Etoksib tabletkalar 90mg №14

Tavsif

Preparatning savdo nomi

Etoksib
Ta'sir etuvchi modda (XPN): Etorikoksib

Dori shakli

plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Tarkibi

1 plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka, 60 mg yoki 90 mg quyidagilarni saqlaydi:
Yadrosi:
faol modda: etorikoksib 60,00 mg yoki 90,00 mg. yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza 102 turi, kaltsiy gidrofosfat suvsiz, natriy kroskarmellozasi, natriya stearilfumarati, kolloid suvsiz kremniya dioksidi.
Qobig‘i: polivinilli spirt, titan dioksidi (E171), makrogol 3000, talk, temir (II) sariq oksidi bo‘yovchisi (E172) (60 mg tabletkalarda) va temir (III) qizil oksidi bo‘yovchisi (E172) (90 mg tabletkalarda).

Ta'rifi

60 mg tabletkalar: dumaloq, ikkiyoqlama qavariq, chetlari kesilgan, biroz jigarrang-sariq rangli, tabletkani bir tomonida “60” gravirovkasi bo‘lgan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
90 mg tabletkalar: dumaloq, ikkiyoqlama qavariq, chetlari qesilgan, pushti rangli, bir tomonida “90” gravirovkasi bo‘lgan, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi

Yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi preparatlar, nosteroid, koksiblar.
ATX kodi: M01AN05

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta'sir mexanizmi
Etorikoksib klinik dozalar oralig‘i chegarasida siklooksigenaza-2 (TSOG-2)peroral, selektiv ingibitor hisoblanadi.
Barcha klinik farmakologik tadqiqotlarda etorikoksib sutkada 150 mg.gacha dozalarda SOG-1 ingibitsiya qilinishisiz SOG-2 dozaga bog‘liq ingibitsiya etilishini ko‘rsatgan. Etorikoksib me'daning shilliq qatlamida prostaglandinlarning sintezini ingibitsiya qilmaydi va trombotsitlarning faoliyatiga ta'sir etmaydi.
Siklooksigenaza prostaglandinlarning hosil bo‘lishi uchun javob beradi. Ushbu fermentning ikki izoshakllari SOG-1 va SOG-2 aniqlangan edi. SOG-2 o‘zi bilan fermentning izoshaklini taqdim etadi, u, ko‘rsatib o‘tilgani kabi, proyallig‘lanish stimullari bilan induktsiya qilinadi va, taxmin etilishicha, og‘riq, yallig‘lanish va tirishishning prostanoid mediatorlarining sintezi uchun bosh mas'uliyatni zimmasiga oladi. SOG-2, shuningdek, ovulyatsiyada va implantatsiyada, arterial irmoqning yopilishida, buyraklar faoliyatini va markaziy nerv tizimi faoliyatini tartiblashtirishda (tirishish induktsiyasi, og‘riqni his etilishi va kognitiv funktsiya) ishtirok etadi. U, shuningdek, yaralarning bitirilishida rol' o‘ynashi mumkin. SOG-2 odamda me'da yarasi atrofidagi to‘qimalarda aniqlangan edi, ammo uning yaralarni davolash uchun ahamiyati aniqlanmagan.

Farmakokinetikasi

So‘rilishi
Ichga qabul qilinuvchi etorikoksib yaxshi so‘riluvchanlikka ega. Mutlaq bioerishimlik taxminan 100 %ni tashkil qiladi. Muvozanat kontsentratsiyaga erishgunga qadar sutkada bir marta 120 mg.ning qabul qilinishida plazmada cho‘qqi kontsentratsiya (geometrik o‘rtacha Cmax = 3,6 mkg/ml) och qoringa kattalar tomonidan qabul qilinishidan keyin taxminan 1 soat o‘tib (Tmax) kuzatilgan. Egri chiziq ostidagi maydoning geometrik o‘rtacha qiymati (AUC0-24 soat) 37,8 mkg•soat/ml.ni tashkil qilgan. Etorikoksibning farmakokinetikasi preparatning klinik dozalari oralig‘ida proportsional hisoblanadi.
Preparatning ovqat bilan qabul qilinishi (yog‘ni yuqori darajada saqlovchi taom) 120 mg dozaning qabul qilinishidan keyin etorikoksibning so‘rilish darajasiga hech qanday ta'sir etmagan. Bunda, preparatning so‘rilish tezligi o‘zgargan, bu Cmax ko‘rsatkichini 36 % pasayishiga va Tmaxning 2 soatga ortishiga olib keldi. Ushbu ma'lumotlar klinik ahamiyatli hisoblanmaydi. Klinik tadqiqotlarda etorikoksib ovqat qabul qilinishiga bog‘liq bo‘lmagan holda qo‘llanilgan.
Taqsimlanishi
Etorikoksib 0,05 mkg/ml.dan 5 mkg/ml.gacha kontsentratsiyalar oralig‘ida taxminan 92 %ga odam qonining plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi. Odamlarda muvozanat holatda taqsimlanish hajmi (Vdss) taxminan 120 l.ni tashkil qilgan.
Etorikoksib kalamushlarda va quyonlarda yo‘ldosh orqali va kalamushlarda gematoentsefalik to‘siq orqali o‘tadi.
Metabolizmi
Etorikoksib deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi - dozaning < 1 %i o‘zgarmagan ko‘rinishda siydik bilan chiqariladi. 6'-gidroksimetil hosilani hosil qilish bilan metabolizmning asosiy yo‘li sitoxrom tizimi fermentlari (CYP) bilan katalizatsiya qilinadi. CYP3A4, aftidan, in vivo sharoitlarida etorikoksib metabolizmida ishtirok etadi. in vitro sharoitlarida o‘tkazilgan tadqiqotlari CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 va CYP2C19 ham metabolizmning asosiy yo‘lini katalizatsiya qilishi mumkinligini ko‘rsatmoqda, biroq ularning in vivo sharoitlarida ishtirok etish darajasi miqdoriy ravishda baholanmagan.
Odamda etorikoksibning beshta metabolitlari aniqlangan. Asosiy metabolit bo‘lib 6'-karbon kislotaning hosilasi hisoblanadi, u 6'-gidroksimetil hosilaning keyinchalik oksidlanishi yo‘li bilan hosil bo‘ladi. Ushbu asosiy metabolitlar yo hech qanday o‘lchanadigan faollikni namoyish etmaydi, yoki SOG-2 ingibitorlar sifatida juda kuchsiz faollikni namoyish qiladi. Ushbu metabolitlarning hech biri SOG-1ni ingibitsiya qilmaydi.
Chiqarilishi
Sog‘lom ko‘ngillilarga 25 mg.ga teng etorikoksibning radiofaol izotop bilan bir, nishonlangan dozasining vena ichiga yuborilishidan keyin radiofaol nishonning 70 %i siydikda va 20 %i - axlatda, asosan, metabolitlar ko‘rinishida aniqlangan. 2 %dan kami o‘zgarmagan preparat ko‘rinishida aniqlangan.
Etorikoksibning yuborilishi preparatning keyinchalik siydik bilan chiqarilishi bilan, asosan, metabolizm yordamida amalga oshiriladi. Etorikoksibning muvozanat kontsentratsiyalari taxminan 2ga teng bo‘lgan to‘planish koeffitsiyenti bilan preparatning 120 mg.ni har kuni qabul qilinishi fonida yetti kun davomida erishilgan, bu taxminan 22 soatga teng bo‘lgan yarim chiqarilishning davriga muvofiq keladi. 25 mg dozada preparatni vena ichiga yuborilishidan keyin qon plazmasidan preparatning klirensi taxminan 50 ml/min.ni tashkil qiladi.
Patsiyentlarning alohida guruhlari
Keksa yoshdagi patsiyentlar: keksa yoshdagi shaxslarda (65 yosh va undan katta) farmakokinetika navqiron yoshdagi shaxslarda kuzatiladigan farmakokinetikaga o‘xshashdir.
Jins: etorikoksib farmakokinetikasi erkaklarda va ayollarda o‘xshash.
Jigar faoliyatining buzilishi: sutkada bir marta 60 mg dozada etorikoksibni qabul qilgan jigar faoliyatining yengil buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda (Chayld-P'yu tasniflanishi bo‘yicha baholash 5-6 ball), vaqtga kontsentratsiyaning bog‘liqligi egri chizig‘i ostidagi maydonning (AUC) o‘rtacha qiymati preparat qabul qilinishini bir xil sxemasida sog‘lom shaxslar bilan taqqoslash bo‘yicha taxminan 16 %ga yuqoriroq bo‘lgan. Kunora 60 mg dozada etorikoksibni qabul qilgan jigar faoliyatining mo‘'tadil buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda (Chayld-P'yu tasniflanishi bo‘yicha baholash 7-9 ball) AUC o‘rtacha qiymati sutkada bir marta 60 mg dozada etorikoksibni qabul qilgan sog‘lom shaxslarda kuzatiladigan AUC o‘rtacha qiymati bilan o‘xshash bo‘lgan; sutkada bir marta 30 mg dozada etorikoksibning qo‘llanilishi patsiyentlarning ushbu guruhida o‘rganilmagan. Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan patsiyentlar bo‘yicha (Chayld-Pьyu tasniflanishi bo‘yicha baholash ≥ 10 ball) klinik yoki farmakokinetik ma'lumotlar mavjud emas.
Buyraklar faoliyatining buzilishi: mo‘'tadil va og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda va terminal bosqichdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda 120 mg etorikoksibning bir martalik dozasini farmakokinetikasi gemodializda sog‘lom shaxslarda kuzatiluvchi farmakokinetikadan ahamiyatli farq qilmagan. Gemodializ vaqtida preparat organizmdan ahamiyatsiz miqdorlarda chiqariladi (dializ usulida preparat klirensi taxminan 50 ml/min.ni tashkil etadi).
Bolalar va o‘smirlar: bolalarda (< 12 yosh) etorikoksibning farmakokinetikasi o‘rganilmagan.
O‘smirlar (12 yoshdan 17 yoshgacha) ishtirokida o‘tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlar davomida (n=16) 40 kg.dan 60 kg.gacha tana vazniga ega bo‘lgan patsiyentlarda farmakokinetika sutkada bir marta 60 mg dozada etorikoksib qabul qilinishi fonida va sutkada bir marta 90 mg dozada etorikoksibni qabul qilgan > 60 kg tana vazni bo‘lgan o‘smirlarda sutkada bir marta 90 mg dozada etorikoksibni qabul qilgan kattalarning farmakokinetikasi bilan o‘xshash bo‘lgan. Bolalarda etorikoksibning qo‘llanilishini xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Xavfsizlik bo‘yicha klinikagacha ma'lumotlar
Etorikoksibning genotoksik ta'sirini klinikagacha tadqiqoti davomida aniqlanmagan. Etorikoksibning qo‘llanilishi sichqonlarga kantserogen ta'sirni ko‘rsatmagan. Kalamushlarda taxminan ikki yil davomida tizimli ekspozitsiya bo‘yicha hisoblangan katta patsiyent uchun sutkalik dozadan 2 martadan ortiq yuqori keluvchi dozalarning [90 mg] yuborilishida qalqonsimon bezning gepatotsellyulyar adenomalar va follikulyar hujayralarning adenomalari rivojlangan. Kalamushlarda qalqonsimon bezning gepatotsellyulyar adenomalari va follikulyar hujayralarning adenomalari jigarda CYP fermentini induktsiyasi bilan bog‘liq bo‘lgan kalamushlar uchun o‘ziga xos bo‘lgan mexanizm oqibati hisoblanadi. Etorikoksibning qo‘llanilishi odamda fermentning CYP3A induktsiyasini chaqirmasligi ko‘rsatib berilgan.
Kalamushlarda etorikoksibning me'da-ichak toksikligi preparat dozasiga va ta'sir vaqtiga proportsional ortib borgan. Etorikoksib qo‘llanilishining 14 haftalik toksiklik tadqiqotida odamda davolash dozalari qo‘llanilganidagi o‘xshashlardan yuqori keluvchi ekspozitsiyaning qiymatlarida me'da-ichak yo‘lida yaralarni keltirib chiqardi. 53 va 106 hafta davomiylikdagi toksiklik tadqiqotida me'da-ichak yo‘lining yaralari odamga ta'sir etuvchi davolash dozalar bilan qiyoslanuvchi ta'sir etishlarda ham yuzaga kelgan. Kuchuklarda yuqori dozalar ta'sir etishida buyrak va me'da-ichak nuqsonlari kuzatilgan.
Etorikoksib 15 mg/kg/sut dozada kalamushlarda o‘tkazilgan reproduktiv toksiklik tadqiqotlarida teratogen bo‘lmagan (bu tizimli qo‘llashda odam uchun sutkalik dozadan [90 mg] taxminan 1,5 martaga yuqori keladi). Quyonlarda odam uchun sutkalik dozada (90 mg) klinik ta'sirdan past ekspozitsiyada rivojlanishning yurak-qon tomir nuqsonlarning yuborish bilan bog‘liq bo‘lgan ortishi kuzatilgan. Biroq, davolash bilan bog‘liq bo‘lgan rivojlanishning tashqi yoki skelet nuqsonlari kuzatilmagan. Kalamushlarda va quyonlarda odamga 1,5 martalik ta'sir etuvchidan yuqori yoki unga teng bo‘lgan ta'sir etishda implatatsiyadan keyingi yo‘qotishlarning dozaga bog‘liq ortishi kuzatilgan.
Etorikoksib qon plazmasida uning kontsentratsiyasidan taxminan ikki martaga yuqori keluvchi kontsentratsiyalarda emizikli kalamushlarning sutiga ajralib chiqadi. Laktatsiya vaqtida etorikoksibni qabul qilgan urg‘ochilar suti bilan bolalarni boqilgandan keyin ularning tana og‘irligini pasayishi kuzatilgan.

Qo‘llanilishi

Etoksib umurtqa pog‘onasining pastki qismidagi surunkali og‘riqni davolash uchun, osteoartroz (OA), revmatoid artrit (RA), ankilozatsiyalanuvchi spondiloartrit simptomlarni, hamda o‘tkir podagrik artrit bilan bog‘liq bo‘lgan og‘riqli va yallig‘lanuvchi simptomlarni yengillashtirish uchun kattalarda va 16 yosh va undan katta o‘smirlarda qo‘llashga ko‘rsatilgan.
Etoksib stomatologik muolajalar bilan bog‘liq bo‘lgan mo‘'tadil og‘riqni qisqa muddatli davolash uchun kattalarda va 16 yosh va undan katta o‘smirlarda qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.
SOG-2 selektiv ingibitorni tayinlash haqida qaror ushbu patsiyentda umumiy xavfni baholashga asoslangan bo‘lishi kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalar
Etorikoksib qo‘llanilishida yurak-qon tomir xavflari dozani oshirishda va davolash davom ettirilishida ko‘tarilishi mumkinligi sababli preparatni iloji boricha ancha qisqa davr davomida eng kichik samarali sutkalik dozada qo‘llash kerak. Simptomlarni yengillashtirish va davolashga javob berish uchun, ayniqsa osteoartrozi bo‘lgan patsiyentlarda preparatni qo‘llashda patsiyentning ehtiyojlari vaqti-vaqti bilan takroran baholanishi kerak.
Osteoartroz
Tavsiya etilgan doza sutkada bir marta 30 mg.ni tashkil qiladi. Simptomlarning yetarlicha bo‘lmagan yengillanishi bo‘lgan ba'zi patsiyentlarda davolash samaradorligi dozaning sutkada 1 marta 60 mg.gacha oshirilishida ko‘tarilgan bo‘lishi mumkin. Agar davolashning foydasi ko‘tarilishi kuzatilmayotgan bo‘lsa, davolashning boshqa variantlarini ko‘rib chiqish kerak.
Revmatoid artrit
Tavsiya etilgan doza sutkada bir marta 60 mg.ni tashkil qiladi. Simptomlarning yetarlicha bo‘lmagan yengillanishi bo‘lgan ba'zi patsiyentlarda davolash samaradorligi dozaning sutkada 1 marta 90 mg.gacha oshirilishida ko‘tarilgan bo‘lishi mumkin. Patsiyentning holatini klinik barqarorlashishidan keyin dozaning sutkada bir marta 60 mg.gacha pasaytirilishi talab etilishi mumkin. Agar davolashning foydasi ko‘tarilishi kuzatilmayotgan bo‘lsa, davolashning boshqa variantlarini ko‘rib chiqish kerak.
Ankilozatsiyalanuvchi spondilit
Tavsiya etilgan doza sutkada bir marta 60 mg.ni tashkil qiladi. Simptomlarning yetarlicha bo‘lmagan yengillanishi bo‘lgan ba'zi patsiyentlarda davolash samaradorligi dozaning sutkada 1 marta 90 mg.gacha oshirilishida ko‘tarilgan bo‘lishi mumkin. Patsiyentning holatini klinik barqarorlashishidan keyin dozaning sutkada bir marta 60 mg.gacha pasaytirilishi talab etilishi mumkin. Agar davolashning foydasi ko‘tarilishi kuzatilmayotgan bo‘lsa, davolashning boshqa variantlarini ko‘rib chiqish kerak.
Umurtqa pog‘onasining pastki qismidagi surunkali og‘riq
Tavsiya etilgan doza sutkada bir marta 60 mg.ni tashkil qiladi. Davolashning davomiyligi 12 xaftadan oshmasligi kerak.
O‘tkir og‘riqni davolash
O‘tkir og‘riqni davolash uchun etorikoksibni faqat o‘tkir klinik belgilarga ega bo‘lgan davr davomida qo‘llash kerak.
O‘tkir podagrik artrit
Tavsiya etilgan doza sutkada bir marta 120 mg.ni tashkil qiladi. O‘tkir podagrik artritdagi klinik tadqiqotlarda etorikoksibning qo‘llanilishi sakkiz kun davomida amalga oshirilgan.
Stomatolgik jarrohlik amaliyotidan keyingi og‘riq
Tavsiya etilgan doza 3 kun maksimal davr bilan cheklangan holda sutkada bir marta 90 mg.ni tashkil qiladi. Ba'zi patsiyentlarga davolashning uch kunlik davri davomida Etoksib preparatiga qo‘shimcha boshqa jarrohlik amaliyotidan keyingi analgeziya talab etilishi mumkin.
Har bir ko‘rsatma uchun tavsiya etilganlardan yuqori bo‘lgan dozalar yo qo‘shimcha samaradorlikka ega emas, yoki o‘rganilmagan. Shunday qilib:
OAdagi doza sutkada 60 mg.dan oshmasligi kerak.
RA va ankilozatsiyalanuvchi spondilitdagi doza sutkada 90 mg.dan oshmasligi kerak.
Surunkali bel og‘rig‘i uchun sutkalik doza 60 mg dan oshmasligi kerak; davolashning maksimal davomiyligi 12 xaftalik muddati bilan cheklangan.
O‘tkir podagradagi doza 8 kun maksimal davr bilan cheklangan holda 120 mg.dan oshmasligi kerak.
O‘tkir jarrohlik amaliyotidan keyingi tish og‘rig‘idagi doza 3 kun maksimal davr bilan cheklangan holda sutkada 90 mg.dan oshmasligi kerak.
Patsiyentlarning alohida guruhlari
Keksa yoshdagi patsiyentlar
Keksa yoshdagi patsiyentlarda dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Boshqa dori preparatlar holatidagi kabi, keksa yoshdagi patsiyentlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).
Jigar faoliyati buzilishi bo‘lgan patsiyentlar
Jigar faoliyatini yengil buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda (Chayld-P'yu tasniflanishi bo‘yicha baholash 5-6 ball) preparatning qo‘llanilishiga nisbatan ko‘rsatmalarga bog‘liq bo‘lmagan holda sutkada bir marta 60 mg doza oshirilmasligi kerak. Jigar faoliyatining mo‘'tadil buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda (Chayld-P'yu tasniflanishi bo‘yicha baholash 7-9 ball), preparat qo‘llanilishiga nisbatan ko‘rsatmalarga bog‘liq bo‘lmagan holda, sutkada bir marta 30 mg doza oshirilmasligi kerak.
Qo‘llashning klinik tajribasi, ayniqsa jigar faoliyatining mo‘'tadil buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga nisbatan cheklangan, shuning uchun ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi. Jigar faoliyatining og‘ir buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda (Chayld-P'yu tasniflanishi bo‘yicha baholash ≥ 10 ball) qo‘llashning klinik tajribasi mavjud emas; shuning uchun ushbu preparatning bunday patsiyentlarda qo‘llanilishi mumkin emas.
Buyraklar faoliyati buzilishi bo‘lgan patsiyentlar
Kreatinin klirensi ≥ 30 ml/min bo‘lgan patsiyentlarda dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi. Kreatinin klirensi < 30 ml/min bo‘lgan patsiyentlarda etorikoksibning qo‘llanilishi mumkin emas.
Bolalarda qo‘llash
Etorikoksib 16 yoshgacha bolalarda va o‘smirlarda qo‘llanilishi mumkin emas.
Qo‘llash usuli
Etoksib preparatini ovqat qabul qilinishiga bog‘liq bo‘lmagan holda ichga qabul qilinadi. Dori preparatining ta'sirini boshlanishi ovqat qabul qilishdan avval Etoksib preparatini qo‘llashda tezroq boshlanadi. Buni simptomlarni tez susaytirish zarurati tug‘ilganida inobatga olish kerak.
Nojo‘ya ta'sirlari
Xavfsizlik profilining qisqacha obzori
Klinik tadqiqotlarda etorikoksibni 9295 shaxslarda, shu jumladan OA, RA, belda surunkali og‘rig‘i yoki ankilozatsiyalanuvchi spondiliti bo‘lgan 6757 patsiyentlarda xavfsizlik predmetiga baholangan (OA yoki RA bo‘lgan taxminan 600 patsiyentlar bir yil yoki undan ortiq vaqt davomida davolashni olishgan).
Klinik tadqiqotlarda nojo‘ya holatlarning profili bir yil yoki undan ortiq vaqt davomida etorikoksibni qabul qilgan OA yoki RA bo‘lgan patsiyentlarda bir xil bo‘lgan.
O‘tkir podagrik artritning klinik tadqiqotlarida patsiyentlar sakkiz kun davomida sutkada bir marta 120 mg dozada etorikoksibni qabul qilgan. Ushbu tadqiqotdagi nojo‘ya holatlarning profili, odatda, OA, RA va belda surunkali og‘riqning majmuaviy tadqiqotlarida ta'riflangan shundayga o‘xshash bo‘lgan.
Nazorat sifatida taqqoslashning faol preparatini qo‘llash bilan uchta tadqiqotlar o‘tkazilishi davomida olingan yurak-qon tomir tizimi uchun xavfsizlik bo‘yicha umumlashtirilgan ma'lumotlarni baholash dasturida OA yoki RA bo‘lgan 17 412 patsiyentlar taxminan 18 oy o‘rtacha davomiylikda etorikoksibni (60 mg yoki 90 mg) qabul qilgan. Xavfsizlik bo‘yicha ma'lumotlar va ushbu dastur haqidagi batafsil ma'lumotlar "Farmakodinamikasi" bo‘limida taqdim etilgan.
Etorikoksib qabul qilgan (90 mg yoki 120 mg) 616 patsiyentlar ishtirokidagi jarrohlik amaliyoti o‘tkazilishidan keyin rivojlanuvchi o‘tkir jarrohlik amaliyotidan keyingi tish og‘rig‘ining klinik tadqiqotlarida, ushbu tadqiqotlardagi nojo‘ya holatlarning profili umuman olganda OA, RA va beldagi surunkali og‘riqni majmuaviy tadqiqotida kuzatiladigan o‘xshash profil bo‘lgan.

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlar
Etorikoksibning 21 kun davomida 500 mg.gacha bir martalik dozalarini va sutkada 150 mg.gacha ko‘p martalik dozalarini yuborilishining klinik tadqiqotlarida yaqqol toksiklikning rivojlanishiga olib kelmagan. Etorikoksibning o‘tkir dozasini oshirib yuborilishi haqidagi xabarlar mavjuddir, garchi ko‘pchilik holatlarda nojo‘ya holatlarning rivojlanishi haqidagi xabarlar yetkazilmagan. Ko‘pincha tez-tez kuzatiladigan nojo‘ya holatlar etorikoksibning xavfsizlik profili bilan kelishadi (masalan, me'da-ichak yo‘li tomonidan nojo‘ya holatlar, yurak va buyraklar tomonidan nojo‘ya holatlar).
Davolash
Dozani oshirib yuborish holatida odatiy qo‘llab turuvchi choralarni ko‘rish maqsadga muvofiq bo‘ladi, masalan, MI yo‘lidan so‘rilmagan materialni olib tashlash, klinik monitoringni o‘tkazish va, zarurat tug‘ilganida, qo‘llab turuvchi davolashni tayinlash.
Etorikoksib gemodializda chiqarilmaydi; etorikoksib peritoneal dialezda chiqarilishi noma'lumdir.

Chiqarilish shakli

7 tabletkadan OPA/Al/PVX folьgadan va alyumin folьgadan blisterda.
2 blisterdan tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnoma bilan birgalikda karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash sharoiti

30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.
Yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin..
Dorixonalardan berish shartlari
Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

KRKA, d.d., Novo mesto, Shmarьeshka sesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveniya
O‘zbekiston Respublikasi hududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e'tirozlar (takliflar)ni qabul qiluvchi tashkilotning nomlanishi va manzili:
O‘zbekiston Respublikasida "KRKA, d.d., Novo mesto" Vakolatxonasi
100015, O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent sh., Afrosiyob ko‘ch., 14
Tel.: +99878 150 2828, +99878 150 2929, telefaks: +99878 150 1044.