Торговое название препарата
Кетотифен (Ketotifenum)


Действующие вещества
Ketotifen


Фармакотерапевтическая группа
Антиаллергические средства., Антиаллергические средства.


Форма выпуска


Таблетки 1 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Лекарственная форма


Таблетки 1 мг N30 (3x10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


Активное вещество кетотифена фумарат - 1,38 мг (в пересчете на кетотифен - 1 мг); Вспомогательные вещества кальция фосфат - 177,16 мг, крахмал картофельный - 69,06 мг, магния стеарат - 2,4 мг.


Фармакологические свойства


Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю аллергические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках жировой ткани. Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 месяца от начала терапии.


Фармакокинетика


Всасываемость практически полная, биодоступность – около 50% (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (TСmax) – 2–4 ч, связь с белками плазмы – 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1%- в неизменном виде и 60-70%- в виде метаболитов). Выведение - двухфазное период полувыведения первой фазы-3-5 ч, второй - 21 ч.
Фармакокинетика
у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.


Показания к применению


Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

Способ применения

Внутрь, во время еды. Взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки. Детям от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 8-12 недель. При необходимости отмену препарата следует делать постепенно на протяжении 2-4 недель.


Побочные действия


Со стороны нервной системы сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей). Со стороны пищеварительной системы сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запоры. Со стороны мочевыделения дизурия, цистит. Прочие тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.


Противопоказания


Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет. С осторожностью Эпилепсия, печеночная недостаточность.


Лекарственное взаимодействие


Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола. В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.


Особые указания


Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, адренокортикотропными гормонами у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозу. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Симптомы сонливость, спутанность сознания, дезориентация, брадикардия или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение промывание желудка, симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту.


Описания

таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, без запаха или со слабым запахом.