Торговое название препарата
ЦИНКА


Действующее вещество
(МНН) цинка сульфат


Лекарственная форма
таблетка.


Состав


В одной таблетке содержится
активное вещество цинка сульфата моногидрат эквивалентно 20 мг элементарного цинка - 55,031 мг.
вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза - 95,56 мг; натриевая соль гликолята крахмала - 8,0 мг; кроскармеллоза натрия - 12,0 мг; аспартам - 2,0 мг; коллоидный диоксид кремния - 3,218 мг; ванилин цветочный - 1,812 мг; тальк очищенный - 2,375 мг.


Фармакотерапевтическая группа
средство против диареи


Фармакологические свойства


Цинк – микроэлемент, который участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран. Влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов. Цинка сульфат - соль цинка, которая используется для лечения острой и хронической диареи у детей. Нормальный рост и восстановление ткани зависят от соответствующих уровней цинка. Цинк действует как неотъемлемая часть в составе ферментов, участвующих в метаболизме углеводов и белков. Высокий уровень дефицита цинка в организме связан стакими клиническими проявлениями как замедление роста, основной гипогонадизм, кожные заболевания, нарушения вкуса и запаха и ослабление иммунитета, с повышенной чувствительностью к инфекционным заболеваниям. При применении препарата цинка уменьшалась продолжительность диареи у детей с высоким уровнем дефицита цинка, также уменьшалась частота повторных рецидивов в последующие 2-3 месяца. Благоприятные действия препарата цинка, вероятно, связаны с улучшением иммунной реакции в организме и влиянии прямого ингибирующего эффекта цинка на патогенные микроорганизмы кишечника.


Фармакокинетика


Цинкабсорбируется из тонкого кишечника не полностью, с поглощенной дозой всасывания между 10 и 40%. Множественные диетические компоненты могут задерживать абсорбцию цинка, особенно фитаты и ткань, которая связана с цинком, в результате чего, происходит плохая абсорбция комплексов цинка.
Приблизительно 60% циркулирующего цинка связана с альбумином и приблизительно 30% связана с макроглобулином. Большое количество цинка содержится в печени и почках, в основном, внутриклеточно и связана с металлопротеинами.
Было определено, что у взрослых приблизительно от 0.5 до 10 мг/в день секретируется в желчные протоки и выводится из организма через кишечник, в то время как от 0.5 до 0.8 мг/в день выводится из организма почками.


Показания к применению


Препарат ЦИНКА в таблетках используется в качестве добавки к растворам для оральной регидратации при лечении острой и хронической диареи у новорожденных и детей до 5 лет. Препарат ЦИНКА также используется для профилактики и лечения дефицита цинка в организме различной этиологии.


Способ применения и дозы


Для новорожденных от 2 до 6 месяцев - применяют орально в дозе по 10 мг (½ таблетки) один раз в день в течение 10-14 дней.
Для детей от 6 месяцев до 5 лет - применяют орально в дозе 20 мг (1 таблетка) один раз в день в течение 10-14 дней.
Таблетку (или половину таблетки) надо растворить в 1 чайной ложке (5 мл) кипяченой воды или грудного молока, после чего применяют орально.
Для взрослых применяют по 20 мг (1 таблетки 1-2 раза) в день или по назначению врача.
Рекомендуется принимать препарат между приемами пищи, если рвота происходит в течение 30 минут после приема препарата, необходим повторный прием.
При пропущенных приемах препарата, недостающая доза может быть принята как можно скорее, но не раньше 6 часов до последующего применения.


Побочные действия


При клинических испытаниях применение у детей препарата ЦИНКА сопровождалось рвотой или срыгиванием. В большинстве случаев рвота или срыгивание происходили после приема первой дозы (в течение 10 минут) и в последующем не наблюдались. Соли цинка могут также вызвать боли в животе и расстройство желудка.


Противопоказания


Препарат противопоказан к применению при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов, входящих в состав лекарства. Цинк с осторожностью назначают в случаях иммунного энцефалита; острой почечной недостаточности; паренхиматозного поражения почек; беременности и в период лактации.

Лекарственныевзаимодействия

Лекарственные препараты, которые могут ингибировать всасывание цинка, такие как пенициламин, вальпроат натрия и этамбутол не должны применяться вместе с препаратом ЦИНКА, если риски прекращения приема препарата, перевешивают пользу цинка при лечении диареи у ребенка.
При совместном применении цинк может уменьшить поглощение тетрациклинов (но не доксициклина) и хинолоновых антибиотиков. Кроме того, цинк может также влиять на поглощение цефалексина или цефтибутена. По крайней мере, интервал приема в три часа должен быть между применением цинка и любых этих лекарств.


Особые указания


Беременность
Безопасность применения препарата ЦИНКА при беременности не была установлена. Цинк назначают с осторожностью при беременности при крайней необходимости.
Кормление грудью
Цинк проникает в плаценту и присутствует в грудном молоке. Безопасность применения препарата ЦИНКА при кормлении грудью не была установлена. Цинк назначают с осторожностью при крайней необходимости в период лактации.
Препарат следует хранить внедоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности


Передозировка


Симптомы большие дозы цинка вызывают рвоту. Кроме того, цинка сульфат в больших дозах может вызвать раздражение и повреждение желудочно-кишечного тракта, включая язву желудка и возможной перфорации.
Передозировка
цинка была также связана с острым почечным тубулярным некрозом и интерстициальным нефритом. Длительное применение больших доз цинка может привести к дефициту меди.
Лечение в случаях острой передозировки цинка лечение прежде всего симптоматическое, стимулирование рвоты, промывание желудка или прием активированного угля может быть полезным в случаях существенных приемов таблеток цинка.


Форма выпуска


По 10 таблеток в блистерной упаковке.
1 блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°C, в сухоми защищенном от света месте.


Срок годности

3 года.



Условия отпуска
из аптек

Без рецепта


Производитель

SRMEDICAREPVT. LTD.
N-109, Connaught Circus.
New Delhi-110 001. INDIA.