Preparatning savdo nomi
Meloksikam
Ta'sir etuvchi modda (XPN) meloksikam

Dori shakli
rektal suppozitoriylar

Tarkibi

1 suppozitoriy quyidagilarni saqlaydi
faol modda meloksikam 7,5 mg yoki 15,0 mg;
yordamchi modda kattiq yog‘.
Ta'rifi oqdan och-sariq ranggacha bo‘lgan, silindrokonik shaklli suppozitoriylar.
Kesimda havoli va g‘ovak o‘qi va voronkasimon chuqurcha bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Farmakoterapevtik guruhi
nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar.
ATX kodi M01AS06.


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika
si
Meloksikam – nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositadir. SOG-2 ning selektiv ingibitori. Oksikamlar sinfiga mansub, enoliyev kislotasining hosilasi.
Preparat yallig‘lanishga qarshi, isitmani tushiruvchi va og‘riqni qoldiruvchi ta'sir ko‘rsatadi. Ta'sir mexanizmi, yallig‘lanish o‘chog‘ida prostaglandinlarning biosintezida ishtirok etuvchi SOG-2 ning fermentativ faolligini tormozlanishi bilan bog‘liq meloksikam. MIY shilliq qavatini himoya qiluvchi prostaglandinlarning sintezida ishtirok etuvchi va buyraklarda qon oqimini boshqarishda ishtirok etuvchi SOG-1 ga kam darajada ta'sir qiladi.


Farmakokinetikasi

So‘rilishi. Meloksikam MIY dan yaxshi so‘riladi. Preparat 7,5 mg dozada bir marta qabul qilinganidan keyin, Smax ga 4-6 soat o‘tgach erishiladi va taxminan 0,4-1,0 mkg/ml ni tashkil qiladi, 15 mg doza uchun esa taxminan 0,8-2,0 mkg/ml ni tashkil qiladi. Biokiraolishligi – taxminan 90%.
Taqsimlanishi. SSS ga 3-5 kun qabul qilingach erishiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan (asosan, albuminlar bilan) bog‘lanishi 99% ni tashkil qiladi. Meloksikamning sinovial suyuqlikdagi kontsentratsiyasi qon plazmasidagi kontsentratsiyasining 40-50% ni tashkil qiladi.
Metabolizmi. Meloksikam jigarda, asosan sitoxrom R450 ning ta'siri ostida oksidlanishi hisobiga, 5-karboksi-hosilasini (qabul qilingan dozaning 60%) va 5-gidroksimetil-hosilasini hosil bo‘lishi bilan biotranformatsiyaga uchraydi. Benzotiazol halqasining oksidlanishi oksam kislotasining metabolitini paydo bo‘lishiga olib keladi.
Chiqarilishi. Plazma klirensi minutiga 8 ml ni tashkil qiladi. Taxminan 50% siydik bilan, asosan faol bo‘lmagan metabolitlari ko‘rinishida va taxminan 0,2% - o‘zgarmagan ko‘rinishida, qolgan qismi – ahlat bilan, bunda taxminan 1,6% - o‘zgarmagan ko‘rinishida chiqariladi. T1/2 15-20 soatni tashkil qiladi.
Alohida klinik holatlardagi farmakokinetikasi
Alohida guruh patsiyentlari
Buyrak/jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar
O‘rtacha og‘irlik darajasidagi jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda meloksikamning farmakokinetikasiga jiddiy ta'sir ko‘rsatmaydi.


Qo‘llanilishi

Quyidagilarni simptomatik davolashda qo‘llanadi
- revmatoid artrit;
- osteartritlar;
- artrozlar;
- og‘riq sindromi bilan kechuvchi bo‘g‘imlarning degenerativ kasalliklar.


Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga, to‘g‘ri ichakka, 1 suppozitoriy (15 mg) dan sutkada 1 marta yoki 1 suppozitoriy (7,5 mg) dan sutkada 1-2 marta. Majmuaviy (tabletkalar va suppozitoriylar) buyurilganida maksimal sutkalik doza 15 mg dan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta'sirlari
Qon va limfatik tizimlari tomonidan anemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya.
Nafas tizimi tomonidan bronxospazm «aspirin triadasi» bo‘lgan bemorlarda.
MIY a'zolari tomonidan ko‘ngil aynashi, qusish, diareya, qorinda og‘riq, qabziyat, meteorizm.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan yurak urishi, periferik shishlar, AB ni oshishi, , yuzga qonni oqib kelishlari.
MNT tomonidan bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin, uyquchanlik.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan buyrak faoliyatining ko‘rsatkichlarini o‘zgarishi (qonda kreatinin va/yoki mochevina miqdorini oshishi).
Ko‘rish a'zolari tomonidan kon'yunktivit, ko‘rish o‘tkirligini buzilishi.
Dermatologik reaktsiyalar qichishish, shishlar, eshakemi, fotosensibilizatsiya.
Allergik reaktsiyalar angionevrotik shish, zudlik bilan avj oluvchi yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaktik va anafilaktoid reaktsiyalar.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

- Preparatning faol ingrediyentiga va yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik (shu jumladan atsetilsalitsil kislotasiga va boshqa guruh NYaQV ga);
- kuchli qon ketishlari (shu jumladan me'da-ichakdan qon ketishlar, yaqinda o‘tkazilgan serebro-vaskulyar qon ketishlar, kon ivish tizimining kasalliklarida );
- og‘ir jigar yetishmovchiligi;
- og‘ir buyrak yetishmovchiligi;
- 15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;
- homiladorlik;
- emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Meloksikam boshqa NYaQV (shu jumladan salitsilatlar) bilan yuqori dozalarda bir vaqtda qo‘llanganida, sinergik o‘zaro ta'siri oqibatida MIYning eroziv-yarali shikastlanishini rivojlanish xavfi oshadi.
Meloksikam bilvosita antikoagulyantlar, tiklopidin, geparin, trombolitiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganida qon ketishini rivojlanish xavfi oshadi.
Bir vaqtda qo‘llanganida meloksikam metotreksatning miyelodepressiv ta'sirini kuchaytirishi mumkin (qon xujayralarining miqdorini monitoringi zarur).
Meloksikamni qo‘llash fonida kontratseptiv preparatning kontsentratsiyasi, shuningdek kontratseptivlarning samaradorligi pasayishi mumkin.
Degidratatsiyasi bo‘lgan patsiyentlarda meloksikam diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganida o‘tkir buyrak yetishmovchiligining rivojlanishini potentsial xavfi bor.
Meloksikam antigipertenziv preparatlar (beta-adrenoblokatorlar, AAF ingibitorlari, vazodilatatorlar) bilan bir vaqtda qo‘llanganida ularning samaradorligi pasayishi mumkin. Xolestiramin bilan qo‘llanganda meloksikamning chiqarilishi tezlashishi mumkin.


Maxsus ko‘rsatmalar

Buyrakda qon oqimi va aylanayotgan qon hajmi kamaygan patsiyentlarda NYaQVni qo‘llash buyraklarning chiqarish faoliyatini yomonlashishiga olib kelishi mumkin (NYaQV davolash bekor qilinganda odatda buyrak faoliyati ilgarigi darajasiga tiklanadi). Ayniqsa degidratatsiya, turg‘un yurak yetishmovchiligi, jigar sirrozi, nefrotik sindromi va og‘ir buyrak kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda, diuretiklarni qabul qilayotgan va shuningdek gipovolemiyaga olib keluvchi ahamiyatli jarroxlik aralashuvlari o‘tkazgan bemorlarda nojo‘ya reaktsiyalarni rivojlanish xavfi yuqoridir. Bunday patsiyentlarda davolashning boshidanoq diurez va buyrak faoliyatini sinchkov nazoratini amalga oshirish kerak.
Kam hollarda NYAQV interstitsial nefrit, glomerulonefrit, buyrakning medullyar nekrozini yoki nefrotik sindromining rivojlanishini chaqirishi mumkin.
Agar meloksikamni qo‘llash fonida zardobdagi transaminazalarning faolligini yaqqol oshishi yoki jigar faoliyatini ifodalovchi boshqa ko‘rsatkichlarni o‘zgarishi paydo bo‘lsa, meloksikamni qo‘llashni to‘xtatish va nazoratli laborator tekshiruvlarni o‘tkazish kerak.
Peptik yaralar yoki me'da-ichakdan qon ketishlar paydo bo‘lganida, shuningdek teri va shilliq qavatlar tomonidan nojo‘ya reaktsiyalar rivojlanganida meloksikamni qo‘llashni bekor qilish kerak.
Meloksikamni keksalarga, xolsizlangan va ozib ketganlarga bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Meloksikamni diuretiklar bilan birga qabul qilayotgan patsiyentlar yetarli miqdorda suyuqlik olishlari kerak. Tizimli davolashni boshlashdan oldin buyraklar faoliyatini tekshirish kerak.
Meloksikamni peroral antikoagulyantlar, tiklopidin, geparin va boshqa antikoagulyantlar fonida qo‘llash fonida qo‘llashning zarurati tug‘ilganida, qon ivishining ko‘rsatkichlarini sinchiklab nazorat qilish kerak.
Meloksikam siklosporin bilan bir vaqtda qo‘llanganida buyrak faoliyatini sinchiklab nazorat qilish kerak.
Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik va laktatsiya davrida preparatni qo‘llash mumkin emas.
Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatni qo‘llash fonida ko‘rish o‘tkirligini buzilishi, uyquchanlik, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, quloqlarda shovqin paydo bo‘lgan patsiyentlar, yuqori diqqat va psixomotor reaktsiyalarning tezligini talab qiluvchi potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanmasliklari kerak.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tganidan keyin ishlatilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari ta'riflangan nojo‘ya ta'sirlari kuchayishi mumkin.
Davolash simptomatik davolash.


Chiqarilish shakli

7,5 mg yoki 15 mg meloksikam saqlovchi rektal suppozitoriylar; 5 suppozitoriydan PVX/PE plyonka kontur uyali o‘ramlarda. 2 kontur uyali o‘ramdan karton qutida.


Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 15-250S haroratda saqlansin. Muzlatilmasin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha beriladi.



Ishlab chiqaruvchi
ning nomi va manzili
«FARMAPRIM»MChJ
Krinilor ko‘ch, 5, Porumben qish., Kriulen r-oni,
Moldova Respublikasi, MD-4829
www.farmaprim.md