Кетопрофен супп.рект. 100мг. №10

Торговое название препарата

Кетопрофен (Ketoprofenum)

Действующие вещества

Ketoprofen

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 100 мг N10(2x5) (упаковки контурно-ячейковые)

Состав

1 суппозиторий содержит Активное вещество кетопрофен 100 мг; Вспомогательные вещества миглиол 812 N, твердый жир.

Фармакологические свойства

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Механизм действия кетопрофена связан с угнетением биосинтеза простагландинов, стабилизацией лизосомальных мембран и подавлением агрегации тромбоцитов. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антиагрегационное действие. При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика

При ректальном введении кетопрофен хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,4–4 часа. До 99% абсорбированного кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник (около 1%). Период полувыведения кетопрофена из плазмы после ректального введения составляет около 2 часов.

Показания к применению

- ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра; - симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии; - травмы, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли; - в составе комбинированной терапии при флебите, перифлебите, лимфангиите, поверхностном лимфадените.

Способ применения

Ректально. Суппозитории вводят по возможности, глубоко в прямую кишку, желательно после дефекации, в лежачем положении пациента. Взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию один или два раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Побочные действия

При использовании терапевтических доз препарата возникают редко и носят преходящий характер. Со стороны пищеварительного тракта тошнота, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, диарея, запор, стоматит; Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность; Местные реакции чувство жжения, ректальные кровотечения, боли при дефекации, тенезмы; Со стороны кожи и подкожной ткани кожная сыпь; Со стороны иммунной системы анафилактический шок; Со стороны дыхательной системы бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата, к салицилатам и другим НПВП; - период беременности и кормления грудью; - детский возраст до 14 лет; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения; - тяжелые нарушения функции печени и почек; - геморрой, воспалительные процессы в области ануса и прямой кишки, кровотечения из прямой кишки в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение кетопрофена с другими нестероидными противовоспалительными средствами или салицилатами (ацетилсалициловая кислота). Одновременное применение с антигипертензивными и диуретическими средствами снижает их эффективность. Потенцирует действие противосудорожных и противодиабетических препаратов. При назначении в комбинации с диуретиками или ингибиторами конвертирующего фермента повышается риск нефротоксичности. Одновременное применение с антикоагулянтами и кортикостероидами повышает риск кровотечений. Кетопрофен может снизить выведение сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата, повышая их токсичность. Нестероидные противовоспалительные средства снижают эффективность мифепристона при их совместном применении. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств с соблюдением 8–12 дневного перерыва после отмены мифепристона.

Особые указания

При назначении кетопрофена следует соблюдать осторожность у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени или почек, а также у больных, принимающих антикоагулянты группы кумарина или препараты лития. При длительном применении кетопрофена необходим систематический контроль состава периферической крови, функции печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы. Кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфекционных заболеваний. При лечении кетопрофеном не рекомендуется табакокурение и употребление алкоголя. Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами Пациентам, у которых во время лечения появляется головокружение или сонливость следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Не рекомендуется применение кетопрофена в период беременности и кормления грудью.

Передозировка

Симптомы головная боль, головокружение, помутнение сознания, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения), нарушение функции почек. Лечение очистительная клизма, симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

3 года

Условия отпуска

По рецепту врача

Производитель

FARMAPRIM SRL,Молдова

Описания

суппозитории цилиндроконической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления