Orsetrin kaps. 50 mg №30

Tavsif

Preparatning savdo nomi

Ortserin
Ta'sir etuvchi modda (XPN): diatserein

Dori shakli

qattiq jelatin kapsulalar

Tarkibi

Har bir kapsula quyidagilarni saqlaydi:
faol modda: 50 mg diatserein;
yordamchi moddalar: betatsiklodekstrin, natriy laurilsulfati, laktoza (DCL), natriy kroskarmelloza, suvsiz kolloid kremniy, magniy stearati.
Jelatin kapsulalarning tarkibi:
kapsula qopqoqchasi: titan dioksidi, indigokarmin, xinolin sarig‘i bo‘yovchisi, puntsoviy bo‘yovchisi [Ponso-4R], bronopol, povidon K-30, natriy laurilsulfati, jelatin. kapsula korpusi: titan dioksidi, indigokarmin, xinolin sarig‘i bo‘yovchisi, bronopol, povidon K-30, natriy laurilsulfati, jelatin.

Ta'rifi

och sariq rangli kukun saqlovchi to‘q-ko‘k/och-ko‘k rangli, o‘lchami ”1” qattiq jelatin kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruhi

to‘qimalar trofikasi va regeneratsiyani rag‘batlantiruvchi vositalar.
ATX kodi: M01AX21.

Farmakologik xususiyatlari

Diatserein - antraxinon hosilasi. Faol metaboliti - rein orqali (diatserein reinning diatsetillangan hosilasidir), interleykin-1 (IL-1) faolligini ingibitsiya qilib, u osteoartrozda tog‘ayni yallig‘lanishi va degradatsiyasini rivojlanishida muhim rol o‘ynaydi. IL-1 ni ingibitsiya qilinishi va xondrotsitlarni proliferatsiyasini avj oluvchi, kollagen II, proteoglikanlar va gialuronni xosil bo‘lishini oshiruvchi, o‘sishni transformatsiya qilovchi omilini ishlab chiqarilishini rag‘batlantirilishi (TGF-b), tog‘ay to‘qimasining xondromodulyator protektsiyasini ta'minlaydi (xondrotsitlarda katabolizm va anabolizm jarayonlari orasida balansni o‘rnatadi va bo‘g‘im ichki tog‘ayni va xususiy sinovial suyuqlikni tiklaydi). Diatserein siklooksigenazani susaytirishi bilan bog‘liq bo‘lmagan holda, og‘riqni qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi faollikka ega.

Farmakokinetikasi

Ichga qabul qilinganidan keyin diatserein me'da-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi va diatsetilizatsiya yo‘li orqali to‘liq reingacha metabolizmga uchraydi. Reinning nisbiy biokiraolishligi - 35-56% ni tashkil qiladi. Preparatni ovqat bilan birga qabul qilish biokiraolishligini 25% ga oshiradi. Preparatni 50 dan 200 mg gacha qabul qilinadigan dozalari diapazonida diatserein dozaga bog‘liq (proportsional) farmakokinetikaga ega. 50 mg doza bir marta qabul qilinganida maksimal kontsentratsiyasining (Smax) qiymati 3,15 mg/ml ga yetadi. Ko‘p marta qabul qilinganida preparatni to‘planishi tufayli, Smax oshadi. Doza bir marta qabul qilinganidan keyin maksimal kontsentratsiyasiga (Tmax) erishish vaqti 1,6 dan 2,4 soatgachani tashkil qiladi. Reinni yarim chiqarilish davrining (T1/2) qiymati 7 soatdan 8 soatgachani tashkil qiladi. Ichga 50 mg diatserein qabul qilinganidan keyin taqsimlanish hajmi (Vd) o‘rtacha 13,2 l ni tashkil qiladi. Rein amalda plazma oqsillari bilan 100% bog‘lanadi, yo‘ldosh va gematoentsefalik to‘siqlari orqali o‘tadi.
Rein buyrak orqali o‘zgarmagan holda (20%) va glyukuronid (60%) va sulfat (20%) ko‘rinishida chiqarilidi.

Qo‘llanilishi

Birlamchi va ikkilamchi osteoartrozda qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Bir kapsula (50 mg) ichga kuniga ikki marta ovqat bilan qabul qilinadi. Davolash davomiyligi olingan natijaga qarab, davomli kamida (6 oy) bo‘lishi mumkin. Diatsereinni qo‘llashdan to‘liq terapevtik samara ikki-uch oy davolashdan keyin kuzatiladi.
Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda kreatinin klirensi <30 ml/min bo‘lganida diatsereinning asosiy dozasi kuniga 50 mg gacha pasaytirilishi va so‘ngra o‘zlashtirilishi va klinik samaradorligiga qarab, muvofiqlashtirilishi kerak.
Diatserein birinchi 2 hafta davomida ichakdan ozuqa moddalarini o‘tishini tezlashtirishi mumkinligi tufayli, davolashni 4 hafta davomida kuniga bir kapsuladan kechqurun ovqat bilan boshlash tavsiya qilinadi. Keyinchalik shifokor bilan maslahatlashgandan keyin, doza ovqat bilan qabul qilinadigan kuniga 2 kapsulagacha (100 mg) oshirilishi mumkin.
Nojo‘ya ta'sirlari
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, gepatit.
Allergik reaktsiyalar: eshakemi, isitma, bronxospazm, angionevrotik shish, anafilaktik shok.
Siydik sariqdan to jigarrang ranggacha jadal bo‘yalishi mumkin (rN ga qarab), bu preparatni bekor qilishni yoki dozani pasaytirishni talab qiladi.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• Diatsereinga, preparatning boshqa komponentlariga va antraxinonlarning hosilalariga o‘ta yuqori sezuvchanlik.
• Laktaza tanqisligi, laktozani o‘zlashtiraolmaslik, glyukoza-galaktozani kam so‘rilishi.
• Homiladorlik va emizish davri.
• 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.
Ehtiyotkorlik bilan
• Faqat o‘ziga xos hollardagina preparat ichakning quyi bo‘limlarini ta'sirlanishi bo‘lgan patsiyentlarga buyuriladi.
• Surunkali buyrak yetishmovchiligi.
• Keksalarda.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Diatsereinni ichakning ichidagisini hajmini oshiruvchi preparatlar (masalan, katta miqdordagi kletchatka) bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.
Diatsereinni qabul qilish ichakning mikroflorasiga ta'sir qiluvchi antibiotiklar yoki ximioterapevtik preparatlarni bir vaqtda qabul qilayotgan patsiyentlarda ichak tomonidan noxush ko‘rinishlar tez-tezligini oshirishi mumkin.
Alyuminiy gidroksidi va/yoki magniy gidroksidi saqlovchi preparatlar, diatsereinning biokiraolishligini pasaytiradi.
Diatserein bilan birga surgi preparatlari qo‘llanmasligi kerak.
NYaQP, salitsilatlar, varfarin, valproat kislotasi, fenitoin, glibenklamid yo‘ldosh qo‘llashganida, reinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishini o‘zgarishi aniqlanmagan. N2-gistamin retseptorlarining blokatorlarini reinning farmakokinetik ko‘rsatgichlariga ta'siri aniqlanmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Siydikni jadal bo‘yalishi siydikning klinik tahlillarining natijalarini tahlil qilishni qiyinlashtirishi mumkin.
Davomli davolashda har 6 oyda qonning to‘liq tahlilini, jigar fermentlarini, siydikning umumiy tahlilini o‘tkazish kerak.
Terapevtik samarasini sekin rivojlanishi oqibatida (ta'sirini boshlanishi - 2 hafta davolashdan keyin) diatserein davolashning birinchi 2-4 haftalarida nosteroid yallig‘lanishga qarshi yoki og‘riqni qoldiruvchi preparatlar bilan buyurilishi mumkin.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari: diareya, holsizlik .
Davolash: yaqqol diareyada plazmaning elektrolit tarkibini nazorat qilish kerak.

Chiqarilish shakli

Kapsulalar, 50 mg.
10 kapsula alyumin folga blisterda. 3 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutida.

Saqlash sharoiti

25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Macleods Pharmaceuticals Ltd.,
304, Atlanta Arkade, Marol Chech Roud, Anderi (Ist), Mumbay- 400059
HINDISTON