Торговое название препарата
Аквадетрим витамин Д3 (Aquadetrim vitamin D3)


Действующие вещества
Colecalciferol


Фармакотерапевтическая группа
Витамины, Витамины.


Форма выпуска


Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл. По 10 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Лекарственная форма

Капли для приёма внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл (флакон-капельницы)


Состав


1 мл раствора (30 капель) содержит действующее вещество холекальциферол 15 000 МЕ вспомогательные вещества макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт (15 мг), вода очищенная.


Фармакологические свойства



Фармакодинамика
Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится из организма с мочой и калом.


Фармакокинетика


Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция действует на ряд важных биохимических процессов, обуславливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Витамин Д участвует также в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.


Показания к применению


-профилактика и лечение дефицита витамина Д -профилактика и лечение рахита -профилактика и лечения рахитоподобных заболеваний (наследственные тубулопатии) -гипокальциемической тетании -остеомаляции и заболеваний костей с нарушением метаболизма (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз) -комплексное лечение остеопороза, в том числе постменапаузального


Способ применения


Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости 1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3 Препарат используется в следующих дозировках Профилактически - доношенные новорожденные с 3 - 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе 500 - 1000 МЕ (1- 2 капли) в сутки; - недоношенные дети, с 7 - 10 дневного возраста, близнецы, младенцы находящиеся в плохих жизненных условиях 1000 - 1500 МЕ (2 - 3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. - беременные женщины ежедневная доза 500 МЕ витамина Д3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности. - в постменопаузальном периоде 500 – 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Терапевтические дозы - при рахите ежедневно 2000 - 5000 МЕ (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита ( I, II, или III ) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинают с 2000 МЕ в течение 3 -5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы ( чаще всего 3000 МЕ ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ/сут. -при лечении рахитоподобных заболеваний 20 000 – 30 000 МЕ в сутки ( 40 – 60 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача. -при комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 – 1000 МЕ ( 1-2 капли ) в сутки.
Дозировка
как правило назначается с учетом количества витамина Д поступающего с пищей.


Побочные действия


Не отмечается при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз Д - потеря аппетита, тошнота, рвота - головные, мышечные и суставные боли - запоры, сухость в полости рта, полиурия - нарушения психики, в том числе депрессия, потеря массы тела, повышение уровня кальция в крови и экскреции его с мочой - образование камней в почках и кальцификация мягких тканей.


Противопоказания

-гипервитаминоз Д -повышенный уровень кальция в крови и моче - кальциевые почечные камни -саркоидоз -повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту - при печеночной и почечной недостаточности


Лекарственное взаимодействие


Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин, снижают реабсорбцию витамина Д3. Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии. Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).


Особые указания


Избегать передозировки. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина. Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3. Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни. Осторожно применять у иммобилизированных пациентов. Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах. Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция в крови и моче. Необходима осторожность при назначении препарата лицам приклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается отложение кальция в организме.В период беременности не следует применять Витамин Д3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать Витамин Д3 у женщин кормящих ребенка грудью – препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.


Передозировка


Симптомы снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитоурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит обизвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха. Лечение прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.


Условия хранения


Хранить при температуре от 5°С до 25°С. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности


3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска


Отпускается без рецепта.


Производитель


Medana Pharma S.A., Польша


Описание

Беcцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.