Фармадипин капли 2% 5мл Фармак

Торговое название

препарата
Фармадипин

Международное название

Нифедипин

Действующее вещество

Нифедипин (nifedipine)

Лекарственная форма

Капли оральные

Состав

1 мл нифедипина в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг (30 капель)
Вспомогательные вещества полиэтиленгликоль 400, этанол 96%

Описание

Прозрачная желтого или зеленовато-желтого цвета вязкая жидкость со слабым спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармадипин проявляет антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий через медленные потенциалзависимые кальциевые каналы мембран клеток. Расслабляет гладкие мышцы сосудов, ликвидирует спазмы и расширяет коронарные и периферические артерии, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде; незначительно снижает сократимость миокарда, несколько уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность - 40-60%. Особенно быстро (через 5-10 мин) эффект развивается при сублингвальном приеме. Максимум действия достигается через 30-40 минут. Прием пищи существенно не влияет на скорость всасывания препарата. Гемодинамический эффект сохраняется в течение 4-6 часов. С белками плазмы крови связывается до 90% нифедипина. Метаболизируется в печени и выводится из организма преимущественно в виде неактивных метаболитов. Общий клиренс нифедипина - от 0,4 до 0,6 л/кг/ч. Период полувыведения составляет 2-4 часа. У людей пожилого возраста и пациентов с циррозом печени метаболизм нифедипина замедляется, поэтому у них период полувыведения препарата может удлиняться почти в 2 раза, что требует уменьшения дозы и увеличения интервалов между приемами препарата. В организме нифедипин не кумулирует. В незначительных количествах попадает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (с целью лечения гипертензивных кризов)

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к нифедипину и вспомогательным веществам
Беременность (до 20 недели) и период лактации
Кардиогенный шок
Сочетание с рифампицином (из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме вследствие индукции ферментов)
Аортальный стеноз высокой степени
Нестабильная стенокардия
Острый инфаркт миокарда (в течение первых 4 недель)
Илеостома или колостома

Способ применения и дозы

Фармадипин применять для лечения гипертонических кризов как препарат скорой помощи. Не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме для курсового приема.
При необходимости проведения курсовой антигипертензивной терапии препарат и лекарственную форму подбирает врач.

Дозировка

При внезапном и значительном повышении артериального давления начальная разовая доза составляет 3-5 капель (2-3,35 мг)
Для лиц пожилого возраста - не более 3 капель (2 мг)
Способ применения под язык или накапать на кусочек сухаря или на сахар, как можно дольше держа во рту
При недостаточной эффективности дозу постепенно можно повышать до клинически значимого эффекта
При необходимости (повышение АД до 190/100 мм рт. ст. - 220/110 мм рт. ст.) разовую дозу можно постепенно повысить в отдельных случаях до 10-15 капель (6,7-10 мг)
Необходимо учитывать индивидуальную чувствительность отдельных больных к Фармадипину. В таких случаях дозу следует подбирать индивидуально, начиная с 3 капель, и постепенно увеличивать на 2-3 капли (1,34-2 мг) до достижения клинического эффекта.
ВНИМАНИЕ Превышение начальной дозы препарата может привести к резкому снижению артериального давления!

Особые указания

При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), выраженной сердечной недостаточности Фармадипин следует применять с осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с имеющимся сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможности возникновения обструкционных симптомов. Очень редко могут возникать безоары, которые могут потребовать хирургического вмешательства
В единичных случаях описаны обструкционные симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
Фармадипин нельзя применять пациентам с подвздошно-кишечным резервуаром (илеостомой после проктоколэктомии)
Применение препарата Фармадипин может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип)
Пациенты с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном мониторинге, а в тяжелых случаях - снижении дозы
Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома Р450 ЗА4, поэтому препараты, ингибирующие или индуцирующие эту систему ферментов, могут изменять «первое прохождение» или клиренс нифедипина
К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 ЗА4 и могут приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме, относятся макролидные антибиотики (например, эритромицин), ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир), азольные антимикотики (кетоконазол), антидепрессанты нефазодон и флуоксетин, хинупристин/дальфопристин, вальпроевая кислота, циметидин
При одновременном применении препарата Фармадипин с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление и, в случае необходимости, рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина
Отдельные эксперименты in vitro выявили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающими способность последних к оплодотворению. В случае, если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления
Препарат не следует применять, если возможна связь между предыдущим применением нифедипина и ишемической болью. У пациентов со стенокардией приступы могут возникать чаще, а их продолжительность и интенсивность могут увеличиваться, особенно в начале лечения
Лекарственные средства с действующим веществом нифедипин не применяются пациентам с острым приступом стабильной стенокардии
Следует с осторожностью назначать пациентам, находящимся на гемодиализе, при злокачественной артериальной гипертензии или гиповолемии, поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления
Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения
Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу

Побочные действия

Реакции на препарат, которые отличаются по интенсивности в зависимости от конкретного пациента, могут нарушать способность к управлению автотранспортом или работы с механизмами. Особенно это касается начала лечения.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, влияющие на эффективность нифедипина
Рифампицин - значительно снижает биодоступность нифедипина (применение комбинации противопоказано)
Макролидные антибиотики (эритромицин) - могут увеличивать концентрацию нифедипина в плазме
Ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (ритонавир) - могут значительно увеличивать концентрацию нифедипина
Азольные антимикотики (кетоконазол) - могут увеличивать системную биодоступность нифедипина
Антигипертензивные препараты - нифедипин может увеличивать их антигипертензивный эффект
Дигоксин - может снижаться клиренс дигоксина и увеличиваться его концентрация в плазме
Грейпфрутовый сок - повышает концентрацию препарата в плазме (следует избегать употребления)

Применение при беременности и в период лактации

Применение нифедипина противопоказано до 20 недели беременности. Любое применение препарата во время беременности после 20 недели требует очень тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому при применении препарата следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Реакции на препарат могут нарушать способность к управлению автотранспортом или работы с механизмами. Особенно это касается начала лечения.
Дети
Препарат не применять для лечения детей (до 18 лет).

Форма выпуска

По 5 мл или 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

из аптек
По рецепту

Производитель

ПАО «Фармак»