Торговое название препарата
Олтар (Oltar)


Действующие вещества
Glimepiride


Фармакотерапевтическая группа
Пероральное противодиабетическое средство.


Лекарственная форма

Таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг N30 (1x30) (блистеры)


Состав


Действующим веществом является глимепирид. В одной таблетке содержится 1 мг глимепирида. Прочие компоненты лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), повидон К 30, полисорбат 80, тальк, магния стеарат


Показания к применению


Для лечения определенной формы сахарного диабета (сахарный диабет 2-го типа), в случаях если соблюдение диеты, физической активности и снижение веса недостаточны.


Способ применения


Препарат Олтар 1 мг принимайте всегда точно по указанию врача. Если Вы не вполне уверены, спросите, пожалуйста, Вашего врача или работника аптеки. Необходимая Вам доза зависит отрезультатов исследований Вашего обмена веществ (определение сахара крови и мочи). При изменении внешних обстоятельств (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс), а таюке при улучшении течения забблевания может возникнуть необходимость в изменении дозы Олтара 1 мг. Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если такое лечение успешно, то и в дальнейшем эту дозу следует сохранить. Если суточную дозу - исходя из результатов исследований Вашего обмена веществ - нужно повысить, то ее повьппают поэтапно (с интервалами, приблизительно, от 1 до 2 недель) до 2, 3 или 4 мг в сутки. Дозы свыше 4 м г глимепирида в сутки улучшают эффект лишь в единичных случаях. Максимальная суточная доза составляет 6 мг глимепирида в сутки. В случаях, если с помощью максимальных суточных доз метфармина достаточная коррекция обмена веществ не достигается, то можно начать комбинированное лечение с Олтаром 1 мг, под тщательным наблюдением врача. В случаях, если с помощью максимальных суточных доз Олтара 1 мг достаточная коррекция обмена веществ не достигается, то можно под тщательным наблюдением врача начать лечение, комбинированное с инсулином. Необходимую индивидуальную дозу Олтара 1 мг, метфармина или инсулина в этих случаях должен устанавливать Ваш лечащий врач.
Способ применения
Таблетки принимают, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стакан воды). Время приема и распределение дозы определяет врач с учетом Вашего образа жизни (пищевые привычки). Обычно, всю суточную дозу принимают за один раз до или во время сытного завтрака. При отсутствии завтрака принимать таблетки следует непосредственно до или во время первого основного приема пищи. Приём Олтара 1 мг в одно и то же время, в соответствии с предписанием врача, является важным. Если Вы принимаете Олтар 1 мг, то приемы пищи пропускать нельзя. Посоветуйтесь, пожалуйста, с Вашим врачом, если у Вас есть ощущение, что действие препарата Олтар 1 мг слишком сильное или слишком слабое.


Побочные действия


Как все лекарственные средства, Олтар 1 мг может обладать побочными действиями. При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте Очень часто более чем у 1 из 1 О лечившихся Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 лечившихся Иногда менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 лечившихся Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 лечившихся Очень редко менее чем у 1 из 10.000·лечившихся, включая единичные случаи Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы Редко Изменения картины крови бывают редко. В принципе, после отмены препарата они обратимы, но в единичных случаях могут быть и тяжелыми. Могут иметь место уменьшение количества кровяных пластинок, красных и белых кровяных телец вплоть до уменьшения количества всех клеток крови) представляющего угрозу для жизни, малокровие (гемолитическая анемия). Нарушения со стороны иммунной системы. В очень редких случаях реакции повышенной чувствительности (например, кожные) могут развиться в опасные для жизни состояния, сопровождающиеся удушьем, падением кровяного давления вплоть до шока. Поэтому при появлении кожных реакций Вам следует немедленно обратиться к врачу. Также, очень редко, может иметь место воспаление сосудов аллергического характера (аллергический васкулит). Может иметь место одновременная аллергия ( перекрестная аллергия) к другим лекарственным веществам, таким как производные сульфонилмочевины (сахараснижающие средства), сульфонамидам (антибиотики) или родственным веществам. Нарушения со стороны обмена вешеств Редко развивается значительное падение содержание сахара в крови (гипогликемия). Нарушения со стороны органов зрения Может появляться таюке временное расстройство зрения. особенно. в начале лечения Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко моrут иметь место тошнота, рвота, понос, чувство переполнения в желудке или боль в животе. Эти явления; редко ведут к отмене лечения. Нарушения со стороны печени и желчного пузыря. Моrут повышаться показатели печеночных ферментов. Очень редко возможны расстройства функции печени (например, препятствие оттоку желчи и желтуха) и воспаление печени вплоть до печеночной недостаточности, представляющей угрозу для жизни. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Моrут появляться такие реакции повышенной чувствительности на коже, как зуд, сыпь и крапивница. Очень редко наблюдается повышение чувствительности к солнечным лучам. Нарушения со стороны био-химических показателей Очень редко Падение концентрации натрия в крови. Такие побочные действия препаратов, как, гипогликемия, печеночная недостаточность, определенные изменения картины крови, реакции повышенной чувствительности моrут представпять серьезную опасность для жизни. Поэтому, в случае внезапного появления побочного эффекта или при бурном его развитии немедленно обратитесь к врачу. Ни в коем случае не продолжайте прием медикамента без совета врача. Если Вы заметили побочные действия, не приведенные в этом листке-вкладыше, или которые приведены, но являются тяжелыми, сообщите об этом Вашему врачу или работнику аптеки.


Противопоказания


Вам нельзя принимать Олтар 1 мг • при повышенной чувствительности 1< действующему веществу глимепириду, другим определенным лекарственным средствам (соединения сульфонилмочевины или сульфонамиды) или к одному из прочих компонентов Олтара 1 мг; • при инсулинзависимом сахарном диабете (сахарный диабет 1-го типа); • при помутнении сознания или его потере в результате значительного повышения сахара крови (диабетическая прекома и кома); • при нарушениях обмена веществ, обусловленных диабетом (например, кетаацидоз в том числе имевший место в прошлом); • при тяжелых нарушениях функции почек или печени. • во время беременности и в период кормления грудью. - До настоящего времени нет достаточного опыта исnользования Олтара 1 мг у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (пациенты, находящиеся на лечении методом диализа) или печени; потому таким пациентам рекомендовано лечение инсулином.


Лекарственное взаимодействие


Если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства даже, если речь идет о лекарственных средствах, отпускающихся без рецепта сообщите, пожалуйста, об этом Вашему врачу или работнику аптеки. При одновременном приеме Олтара 1 мг и других определенных лекарственных средств может произойти нежелательное усиление или ослабление сахараснижающего действия препарата. Снижение содержания сахара в крови как проявление усиления сахараснижающего действия Олтара 1 мг может иметь место при одновременном его приеме с одним или несколькими из следующих лекарственных средств • другие противодиабетические препараты, в том числе- инсулин; • лекарственные средства для лечения инфекционных заболеваний (такие антибиотики, как хлорамфеникол, производные хинолона, препараты тетрациклинового ряда, сульфонамиды); • болеутоляющие или противоревматические средства (такие производные пиразолона, как, например, фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон) • анальгетики (салицилаты); • средства для лечения туберкулеза (парааминосалициловая кислота); • препараты для увеличения мышечной массы (а наболические препараты и мужские половые гормоны); • препараты для снижения свертываемости крови (производные кумарина); • препараты для лечения грибковых заболеваний (миконазол, флуконазол); • лекарственные средства для снижения кровяного давления или частоты сердечных сокращений (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, бета-адреноблокаторы, симпатолитики); • средства, улучшающие настроение (флуоксетин, ингибиторы МАО); • средства для снижения аппетита (фенфлурамин); • препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (фибраты); • определенные лекарственные средства для лечения рака (циклофосфамид, трофосфамид и ифосфамид); • препараты для лечения аллергии (тритокв·алин); • средства для улучшения кровотока, введенные в высоких дозах в виде вливаний (пентоксифиллин); - лекарственные средства для лечения подагры (пробенецид, аллопуринол, сульфинпиразон). Повышение содежания сахара в крови (гипергликемия) как проявление ослабления действия Олтара 1 мг может иметь место при одновременном его приеме с одним или нескольки) из следующих лекарственных средств • женские половые гормоны (эстрогены и прогестаген); • мочегонные препараты (салуретики, диуретики тиазидового ряда); • гормоны щитовидной железы; • противовоспалительные средства (кортикостероиды); . • препараты для лечения судорожных припадков или шизофрении (фенитоин, производные фенотиазина); • препараты для снижения кровяного давления (диазоксид); • средства для лечения туберкулеза (рифампицин); • средства для устранения гипогликемии (глюкагон); • снотворные средства (барбитураты); • лекарственные средства для лечения определенных глазных болезней (ацетазоламид); • лекарственные препараты для повышения частоты сердечных сокращений (адреналин и симпатомиметики); • препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (никотинаты); • слабительные препараты при их длительном применении (лаксантины). Лекарственные средства, применяемые для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (блокаторы Н2-рецепторов) или для снижения кровяного давления (бета-адреноблокаторы, клонидин и резерпин) могут как усиливать, так и ослаблять сахараснижающее действие Олтара 1 м г. Алкоголь может как усиливать, так и ослаблять сахараснижающее действие Олтара 1 мг. Определенные лекарственные средства, действующие на центральную нервную систему (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин) могут вуалировать или полностью подавлять симптомы снижения уровня сахара в крови. Олтар 1 мг может усиливать или ослаблять действие препаратов для снижения свертываемости крови (производные кумарина). Прежде, чем Вы начнете принимать другое лекарство, проконсультируйтесь, пожалуйста, с Вашим врачом.


Особые указания


При лечении диабета с помощью Олтара 1 мг необходим регулярный врачебный контроль показателей сахара в крови и моче. Дополнительно рекомендуют определение гликозилированного гемоглобина (НЬА, или НЬА,с). Кроме того, следует проверять картину крови - прежде всего, число белых кровяных телец (лейкоцитов) и кровяных пластинок (тромбоцитов); функцию печени. Чтобы достичь нормализации обмена. веществ (т.е. нормальных показателей сахара крови, колебания которых были бы небольшими), Вы должны строго следовать предписанному Вашим врачом плану лечения. При этом соблюдение диеты, физическая активность и при необходимости, снижение веса. так же важны, как и регулярный прием препарата. Кроме того, важно, чтобы Вы регулярно являлись на проверку уровня сахара в крови и моче, предписанную врачом. В начале лечения риск снижения сахара в крови (гипогликемия) может повышаться, поэтому требуется особенно тщательное врачебное наблюдение. Гипогликемия может развиться в следующих случаях - если приемы пищи нерегулярны или Вы их пропускаете; если Вы голодаете; если Вы недоедаете; если Вы вносите изменения в диету; если Вы подвергаете себя большей, чем обычно, физической нагрузке, и соотношение между физической нагрузкой и приемом углеводов нарушается; если Вы злоупотребляете алкоголем, в особенности, если дополнительно к этому пропускаете приемы пищи; если Вы одновременно принимаете другие лекарственные или натуральные лечебные средства; если Вы принимаете слишком большую дозу Олтара 1 мг; если Вы страдаете определенными гормонально обусловленными нарушениями (нарушения функции щитовидной железы, нарушения функции гипофиза или коры надпочечников); если у Вас ограничена функция почек; если у Вас наблюдаются тяжелые нарушения функции печени; если Вы не следуете указаниям Вашего врача или данной информации о применении. Если в Вашем случае присутствуют эти факторы риска, сообщите о них Вашему врачу, чтобы он имел возможность повторно проверить дозировку Олтара 1 мг или весь план лечения и при необходимости, внести поправки. Возможными признаками гипогликемии· (значительное падение содержания уровня сахара в крови), которые могут обратить на себя Ваше внимание или внимание людей в Вашем окружении являются головная боль, чувство сильного голода, тошнота, рвота, упадок сил, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, нарушения концентрации, ослабление реакции и внимания, депрессия, спутанность сознания и при определенных условиях тяжелые нарушения речи и зрения, дрожь, параличи, нарушения чувствительности, головокружение и беспомощность. Кроме того могут наблюдаться потливdсть, влажная холодная кожа, чувство страха, ускорение сердечной деятельности (сердцебиение), повышение кровяного давления, а также внезапная сильная боль в грудной клетке, возможно отдающая в соседние области (стенокардия), и нарушения сердечного ритма. При прогрессирующей гипогликемии могут иметь место выраженная спутанность сознания (делирий), судороги, утрата самоконтроля, поверхностное дыхание и замедление сердечной деятельности, а также потеря сознания. Признаки тяжелого шока, развившиеся на почве гипогликемии, подобны таковым при инсульте. Проявления гипогликемии почти всегда можно быстро устранить приемом углеводов (сахар, например, в виде таблеток глюкозы, сахара в кубиках, сладких фруктовых соков, чая с сахаром). Поэтому Вам следует всегда иметь при себе несколько таблеток глюкозы (минимум 20 г). Учтите, пожалуйста, что искусственный подсластитель эффекта не оказывает. Если прием сахара не оказывает желаемого эффекта или признаки гипогликемии появляются снова, срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы-предвестники гипогликемии могут отсутствовать, быть ослабленными или развиваться исподволь. В таких случаях Вы можете не заметить своевременно, снижения уровня сахара в крови. Это может произойти у пожилых пациентов, если они принимают определенные лекарственные средства (лекарства, действующие на центральную нервную систему, и бета-адреноблокаторы) или страдают определенным заболеванием нервной системы (автономная нейропатия). При расстройствах функции печени компенсаторная регуляция может нарушаться. В таких стрессовых ситуациях, как травм, операция или состояния, сопровождающиеся лихорадкой, может потребоваться временный переход на лечение инсулином. Кпиническими симптомами повышения содержания сахара в крови (гипергликемия) - например, при еще недостаточном сахараснижающем действии Олтара 1 мг, несоблюдении предписанной врачом диеты или в особых стрессовых ситуацияхмогут быть сильная жажда, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания или инфекционные заболевания кожи, а также снижение работоспособности. У пациентов с недостатком в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия). Дети В связи с тем, что нет достаточного опыта применения данного лекарственного средства для лечения детей, препарат использовать не рекомендуется. Пожилые пациенты У людей более пожилого возраста, в частности, имеется опасность проявления гипогликемической реакции с затяжным течением. Если Вы принадлежите к этой возрастной группе, то данное лекарственное средство должно Вам подбираться с особой тщательностью и сопровождаться более частой nроверкой уровня сахара в крови особенно в начале Вашего лечения. Если у Вас чрезмерно снижен или чрезмерно повышен уровень сахара в крови или, например, имеют место обусловленные этим фактором нарушения зрения, то это может снижать Вашу способность к концентрации внимания или реакцию. Помните, пожалуйста, об этом во всех ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть себя или других лиц опасности (например, при вождении автомобиля или при обслуживании машин). Вам следует посоветоваться со своим врачом, целесообразно ли Вам водить автомобиль, если у Вас часто бывают случаи гипогликемии. - ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии. В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Если Вам известно, что Вы страдаете непереносимостью сахара, то принимайте, пожалуйста, Олтар 1 мг лишь после консультации с врачом. Беременность. При беременности Олтар 1 мг принимать нельзя. Если Вы планируете беременность, то обсудите лечение со своим врачом. Если Вы, находясь на лечении Олтаром 1 мг, забеременели, немедленно сообщите об этом своему врачу. Период кормления грудью. Данных о том, переходит ли глимепири в материнское молоко до настоящего времени нет, поэтому принимать Олтар 1 мг в период кормления грудью нельзя.


Передозировка


Если Вы приняли слишком большую или дополнительную дозу препарата Олтар 1 мг, то в следствии возникновения опасности гипсгликемии. - Вам следует сразу принять достаточное количество сахара (например, в виде таблетированной глюкозы, сахара в кубиках, сладких фруктовых соков, чая с сахаром) и немедленно обратиться к врачу. Это таюке касается случаев приема препарата по ошибке (например, прием ребенком). Однако пациентам, находящимся без сознания, нельзя пытаться дать пищу или напитки. Так как течение гипогликемии может принимать затяжной характер, необходимо тщательное наблюдение до тех пор, пока опасность не минует. В качестве меры предосторожности может быть необходимо также направление в больницу. Особо тяжелая гипогликемия с потерей сознания и тяжелыми неврологическими нарушениями является экстренным медицинским случаем, при котором требуется срочная врачебная помощь и госпитализация. Лучше, если об экстренном случае врачу сообщит лицо, знающее о наличии заболевания.


Условия хранения


Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте. После истечения срока годности, указанного на упаковке для продавливания и на складной картонной коробочке, данное лекарственное средство использовать больше нельзя. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 30°C.


Условия отпуска

Из аптек препарат отпускается по рецепту врача.


Производитель

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург произведено A.Menarini Manufacturing Logistic and Services S.r.L., Италия


Описание

Белые таблетки, не покрытые оболочкой, имеющие форму капсулы со скошенными краями.