Торговое название препарата
Викантус

Действующее вещество
(МНН) бутамирата цитрат

Лекарственная форма
сироп

Состав
на 5 мл сиропа
активное вещество бутамирата цитрат 7,5 мг;
вспомогательные вещества натрия сахарин, кислота бензойная, натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF), глицерин, сорбитол 70%, абрикосовый ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с абрикосовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство.

Код АТХ
R05DB13


Фармакологические свойства

Викантус является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. Викантус снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират – 2-(2-диэтиламиноэтокси) этил-2-фенил бутират – быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15,0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов.При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся, главным образом, с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания
Викантус предназначен для полного подавления сухого, изнурительного и мучительного кашля, который не приводит к выделению мокроты
- при инфекционных заболеваниях нижних дыхательных путей трахеит, ларингит, фарингит, трахеобронхит, бронхит, бронхопневмония, плеврит, эмфизема легких, бронхиальная астма и т.д.;
- при кашле курильщиков;
- при коклюше;
- для подавления кашля при проведении диагностических манипуляций (бронхоскопия, лаважи и т.д.);
- для подавления кашля при проведении хирургических операций.

Способ применения
Сироп необходимо принимать перед едой. Перед использованием флакон с сиропом рекомендуется слегка встряхнуть, чтобы хорошо перемешать его содержимое.
Если сироп назначен ребенку, то необходимо следить, чтобы он выпил все отмеренное количество.
Детям от 3 до 6 лет по 5 мл (7,5мг) 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет по 10 мл (15мг) 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет по 15 мл (22,5мг) 3 раза в день.
Курс лечения 4-5 дней.
Мерную ложку (стаканчик) следует мыть и сушить после каждого использования.


Побочные действия

По данным ВОЗ, побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны нервной системы редко – головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта редко – тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей редко – кожная сыпь, зуд, крапивница.


Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет.


Лекарственные взаимодействия

В настоящее время не было выявлено и описано взаимодействия Викантуса с какими-либо иными лекарственными препаратами. Поэтому на фоне приема Викантуса можно продолжать применение каких-либо лекарственных средств, необходимых человеку по другим показаниям.


Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью. Если пациент начал принимать Викантус самостоятельно и после 3-4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу. В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, угнетающие ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие).
Больные сахарным диабетом
Препарат не содержит сахар, поэтому его можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период лактации

По классификации FDA о возможности применения во время беременности препарат Викантус (бутамирата цитрат) относится к категории “С” по воздействию на плод.
Исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск
Данные о прохождении бутамирата через плацентарный барьер и безопасности его применения при беременности отсутствуют. Противопоказано применение в I триместре беременности; во II и III триместрах возможно только после консультации с врачом. Данных о влиянии на плод нет.
В период кормления грудью применение возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с потенциально опасными механизмами) после приема препарата.


Передозировка

Симптомы сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия.
Лечение активированный уголь, солевые слабительные, а также мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.


Форма выпуска

«Викантус» 7,5 мг/5 мл, сироп во флаконах по 150 мл, в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканом вместе с инструкцией по медицинскому применению.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Срок хранения
после первого вскрытия флакона 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

АО “Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика”
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 “Е”

Произведено для
ИП ООО “NOBEL PHARMSANOAT”

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ИП ООО “NOBEL PHARMSANOAT”
Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирзо Улугбекский район, ул. Карасувбуйи, 5 “А”
Тел (99871) 207 99 00; Факс (99871) 207 99 01; E-mail pv@nobel.uz, www.nobel.uz