Глемпид таб 4мг № 30

Торговое название препарата

Глемпид® (Glempid)

Действующие вещества

Glimepiride

Фармакотерапевтическая группа

Пероральное противодиабетическое средство., Пероральное противодиабетическое средство.

Форма выпуска

По 10 таблеток в одном блистере; 3 блистера (30 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению упакованы в картонную пачку.

Лекарственная форма

Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг N30 (3x10) (блистеры)

Состав

Действующее вещество

глимепирид. Каждая таблетка содержит 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг или 6 мг глимепирида соответственно. Вспомогательные вещества лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, магния стеарат и нижеперечисленные красители Глемпид таблетки 1 мг железа оксид красный (E172). Глемпид таблетки 2 мг железа оксид желтый (E172) и индигокармин (E132). Глемпид таблетки 3 мг железа оксид желтый (E172). Глемпид таблетки 4 мг индигокармин (E132). Глемпид таблетки 6 мг сансет желтый (E110).

Способ применения

Режим дозирования Обычно рекомендуемая доза для взрослых - по одной таблетке 1 мг в день (в зависимости от уровня сахара крови). Ваш лечащий врач может повысить дозу препарата Глемпид® до 2 мг, 3 мг или 4 мг в сутки через каждые 1 - 2 недели лечения. Максимальная рекомендуемая суточная доза равна 6 мг. Доза препарата Глемпид® зависит от Вашего состояния, потребности в лечении и результатов лабораторных анализов на содержание сахара в крови и моче. Не принимайте больше таблеток, чем назначено. Во время лечения препаратом Глемпид® очень важно не пропускать приемы пищи. К лечению может быть добавлен инсулин. В этом случае дозу инсулина укажет врач. Если лечение максимальной дозой метформина (другого препарата для понижения уровня сахара в крови) не дает достаточного контроля Вашего заболевания, то к лечению может быть добавлен препарат Глемпид®. В таком случае Ваш лечащий врач назначит Вам необходимую дозу препарата Глемпид®. Если у Вас изменяется масса тела или Вы изменили образ жизни или подверглись стрессорной ситуации, все это может вызвать необходимость изменить дозу Глемпид®, поэтому сообщите об этом Вашему лечащему врачу Если у Вас возникнет впечатление, что Глемпид® оказывает слишком сильный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Таблетки для приема внутрь. Глемпид® следует принимать один раз в день до или во время завтрака (или первого приема пищи). Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана воды. Во время лечения препаратом Глемпид® очень важно не пропускать приемы пищи. Если у Вас возникнут дальнейшие вопросы, связанные с применением данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу или фармацевту.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, препарат Глемпид® также может вызвать побочные эффекты, однако они проявляются не у каждого пациента. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас возникают следующие побочные реакции  Аллергические реакции, влючая воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью), которые могут перейти в тяжелую реакцию с затрудненным дыханием, падением артериального давления с возможным развитием шока.  Ненормальные результаты печеночных проб с желтухой кожи и склер глаз, нарушением выведения желчи (холестазом), воспалением печени (гепатитом) и печеночной недостаточностью.  Аллергические реакции со стороны кожи с зудом, сыпью, крапивницей и повышенной светочувствительностью. Некоторые умерено выраженные аллергические реакции могут перейти в тяжелые реакции.  Тяжелая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги и кому. У некоторых пациентов могут наблюдаться следующие побочные эффекты Редкие нежелательные эффекты (наблюдаются менее чем у 1-10 пациентов из 10 000)  Уменьшение клеточного состава крови (обычно нормализуется после прекращения приема препарата) • кровяных пластинок (что полвышает риск кровотечений или кровоподтеков) • белых кровяных телец (что увеличивает вероятность развития инфекций) • красных кровяных телец (что сопровождается бледностью кожных покровов, слабостью и одышкой)  Снижение уровня сахара в крови. Гипогликемия (понижение уровня сахара в крови ниже нормы) обычно имеет внезапное начало, может быть тяжелой и не во всех случаях легко поддается коррекции (см. раздел 2 «Меры предосторожности»). Очень редкие нежелательные эффекты (наблюдаются реже, чем у 1 пациента из 10 000)  Аллергические реакции, включая воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью), которые могут перейти в тяжелую реакцию с затрудненным дыханием, падением артериального давления с возможным развитием шока. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются такие симптоммы.  Ненормальные результаты печеночных проб с желтухой кожи и склер глаз, нарушением выведения желчи (холестазом), воспалением печени (гепатитом) и печеночной недостаточностью. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас наблюдаются такие симптомы.  Тошнота, рвота, понос, чувство насыщения, боль в животе.  Понижение уровня натрия в крови (на основании результатов лабораторных анализов). Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных)  Аллергические реакции со стороны кожи с зудом, сыпью, крапивницей и повышенной светочувствительностью. Некоторые умерено выраженные аллергические реакции могут перейти в тяжелые реакции с затруднением глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка. Таким образом, при развитии любого из этих побочных эффектов немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.  Аллергия на препараты сульфонилмочевины и сульфаниламиды или сходные лекарственные средства.  Временно может ухудшиться зрение, особенно в начале курса лечения препаратом Глемпид®. Это связано с изменением уровня сахара в крови и должно впоследствии нормализоваться.  Повышение уровня печеночных ферментов (по результатам лабораторных анализов).  Резкое понижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения) и кровоизлияния в кожу (тромбоцитопеническая пурпура). Сообщение о побочных эффектах При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Благодаря Вашим сообщениям, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Противопоказания

 если у Вас аллергия на глимепирид, на другие производные сульфонилмочевины (препараты для понижения уровня сахара в крови как, например, глибенкламид) или сульфаниламиды (препараты для лечения бактериальных инфекций, например, сульфаметоксазол) или на любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе 8;  если у Вас инсулин-зависимый (1-го типа) диабет;  если у Вас диабетическая кома (связанная с сильно пониженным или повышенным уровнем сахара в крови);  если у Вас кетоацидоз диабетического происхождения (осложнение диабета, при котором происходит накопление кислых веществ в организме, сопровождающееся такими симптомами как усталость, тошнота, частое мочеиспускание и ригидность мышц);  если у Вас тяжелая почечная недостаточность;  если у Вас нарушена функция печени.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарственные средства, в том числе отпускаемые не по рецепту. Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата Глемпид®, если Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства. Прием препарата Глемпид® одновременно с некоторыми другими препаратами может усилить или ослабить его эффект, что отразится на уровне сахара в крови. Следующие препараты способны усилить гипогликемический эффект (понижение уровня сахара в крови) препарата Глемпид®, что может привести к гипогликемии  инсулин и пероральные противодиабетические препараты (например, метформин)  препараты для лечения инфекций мочевыводящих путей (некоторые сульфаниламиды длительного действия)  препараты для лечения бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, хинолоновые антибиотики, кларитромицин)  препараты для лечения боли и воспалений (фенилбутазон, азопропазон, оксифенбутазон, препараты типа аспирина)  препараты для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО)  препараты для замещения мужских половых гормонов (андрогены)  препараты, способствующие увеличению массы мышечной ткани (анаболические стероиды)  антикоагулянты - производные кумарина  препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол)  препараты для понижения высокого артериаьного давления (ингибиторы АПФ)  препараты для понижения уровня некоторых жиров крови (фибраты)  препараты для лечения подагры ( аллопуринол, пробеницид, сульфинпиразон)  препараты для лечения опухолей (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид)  препараты для улучшения кровообращения, назначаемые в высоких дозах в форме внутривенной инфузии (пентоксифиллин)  препараты для уменьшения массы тела (фенфлурамин)  препараты для лечения аллергических ринитов (насморка), таких как сенная лихорадка (тритоквалин)  симпатолитики – препараты для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов со стороны простаты  антиаритмические препараты, применяемые для контроля нарушений частоты сердечных сокращений (дизопирамид). Следующие препараты способны понизить гипогликемический эффект (понижение уровня сахара в крови) препарата Глемпид®, что может привести к гипергликемии  препараты, содержащие женские половые гормоны (эстрогены и прогестагены)  препараты, стимулирующие образование мочи (салуретики и мочегонные тиазиды)  препараты, стимулирующие щитовидную железу (например, левотироусин)  препараты для лечения аллергии и воспалений (глюкокортикоиды)  препараты для лечения тяжелых психических расстройств (производные фенотиазина, хлорпромазин)  препараты для повышения частоты сердечных сокращений, препараты для лечения астмы, заложенности носа, кашля и простуды, уменьшения массы тела, а также применяемые для лечения угрожающих жизни состояний (адреналин и симпатомиметики)  препараты для лечения повышенного уровня холестерина (никотиновая кислота)  длительное применение препаратов для лечения запоров (слабительные)  препараты для лечения судорог (фенитоин)  препараты для лечения низкого уровня сахара в крови (глюкагон)  препараты для лечения нервозности и нарушений сна (барбитураты)  препараты для быстрой нормализации высокого артериального давления или для понижения сахара крови (диазоксид)  препараты для лечения инфекций, например, туберкулеза (рифампицин)  препараты для лечения повышенного внутриглазного давления (ацетазоламид). Следующие препараты могут усилить или ослабить гипогликемический эффект препарата Глемпид®  препараты для лечения язвы желудка (так называемые антагонисты гистаминовых рецепторов Н2)  препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти препараты также могут маскировать симптомы гипокликемии, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этих препаратов. Глемпид® может либо повышать, либо понижать эффекты антикогулянтных препаратов (предотвращающих свертывание крови) (производных кумарина, например, варфарина). Колесевелам (препарат для понижения уровня холестерина крови) понижает всасывание глимепирида из желудочно-кишечного тракта. Для избежания этого эффекта Глемпид® следует принимать, по крайней мере за 4 часа перед приемом колесевелама. Обязательно посоветуйтесь с врачом перед применением любого препарата во время курса лечения глимепиридом.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Глемпид® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом  если Вы выздоравливаете после травмы, операции, инфекции с лихорадкой или после других форм стресса;  если у Вас нарушена функция почек. Если Вы не уверены, относится ли это к Вам, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту перед началом приема препарата Глемпид®. У пациентов с дефицитом фермента глюкоз-6-фосфат дегидрогеназы может понизиться уровень гемоглобина и начаться распад красных кровяных телец (гемолитическая анемия).  Следует регулярно измерять содержание сахара в крови и моче. Риск значительного снижения уровня сахара крови (гипогликемии) особенно высок на протяжении первых недель приема глимепирида.  Вызванное глимепиридом снижение уровня сахара в крови может быть особенно значительным у пациентов с нарушением функции печени или почек или после длительного голодания.  Если Вы уже принимаете другие лекарственные средства или натуральные лечебные препараты (см. раздел "Прием других лекарственных средств"). Следующие факторы могут повысить риск гипогликемии (понижения уровня сахара в крови)  нежелание или (чаще у пожилых пациентов) неспособность выполнять назначения врача;  если Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства;  если Вы принимаете этот препарат в дозе выше назначенной;  при недостаточном питании, нерегулярном приеме пищи, пропуске приема пищи или в период между приемами пищи;  если Вы изменили Вашу диету;  если у Вас нарушена функция почек;  если у Вас тяжелое нарушение функции печени;  если Вы страдаете некоторыми гормональными заболеваниями (такими как некоторые нарушения функции щитовидной железы, недостаточность передней доли гипофиза или надпочечников);  если у Вас повышен уровень физической нагрузки, а количество потребляемых углеводов в пище меньше нормального;  употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи. Дети и подростки в возрасте до 18 лет Данные о применении препарата Глемпид® у детей и подростков ограничены, поэтому Глемпид® не рекомендуется применять в этой возрастной группе. Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами Способность концентрации внимания и реакции могут ухудшиться во время приема этого препарата вследствие снижения или повышения уровня сахара в крови. У Вас может ухудшиться (стать нечетким) зрение. Такие симптомы могут представлять опасность в ситуациях, когда эти качества необходимы, например, при управлении транспортными средствами или механизмами. Спросите у врача, можно ли Вам управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время приема этого препарата, если  у Вас часто развиваются эпизоды гипокликемии  у Вас невыражены симптомы, указывающие на развитие гипогликемии, или они отсутствуют.Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребёнка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата. Беременность Не применяйте Глемпид® во время беременности. Грудное вскармливание Глимепирид выделяется с грудным молоком. Не принимайте Глемпид® во время кормления грудью. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если имеется вероятность того, что Вы беременны и если Вы планируете иметь ребёнка.

Передозировка

Если Вы приняли слишком много таблеток Глемпид® или приняли дополнительную дозу, то у Вас может развиться гипогликемия (признаки гипокликемии представлены в разделе 2 «Меры предосторожности») и Вам будет необходим сахар (несколько кусочков сахара, сладкий сок или чай). Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Может потребоваться принятие дополнительных мер. При лечении гипогликемии после случайного приема таблеток у детей количества потребляемого сахара должно тщательно контролироваться, чтобы избежать опасности развития гипергликемии. Так как гипогликемическое состояние не проходит сразу, а длится в течение определенного времени, очень важно тщательно контролировать состояние пациента, пока опасность не прекратится. Обращение в больницу может быть необходимым как мера предосторожности. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу. Симптомы могут развиться через 24 часа после приема таблеток Глемпид®. Тяжелая гипогликемия, сопровождающаяся потерей сознания и тяжелыми неврологическими симптомами, требует экстренной медицинской помощи и госпитализации. Важно, чтобы у пациента всегда был поблизости знающий о его состоянии человек, который смог бы вызвать врача в неотложной ситуации.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25º С Храните препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности

указан на упаковке. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца. Нельзя применять данный препарат, если Вы заметили явные признаки его недоброкачественности (например, изменении цвета). Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company,Венгрия

Описания

Таблетки для приема внутрь. Внешний вид Глемпид таблетки 1 мг розовые таблетки продолговатой формы с размерами ок. 11 х 5,5 мм, с риской с обеих сторон. Глемпид таблетки 2 мг зеленые таблетки продолговатой формы с размерами ок. 11 х 5,5 мм, с риской с обеих сторон. Глемпид таблетки 3 мг бледно-желтые таблетки продолговатой формы с размерами ок. 11 х 5,5 мм, с риской с обеих сторон. Глемпид таблетки 4 мг светло-синие таблетки продолговатой формы с размерами ок. 11 х 5,5 мм, с риской с обеих сторон. Глемпид таблетки 6 мг светло-оранжевые таблетки продолговатой формы с размерами ок. 11 х 5,5 мм, с риской с обеих сторон. С помощью риски Глемпид таблетки 2 мг, 4 мг и 6 мг могут быть разделены на две равные дозы. У таблеток Глемпид таблетки 1 мг и 3 мг риска служит только для облегчения приема препарата. С ее помощью таблетки нельзя разделить на две одинаковые дозы.