Atsefenak plyus tab. 100 mg №10

Tavsif

Foydalanish uchun ko‘rsatmalar
- osteoartrit, revmatoid artrit va Ankilozan spondilitda og‘riq va yallig‘lanishni simptomatik davolash
- og‘riq bilan kechadigan holatlar (tish og‘rig‘i, artikulyar revmatizm, tayanch-harakat tizimi kasalliklari, shu jumladan periartrit, lumbago, dorsalgiya (analjezik sifatida)
Qo‘llash usuli va dozasi
Tabletkalarni butunlay yutib yuborish, yetarli miqdorda suyuqlik bilan yuvish kerak. Aertalni ovqat bilan birga olish mumkin. Tavsiya yetilgan doz kuniga 100-200 mg, 1 tabletkadan kuniga 1-2 marta.
Tavsiya yetilgan maksimal sutkalik doza 200 mg (ertalab bitta 100 mg tabletka va kechqurun bitta 100 mg tabletka).
Jigar funktsiyasi buzilgan taqdirda-kuniga 100 mg.
Keksa bemorlarda, shuningdek buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda preparatni yehtiyotkorlik bilan qabul qiling.
Davolash kursining davomiyligi kasallikning nozologik shakliga va klinik ko‘rinishlarning og‘irligiga qarab individual ravishda belgilanadi.
Yon ta'siri
Ba'zi steroid bo‘lmagan yallig‘lanishga qarshi dorilarni (NSAID) yuqori dozalarda va uzoq muddat foydalanish bilan qo‘llash arterial trombotik kasalliklar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini oshirishi mumkin.
Ko‘pincha (>1/100, <1/10)
- bosh aylanishi
- ko‘ngil aynishi, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, diareya
- jigar fermentlarining ko‘payishi
Kam (>1/1000, <1/100)
- qusish, meteorizm, ich qotishi, og‘iz bo‘shlig‘ida yara, gastrit
- qichishish, yekzantema, dermatit, urticaria
- qonda karbamid va kreatinin darajasining oshishi
Kamdan kam hollarda (>1/10000, <1/1000)
- anemiya
- anafilaktik reaktsiyalar (shu jumladan shok)
- vizual buzilishlar
- arterial gipertenziya( shu jumladan murakkab), yurak yetishmovchiligi
- nafas qisilishi
- melena (shu jumladan gemorragik diareya), oshqozon-ichak traktidagi yaralar, oshqozon-ichakdan qon ketish
- yuzning shishishi
Juda kam uchraydigan / alohida holatlar (<1/10000)
- granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, neytropeniya, gemolitik anemiya, giperkalemiya
- depressiya, g‘ayrioddiy tushlar, uyqusizlik
- paresteziya, titroq, uyquchanlik, bosh og‘rig‘i, disgeziya (ta'mni buzish)
- vertigo, quloqlarda jiringlash
- tez yurak urishi
- to‘lqinlar, vaskulit
- bronxospazm
- qonli qusish, oshqozon yarasi, pankreatit
- gepatit
- gemorragik toshma, yekzema, og‘ir teri va shilliq reaktsiyalar
- nefrotik sindrom, buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrit
- charchoqning kuchayishi, oyoqlarda kramplar
- ishqoriy fosfataza darajasining oshishi, vazn ortishi
Sale
Alomatlar ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozon og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik va bosh og‘rig‘i.
Davolash, agar kerak bo‘lsa, oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir. Agar kerak bo‘lsa, antatsidlar va simptomatik terapiyaning boshqa vositalari qo‘llaniladi.
Boshqa dorivor mahsulotlar bilan o‘zaro ta'siri
Aseklofenakning metabolizmi P450 2c9 sitoxrom yordamida davom yetadi. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, aseklofenak bu fermentni bostirishi mumkin. Shuning uchun fenitoin, simetidin, tolbutamid, fenilbutazon, amiodaron, mikonazol va sulfafenazol bilan farmakokinetik ta'sir o‘tkazish imkoniyati mavjud. NSAID guruhidagi boshqa dorilar singari, metotreksat va lityum kabi faol buyrak sekretsiyasi bilan chiqariladigan boshqa dorilar bilan farmakokinetik ta'sir o‘tkazish xavfi mavjud. Aseklofenak-ayertal preparatining faol moddasi plazmadagi albumin bilan deyarli to‘liq bog‘langan, shuning uchun oqsillarni yuqori darajada bog‘laydigan boshqa dorilar bilan almashtirish o‘zaro ta'sirini hisobga olish kerak.
Quyidagi kombinatsiyalardan qochish kerak
Nsaidlar buyrak tubulalari tomonidan metotreksat sekretsiyasini bostiradi, yengil metabolik o‘zaro ta'sir paydo bo‘lishi mumkin, bu metotreksat klirensining pasayishiga olib keladi. Shuning uchun metotreksatning yuqori dozalari bilan davolashda Nsaidlardan doimo voz kechish kerak.
Ba'zi Nsaidlar buyraklar bilan lityum klirensini inhibe qilishga olib keladi, bu yesa sarum lityum kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Agar lityum darajasini tez-tez kuzatib borish mumkin bo‘lmasa, bu kombinatsiyadan qochish kerak.
Nsaidlar trombotsitlar agregatsiyasini inhibe qiladi va oshqozon-ichak traktining shilliq qavatiga zarar yetkazadi, bu antikoagulyantlarning faolligini oshirishi va antikoagulyantlarni qabul qilgan bemorlarda oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Agar diqqat bilan kuzatishning iloji bo‘lmasa, aseklofenakni kumarin guruhining og‘iz antikoagulyantlari, tiklopidin, trombolitiklar va geparin bilan birgalikda yuborishdan saqlanish kerak
Quyidagi kombinatsiyalar dozani sozlashni va foydalanishda yehtiyotkorlikni talab qilishi mumkin
Metotreksatning past dozalarini qo‘llashda, ayniqsa buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda NSAID va metotreksat o‘rtasidagi o‘zaro ta'sir yehtimolini ham hisobga olish kerak.Agar kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash zarur bo‘lsa, buyraklar faoliyatini kuzatish kerak.Metotreksatni NSAID bilan 24 soat davomida qo‘llashda yehtiyot bo‘lish kerak, chunki metotreksat kontsentratsiyasi oshishi mumkin, bu yesa preparatning toksikligini oshirishga olib kelishi mumkin.
Nsaidlarni siklosporin yoki takrolimus bilan birgalikda qo‘llash buyraklardagi prostatsiklin sintezining pasayishi tufayli nefrotoksiklik xavfining oshishiga olib kelishi mumkin, deb ishoniladi. Shuning uchun kombinatsiyalangan terapiya paytida buyraklar faoliyatini kuzatish zarur.
Aspirin va steroid bo‘lmagan yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan bir vaqtda davolash nojo‘ya ta'sirlar chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun bunday kombinatsiyalar bilan yehtiyot bo‘lish kerak.
Nsaidlar furosemid, bumetanidning diuretik ta'sirini va tiazidlarning antihipertenziv ta'sirini kamaytirishi mumkin. Kaliyni tejaydigan diuretiklarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash kaliy kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun sarumdagi kaliy darajasini kuzatish zarur.
Nsaidlar ba'zi antihipertenziv dorilarning ta'sirini ham kamaytirishi mumkin. Angiotensin II retseptorlariga ACE ingibitorlari yoki antagonistlari NSAID bilan birgalikda buyrak funktsiyasining buzilishiga olib kelishi mumkin. O‘tkir buyrak yetishmovchiligi xavfi, odatda qaytariladigan, buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarning ayrim toifalarida, masalan, qariyalarda yoki suvsizlanish bilan og‘rigan bemorlarda ortadi. Shuning uchun Nsaidlarni bunday kombinatsiyada qo‘llashda yehtiyot bo‘lish kerak, bemorlar yetarli miqdorda suyuqlik olishlari kerak va buyraklar faoliyatini kuzatish tavsiya yetiladi.
Aseklofenak, bendrofluazid bilan bir vaqtda ishlatilganda, qon bosimining o‘zgarishiga olib kelmadi, ammo asekofenakning boshqa antihipertenziv dorilar, masalan, beta-blokerlar bilan o‘zaro ta'sirini istisno qilish mumkin emas.
Boshqa mumkin bo‘lgan o‘zaro ta'sirlar
Nsaidlarning gipoglikemik va giperglikemik ta'siri haqida alohida xabarlar mavjud. Shuning uchun Aertalni buyurishda gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin bo‘lgan dorilarning dozasini tuzatish imkoniyatini hisobga olish kerak.
Ilova Xususiyatlari
Semptomlar ustidan nazoratga yerishishga qaratilgan yeng qisqa terapiya kursi bilan nojo‘ya reaktsiyalarni minimallashtirish mumkin.
Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar tizimning reaktsiyalari
Arterial gipertenziya va/yoki yengil va o‘rtacha konjestif yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda tegishli tibbiy nazorat talab yetiladi, chunki NSAID terapiyasi paytida suyuqlikni ushlab turish va shish kuzatilgan.
Ba'zi Nsaidlardan foydalanish (ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddat foydalanish bilan) arterial trombotik reaktsiyalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfining biroz oshishiga olib kelishi mumkin. Aceclofenac bilan bog‘liq bunday xavfni istisno qilish uchun yetarli ma'lumotlar yo‘q.
Nazoratsiz gipertoniya, konjestif yurak yetishmovchiligi, tasdiqlangan koronar arteriya kasalligi, periferik arteriya kasalligi va / yoki insult bilan og‘rigan bemorlarda aseklofenak faqat bemorning ahvolini to‘liq tahlil qilgandan so‘ng qo‘llanilishi mumkin. Shuningdek, insult xavfi omillari (masalan, gipertoniya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan bemorlarda preparatni uzoq muddat qo‘llash imkoniyatini diqqat bilan baholash kerak.
Oshqozon-ichak traktining yarali kasalliklari, serebrovaskulyar qon ketish, tizimli qizil yuguruk (SLE), porfiriya, gematopoyez va qon ivishining buzilishi bo‘lgan bemorlarda aseklofenakni yehtiyotkorlik bilan va qattiq tibbiy nazorat ostida qo‘llash kerak. Jigar yoki buyraklar faoliyati yengil yoki o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarda, shuningdek suyuqlikni ushlab turishga moyil bo‘lgan boshqa kasalliklarga chalingan bemorlarda yehtiyot choralarini ko‘rish kerak. Bunday bemorlarda Nsaidlardan foydalanish buyrak funktsiyasining pasayishiga va suyuqlikni ushlab turishiga olib kelishi mumkin. Preparat diuretik terapiyadan o‘tayotgan yoki gipovolemiya nuqtai nazaridan xavf ostida bo‘lgan bemorlarda ham yehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak.
Noqulay reaktsiyalarga ko‘proq moyil bo‘lgan keksa bemorlarning terapiyasiga yehtiyotkorlik bilan yondashish kerak. Bunday bemorlarning oqibatlari, masalan, oshqozon-ichakdan qon ketish va/yoki teshilish, ko‘pincha og‘irroq bo‘lib, terapiya paytida istalgan vaqtda oldindan alomatlarsiz va og‘ir bo‘lmagan tarix bilan sodir bo‘lishi mumkin. Keksa bemorlarda buyrak, jigar, yurak va qon tomirlari faoliyati buzilishi yehtimoli ko‘proq.
Uzoq vaqt davomida Nsaidlarni qabul qiladigan barcha bemorlar yehtiyot chorasi sifatida kuzatilishi kerak (masalan, qon parametrlari, buyrak va jigar faoliyatini muntazam kuzatib borish).
Aertaldan foydalanish, siklooksigenazlar / prostaglandin sintezini inhibe qiluvchi har qanday boshqa dori kabi, tug‘ilishga ta'sir qilishi mumkin, shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollar uchun ushbu preparatni qo‘llash tavsiya yetilmaydi. Kontseptsiya bilan bog‘liq muammolarni boshdan kechirayotgan yoki bepushtlik tekshiruvidan o‘tayotgan ayollarda siz ayertal bilan terapiyani to‘xtatish haqida o‘ylashingiz kerak.
Preparatning avtomobilni boshqarish qobiliyatiga va potentsial xavfli mexanizmlarga ta'sirining xususiyatlari
Bemorlar nsaidlarni qabul qilish paytida bosh aylanishi, charchoq yoki Markaziy asab tizimining boshqa buzilishlarida transport vositalarini va ish mexanizmlarini boshqarishdan bosh tortishlari kerak.
Chiqarish shakli
Polivinilxlorid plyonkasi va alyumin folgadan tayyorlangan konturli hujayra paketida har biri 10 tabletkadan.
2 yoki 6 kontur paketlari davlat va rus tillarida tibbiy foydalanish bo‘yicha ko‘rsatmalar bilan birgalikda karton paketga joylashtiriladi.
Saqlash shartlari
+15 va C haroratda +25 va C haroratda saqlang.
Bolalar yeta olmaydigan joyda saqlang!
Amal qilish muddati
4 yil. Amal qilish muddati tugaganidan keyin foydalanmang!
Dorixonalardan ozod qilish shartlari
Retsept bo‘yicha

Tarkibi

Bitta planshetda
faol modda-aceclofenac 100 mg,
yordamchi moddalar glitserin distearat" I", natriy kroskarmelloza, povidon, mikrokristalli sellyuloza qobiq tarkibi Sepifilm 752 oq gidroksipropilmetil sellyuloza, mikrokristalli sellyuloza, titaniumdioksit Ye 171, makrogol stearat, I turi.
Farmakologik ta'sir
Aceclofenac-ayertal preparatining faol moddasi yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va antipiretik ta'sirga yega. Bu prostaglandinlarning sintezini inhibe qiladi va shu bilan yallig‘lanish patogeneziga, og‘riq va isitmaning paydo bo‘lishiga ta'sir qiladi. Revmatik kasalliklarda aseklofenakning yallig‘lanishga qarshi va analjezik ta'siri og‘riqning og‘irligini, yertalab qattiqligini, bo‘g‘imlarning shishishini sezilarli darajada kamaytirishga yordam beradi, bu yesa bemorning funktsional holatini yaxshilaydi.

Farmakokinetikasi

Assimilyatsiya
Aceclofenac og‘iz orqali yuborilgandan keyin tez so‘riladi. Preparatning bioavailability deyarli 100% ni tashkil qiladi. Plazmadagi yeng yuqori konsentratsiyaga administratsiyadan taxminan 1,25 – 3 soat o‘tgach yerishiladi. Ovqatlanish maksimal konsentratsiyaga yerishish vaqtini oshiradi, shu bilan birga so‘rilish darajasiga ta'sir qilmaydi.
Tarqatish
Plazma oqsillari bilan bog‘lanish 99,7% dan ortiq. Aseklofenak sinovial suyuqlikka kirib boradi, bu yerda uning kontsentratsiyasi qon plazmasidagi konsentratsiyaning taxminan 60% ni tashkil qiladi. Tarqatish hajmi taxminan 30 litrni tashkil qiladi
Qaytish
O‘rtacha yarim umr 4-4, 3 soat. Tozalash tezligi soatiga 5 litrga yetadi. Dozaning taxminan uchdan ikki qismi siydik bilan, asosan bog‘langan gidroksimetabolitlar shaklida chiqariladi. Bitta og‘iz dozasining atigi 1% o‘zgarishsiz chiqariladi.
Aceclofenac cyp2c9 tomonidan klinik faoliyatga ta'siri ahamiyatsiz bo‘lgan asosiy metabolit 4-OH-aceclofenacga metabollanadi. Diklofenak va 4-OH-diklofenak ko‘plab metabolitlarda uchraydi.
Bemorlarning maxsus guruhlaridagi xususiyatlar
Qariyalarda aseklofenakning farmakokinetik xususiyatlarida o‘zgarishlar kuzatilmadi.
Aseklofenakning bir martalik dozasidan keyin jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda uning chiqarilishining sekinlashishi kuzatildi. Preparatni kuniga bir marta 100 mg dozada takroriy qo‘llash bilan jigarning yengil va o‘rtacha sirrozi va jigarning normal ishlashi bo‘lgan bemorlarda farmakokinetik parametrlarda farqlar yo‘q yedi.
Preparatning bir martalik dozasidan keyin yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda farmakokinetik parametrlarda klinik jihatdan sezilarli farqlar yo‘q yedi.
Kontrendikatsiyalar
- aseklofenak yoki preparatning har qanday yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik-shunga o‘xshash ta'sirga yega dorilar (masalan, asetilsalitsilatlar va boshqa steroid bo‘lmagan yallig‘lanishga qarshi dorilar) astma xurujlari, bronxospazm, o‘tkir rinit yoki urticaria sabab bo‘lgan bemorlar
-oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi tashxisi qo‘yilgan yoki gumon qilingan, oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki boshqa faol qon ketishi yoki qon ketishi bilan bog‘liq kasalliklar bilan og‘rigan bemorlar
- og‘ir yurak yetishmovchiligi yoki og‘ir jigar yoki buyrak disfunktsiyasi
- Homiladorlikning III trimestri
- 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.
Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida Aertaldan faqat unga aniq yehtiyoj bo‘lgan hollarda foydalanishga ruxsat beriladi. Agar ayertal homiladorlikni rejalashtirayotgan ayol tomonidan yoki homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida qo‘llanilsa, mumkin bo‘lgan minimal dozaga va terapiya davomiyligiga rioya qilish kerak.
Aseklofenakning ona suti bilan chiqarilishi noma'lum. Yemizishda Aertalni buyurish to‘g‘risida qaror bola uchun yemizishning foydasi yoki ona uchun Aertal terapiyasining foydasini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Ishlab chiqaruvchi

SP OOO PHARMACARE