Золмигрен назальный спрей 2,5мг/доз 2мл (с насадкой)

Описание

Активное (действующее) вещество препарата – Золмитриптан – специфический и селективный (избирательный) агонист сосудистых 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга (не действует на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов). Вызывает сужение артериальных сосудов (сосудов каротидного артериального ложа), которые снабжают кровью ткани головного мозга, ткани головы и плечевого пояса (экстракраниальные артерии -до входа в канал черепной коробки- и интракраниальные артерии -продолжение артерий в головном мозгу), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Основным механизмом развития мигрени у человека является расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек. Кроме того, Золмитриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия. Золмитриптан устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В клинических исследованиях при приеме внутрь дозы от 5мг эффект развивается в течение 1 часа и поддерживается в течение 4-6 часов; после интраназального введения клинический эффект отмечается через 15 минут. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат - согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача может привести к серьезным патологиям здоровья. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.
Формы выпуска
Таблетки (покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) для приема внутрь – 1 таблетка может содержать 2,5мг или 5мг Золмитриптана.
Таблетки диспергируемые во рту – 1 таблетка может содержать 2,5мг или 5мг Золмитриптана.
Спрей назальный дозированный – 1 доза (впрыск) может содержать 2,5мг или 5мг Золмитриптана.

Показания к применению

. ▪Купирование приступов мигрени с аурой или без нее. Золмитриптан эффективен при лечении менструальной мигрени, т.е. мигрени без ауры, которая возникает за 3 дня до - и 5 дней после менструального цикла. ▪Для лечения (купирования) острой кластерной головной боли. В форме спрея препарат особенно показан при приступах мигрени, сопровождающихся тошнотой и рвотой, а также для достижения немедленного клинического эффекта. Важно!_Не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения др. симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
– гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
– ишемическая болезнь сердца (ИБС), (в т.ч. подозрение на нее), коронарный спазм (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);
– артериальная гипертензия (неконтролируемая);
– заболевания периферических артерий;
– инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
– печеночная и/или почечная недостаточность;
– возраст до 18 лет и более 65 лет (с осторожностью – по решению врача);
– фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам);
– непереносимость лактозы; –глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих сахара).
С осторожностью -артериальная гипертензия (контролируемая); -беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность применения не изучена); -одновременный прием лекарственных средств (ЛС), содержащих эрготамин и его производные, а также ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.

Побочное действие

. Нежелательные реакции при применении Золмитриптана, как правило, возникают в течение 4 часов после приема препарата, носят транзиторный (временный, быстропроходящий) характер и разрешаются спонтанно без лечения. Частота нежелательных реакций не увеличивается при приеме повторных доз. Со стороны сердечно-сосудистой системы часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия, незначительное повышение артериального давления, транзиторное повышение артериального давления; очень редко - инфаркт миокарда, стенокардия, коронарный ангиоспазм; –со стороны пищеварительной системы часто - боль в животе; тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, дисфагия; очень редко - ишемия или инфаркт (например, ишемия или инфаркт кишки, инфаркт селезенки), симптомами которых могут быть диарея с примесью крови и боль в животе; -со стороны костно-мышечной системы часто - мышечная слабость, миалгия; –со стороны нервной системы часто — нарушения чувствительности, головокружение, гиперестезия, парестезии, сонливость, ощущение «тепла» или «холода», вертиго; –аллергические реакции кожная сыпь (в том числе - крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции; –прочие часто - астения, инертность, чувство стеснения дыхания, боль или чувство стеснения в глотке, области шеи, грудной клетке или конечностях, повышенное потоотделение; -резкое и непреодолимое желание (императивный позыв) к мочеиспусканию. Спрей назальный –дополнительно -кровотечение из носа (как в виде явного кровотечения, так и в виде выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), раздражение или дискомфорт в носу, заложенность или выделение слизи из носа; -затруднение глотания; -сухость во рту.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Только по решению и назначению врача - применение Золмитриптана при беременности и в период грудного вскармливания. При назначении в период лактации не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема Золмитриптана.

Способ применения и дозы

. Начинают лечение как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа). Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются врачом индивидуально и могут быть скорректированы в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.
*Таблетка для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
*Таблетка диспергируемая во рту должна быть помещена на язык, где она растворяется и проглатывается со слюной. Для купирования острых приступов мигрени взрослым – 2,5мг, при необходимости - 5мг. Важно!_Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа принимают не ранее, чем через 2 часа после приема первой дозы. Суммарная доза Золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 10мг (4 таблетки по 2,5мг или 2 таблетки по 5мг).
*Спрей назальный дозированный применяется интраназально (впрыскивание в нос) • Лечение мигрени впрыскивания препарата (одной или нескольких доз) могут быть выполнены в любую ноздрю. Рекомендуемая доза для лечения приступа мигрени составляет 2,5мг или 5мг; если не достигается удовлетворительный эффект при впрыске 2,5мг, при последующих приступах может быть эффективной доза 5мг. • Лечение кластерной головной боли при ощущении заложенности носового хода на стороне локализации боли впрыскивание производить в ноздрю на противоположной стороне. Рекомендуемая доза для лечения приступа кластерной головной боли составляет 5мг или 10мг; если не достигается удовлетворительный эффект при впрыске 5мг, при последующих приступах может быть эффективной доза 10мг. Общая суточная доза не должна превышать 10мг (не более 4доз Золмитриптана по 2,5мг или 2дозы Золмитриптана по 5мг следует принимать в любой 24-часовой период). Правила применения спрея перед применением спрея следует прочистить ноздри (мягко высморкаться). Перед первым применением препарата следует несколько раз нажать на дозатор-распылитель, направляя брызги в воздух, пока не сформируется равномерное облако спрея. При применении флакон следует держать распылителем вверх. Прижать одну ноздрю к носовой перегородке, наклонить голову немного вперед, распылитель ввести во вторую ноздрю, слегка наклонив кончик распылителя от центра носа, и сделать одно нажатие. В течение 10-20сек спокойно вдыхать через нос и выдыхать через рот. При необходимости повторить то же самое с другой ноздрей. Если после последнего применения препарата прошло более четырех недель, первое распыление следует сделать в воздух для предотвращения применения неполной дозы. В период между использованиями флакон с препаратом следует хранить с плотно закрытым колпачком.

Передозировка

. Опыт передозировки ограничен. Симптомы при однократном приеме внутрь Золмитриптана в дозе 50мг здоровыми добровольцами обычно отмечался седативный эффект. Лечение наблюдение за больным в течение 15 часов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

с другими лекарственными средствами
. Как и другие агонисты серотониновых 5НТ1B/1D-рецепторов, Золмитриптан может замедлять абсорбцию других лекарственных средств.

Побочные эффекты

могут быть более частыми при совместном приеме триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими ЛС возможен длительный спазм сосудов (интервал между их приемом должен быть не менее 24 ч). Возможно взаимодействие между Золмитриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма Золмитриптана, повышение его концентрации). При одновременном применении Золмитриптана и ЛС из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений. Необходимо предупредить врача -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям).

Особые указания

. Перед приемом препаратов Золмитриптана необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Золмитриптан не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения др. симптомов может не предотвратить развитие головной боли). Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС). Чрезмерное применение противомигренозных препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены лечения. Если у пациента отмечаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный прием препаратов для лечения этого состояния, следует помнить о возможности развития головной боли при избыточном употреблении лекарственных препаратов для терапии головной боли. Важно! Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения.