Кломезол супп ваг №10 (2х5) блистеры

Состав

1 суппозиторий содержит
активные вещества метронидазол 500 мг, неомицина сульфат 136 000 ME, клотримазол 150 мг;
вспомогательные вещества полисорбат-80, адипиновая кислота, лаурилсульфат натрия, вазелиновое масло, полусинтетические глицериды – до 2,1 г.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код ATX G01AX.

Показания к применению

- в качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза.
- местная терапия бактериального вагиноза, кандидозного кольпита, смешанной вагинальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации, возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального, способом. Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь. Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью
Почечная недостаточность период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведение гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьёзной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Меры предосторожности
Относящиеся к метронидазолу
Необходимо контролировать количество лейкоцитов у пациентов с заболеваниями крови в анамнезе, при применении высоких доз и/или длительном лечении препаратами содержащими метронидазол.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (реакции иммобилизации бледных трепонем – РИБТ или РИТ (TPI – Treponema pallidum immobilization test)).
Относящиеся к неомицину сульфат
Продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска формирования устойчивых микроорганизмов и суперинфекции вызванной этими микробами.
Использование в педиатрии не назначают препарат в возрасте до 18 лет.
Применение в гериартрической практике у пациенток пожилого возраста с нормальной функцией почек применять с осторожностью; не требуется корректировать дозу.
Беременность и лактация

Назначение

препарата противопоказано в I триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Влияние на поведение человека, способность управлять автомобилем или механизмами
Возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

Взаимодействие

с другими лекарственными средствами
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.
При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют интравагинально по 1 суппозиторию в сутки (на ночь). Курс лечения – 10 дней.
В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию на ночь, в течение 6-8 дней.
При терапии трихомонадного вагинита суппозитории Кломезол необходимо сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.
Способ применения суппозиториев
Суппозитории вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Пропуск очередного приема лекарственного средства
При пропуске очередного применения лекарственного средства – не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение препаратом в рекомендованной дозировке.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Возможные симптомы тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола); Лечение симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь – промывание желудка.

Побочное действие

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты
Редко
• Доброкачественные пищеварительные симптомы тошнота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, эпигастральные судороги, рвота, диарея.
Очень редко
• Кожно-слизистые признаки аллергические реакции крапивница, зуд; приливы; глоссит с ощущением сухости во рту.
• Неврологические симптомы головная боль, головокружение.
• Реверсивный панкреатит.
При высокой дозировке и/или длительном лечении
• Умеренная лейкопения, обратимая после прекращения лечения.
• Периферическая сенсорная нейропатия, которая регрессирует после прекращения лечения.
• Окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности

– 2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.