Международное непатентованное название Кларитромицин

Торговое название Кларитро


Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг и 500 мг.
Гранулы для приготовления суспензии (концентрация готовой суспензии 125 мг/5 мл).


Состав


Каждая таблетка Кларитро 500 мг содержит кларитромицина 500,0 мг.
Каждая таблетка Кларитро 250 мг содержит кларитромицина 250,0 мг.
Каждые 5 мл готовой суспензии Кларитро содержат кларитромицина 125,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство для системного применения. Макролид.


Фармакологические свойства



Фармакодинамика


Кларитро - антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. В отличие от эритромицина обладает большей биодоступностью, стабильностью в кислой среде, лучше концентрируется в тканях, обладает более широким антимикробным спектром, более длительным периодом полувыведения. Как и эритромицин, Кларитро угнетает в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S субъединицей рибосом микробной клетки. Препарат проявляет высокую активность в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микро-организмов. Кларитро активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов
грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis; микобактерии - Mycobacterium leprae, M. chelonae, M. fortuitum, M. cansasii, комплекс Mycobacterium avium, в состав которого входят M. avium и M. intracellulare; другие микроорганизмы - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа. Биологическая доступность составляет приблизительно 55 %. После абсорбции препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз превышающих концентрацию в плазме крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С белками связывается 65-75 % препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую же, или на 1-2 порядка меньшую противомикробную активность. Однако в отношении Haemophilus influenzae - одного из основных возбудителей инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов - 14-гидроксикларитромицин в несколько раз активнее Кларитромицина. Период полувыведения (Т1/2) при приеме 250 мг - 3-4 часа, 500 мг - 5-7 часов (для неизмененного вещества 5,3 часа, для активного метаболита 7,7 часа). Из организма выводится как в неизмененном виде, так и в виде активных метаболитов почти в равных частях с мочой и с калом. У больных с функциональной недостаточностью печени или почек средней степени тяжести период полувыведения препарата увеличивается.


Показания
к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, острый синусит); инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит); одонтогенные инфекции; отит среднего уха; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочеполовой системы; дифтерия; коклюш; угри обыкновенные; острый гастроэнтероколит и системные инфекции, вызванные Campylobacter jejuni; язва желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (ассоциированные с Helicobacter pylori) в комбинации с другими препаратами; болезнь Лайма; оппортунистические инфекции у больных ВИЧ/СПИД, другие инфекции, вызванные чувствительными к Кларитро микроорганизмами; профилактика ревматизма.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) Кларитро назначают по 500 мг 2 раза в сутки независимо от приёма пищи.
Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При стрептококковых инфекциях лечение должно быть не менее 10 дней, при хламидийных инфекциях - не менее 14 дней. Максимальная суточная доза для взрослых 2 г.
Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 1 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять 6 месяцев и больше.
Детям до 12 лет препарат рекомендован в средней разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 1 г. С 5 до 11 лет (масса тела 20-37 кг) назначают по 250 мг 2 раза в сутки. До 5 лет рекомендованы детские дозировки Кларитро.
Приготовление суспензии Кларитро 125 мг/5 мл
Для получения 60 мл суспензии гранулы, находящиеся в бутылке, растворяют в мерном стаканчике в 35 мл охлажденной кипяченой воды.
Для приготовления 15 мл суспензии следует взять 8,75 мл охлажденной кипяченой воды.
Перед каждым употреблением хорошо встряхнуть бутылочку с препаратом. Готовая суспензия может храниться при комнатной температуре в течение 14 дней.
Перед каждым употреблением хорошо встряхнуть бутылочку с препаратом.
Суточная дозировка суспензии Кларитро (125мг/5мл) для применения в педиатрии составляет


Дозировка
рассчитана на массу тела
Масса тела* (кг) Приблизительный возраст (лет)Рекомендуемая доза
2 раза в день (мл)
8-11 1-2 2,5
12-19 3-6 5,0
20-29 7-9 7,5
30-40 10-12 10,0

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь на коже, головная боль.


Противопоказания


Кларитро противопоказан пациентам, с повышенной чувствительностью к макролидам.


Передозировка


Симптомы при передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, диарея. Лечение быстрое промывание желудка и назначить симптоматическую терапию.

Особенности применения


Кларитро следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек.
У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.
В первом триместре беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям.
Данные о применении препарата в период лактации отсутствуют.
По показателям лабораторных тестов в редких случаях возможно повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, азота мочевины в крови.
Прием препарата можно объединять с едой, молоком, принимать на пустой желудок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Кларитро с теофилином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.
При одновременном применении Кларитро и рифабутина, рифампицина концентрация Кларитро в сыворотке крови уменьшается.
Одновременное применение Кларитро с зидовудином снижает абсорбцию последнего, приводит к более низким его максимальным концентрациям между применением препаратов необходимо делать интервал не менее 4 часов.
Кларитро при одновременном применении усиливает действие варфарина. Необходим контроль протромбинового времени.
Одновременное применение Кларитро и терфенадина приводит к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови. Необходимо избегать одновременного применения этих препаратов.
При приеме Кларитро одновременно с дигоксином отмечается повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, в таких случаях необходимо контролировать уровень дигоксина.

Условия и срок хранения.

Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

Срок годности
- 2 года.


Упаковка


По 10 таблеток Кларитро 250 мг и Кларитро 500 мг в блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги, гранулы для приготовления суспензии 125мг/5мл в бутылках из стекла по 60 мл.


Производитель
. Nabiqasim Industries (PVT) Ltd, Пакистан.