Найз гель 1% 20г

Торговое название препарата

Найз (Nise)

Действующие вещества

Comb.drug (nimesulide, methylsalicylate)

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска

Туба, содержащая 20 г геля, упакована в картонную коробку с инструкцией по применению

Лекарственная форма

Гель 1% 20 г (тубы)

Состав

1 г содержит нимесулид 10 мг метил салицилат 100 мг ментол 50 мг капсаицин 0.25 мг вспомогательные вещества диэтилфталат 50 мг, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир 50 мг, гидрогенизированное полиоксилкасторовое масло 50 мг, пропиленгликоль 70 мг, натрия бензоат 1 мг, динатрия ЭДТА 1 мг, бутилированный гидрокситолуол 0,4 мг, карбомер-980 12 мг, трометамол 2 мг, вода.

Фармакокинетика

1. Нимесулид согласно данным международных исследований, максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9.77 нг/мл. Метаболизируется в печенич Никаких следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8 день в плазме крови составляла 37.'25 + 13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сутки). В связи с незначительной системной абсорбцией, данные о фармакокинетике остальных активных компонентов при местном применении отсутствуют. 1. Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Эффект обусловлен селективной блокадой циклооксигеназы-2 , а также рядом других механизмов, таких как • подавление синтеза фактора активизации тромбоцитов; • снижение выработки суп ер оксид-аниона стимулированными полиморфноядерными лейкоцитами посредством подавления протеинкиназы С и фосфодиэстеразы IV типа. • Предупреждение индуцированной брадикинином и цитокинами гипералгезии посредством ингибирования высвобождения фактора некроза опухолей а. • Нейтрализация гипохлорной кислоты • Предупреждение инактивации ингибиторов а-протеиназы. - • Ингибирование протеаз ( в т.ч. элластазы, коллагеназы) • Ингибирование высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток • Замедление деградации хрящевого матрикса посредством ингибирования синтеза металлопротеаз. 2. Ментол оказывает местнораздражающее, ' обезболивающее, отвлекающее, противозудное, антисептическое, успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных ркончаний; раздражение рецепторов кожи или слизистых оболочек стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), участвующих в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и др. процессах, обеспечивая обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Антисептическая активность проявляется неизбирательным поражением микробных клеток. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода,-переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннерваций). Рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах. 3. Капсаицин оказывает воздействие посредством снижения содержания вещества Р, являющегося нейротрансмиттером, осуществляющим проведение реакций боли и зуда от рецепторов периферической нервной системы к центральной. Капсаицин блокирует синтез и передачу вещества Р по нейрону, что ведет к уменьшению интенсивности болевого импульса. 4. Метилсалицилат - производное салициловой кислоты. При местной аппликации быстро проникает в глубокие слои кожи, абсорбируется, гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов, отвечающих за воспаление, боль, повышение температуры. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей, вызывает уменьшение болевых ощущений при патологии суставов, мышц и мягких тканей. Оказывает местное раздражающее действие на кожу, что способствует уменьшению болевых ощущений.

Показания к применению

1. Острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым и воспалительным синдромами, включая не суставные ревматические синдромы и патологию мягких тканей. В том числе люмбалгии, тендиниты, тендосиновииты, вывихи и растяжения суставов и связок, дегенеративный-заболевания и травмы без повреждения кожных покровов. 2. Посттравматическое воспаление связок, мышц, суставов

Способ применения

Только для наружного применения. Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) осторожно наносится тонким слоем на болезненную область 3-4 раза в день или по указанию врача. Тщательно промыть и высушить участок кожи перед нанесением. Тонким слоем нанести гель на соответствующий участок и окружающую область, втирать легкими движениями. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды. До и после процедуры вымыть руки. Обычно курс лечения длится 7-15 дней. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 дней.

Побочные действия

Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся. К наблюдаемым побочным эффектам относятся умеренная или выраженная местные ирритативные реакции, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд и связанные с ними'реакции в области нанесения препарата, как проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата. При местном применении капсаицина в концентрации 1% и более наблюдались нейротоксичность и тепловая гипералгезия, ощущение жжения, гиперемия. В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. Системных побочных реакций при применении препарата не наблюдалось.

Противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к нимесулиду, метилсалицилату, другим НПВП, ментолу, капсаицину и другим компонентам препарата. Средняя и тяжелая степени печеночной недостаточности. Беременность и лактация.

Лекарственное взаимодействие

Местное применение нимесулида не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов.

Особые указания

Применение в педиатрии Показания и рекомендации по применению у детей не известны. Эффект использования у водителей и рабочих связанных с механизмами Пациенты, принимающие нимесулид внутрь, должны быть предупреждены о его побочном действии - головокружении. Применять с осторожностью во время вождения и работы. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было. Мутагенность и канцерогенность В различных исследованиях нимесулид оказался не мутагенным препаратом. Также нет данных о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro, и взаимодействие с Н- тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и провести соответствующие лечебные мероприятия. Не наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.Нимесулид не используется у беременных и кормящих женщин. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность в период беременности и лактации, не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.

Передозировка

случаев передозировки при местном применении описано не было

Условия хранения

При температуре до 25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяцев с момента производства. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта врача.

Производитель

Dr.Reddy's Laboratories Ltd,Индия