Название

Сиофор 850


Международное название

Метформин


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 850 мг


Состав


Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активное вещество - метформина гидрохлорид 850 мг, вспомогательные вещества повидон, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 6000, титана двуокись.


Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления

Фармокологическая группа препарата

Препараты для лечения сахарного диабета. Пероральные гипогликемические средства. Бигуаниды.
Код АТС
А10ВА02


Фармакологические свойства


После приема препарата внутрь метформин всасывается не полностью, биодоступность составляет 40-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа. Практически не связывается с белками плазмы крови. Метаболизация метформина не известна, выведение происходит полностью через почки. Средний период полувыведения из плазмы крови составляет от 1,5 до 4,5 часов. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин, что свидетельствует об активной канальциевой секреции. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме. Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Важным звеном в механизме действия метформина является стимуляция усвоения глюкозы мышечными клетками. Метформин усиливает кровообращение в печени и ускоряет процесс превращения глюкозы в гликоген. Снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и липопротеидов низкой плотности. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.


Показания к применению


- инсулиннезависимый сахарный диабет (диабет 2–го типа) в случае неэффективности диетотерапии, в особенности, при избыточном весе. Сиофор 850 можно применять как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или инсулином.


Способы применения



Дозировка
препарата Сиофор 850 и длительность применения устанавливается врачом для каждого пациента индивидуально, в зависимости от уровня сахара в крови и моче. Терапию рекомендуют проводить с постепенным увеличением доз, начиная с 1/2–1 таблеток Сиофора 850 в сутки (что соответствует 0,425 г – 0,850 г метформина гидрохлорида). Затем, в зависимости от уровня глюкозы в крови, дозу препарата увеличивают с интревалом в одну неделю до средней суточной дозы - от одной до трех таблеток Сиофора 850 в сутки (что соответствует от 0,850 г до максимально 2,550 г метформина гидрохлорида в сутки). Максимальная разовая доза составляет 1 таблетку Сиофора 850 (0,850 г метформина гидрохлорида). Обычно суточные дозы, составляющие две таблетки Сиофора 850 в сутки, являются достаточными. При дозах, превышающих 3 таблетки Сиофора 850 в сутки, дальнейшего повышения эффективности, как правило, не достигается. Таблетки, покрытые оболочкой, принимают, не разжевывая и запивая жидкостью (например, стаканом воды), во время приема пищи. Если необходимая суточная доза составляет более одной таблетки, то ее следует распределить на 2 или 3 приема во время еды.


Побочные действия


- очень часто (>10 %) тошнота, рвота, понос, боли в животе, потеря аппетита. Появляются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Чтобы избежать появления данных симптомов рекомендуют принимать метформин во время или после еды в 2 или 3 приема. Прекращения лечения при этом обычно не требуется, поскольку в большинстве случаев эти симптомы исчезают даже при неизмененной дозировке. - часто (1%-10%) металлический привкус во рту - очень редко (< 0,01%) легкая эритема у пациентов, страдающих повышенной чувствительностью, снижение всасывания в кишечнике витамина В12, а также при длительном лечении – понижение его концентрации в сыворотке, лактатацидоз (0,03 случая/1000 пациентов в год).


Противопоказания


- повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома - выраженные нарушения функции печени и почек - инфаркт миокарда - сердечно-сосудистая недостаточность - дыхательная недостаточность и гипоксические состояния - диабетическая ретинопатия - опухолевые заболевания - алкоголизм - анемия - беременность и лактация - детский возраст до 12 лет.


Лекарственные взаимодействия


При одновременном применении Сиофора 850 с другими противодиабетическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин), салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными гормональными контрацептивами, адреналином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.


Особые указания


Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации. Не применяют перед хирургическими операциями и рентгенологическими исследованиями с внутривенным введением контрастных средств и в течение 2 дней после их проведения, а также при проведении курсов лечебного голодания с приемом пищи, содержащей менее 1000 ккал или, соответственно, 4200 кДж в сутки. Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 65 лет и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. Возможно применение метформина в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Применять метформин в составе комбинированной терапии с инсулином рекомендуется в условиях стационара. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При комбинированном лечении совместно с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушаться способность водить транспорт и обслуживать технику.


Передозировка


Симптомы молочнокислый ацидоз, симптоматика которого начинается с тошноты, рвоты, поноса, болей в животе и выраженной слабости. Могут иметь место боли в мышцах, учащенное дыхание, помутнение и потеря сознания. Лечение самой эффективной мерой по удалению лактата и метформина является гемодиализ. Симптоматически проводят мероприятия, направленные на стабилизацию кровообращения, выравнивание ацидоза и устранение гипоксии.


Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой 850 мг. В картонной складной коробочке 30, 60 или 120 таблеток, покрытых оболочкой в блистерах, вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения


Хранить при температуре не выше +25°C. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения


3 года. После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)