qusish, disfagiya, qon qusish, anemiya yoki melena) istisno qilish kerak, chunki simptomlarni maskalash orqali davolash to'g'ri tashxisni kechiktirishi mumkin. Agar pantoprazol bilan davolashda bemorda kerakli terapevtik ta'sir bo'lmasa, u qayta tekshirilishi kerak. Jigar etishmovchiligi davolash paytida og'ir jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda jigar fermentlari darajasini nazorat qilish kerak. Jigar fermentlari ko'paygan taqdirda, pantoprazolni tomir ichiga yuborish to'xtatilishi kerak. Atazanavir bilan birgalikda davolash proton nasos inhibitörleri bilan atazanavirni birgalikda qabul qilish tavsiya etilmaydi. Agar atazanavirning proton pompasi inhibitori bilan kombinatsiyasi muqarrar deb topilsa, atazanavir dozasini 100 mg ritonavirdan 400 mg gacha oshirish bilan birgalikda qat'iy klinik nazorat (masalan, virusli yuk) tavsiya etiladi. Kundalik doz 20 mg dan oshmasligi kerak. Bakteriyalar keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak infektsiyalari nolpaza, barcha proton nasos inhibitörleri (ipn) singari, odatda yuqori oshqozon-ichak traktida mavjud bo'lgan bakteriyalar sonini ko'paytiradi. Pantoprazolni qabul qilish oshqozon-ichak trakti xavfini biroz oshirishi mumkinbakteriyalar keltirib chiqaradigan infektsiyalar (masalan, Salmonella va Campilobacter). Natriy ushbu preparat har bir dozada 1 mmol (23 mg)dan kam natriyni o'z ichiga oladi, ya'ni aslida"natriydan xoli". Gipomagnezemiya proton nasos inhibitörleri bilan davolangan bemorlarda kamida bir oy va ko'p hollarda bir yil davomida og'ir gipomagnezemiya paydo bo'ldi. Gipomagnezemiyaning jiddiy ko'rinishlari, masalan, charchoq, tetaniya, deliryum, konvulsiyalar, bosh aylanishi va qorincha aritmiyasi sezilmasdan boshlanishi mumkin. Og'ir gipomagnezemiya bilan og'rigan bemorlarda magniy miqdori tiklangandan va PPI to'xtatilgandan keyin vaziyat yaxshilandi. Digoksin yoki gipomagnezemiyaga olib kelishi mumkin bo'lgan boshqa dorilar (masalan, diuretiklar) bilan PPI ni uzoq vaqt davomida qabul qilishga majbur bo'lgan bemorlar uchun davolovchi shifokorlar PPI davolashni boshlashdan oldin va davolanish vaqtida vaqti-vaqti bilan magniy darajasini o'lchashlari kerak. Son, bilak va umurtqa pog'onasi sinishi proton pompasi inhibitörleri, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida (> 1 yil) qo'llanilganda, asosan keksa odamlarda yoki sinishga moyil bo'lgan xavf omillari bo'lgan odamlarda son, bilak va umurtqa pog'onasi sinishi xavfini biroz oshirishi mumkin. Tadqiqotlar proton nasos inhibitörleri umumiy sinish xavfini 10-40% ga oshirishi mumkinligini tasdiqlaydi. Ushbu o'sishning bir qismi boshqa xavf omillari bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Osteoporoz bilan og'rigan bemorlar amaldagi klinik ko'rsatmalarga muvofiq PPI terapiyasini olishlari kerak, ular D vitamini va kaltsiyni etarli darajada iste'mol qilishlari kerak. Avtotransport vositalari va boshqa texnik qurilmalarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri: Nolpazadan foydalanganda bosh aylanishi va loyqa ko'rish shaklida nojo'ya ta'sirlar bo'lishi mumkinligi sababli, transport vositalarini boshqarish va psixomotor reaktsiyalarning yuqori konsentratsiyasi va tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanish tavsiya etilmaydi.Nolpaza preparatini qo'llash homiladorlik paytida tavsiya etilmaydi, chunki hayvonlarni o'rganishda reproduktiv toksikligi isbotlangan. Pantoprazol ona suti bilan ajralib chiqadi, shuning uchun Nolpaza preparatini qo'llash kerak bo'lsa, emizishni to'xtatish kerak.
Dozani oshirib yuborish:
Hozirgi kunga qadar pantoprazolni qo'llash natijasida dozani oshirib yuborish hodisalari qayd etilmagan. 240 mg gacha bo'lgan dozalar 2 daqiqa davomida tomir ichiga yuborilgan. va yaxshi muhosaba qilingan. Shunga qaramay, dozani oshirib yuborish holatlarida va faqat klinik ko'rinishlar mavjud bo'lganda (nojo'ya ta'sirlarning kuchayishi mumkin) simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya amalga oshiriladi. Pantoprazol gemodializ orqali chiqarilmaydi.
Saqlash shartlari:
Yorug'likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo'lmagan haroratda, 25 ºS dan yuqori bo'lmagan haroratda 12 soat suyultirilgandan keyin preparatning yaroqlilik muddati. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil amal qilish muddati tugaganidan keyin foydalanmang.
Ta'til shartlari:
Faqat shifokorning retsepti bilan.

Ishlab chiqaruvchi

Krka d.d.,Sloveniya
Ta'riflar:
Oq yoki deyarli oq rangdagi bir xil gözenekli kukun.