Торговое название препарата
Диклоберл ретард (Dicloberl retard)


Действующие вещества
Diclofenac


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска


Оригинальная упаковка на 10, 20, 50 или 100 капсул пролонгированного действия. В продаже могут иметься не все размеры упаковки.


Лекарственная форма


Капсулы пролонгированного действия 100 мг N20 (2x10) (блистеры)


Состав


Действующим веществом является диклофенак натрия. В одной капсуле пролонгированного действия содержится 100 мг диклофенака натрия. Прочие компоненты сахароза, крахмал кукурузный, шеллак, тальк, Eudragit RL РО (сополимер аммония метакрилата, тип А), желатин, титана диоксид (Е 171)


Фармакологические свойства


Диклоберл ретард является болеутоляющим и противовоспалительным лекарственным средством (нестероидный противовоспалительный/противоревматический препарат, НПВП).


Показания к применению


Симптоматическое лечение при боли и воспалении, сопровождающей - острые воспаления суставов (острый артрит), включая приступы подагры - хронические заболевания суставов воспалительной природы (хронический артрит), в частности, ревматоидный артрит (хронический полиартрит) - болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) и другие воспалительные заболеваниях позвоночника ревматической природы - раздражение тканей при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозы и спондилоартрозы) - воспалительные явления при ревматизме с поражением мягких тканей - отеки с болевым синдромом или посттравматическое воспаление. В связи с замедлением высвобождения действующего вещества диклофенака из капсул Диклоберл ретард, действие препарата наступает позже. Поэтому Диклоберл ретард не подходит для устранения расстройств, при которых необходимо быстрое наступление действия – например, в начале лечения. Если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение, сообщите об этом лечащему врачу.


Способ применения


Всегда принимайте данный лекарственный препарат в строгом соответствии с предписаниями Вашего врача. Если Вы не уверены, обращайтесь к своему врачу или работнику аптеки.
Дозировка
В отсутствие иных указаний врача препарат Диклоберл ретард применяется в следующих дозах Доза диклофенака зависит от тяжести заболевания. Рекомендуемый интервал доз для взрослых составляет от 50 до 150 мг диклофенака натрия в сутки. Обычная доза у взрослых составляет 1 капсулу Диклоберла ретард пролонгированного действия в сутки (что соответствует 100 мг диклофенака натрия).
Способ применения
Капсулы Диклоберл ретард следует проглатывать, не разжевывая, и запивать большим количеством жидкости. Если у Вас чувствительный желудок, Вам рекомендуется принимать Диклоберл ретард во время приема пищи. Длительность применения Длительность лечения препаратом Диклоберл ретард определяется Вашим лечащим врачом. При лечении заболеваний ревматической природы может возникнуть необходимость приема препарата в течение длительного периода времени.
Побочные действия
можно удерживать на минимально низком уровне посредством использования наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для купирования симптомов. Если Вы считаете, что действие препарата Диклоберл ретард у Вас проявляется слишком сильно или слишком слабо, обращайтесь, пожалуйста, к своему врачу.


Побочные действия


Как все медикаменты, данное лекарственное средство может оказывать побочные действия, хотя данные эффекты развиваются не у всех пациентов. Если Вы наблюдаете у себя развитие следующих побочных действий, Вам следует сообщить об этом своему врачу, который примет решение о дальнейших мерах. При оценке частоты развития побочных действий следующие значения обычно принимаются за основу Очень часто могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов Часто могут возникать у 1 из 10 пациентов Иногда могут возникать у 1 из 100 пациентов Редко могут возникать у 1 из 1000 пациентов Очень редко могут возникать у 1 из 10000 пациентов Неизвестно на основании имеющихся данных частота оценке не поддается Возможные побочные действия Что касается нижеприведенных нежелательных эффектов лекарственного средства, то необходимо учесть, что они значительно зависят от дозы и обладают индивидуальными различиями. Самые частые побочные действия касаются пищеварительного тракта. Могут иметь место – особенно, у пожилых пациентов – язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), перфорация (прободение) или кровотечение - иногда со смертельным исходом. Сообщалось о появлении после применения препарата тошноты, рвоты, поноса, вздутия, запора, жалоб на нарушение пищеварения, болей в животе, дегтеобразного стула, кровавой рвоты, воспаления слизистой оболочки рта с образованием язв во рту (язвенный стоматит), об усугублении язвенного колита и болезни Крона. Сообщалось об скоплении жидкости в организме (отеки), повышении артериального давления и сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВС. Возможно, существует связь между применением таких лекарственных средств, как Диклоберл ретард, и повышением риска развития артериального тромбоза, например, сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсульта. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко - во временной взаимосвязи с применением определенных противовоспалительных лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные средства, в число которых входит и Диклоберл ретард) - описывалось усугубление воспалительных процессов инфекционной природы (например, развитие некротизирующего фасциита). Если во время применения Диклоберла ретард вновь появляются или же усугубляются проявления инфекции (напр., покраснение, отек, локальное повышение температуры, боль, лихорадка), то следует незамедлительно обратиться к врачу. Врач определит, есть ли показания к проведению противоинфекционной терапии или лечению антибиотиками. Очень редко при применении диклофенака наблюдалась симптоматика воспаления оболочек мозга (асептический менингит), как то сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, тугоподвижность мышц затылка или помутнение сознания. По видимому, большему риску подвержены пациенты, у которых уже имеются определенные аутоиммуные заболевания (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы). Нарушения состояния системы крови и лимфатической системы Очень редко расстройства кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая и апластическая анемия (малокровие на почве ускоренного распада красных кровяных телец). Первыми признаками могут быть лихорадка, боль в горле, эрозии ротовой полости, гриппоподобные симптомы, выраженная утомляемость, кровотечение из носа, кровоизлияния в кожу. В таких случаях введение лекарства надо немедленно прекратить и обратиться к врачу. Самолечение любого вида с использованием болеутоляющих или жаропонижающих препаратов противопоказано. При долгосрочной терапии необходимо регулярное определение формулы крови. Нарушения со стороны иммунной системы Часто реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд. Иногда крапивница В таких случаях введение данного лекарственного препарата надо немедленно прекратить и обратиться к врачу. Редко реакции повышенной чувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (они могут выражаться в виде сужения дыхательных путей, одышки (респираторный дистресс), в виде тахикардии, падения артериального давления (гипотонии) и шока). Очень редко ангионевротический отек (опухание лица, языка или голосового аппарата) При возникновении любого из данных симптомов, которые могут появиться даже при первом применении, следует прервать прием диклофенака и немедленно обратиться за врачебной помощью. Очень редко наблюдалось воспаление кровеносных сосудов (васкулит) и легких (пневмонит) аллергического характера. Психические расстройства Очень редко психотические реакции, депрессия, чувство тревоги, бессонница, кошмарные сновидения. Нарушения со стороны нервной системы Часто нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, беспокойство (возбуждение), раздражительность или усталость Очень редко сенсорные нарушения, нарушения вкусовых ощущений, памяти, потеря ориентации, судороги, дрожь, инсульт (нарушение мозгового кровообращения) Нарушения со стороны органов зрения Очень редко нарушения зрения (размытость зрения и двоение в глазах) Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения Часто головокружение Очень редко шум в ушах, нарушения слуха Нарушения со стороны сердца Очень редко сердцебиение, боль в груди, слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), сердечный приступ (инфаркт миокарда) Сосудистые нарушения Очень редко высокое артериальное давление (гипертензия). Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Очень редко астма с затруднением дыхания (одышка) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и понос, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в отдельных случаях могут привести к снижению количества красных кровяных телец (анемия) Часто нарушения пищеварения (диспепсия), вздутие (метеоризм), спазмы в животе (боль в животе), отсутствие аппетита, а также язвы в желудочно-кишечном тракте (при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением) Иногда кровавая рвота (гематомезис), кровь в стуле или кровавый понос Редко воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), желудочно-кишечное кровотечение Очень редко воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), включая ее изъязвление (язвенный стоматит), воспаление языка, поражения пищевода, запор, а также такая патология со стороны органов подчревной области, как, например, воспаление толстой кишки (колит), включая воспаление толстой кишки с кровоизлияниями или усугубление болезни Крона или неспецифического язвенного колита (определенные виды воспаления толстой кишки, сопровождающиеся появлением язв), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сужение просвета кишечника В случае появления сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоте, крови в стуле и появления черного стула необходимо прекратить прием Диклоберла ретард и немедленно сообщить об этом врачу. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто повышение уровня печеночных ферментов в крови Иногда поражение печени – особенно, при длительном лечении, воспаление печени (гепатит) с желтухой или без нее, в единичных случаях с очень тяжелым [молниеносным] течением и даже без предшествующих симптомов). Редко нарушения со стороны печени Очень редко некроз печени, печеночная недостаточность Поэтому при длительном лечении рекомендуют регулярный контроль печеночных показателей. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Иногда выпадение волос Очень редко тяжелые кожные реакции, такие как высыпания с покраснением (экзантема, экзема, эритема, полиморфная эритема) и высыпания с образованием пузырей (напр., синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайела) или шелушение (эксфолиативный дерматит); повышение чувствительности к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации), локальные кровоизлияния в кожу (пурпура), которые могут быть также аллергического характера. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Иногда образование отеков (скопление жидкости в организме), особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушением функции почек Очень редко поражение ткани почек (интерстициальный нефрит, некроз сосочков), которое может сопровождаться развитием острого нарушения функции почек (почечная недостаточность), появлением белка в моче (протеинурия) и/или крови в моче (гематурия); нефротический синдром (отеки и значительное выведение белка с мочой). Необходимо регулярно проверять функцию почек. Снижение выведения мочи, задержка жидкости в организме (отеки) и плохое самочувствие в целом могут служить симптомами нарушения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. При возникновении или нарастании перечисленных симптомов следует прекратить прием диклофенака и немедленно обратиться к врачу. При появлении определенных побочных эффектов следуйте соответствующим указаниям, приведенным выше! Сообщение о побочных действиях Если у Вас возникло какое-либо побочное действие, сообщите о нем своему врачу или работнику аптеки. Это относится ко всем побочным действиям, не приведенным в данном листке-вкладыше. Вы можете также сообщить о побочных действиях напрямую через национальную систему оповещения, приведенную в приложении V. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.


Противопоказания


При наличии аллергии к диклофенаку или к прочим компонентам данного препарата (приводятся в разделе 6); - если в прошлом после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у Вас имели место такие реакции, как затруднение дыхания (бронхоспазм), приступы астмы, отек слизистой оболочки носа или кожные реакции; - при невыясненных нарушениях кроветворения; - при наличии в настоящее время или в прошлом повторно появляющихся язв желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечений (не менее двух не связанных друг с другом эпизодов подтвержденных язв или кровотечений); - при наличии в прошлом желудочно-кишечных кровотечений или прободения (перфорация), связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); - при наличии в настоящее время язвы желудка или кишечника с кровотечением или перфорацией (это может сопровождаться наличием крови в рвотных массах, кровотечением при дефекации, наличием свежей крови в стуле или черного, дегтеобразного стула); - при кровоизлияниях в головной мозг (цереброваскулярные кровотечения) или других свежих кровотечениях; - при тяжелых нарушениях функции печени или почек; - при наличии диагностированного заболевания сердца и/или заболевания сосудов головного мозга, например, если Вы перенесли инфаркт миокарда, инсульт, миниинсульт (ТИА), при нарушении проходимости сосудов сердца или мозга либо при операции по устранению этого нарушения или шунтировании закупоренного сосуда; - при наличии в настоящее время или в прошлом нарушений кровообращения (заболевание периферических артерий); - в последней трети беременности. В связи с высоким содержанием действующего вещества в препарате, Диклоберл ретард не подходит для лечения детей и подростков до 18 лет.


Лекарственное взаимодействие


Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Дигоксин, фенитоин, литий Одновременное применение Диклоберла ретард и таких препаратов, как дигоксин (средство для усиления мощности сердца), фенитоин (средство для страдающих судорожными припадками) или литий (средство для лечения психических заболеваний), может повысить концентрацию этих лекарственных средств в крови. Необходим контроль уровня лития в сыворотке, а также рекомендован контроль уровня дигоксина и фенитоина в сыворотке. Диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II Диклоберл ретард может ослаблять действие мочегонных средств и препаратов для снижения артериального давления (диуретики и гипотензивные препараты, например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II). По этой причине рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Диклоберл ретард может ослаблять действие ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензина II (средства для лечения при сердечной недостаточности и высокого артериального давления). При заболеваниях почек риск ухудшения состояния при совместном применении может повышаться. Необходимо убедиться в том, что Вы употребляете достаточное количество жидкости, а также проводите регулярный контроль показателей почечной функции – этот контроль должен проводиться в начале лечения и затем через определенные промежутки времени. Диклоберл ретард и калийсберегающие диуретики (определенная разновидность диуретиков) при совместном применении могут приводить к увеличению уровня калия в крови. Поэтому рекомендуется проведение частого контроля концентрации калия. Прочие НПВС (включая аспирин) и глюкокортикоиды Совместный прием препарата Диклоберл ретард и других противовоспалительных и болеутоляющих препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов (противовоспалительные препараты или использующиеся в качестве заместительной гормональной терапии) повышает риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения. Диклофенак не рекомендуется принимать совместно с другими НПВС. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС]) могут повышать риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Метотрексат Прием препарата Диклоберл ретард за 24 часа до или после приема метотрексата (применяющегося для лечения некоторых воспалительных заболеваний и некоторых видов рака) может привести к повышению концентрации метотрексата в крови и усилению его побочных действий. Циклоспорин Нестероидные противовоспалительные средства (такие, как диклофенак) могут усиливать повреждающее воздействие циклоспорина (средство для предотвращения отторжения трансплантатов, а также для лечения ревматизма) на почки. Вам следует принимать меньшую дозу диклофенака. Антикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов Нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать действие ингибиторов агрегации тромбоцитов и антикоагулянтов (используются для предотвращения свертывания крови) – таких, как варфарин. Вам следует чаще посещать врача. Пробенецид Препараты, содержащие пробенецид (средство для лечения при подагре), могут замедлять выведение диклофенака. Это может усилить побочные действия диклофенака. Противодиабетические средства Имеются отдельные сообщения об изменении концентрации глюкозы в крови после применения диклофенака вместе с сахароснижающими (противодиабетическими) лекарственными препаратами, что потребовало коррекции дозы противодиабетического препарата. Поэтому в качестве меры предосторожности во время лечения рекомендуется контроль уровня сахара в крови. Антибактериальные средства хинолонового ряда Совместный прием хинолонов (определенный вид антибиотиков) и НПВС может стать причиной возникновения судорог. Колестипол и холестирамин Данные препараты (средства для снижения уровня липидов крови) способны вызывать снижение или замедление всасывания диклофенака в организме. По этой причине Диклоберл ретард рекомендуется принимать, как минимум, за час до приема колестипола/холестирамина или спустя 4-6 часов после него. Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9 Вориконазол (лекарственный препарат для лечения при тяжелых грибковых инфекциях) и сульфинпиразон (лекарственный препарат для лечения при подагре), при совместном применении могут повышать уровень диклофенака в плазме крови. Это может привести к накоплению диклофенака в организме и к усилению его побочных действий.